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出境医 / 临床实验 / 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用
多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用
研究描述
简要摘要：
方法与回避决定是适应性行为和生存的核心。这些决定被认为是由选择选项的价值指导的，这是预测的奖励和惩罚的幅度的函数。此外，认为对选择选项的关注被认为是由显着性驱动的，即预测结果的总体重要性。尽管显着性随着预测的奖励和预测的惩罚的程度而增加，但价值随奖励而增加，但随着惩罚而减少。在先前的研究中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性通常仍然存在混淆。啮齿动物研究表明，价值与多巴胺和去甲肾上腺素的显着性有关。本研究的目的是通过管理多巴胺或去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，从而使在健康受试者的决策任务期间的显着处理中脱离价值。这是通过在受试者设计之间使用的随机安慰剂对照中使用单剂量挑战来完成的，要么对健康的年轻参与者进行哌醋甲酯（35毫克），重羧酸盐（8 mg）或安慰剂，然后才能执行任务。显着。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 药物：哌醋甲酯药物：重替丁药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 研究人员使用三个级别的一个因子（药理学干预）（重羧酸酯，甲基苯甲酸酯和安慰剂）实施了一个随机的，双盲，安慰剂对照之间的设计。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 所有参与者都将收到相同的说明，并且参与者和实验者都不会通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多巴胺再摄取抑制剂 多巴胺再摄取抑制剂组的参与者将被要求在执行任务前1.5小时服用一药，其中包含35 mg哌醋甲酯。 | 药物：哌醋甲酯 一旦使用受试者设计之间的随机安慰剂对照，就使用了35毫克哌醋甲酯（Ritalin®） 其他名称：Ritalin® |
| 实验：去甲肾上腺素再摄取抑制剂 在执行任务之前，将要求去甲肾上腺素再摄取抑制剂组的参与者服用一丸1.5小时。 | 药物：再辅助 使用受试者设计之间的随机安慰剂对照一旦使用8毫克重甲替丁（Edronax®） 其他名称：Edronax® |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂组的参与者将被要求在执行任务之前服用1.5小时的安慰剂药。 | 药物：安慰剂 一旦使用受试者设计之间的随机安慰剂对照，就会使用安慰剂药 其他名称：安慰剂药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 响应时间数据[时间范围：这些任务发生在药物施用后1.5小时]
研究人员在5个不同的决策任务中记录了反应，特别是反应时间。
在价值与显着性任务中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性处理被分解。参与者要么接受或拒绝与金钱结果相关的复合刺激。
在人群中，参与者在人群中发现了目标面孔（愤怒与快乐）。
在一项关于风险和歧义决策的任务中，参与者必须在与货币风险或歧义相关的安全和彩票期权之间做出决定。
在一项自适应冒险任务中，参与者必须在两个风险的货币选择之间进行选择。
在努力任务中，参与者决定是否愿意为货币奖励付出体力劳动。
响应时间以远离任务的毫秒来测量。调查人员计算参与者在每个试验中做出决定需要多长时间。
- 选择数据[时间范围：这些任务发生在服用药物后1.5小时]作为一个因变量，研究人员记录了上述不同决策任务期间做出的响应和专门的选择。研究人员评估了针对正确性或偏好（百分比）的每项试验期间的决策任务的答案。
次要结果度量 ：
- 适用于选择数据的计算建模[时间范围：这些任务发生在给药后1.5小时]在上述决策任务中，从参与者的数据中估算了计算参数。具体而言，数学模型将应用于选择数据（百分比）。
- 计算建模应用于响应时间数据[时间范围：这些任务发生在药物施用后1,5小时]在上述决策任务中，从参与者的数据中估算了计算参数。具体而言，数学模型将应用于响应时间数据（毫秒）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 身体和精神上健康的男性和女性，年龄≥18-≤35岁
- 参与研究的能力和意愿
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 严重的过去脑部疾病或受伤（数据质量）
- 频繁的头痛（无论频率如何）（无论频率如何）
- 癫痫发作史
- 任何神经系统疾病
- 手术到头或心脏（安全，潜在的金属碎片）
- 起搏器，助听器或神经刺激器（安全，金属零件）
- 已知心脏或心血管疾病或异常
- 由于心律不齐而导致的猝死家族病史
- 高血压或低血压，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作病史，心跳不变
- 呼吸问题（包括难以通过鼻子呼吸）
- 青光眼（存在或历史）
- 肾脏或肝脏的不足，急性肝病
- 任何精神疾病（尤其是抑郁症，躁狂，精神分裂症，成瘾和自杀）
- 严重的人声或运动抽搐（哌醋甲酯，数据质量）
- 严重的心身障碍（没有明确医疗原因的躯体抱怨，具有精神成分）
