• 符合条件的患者的百分比[时间范围：12周]
  入学率是可行的（即大于或等于符合条件的患者入学人数）
• 同意随机分配的注册受试者的百分比[时间范围：12周]
  随机分组将是可行的（即大于或等于注册受试者的80％一致，每臂随机分组）

缺铁性贫血（IDA）影响了美国近半百万的幼儿。大多数孩子用口腔服用液体铁药物至少3个月。但是，有些孩子需要更长的时间才能变得更好。这项研究试图比较向幼儿提供铁药的不同方式。

对于美国的幼儿而言，IDA的主要原因是营养，或者在吃的食物中没有足够的铁。当孩子们喝太多牛奶和/或不吃足够的铁的食物时，这通常会发生这种情况。在对大脑发育很重要的时代，铁缺乏症在1至4岁的儿童中最常见。更严重和持久的IDA与大脑发育结果较差有关。这就是为什么研究人员想了解IDA孩子变得更好的最快方法。

标准治疗是口服药物3到6个月。许多儿童没有将其钢铁药付诸实践所需的全部时间，因为腹部不适，恶心，便秘和味道不良。不同的因素可能导致患者未完成IDA治疗。许多家庭不了解治疗IDA或没有继续药物的动机是多么重要。

这项研究将为治疗IDA提供不同的方法，包括采取口服铁治疗的不同方法。

这种新方法通过增加家庭的理解和动力来提供口头熨斗。另一项研究采访了艾达（Ida）的幼儿家庭的研究找到了帮助患者继续治疗的方法。使用该信息，创建了一个名为Ironchild的网站，以帮助激励父母让孩子继续口腔医学。

需要比较幼儿的这些不同IDA治疗方法的研究，并且可能对短期临床和长期大脑发育有好处。但是，我们不知道IDA的幼儿家庭是否愿意参加具有不同治疗方法的研究（口服铁治疗和口服铁治疗，并具有基于Web的依从性干预措施）。

这项临床研究的目的是学习两种护理方法中的哪种将是铁缺乏症患者接受治疗的最佳方法。

首先，医生将确认患者有资格进行研究。患者将完成以下程序：

• 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
• 全面的身体检查，包括测量生命体征，检查头部，眼睛，耳朵，鼻子，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
• 血液样本：这项研究将不会有任何额外的血液吸血，因为研究人员将在常规血液抽血期间抽血。调查人员将要求多一点血液（不到一半茶匙）进行研究测试。患者在学习期间的所有其他吸血都将用于常规护理，而不是用于研究目的。

患者将进行研究12周。患者将获得有关他们可能拥有的牛奶的饮食咨询，以及有关铁富食物的信息表。

这项研究有2种不同的治疗方法，患者无法选择接受哪种治疗方法。相反，它们将被随机分配到两种治疗方法之一。这意味着患者本身有50-50的机会本身会接受液态铁药，或者患者将获得液态铁药的访问。

根据分配了哪种护理患者的方法，他们将完成以下以下程序。

1. 口服铁治疗：

   患者每天每天通过口腔接受液体铁药物，持续12周。患者在第一次访问期间将首先接受这种药物。

   在第4周访问中，患者将竞争以下程序：

   • 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者学习期间的所有其他抽血都将用于常规护理，而不是用于研究目的
   • 重点进行体育检查，包括测量生命体征，检查眼睛，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
   • 将询问患者可能产生的任何副作用。

   在第8周的访问中，患者将返回诊所，只是为了拿起口腔铁药。

   在第12周访问中，患者将完成以下程序：

   • 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
   • 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。
   • 聚焦体格检查，包括测量生命体征，检查腹部和皮肤。
   • 将询问患者可能产生的任何副作用。
2. 口服铁治疗和铁子：

患者每天每天通过口腔接受液体铁药物，持续12周。患者将在第一次访问期间接受这种药物。患者还将访问一个名为Ironchild的网站。在每次临床访问（基线，第4周和第12周）时，将向患者展示该网站，包括视频。该网站是为患者及其父母/监护人创建的，以帮助患者更多地了解接受口服铁治疗的重要性。

研究团队将向患者展示如何使用该网站。将为患者提供独特的登录和密码，并提供有关如何在访问之间访问网站的说明。有3次会议（每次诊所一次）。每次访问将完成一个会话，每个会话应大约15分钟或更短。患者还可以在家访问该网站。

在第4周访问中，患者将竞争以下程序：

• 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者在学习期间的所有其他吸血都将用于常规护理，而不是用于研究目的。
• 重点进行体育检查，包括测量生命体征，检查眼睛，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
• 将询问患者可能产生的任何副作用。

在第8周的访问中，患者将返回诊所，只是为了拿起口腔药物。

在第12周访问中，患者将完成以下程序：

• 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
• 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者学习期间的所有其他抽血都将用于常规护理，而不是用于研究目的
• 聚焦体格检查，包括测量生命体征，检查腹部和皮肤。
• 将询问患者可能产生的任何副作用。

