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出境医 / 临床实验 / 远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)支持脑损伤幸存者及其护理人员(BICS-T I)

远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)支持脑损伤幸存者及其护理人员(BICS-T I)

研究描述
简要摘要:
脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤应对技巧行为:远程医疗脑损伤应对技巧不适用

详细说明:

脑损伤可能对患者和家庭成员造成毁灭性,可能导致长期在职业,社会,财务以及身体功能方面遇到慢性困难。脑损伤患者的情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终是研究,始终显示出链接在这些挑战与一个人的整体康复结果之间。此外,已经显示出家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。这些明显的心理困扰水平。

为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。

将招募14名参与者。研究助理将招募符合纳入/排除标准的脑损伤脑损伤幸存者的护理人员的参与者。在基线时,将要求参与者来到印第安纳州神经康复中心(RHI NRC)的康复医院,以收集学习设备和完整的基线数据收集。首先,将为参与者提供有关使用iPad和研究软件的iPad和培训。具体来说,将对参与者打开iPad,为研究组找到应用程序,签名到应用程序以及使用该应用程序参加小组会议的培训。还将提供仿真会话,以确保参与者可以在会话期间登录,访问软件和交互。培训后,将为参与者提供家庭指导和联系信息,以提供研究助理,以便在家中进行故障排除。同样在培训之后,研究助理将要求参与者提供有关培训的反馈。研究助理还将要求参与者在这次访问中填写一些问卷,包括一项调查,包括人口统计以及主要和次要结果指标。这次访问预计将花费一个和两个小时,这部分研究将面对面完成。然后,将要求参与者参加BICS-T。 BICS-T是一项小组干预,将在提供给参与者的iPad上通过远程医疗软件进行。会议将每周一次一次,持续12周。每个会话将持续两个小时。该研究的这一部分在iPad上完成了100%的完成,不需要任何运输到NRC。 BICS-T结束(在所有12个会话= 12周之后)之后,将要求参与者返回RHI NRC完成测试后的调查,并在参与者完成该计划后返回参与者收到的设备。预计最后一次会议大约需要两个小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 13名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者及其护理人员的支持小组:可行性研究
实际学习开始日期 2018年9月20日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 脑损伤自我效能量表[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    评估对一个人的脑损伤的自我效能感,并在原始BICS研究中对治疗效果做出了反应。参与者确定他们对从0(完全不是)到4(极度)的各种陈述有多么自信。总计项目得分,得分较高,表明报告的自我效能感更高。


次要结果度量
  1. 小组气候问卷[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    该措施是最常用的组过程工具。这是一项自我报告,12项问卷,评估了该人对该小组治疗环境的看法。项目以7点李克特量表进行评分,范围从“完全不”到“极度”。这三个子量表包括参与度(积极的工作组氛围水平),冲突(小组中的愤怒和紧张程度)和回避(表明会员避免个人责任的行为水平)。更高的分数与更大的群体凝聚力和积极的环境有关。

  2. 客户满意度问卷[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    该措施决定了对该计划的满意度(例如,调查员的计划在多大程度上满足您的需求?)您收到的服务是否帮助您更有效地解决问题?)分数在8-32范围内(较高的分数表明较高的分数表明更高满意)。

  3. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):管理症状的自我效能感[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这衡量了一个人对管理自己的日常活动,情绪,药物/治疗,社交互动和症状的信心。参与者以1(我完全没有信心)为5(我非常有信心)对各种项目的信心水平。较高的分数表明自我效能更高。

  4. 脑损伤后的生活质量:扩展[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    这是专为脑损伤患者设计的生活质量措施。它可以衡量患者脑损伤后报告的生活质量。参与者对项目做出响应,表明他们对项目的满意程度,使用1(完全不是)至5(非常)的比例。添加项目分数。更高的分数表明生活质量更高。

  5. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):与健康相关的生活质量[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这是基于身体限制和社交参与能力的人的整体生活质量的评估。参与者使用1(我一点也不自信)对5个(我非常有信心)回应各种项目。更高的分数表明生活质量更高。