- 怀孕，护理或目前计划怀孕
- 当前过敏或过敏对哌醋甲酯或再辅他的过敏
- 仅在几毫克之后，对乳糖的严重不耐受（乳糖不耐症弱腹泻）不排除标准，因为药物仅包含少量剂量（约4mg）乳糖）
- 目前正在服用任何可能干扰哌醋甲酯和再辅他的药物
- 目前服用任何进一步的药物（除了节育外）或天然产品（需要向检查员提及的天然产品和/或食物补充剂的摄入量很少）
- 药物滥用（当前或过去的滥用；如果单一使用，请通知检查员）
- 严重的急性或慢性病可能会干扰参与实验
- 无法理解对德语的说明或不足的理解
- 参与者的体重超过≥60kg-≤80kg的范围
- 临床相关的STAI T（焦虑症），在一个单独的一天的预筛选期间测量
- 长QT综合征或其他心律不齐，在单独的一天预筛选期间测量
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学 | |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Tobler，博士 | Zuerich大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 方法与回避决定是适应性行为和生存的核心。这些决定被认为是由选择选项的价值指导的，这是预测的奖励和惩罚的幅度的函数。此外，认为对选择选项的关注被认为是由显着性驱动的，即预测结果的总体重要性。尽管显着性随着预测的奖励和预测的惩罚的程度而增加，但价值随奖励而增加，但随着惩罚而减少。在先前的研究中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性通常仍然存在混淆。啮齿动物研究表明，价值与多巴胺和去甲肾上腺素的显着性有关。本研究的目的是通过管理多巴胺或去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，从而使在健康受试者的决策任务期间的显着处理中脱离价值。这是通过在受试者设计之间使用的随机安慰剂对照中使用单剂量挑战来完成的，要么对健康的年轻参与者进行哌醋甲酯（35毫克），重羧酸盐（8 mg）或安慰剂，然后才能执行任务。显着。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 研究人员使用三个级别的一个因子（药理学干预）（重羧酸酯，甲基苯甲酸酯和安慰剂）实施了一个随机的，双盲，安慰剂对照之间的设计。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 所有参与者都将收到相同的说明，并且参与者和实验者都不会通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371146 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 价值净化-2017-0444 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
方法与回避决定是适应性行为和生存的核心。这些决定被认为是由选择选项的价值指导的，这是预测的奖励和惩罚的幅度的函数。此外，认为对选择选项的关注被认为是由显着性驱动的，即预测结果的总体重要性。尽管显着性随着预测的奖励和预测的惩罚的程度而增加，但价值随奖励而增加，但随着惩罚而减少。在先前的研究中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性通常仍然存在混淆。啮齿动物研究表明，价值与多巴胺和去甲肾上腺素的显着性有关。本研究的目的是通过管理多巴胺或去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，从而使在健康受试者的决策任务期间的显着处理中脱离价值。这是通过在受试者设计之间使用的随机安慰剂对照中使用单剂量挑战来完成的，要么对健康的年轻参与者进行哌醋甲酯（35毫克），重羧酸盐（8 mg）或安慰剂，然后才能执行任务。显着。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 药物：哌醋甲酯药物：重替丁药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 研究人员使用三个级别的一个因子（药理学干预）（重羧酸酯，甲基苯甲酸酯和安慰剂）实施了一个随机的，双盲，安慰剂对照之间的设计。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 所有参与者都将收到相同的说明，并且参与者和实验者都不会通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多巴胺再摄取抑制剂 多巴胺再摄取抑制剂组的参与者将被要求在执行任务前1.5小时服用一药，其中包含35 mg哌醋甲酯。 | 药物：哌醋甲酯 其他名称：Ritalin® |
| 实验：去甲肾上腺素再摄取抑制剂 在执行任务之前，将要求去甲肾上腺素再摄取抑制剂组的参与者服用一丸1.5小时。 | 药物：再辅助 使用受试者设计之间的随机安慰剂对照一旦使用8毫克重甲替丁（Edronax®） 其他名称：Edronax® |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂组的参与者将被要求在执行任务之前服用1.5小时的安慰剂药。 | 药物：安慰剂 一旦使用受试者设计之间的随机安慰剂对照，就会使用安慰剂药 其他名称：安慰剂药 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 响应时间数据[时间范围：这些任务发生在药物施用后1.5小时]