• 缺铁性贫血
• 缺铁

• 药物：硫酸亚铁
  患者每天在液体配方中每天接受3 mg/kg元素铁的硫酸亚铁。
  其他名称：

  • feosol
  • fer-rir
• 行为：铁子

  每次访问时的干预措施应需要15分钟或更短的时间。

  • 将查看基线访问（会议1）内容
  • 在1个月的随访访问中，将查看其他（会议2）内容
  • 在第3个月的最后一次访问中，患者将查看最终内容（第3节）内容
  其他名称：基于网络的干预

• 主动比较器：A臂A：口服铁治疗
  手臂是标准口服铁治疗3个月。
  干预：药物：硫酸亚铁
• 实验：ARM B：口服铁治疗以及基于Ironchild Web的干预
  口服铁疗法按A臂A加上铁网络的干预措施，旨在促进口服铁的依从性。这种基于网络的干预措施是专门为营养缺乏贫血的幼儿的护理人员开发的，可以促进口服铁的依从性。
  干预措施：

  • 药物：硫酸亚铁
  • 行为：铁子

纳入标准：

1. 年龄大于或等于12个月至不到48个月

2. 通过血液学指数和铁实验室参数证实的铁缺乏贫血（IDA）*

   • HGB大于或等于6 g/dL，小于或等于或等于10 g/dl
   • MCV小于或等于70 fl
   • 铁蛋白小于或等于15 ng/ml或TIBC大于或等于425微克/DL *CBC指数必须在7天的研究入学人群中进行。铁指数必须在研究入学后的30天内进行。
3. 与营养IDA一致的临床病史，例如长时间的母乳喂养而无需足够的铁补充铁或过多的牛奶摄入量（牛奶，杏仁牛奶，豆浆，豆浆，山羊奶或其他牛奶，不包括母乳），该定义为大于或等于3杯（24盎司） ）每天
4. 英语或西班牙语的主要语言
5. 使用数据计划和/或其他Internet访问（即家用计算机）访问智能手机

排除标准：

1. 铁缺乏可能或绝对是由于肠或其他部位失血引起的。
2. 输血
3. 历史或肠道吸收不良的证据
4. 先前静脉铁治疗的病史
5. 主要的合并症，例如与病史，体格检查或实验室测试明显相关的严重慢性病病情
6. 贫血（镰状细胞疾病，地中海贫血，骨髓衰竭等）的其他原因显而易见。
7. 无法忍受口服药物
8. 其他医疗或社会因素可酌情治疗医生

• 符合条件的患者的百分比[时间范围：12周]
  入学率是可行的（即大于或等于符合条件的患者入学人数）
• 同意随机分配的注册受试者的百分比[时间范围：12周]
  随机分组将是可行的（即大于或等于注册受试者的80％一致，每臂随机分组）

缺铁性贫血（IDA）影响了美国近半百万的幼儿。大多数孩子用口腔服用液体铁药物至少3个月。但是，有些孩子需要更长的时间才能变得更好。这项研究试图比较向幼儿提供铁药的不同方式。

对于美国的幼儿而言，IDA的主要原因是营养，或者在吃的食物中没有足够的铁。当孩子们喝太多牛奶和/或不吃足够的铁的食物时，这通常会发生这种情况。在对大脑发育很重要的时代，铁缺乏症在1至4岁的儿童中最常见。更严重和持久的IDA与大脑发育结果较差有关。这就是为什么研究人员想了解IDA孩子变得更好的最快方法。

标准治疗是口服药物3到6个月。许多儿童没有将其钢铁药付诸实践所需的全部时间，因为腹部不适，恶心，便秘和味道不良。不同的因素可能导致患者未完成IDA治疗。许多家庭不了解治疗IDA或没有继续药物的动机是多么重要。

这项研究将为治疗IDA提供不同的方法，包括采取口服铁治疗的不同方法。

这种新方法通过增加家庭的理解和动力来提供口头熨斗。另一项研究采访了艾达（Ida）的幼儿家庭的研究找到了帮助患者继续治疗的方法。使用该信息，创建了一个名为Ironchild的网站，以帮助激励父母让孩子继续口腔医学。

需要比较幼儿的这些不同IDA治疗方法的研究，并且可能对短期临床和长期大脑发育有好处。但是，我们不知道IDA的幼儿家庭是否愿意参加具有不同治疗方法的研究（口服铁治疗和口服铁治疗，并具有基于Web的依从性干预措施）。

这项临床研究的目的是学习两种护理方法中的哪种将是铁缺乏症患者接受治疗的最佳方法。

首先，医生将确认患者有资格进行研究。患者将完成以下程序：

• 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
• 全面的身体检查，包括测量生命体征，检查头部，眼睛，耳朵，鼻子，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
• 血液样本：这项研究将不会有任何额外的血液吸血，因为研究人员将在常规血液抽血期间抽血。调查人员将要求多一点血液（不到一半茶匙）进行研究测试。患者在学习期间的所有其他吸血都将用于常规护理，而不是用于研究目的。