  6. 治疗因素库存[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这可以衡量一个人在小组环境中的接受感,以及归属感,共同努力,信任和关怀的感觉。参与者使用1(强烈不同意)的量表(完全同意)对各种项目做出反应。更高的分数表明,支持和群体的凝聚力更大。

  7. 技术和互联网评估[时间范围:通过学习完成,长达5个月]
    这是一项评估,可以评估参与者在理解计算机,互联网和信息技术技能方面的优势和缺点。较高的分数表明互联网和技术对技能的使用和技能更大。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月20日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
脑损伤自我效能量表[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
评估对一个人的脑损伤的自我效能感,并在原始BICS研究中对治疗效果做出了反应。参与者确定他们对从0(完全不是)到4(极度)的各种陈述有多么自信。总计项目得分,得分较高,表明报告的自我效能感更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 小组气候问卷[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    该措施是最常用的组过程工具。这是一项自我报告,12项问卷,评估了该人对该小组治疗环境的看法。项目以7点李克特量表进行评分,范围从“完全不”到“极度”。这三个子量表包括参与度(积极的工作组氛围水平),冲突(小组中的愤怒和紧张程度)和回避(表明会员避免个人责任的行为水平)。更高的分数与更大的群体凝聚力和积极的环境有关。
  • 客户满意度问卷[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    该措施决定了对该计划的满意度(例如,调查员的计划在多大程度上满足您的需求?)您收到的服务是否帮助您更有效地解决问题?)分数在8-32范围内(较高的分数表明较高的分数表明更高满意)。
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):管理症状的自我效能感[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这衡量了一个人对管理自己的日常活动,情绪,药物/治疗,社交互动和症状的信心。参与者以1(我完全没有信心)为5(我非常有信心)对各种项目的信心水平。较高的分数表明自我效能更高。
  • 脑损伤后的生活质量:扩展[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    这是专为脑损伤患者设计的生活质量措施。它可以衡量患者脑损伤后报告的生活质量。参与者对项目做出响应,表明他们对项目的满意程度,使用1(完全不是)至5(非常)的比例。添加项目分数。更高的分数表明生活质量更高。
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):与健康相关的生活质量[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这是基于身体限制和社交参与能力的人的整体生活质量的评估。参与者使用1(我一点也不自信)对5个(我非常有信心)回应各种项目。更高的分数表明生活质量更高。
  • 治疗因素库存[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这可以衡量一个人在小组环境中的接受感,以及归属感,共同努力,信任和关怀的感觉。参与者使用1(强烈不同意)的量表(完全同意)对各种项目做出反应。更高的分数表明,支持和群体的凝聚力更大。
  • 技术和互联网评估[时间范围:通过学习完成,长达5个月]
    这是一项评估,可以评估参与者在理解计算机,互联网和信息技术技能方面的优势和缺点。较高的分数表明互联网和技术对技能的使用和技能更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)支持脑损伤幸存者及其护理人员
官方标题ICMJE远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者及其护理人员的支持小组:可行性研究
简要摘要脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。
详细说明

脑损伤可能对患者和家庭成员造成毁灭性,可能导致长期在职业,社会,财务以及身体功能方面遇到慢性困难。脑损伤患者的情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终是研究,始终显示出链接在这些挑战与一个人的整体康复结果之间。此外,已经显示出家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。这些明显的心理困扰水平。