研究人员在5个不同的决策任务中记录了反应，特别是反应时间。
在价值与显着性任务中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性处理被分解。参与者要么接受或拒绝与金钱结果相关的复合刺激。
在人群中，参与者在人群中发现了目标面孔（愤怒与快乐）。
在一项关于风险和歧义决策的任务中，参与者必须在与货币风险或歧义相关的安全和彩票期权之间做出决定。
在一项自适应冒险任务中，参与者必须在两个风险的货币选择之间进行选择。
在努力任务中，参与者决定是否愿意为货币奖励付出体力劳动。
响应时间以远离任务的毫秒来测量。调查人员计算参与者在每个试验中做出决定需要多长时间。
- 选择数据[时间范围：这些任务发生在服用药物后1.5小时]作为一个因变量，研究人员记录了上述不同决策任务期间做出的响应和专门的选择。研究人员评估了针对正确性或偏好（百分比）的每项试验期间的决策任务的答案。
次要结果度量 ：
- 适用于选择数据的计算建模[时间范围：这些任务发生在给药后1.5小时]在上述决策任务中，从参与者的数据中估算了计算参数。具体而言，数学模型将应用于选择数据（百分比）。
- 计算建模应用于响应时间数据[时间范围：这些任务发生在药物施用后1,5小时]在上述决策任务中，从参与者的数据中估算了计算参数。具体而言，数学模型将应用于响应时间数据（毫秒）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 身体和精神上健康的男性和女性，年龄≥18-≤35岁
- 参与研究的能力和意愿
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 严重的过去脑部疾病或受伤（数据质量）
- 频繁的头痛（无论频率如何）（无论频率如何）
- 癫痫发作史
- 任何神经系统疾病
- 手术到头或心脏（安全，潜在的金属碎片）
- 起搏器，助听器或神经刺激器（安全，金属零件）
- 已知心脏或心血管疾病或异常
- 由于心律不齐而导致的猝死家族病史
- 高血压或低血压，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作病史，心跳不变
- 呼吸问题（包括难以通过鼻子呼吸）
- 青光眼（存在或历史）
- 肾脏或肝脏的不足，急性肝病
- 任何精神疾病（尤其是抑郁症，躁狂，精神分裂症，成瘾和自杀）
- 严重的人声或运动抽搐（哌醋甲酯，数据质量）
- 严重的心身障碍（没有明确医疗原因的躯体抱怨，具有精神成分）
- 怀孕，护理或目前计划怀孕
- 当前过敏或过敏对哌醋甲酯或再辅他的过敏
- 仅在几毫克之后，对乳糖的严重不耐受（乳糖不耐症弱腹泻）不排除标准，因为药物仅包含少量剂量（约4mg）乳糖）
- 目前正在服用任何可能干扰哌醋甲酯和再辅他的药物
- 目前服用任何进一步的药物（除了节育外）或天然产品（需要向检查员提及的天然产品和/或食物补充剂的摄入量很少）
- 药物滥用（当前或过去的滥用；如果单一使用，请通知检查员）
- 严重的急性或慢性病可能会干扰参与实验
- 无法理解对德语的说明或不足的理解
- 参与者的体重超过≥60kg-≤80kg的范围
- 临床相关的STAI T（焦虑症' target='_blank'>焦虑症），在一个单独的一天的预筛选期间测量
- 长QT综合征或其他心律不齐，在单独的一天预筛选期间测量
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学 | |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Tobler，博士 | Zuerich大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多巴胺能和去甲肾上腺素能神经传递在基于价值和显着的决策中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 方法与回避决定是适应性行为和生存的核心。这些决定被认为是由选择选项的价值指导的，这是预测的奖励和惩罚的幅度的函数。此外，认为对选择选项的关注被认为是由显着性驱动的，即预测结果的总体重要性。尽管显着性随着预测的奖励和预测的惩罚的程度而增加，但价值随奖励而增加，但随着惩罚而减少。在先前的研究中，在基于价值的决策过程中，价值和显着性通常仍然存在混淆。啮齿动物研究表明，价值与多巴胺和去甲肾上腺素的显着性有关。本研究的目的是通过管理多巴胺或去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，从而使在健康受试者的决策任务期间的显着处理中脱离价值。这是通过在受试者设计之间使用的随机安慰剂对照中使用单剂量挑战来完成的，要么对健康的年轻参与者进行哌醋甲酯（35毫克），重羧酸盐（8 mg）或安慰剂，然后才能执行任务。显着。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 研究人员使用三个级别的一个因子（药理学干预）（重羧酸酯，甲基苯甲酸酯和安慰剂）实施了一个随机的，双盲，安慰剂对照之间的设计。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 所有参与者都将收到相同的说明，并且参与者和实验者都不会通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04371146 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 价值净化-2017-0444 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
