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出境医 / 临床实验 / 直肠癌的患者衍生的类器官
直肠癌的患者衍生的类器官
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 建立直肠癌的患者衍生的类器官的可行性：生物测量方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：器官 | 其他：活检 组织活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 构成球形器官的活检的一部分。 [时间范围：基线]形成形成的活检的数量成功形成球形类器官，除以收集的肿瘤活检的总数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
包容
- 年龄≥18岁。
- 能够提供知情同意。
- 进行守直肠镜检查。
排除
1.不打算接受新辅助放射治疗的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：希瑟·富兰克林 | （919）668-3726 | heather.mccullough@duke.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 杜克癌症中心 | 招募 |
| 达勒姆，北卡罗来纳州，美国，27710 | |
| 联系人：Heather Franklin，RN BSN 919-668-3726 Heather.mccullough@duke.edu | |
| 首席研究员：医学博士Brian Czito | |
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brian Czito | 杜克健康 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 构成球形器官的活检的一部分。 [时间范围：基线] 形成形成的活检的数量成功形成球形类器官，除以收集的肿瘤活检的总数 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直肠癌的患者衍生的类器官 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 建立直肠癌的患者衍生的类器官的可行性：生物测量方案 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定从治疗前直肠腺癌活检中建立患者衍生的类器官的可行性。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 直肠癌 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：活检 组织活检 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：器官 干预：其他：活检 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 包容
排除 1.不打算接受新辅助放射治疗的患者 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371198 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104561 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 建立直肠癌的患者衍生的类器官的可行性：生物测量方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：器官 | 其他：活检 组织活检 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 构成球形器官的活检的一部分。 [时间范围：基线]形成形成的活检的数量成功形成球形类器官，除以收集的肿瘤活检的总数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
包容
- 年龄≥18岁。
- 能够提供知情同意。
- 进行守直肠镜检查。
排除
1.不打算接受新辅助放射治疗的患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 构成球形器官的活检的一部分。 [时间范围：基线] 形成形成的活检的数量成功形成球形类器官，除以收集的肿瘤活检的总数 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直肠癌的患者衍生的类器官 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 建立直肠癌的患者衍生的类器官的可行性：生物测量方案 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定从治疗前直肠腺癌活检中建立患者衍生的类器官的可行性。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 直肠癌 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 其他：活检 组织活检 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：器官 干预：其他：活检 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 包容
排除 1.不打算接受新辅助放射治疗的患者 | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371198 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00104561 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