为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。

将招募14名参与者。研究助理将招募符合纳入/排除标准的脑损伤脑损伤幸存者的护理人员的参与者。在基线时,将要求参与者来到印第安纳州神经康复中心(RHI NRC)的康复医院,以收集学习设备和完整的基线数据收集。首先,将为参与者提供有关使用iPad和研究软件的iPad和培训。具体来说,将对参与者打开iPad,为研究组找到应用程序,签名到应用程序以及使用该应用程序参加小组会议的培训。还将提供仿真会话,以确保参与者可以在会话期间登录,访问软件和交互。培训后,将为参与者提供家庭指导和联系信息,以提供研究助理,以便在家中进行故障排除。同样在培训之后,研究助理将要求参与者提供有关培训的反馈。研究助理还将要求参与者在这次访问中填写一些问卷,包括一项调查,包括人口统计以及主要和次要结果指标。这次访问预计将花费一个和两个小时,这部分研究将面对面完成。然后,将要求参与者参加BICS-T。 BICS-T是一项小组干预,将在提供给参与者的iPad上通过远程医疗软件进行。会议将每周一次一次,持续12周。每个会话将持续两个小时。该研究的这一部分在iPad上完成了100%的完成,不需要任何运输到NRC。 BICS-T结束(在所有12个会话= 12周之后)之后,将要求参与者返回RHI NRC完成测试后的调查,并在参与者完成该计划后返回参与者收到的设备。预计最后一次会议大约需要两个小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:远程医疗脑损伤应对技巧

BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。

在这项研究中,将在基于Web的组远程医疗平台BICS-T中以电子方式管理脑损伤应对技巧(BICS)组干预。此阶段的目的是测试可行性,参与者培训协议以及设备和技术的易用性。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月30日)
13
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有脑损伤病史的人(例如,脑外伤; TBI)或获得的BI,例如中风,缺氧,动脉瘤破裂或代谢性脑病);
  • 18岁及以上;
  • 受伤后至少六个月;和
  • 能够说流利的英语。

排除标准:

  • 迫在眉睫的精神病患者,或者有可能伤害自己或他人的危险;
  • 活跃的精神病;
  • 限制群体参与的失语症
  • 严重的神经行为困难将被视为造成群体参与的破坏性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04371211
其他研究ID编号ICMJE 1808716960
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院
研究赞助商ICMJE印第安纳州康复医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印第安纳州康复医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
创伤性脑损伤应对技巧行为:远程医疗脑损伤应对技巧不适用

详细说明:

脑损伤可能对患者和家庭成员造成毁灭性,可能导致长期在职业,社会,财务以及身体功能方面遇到慢性困难。脑损伤患者的情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终是研究,始终显示出链接在这些挑战与一个人的整体康复结果之间。此外,已经显示出家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。这些明显的心理困扰水平。

为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。

将招募14名参与者。研究助理将招募符合纳入/排除标准的脑损伤脑损伤幸存者的护理人员的参与者。在基线时,将要求参与者来到印第安纳州神经康复中心(RHI NRC)的康复医院,以收集学习设备和完整的基线数据收集。首先,将为参与者提供有关使用iPad和研究软件的iPad和培训。具体来说,将对参与者打开iPad,为研究组找到应用程序,签名到应用程序以及使用该应用程序参加小组会议的培训。还将提供仿真会话,以确保参与者可以在会话期间登录,访问软件和交互。培训后,将为参与者提供家庭指导和联系信息,以提供研究助理,以便在家中进行故障排除。同样在培训之后,研究助理将要求参与者提供有关培训的反馈。研究助理还将要求参与者在这次访问中填写一些问卷,包括一项调查,包括人口统计以及主要和次要结果指标。这次访问预计将花费一个和两个小时,这部分研究将面对面完成。然后,将要求参与者参加BICS-T。 BICS-T是一项小组干预,将在提供给参与者的iPad上通过远程医疗软件进行。会议将每周一次一次,持续12周。每个会话将持续两个小时。该研究的这一部分在iPad上完成了100%的完成,不需要任何运输到NRC。 BICS-T结束(在所有12个会话= 12周之后)之后,将要求参与者返回RHI NRC完成测试后的调查,并在参与者完成该计划后返回参与者收到的设备。预计最后一次会议大约需要两个小时。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 13名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者及其护理人员的支持小组:可行性研究
实际学习开始日期 2018年9月20日
实际的初级完成日期 2019年12月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 脑损伤自我效能量表[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    评估对一个人的脑损伤的自我效能感,并在原始BICS研究中对治疗效果做出了反应。参与者确定他们对从0(完全不是)到4(极度)的各种陈述有多么自信。总计项目得分,得分较高,表明报告的自我效能感更高。