患者将进行研究12周。患者将获得有关他们可能拥有的牛奶的饮食咨询，以及有关铁富食物的信息表。

这项研究有2种不同的治疗方法，患者无法选择接受哪种治疗方法。相反，它们将被随机分配到两种治疗方法之一。这意味着患者本身有50-50的机会本身会接受液态铁药，或者患者将获得液态铁药的访问。

根据分配了哪种护理患者的方法，他们将完成以下以下程序。

1. 口服铁治疗：

   患者每天每天通过口腔接受液体铁药物，持续12周。患者在第一次访问期间将首先接受这种药物。

   在第4周访问中，患者将竞争以下程序：

   • 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者学习期间的所有其他抽血都将用于常规护理，而不是用于研究目的
   • 重点进行体育检查，包括测量生命体征，检查眼睛，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
   • 将询问患者可能产生的任何副作用。

   在第8周的访问中，患者将返回诊所，只是为了拿起口腔铁药。

   在第12周访问中，患者将完成以下程序：

   • 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
   • 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。
   • 聚焦体格检查，包括测量生命体征，检查腹部和皮肤。
   • 将询问患者可能产生的任何副作用。
2. 口服铁治疗和铁子：

患者每天每天通过口腔接受液体铁药物，持续12周。患者将在第一次访问期间接受这种药物。患者还将访问一个名为Ironchild的网站。在每次临床访问（基线，第4周和第12周）时，将向患者展示该网站，包括视频。该网站是为患者及其父母/监护人创建的，以帮助患者更多地了解接受口服铁治疗的重要性。

研究团队将向患者展示如何使用该网站。将为患者提供独特的登录和密码，并提供有关如何在访问之间访问网站的说明。有3次会议（每次诊所一次）。每次访问将完成一个会话，每个会话应大约15分钟或更短。患者还可以在家访问该网站。

在第4周访问中，患者将竞争以下程序：

• 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者在学习期间的所有其他吸血都将用于常规护理，而不是用于研究目的。
• 重点进行体育检查，包括测量生命体征，检查眼睛，口腔，心脏，肺，腹部和皮肤的检查。
• 将询问患者可能产生的任何副作用。

在第8周的访问中，患者将返回诊所，只是为了拿起口腔药物。

在第12周访问中，患者将完成以下程序：

• 病史包括先前住院，实验室结果，药物，饮食，社会和家族史
• 血液样本：患者将没有任何额外的血液抽血（Pokes）进行这项研究，因为在常规抽血期间将收集研究血液。研究测试将抽取大约不到一半的额外血液。患者学习期间的所有其他抽血都将用于常规护理，而不是用于研究目的
• 聚焦体格检查，包括测量生命体征，检查腹部和皮肤。
• 将询问患者可能产生的任何副作用。

• 缺铁性贫血
• 缺铁

• 药物：硫酸亚铁
  患者每天在液体配方中每天接受3 mg/kg元素铁的硫酸亚铁。
  其他名称：

  • feosol
  • fer-rir
• 行为：铁子

  每次访问时的干预措施应需要15分钟或更短的时间。

  • 将查看基线访问（会议1）内容
  • 在1个月的随访访问中，将查看其他（会议2）内容
  • 在第3个月的最后一次访问中，患者将查看最终内容（第3节）内容
  其他名称：基于网络的干预

• 主动比较器：A臂A：口服铁治疗
  手臂是标准口服铁治疗3个月。
  干预：药物：硫酸亚铁
• 实验：ARM B：口服铁治疗以及基于Ironchild Web的干预
  口服铁疗法按A臂A加上铁网络的干预措施，旨在促进口服铁的依从性。这种基于网络的干预措施是专门为营养缺乏贫血的幼儿的护理人员开发的，可以促进口服铁的依从性。
  干预措施：

  • 药物：硫酸亚铁
  • 行为：铁子

纳入标准：

1. 年龄大于或等于12个月至不到48个月

2. 通过血液学指数和铁实验室参数证实的铁缺乏贫血（IDA）*

   • HGB大于或等于6 g/dL，小于或等于或等于10 g/dl
   • MCV小于或等于70 fl
   • 铁蛋白小于或等于15 ng/ml或TIBC大于或等于425微克/DL *CBC指数必须在7天的研究入学人群中进行。铁指数必须在研究入学后的30天内进行。
3. 与营养IDA一致的临床病史，例如长时间的母乳喂养而无需足够的铁补充铁或过多的牛奶摄入量（牛奶，杏仁牛奶，豆浆，豆浆，山羊奶或其他牛奶，不包括母乳），该定义为大于或等于3杯（24盎司） ）每天
4. 英语或西班牙语的主要语言
5. 使用数据计划和/或其他Internet访问（即家用计算机）访问智能手机

排除标准：

1. 铁缺乏可能或绝对是由于肠或其他部位失血引起的。
2. 输血
3. 历史或肠道吸收不良的证据
4. 先前静脉铁治疗的病史
5. 主要的合并症，例如与病史，体格检查或实验室测试明显相关的严重慢性病病情
6. 贫血（镰状细胞疾病，地中海贫血，骨髓衰竭等）的其他原因显而易见。
7. 无法忍受口服药物
8. 其他医疗或社会因素可酌情治疗医生