次要结果度量
  1. 小组气候问卷[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    该措施是最常用的组过程工具。这是一项自我报告,12项问卷,评估了该人对该小组治疗环境的看法。项目以7点李克特量表进行评分,范围从“完全不”到“极度”。这三个子量表包括参与度(积极的工作组氛围水平),冲突(小组中的愤怒和紧张程度)和回避(表明会员避免个人责任的行为水平)。更高的分数与更大的群体凝聚力和积极的环境有关。

  2. 客户满意度问卷[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    该措施决定了对该计划的满意度(例如,调查员的计划在多大程度上满足您的需求?)您收到的服务是否帮助您更有效地解决问题?)分数在8-32范围内(较高的分数表明较高的分数表明更高满意)。

  3. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):管理症状的自我效能感[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这衡量了一个人对管理自己的日常活动,情绪,药物/治疗,社交互动和症状的信心。参与者以1(我完全没有信心)为5(我非常有信心)对各种项目的信心水平。较高的分数表明自我效能更高。

  4. 脑损伤后的生活质量:扩展[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    这是专为脑损伤患者设计的生活质量措施。它可以衡量患者脑损伤后报告的生活质量。参与者对项目做出响应,表明他们对项目的满意程度,使用1(完全不是)至5(非常)的比例。添加项目分数。更高的分数表明生活质量更高。

  5. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):与健康相关的生活质量[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这是基于身体限制和社交参与能力的人的整体生活质量的评估。参与者使用1(我一点也不自信)对5个(我非常有信心)回应各种项目。更高的分数表明生活质量更高。

  6. 治疗因素库存[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这可以衡量一个人在小组环境中的接受感,以及归属感,共同努力,信任和关怀的感觉。参与者使用1(强烈不同意)的量表(完全同意)对各种项目做出反应。更高的分数表明,支持和群体的凝聚力更大。

  7. 技术和互联网评估[时间范围:通过学习完成,长达5个月]
    这是一项评估,可以评估参与者在理解计算机,互联网和信息技术技能方面的优势和缺点。较高的分数表明互联网和技术对技能的使用和技能更大。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月1日
上次更新发布日期2020年5月1日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月20日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
脑损伤自我效能量表[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
评估对一个人的脑损伤的自我效能感,并在原始BICS研究中对治疗效果做出了反应。参与者确定他们对从0(完全不是)到4(极度)的各种陈述有多么自信。总计项目得分,得分较高,表明报告的自我效能感更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月30日)
  • 小组气候问卷[时间范围:通过研究完成,最多5个月]
    该措施是最常用的组过程工具。这是一项自我报告,12项问卷,评估了该人对该小组治疗环境的看法。项目以7点李克特量表进行评分,范围从“完全不”到“极度”。这三个子量表包括参与度(积极的工作组氛围水平),冲突(小组中的愤怒和紧张程度)和回避(表明会员避免个人责任的行为水平)。更高的分数与更大的群体凝聚力和积极的环境有关。
  • 客户满意度问卷[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    该措施决定了对该计划的满意度(例如,调查员的计划在多大程度上满足您的需求?)您收到的服务是否帮助您更有效地解决问题?)分数在8-32范围内(较高的分数表明较高的分数表明更高满意)。
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):管理症状的自我效能感[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这衡量了一个人对管理自己的日常活动,情绪,药物/治疗,社交互动和症状的信心。参与者以1(我完全没有信心)为5(我非常有信心)对各种项目的信心水平。较高的分数表明自我效能更高。
  • 脑损伤后的生活质量:扩展[时间范围:通过学习完成,最多5个月]
    这是专为脑损伤患者设计的生活质量措施。它可以衡量患者脑损伤后报告的生活质量。参与者对项目做出响应,表明他们对项目的满意程度,使用1(完全不是)至5(非常)的比例。添加项目分数。更高的分数表明生活质量更高。
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS):与健康相关的生活质量[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这是基于身体限制和社交参与能力的人的整体生活质量的评估。参与者使用1(我一点也不自信)对5个(我非常有信心)回应各种项目。更高的分数表明生活质量更高。
  • 治疗因素库存[时间范围:通过研究完成,长达5个月]
    这可以衡量一个人在小组环境中的接受感,以及归属感,共同努力,信任和关怀的感觉。参与者使用1(强烈不同意)的量表(完全同意)对各种项目做出反应。更高的分数表明,支持和群体的凝聚力更大。
  • 技术和互联网评估[时间范围:通过学习完成,长达5个月]
    这是一项评估,可以评估参与者在理解计算机,互联网和信息技术技能方面的优势和缺点。较高的分数表明互联网和技术对技能的使用和技能更大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)支持脑损伤幸存者及其护理人员
官方标题ICMJE远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者及其护理人员的支持小组:可行性研究
简要摘要脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。
详细说明

脑损伤可能对患者和家庭成员造成毁灭性,可能导致长期在职业,社会,财务以及身体功能方面遇到慢性困难。脑损伤患者的情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终是研究,始终显示出链接在这些挑战与一个人的整体康复结果之间。此外,已经显示出家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。这些明显的心理困扰水平。

为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。

将招募14名参与者。研究助理将招募符合纳入/排除标准的脑损伤脑损伤幸存者的护理人员的参与者。在基线时,将要求参与者来到印第安纳州神经康复中心(RHI NRC)的康复医院,以收集学习设备和完整的基线数据收集。首先,将为参与者提供有关使用iPad和研究软件的iPad和培训。具体来说,将对参与者打开iPad,为研究组找到应用程序,签名到应用程序以及使用该应用程序参加小组会议的培训。还将提供仿真会话,以确保参与者可以在会话期间登录,访问软件和交互。培训后,将为参与者提供家庭指导和联系信息,以提供研究助理,以便在家中进行故障排除。同样在培训之后,研究助理将要求参与者提供有关培训的反馈。研究助理还将要求参与者在这次访问中填写一些问卷,包括一项调查,包括人口统计以及主要和次要结果指标。这次访问预计将花费一个和两个小时,这部分研究将面对面完成。然后,将要求参与者参加BICS-T。 BICS-T是一项小组干预,将在提供给参与者的iPad上通过远程医疗软件进行。会议将每周一次一次,持续12周。每个会话将持续两个小时。该研究的这一部分在iPad上完成了100%的完成,不需要任何运输到NRC。 BICS-T结束(在所有12个会话= 12周之后)之后,将要求参与者返回RHI NRC完成测试后的调查,并在参与者完成该计划后返回参与者收到的设备。预计最后一次会议大约需要两个小时。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:远程医疗脑损伤应对技巧

BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。

在这项研究中,将在基于Web的组远程医疗平台BICS-T中以电子方式管理脑损伤应对技巧(BICS)组干预。此阶段的目的是测试可行性,参与者培训协议以及设备和技术的易用性。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月30日)
13
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有脑损伤病史的人(例如,脑外伤; TBI)或获得的BI,例如中风,缺氧,动脉瘤破裂或代谢性脑病);
  • 18岁及以上;
  • 受伤后至少六个月;和
  • 能够说流利的英语。

排除标准:

  • 迫在眉睫的精神病患者,或者有可能伤害自己或他人的危险;
  • 活跃的精神病;
  • 限制群体参与的失语症
  • 严重的神经行为困难将被视为造成群体参与的破坏性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04371211
其他研究ID编号ICMJE 1808716960
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院
研究赞助商ICMJE印第安纳州康复医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户印第安纳州康复医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素