• 设备耐受性[时间范围：6个月。这是给出的
  将要求患者在剖宫产评估设备的耐受性以及标准麻醉监测设备（血压袖口和脉搏血氧仪）的耐受性之后完成调查正在使用。这将以这种方式完成，因为尽管有可穿戴计算机设备的可耐受性的验证量表，但该量表仅作为两个选项之间的比较进行验证，并且没有绝对阈值，在该量表之下已建立了“可容忍”的设备。
• 精度[时间范围：6个月]
  我们将比较可用的设备读数与可用的实验室出血测量值，以确定血液量损失10％的患者与丢失20％的血容量之间的差异。这将通过确定需要包括多少个大量失血的患者来计划进行更大的试验，因此，在较大的试验中可能需要哪些总入学率。

出血仍然是发展中国家和发达国家直接怀孕有关的主要原因。年轻，健康的患者通过外围血管收缩来补偿出血，将生命体征异常的出现延迟到损失的总血量的15-30％（在一个期限怀孕的患者中为1-2升）。直到30-40％的血容量损失，血压显着下降和明显的心动过速（> 120bpm）。然而，在40％的损失后，患者可能会迅速失去代偿性，在生命体征异常的出现和快速临床代偿失调之间留下一个狭窄的窗口。在产科医生和麻醉师始终不是内部并且血液产品可用性的设施中，这个狭窄的窗户可能会证明是灾难性的。

此外，产科失血的管理带来了许多独特的挑战。首先，在分娩过程中，当预期出血并明显地发生出血时，血液通常与羊水混合在一起，因此很难确定实际失血。其次，在出血的急性发作中，实验室测量血红蛋白浓度可能是错误的，因为所测量的血红蛋白直到发生平衡时直到出血事件后几个小时才反映实际的血红蛋白浓度。第三，与其他手术患者不同，产后妇女预计分娩后会经历持续的阴道出血。持续比平均水持续稍重的出血可能会导致几天内的大量失血，而没有患者或工作人员照顾她的出血，直到患者发生症状或生命体征不稳定为止。产后子宫可以用作保留血液和血块的储层，使患者在分娩后继续出血入子宫，而没有任何外部出血的证据。在稀薄的患者中，经常在评估子宫大小的“基本检查”上经常认识到，但在肥胖患者中，子宫眼睛可能很难欣赏，并且在识别出子宫之前会积聚大量的血液。 。

由于死亡率的高风险与产后出血有关，并且困难提供者在分娩后准确量化失血，因此必须开发一种工具，该工具可以在发生生命体征变化之前检测和量化出血。该工具应易于使用，使医疗保健提供者在各个层面上可以尽早识别出血并动员适当的资源。这将有助于早期干预以治疗临床代偿作用前的失血。如前所述，血管收缩是对急性低血容量的最早生理反应，因此，这将是这种工具的合适靶标。

Accuflow传感器是一种基于弗吉尼亚理工学院传热实验室中开发的热量和温度传感器（CHFT+）技术的设备，由Thermansense Corp（Roanoke，VA）生产。该设备由热通量传感器，薄膜热电偶和加热器元件组成，可以实时直接，定量测量灌注的定量测量。传感器小于1mm厚，覆盖一平方英寸的皮肤，并使用一块医学级硅胶胶带粘附在患者的皮肤上。加热器在皮肤表面上施加少量热量，将其温度提高到约39度C。热通量传感器测量热量耗散到组织的速率，并使用Pennes Biio-Heat来计算灌注传输方程是为了描述人前臂中的热分布模式，并且它一直是预测1950年以来活体组织温度分布的标准工具。10传感器既测量表面灌注又深深灌注（低于1-2cm皮肤表面）。

设备受到患者受伤或不适的主要理论来源是加热器元件的热损伤。在典型情况下，该设备加热到大约39摄氏度（102华氏度，典型热水浴缸的温度），并且为防止热损伤，该设备会自动关闭，如果它达到45 c的温度（113F）（113F，正好）典型的110F温度温度）。该设备已接受了20位健康志愿者的舒适性和耐受性测试，他们在佩戴设备或之后没有不适。先前的研究表明，长期暴露于39℃的组织中没有热损伤的证据，并且暴露于45c的温度仅在恒定暴露150分钟后才导致轻度热损伤。按照本研究计划的剖宫产持续时间，进行测量，并且永远不会高于45c，在剖腹产期间佩戴设备时会受到热损伤的风险。但是，如果传感器对患者感到不舒服，则很容易将其除去。迄今弗吉尼亚理工大学正在进行的研究中的健康控制。值得注意的是，该设备符合非显着风险设备的FDA标准，并已确定为弗吉尼亚理工大学/Carilion诊所的机构审查委员会确定为无显着的风险设备，用于Carilion Clinic设施的成人和儿科患者。如前所述，Thermasense Corp.（Roanoke，VA）提供了申请专利的Accuflow设备，并将为这项研究提供许多传感器。该设备尚未被研究用于检测产科出血。

为了确定该设备是否能够准确检测产科出血，必须对许多患者进行测试，这些患者可以在经历大量失血量和失血量之前被识别并参与研究。可以通过一定程度的准确性进行回顾性计算，并将其与设备的测量值进行比较。接受计划的，预定的剖宫产的患者是理想的研究人群，因为他们在手术前经历了常规的身高，体重，血红蛋白和血细胞比容的测量，一旦发生生理平衡，就会在手术后的第二天进行血红蛋白和血细胞比容。从这些血细胞比容测量值中，可以计算出失血的百分比和数量，并将其与从非侵入性血液灌注传感器获得的测量值进行比较。

研究人员建议进行一项由50名患者组成的试验研究，并在25例患者后进行计划的临时分析。这些患者将在计划的剖宫产过程中佩戴传感器，并在手术后立即完成有关佩戴设备的经历的调查。该设备将在术前和术后删除，研究团队的成员将留在手术室监视设备并注意手术期间发生的任何重大事件，以及使用该设备的任何潜在挑战在计划以后的试验中必须考虑这一点。手术前后，将从患者的图表中收集其他信息，包括人口统计学，身高，体重，血红蛋白和血细胞比容。研究人员将回顾传感器读数和实验室发现，以确定在较大的试验中应使用多种分析设备读数的多种不同方法，以及传感器使用的哪些测量位点提供了最相关的数据，为了在大型试验之前简化设备设计。

• 出血，产后
• 出血
• 血管收缩

• 设备：Accuflow传感器
  Accuflow传感器将磨损并完成调查
• 其他：调查
  完成剖宫产后，将要求患者完成有关设备耐用性的调查。

• 说L，Chou D，Gemmill A，Tunçalpö，Moller AB，Daniels J，GülmezogluAM，Temmerman M，Alkema L.孕产妇死亡的全球原因：WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2（6）：E323-33。 doi：10.1016/s2214-109x（14）70227-x。 Epub 2014年5月5日。评论。
• Low JA，Johnston EE，McBride RL。正常产科患者的血容量调整，特别是妊娠三个月。 Am J Obstet Gynecol。 1965年2月1日； 91：356-63。
• Mutschler M，Paffrath T，WölflC，Probst C，Nienaber U，Schipper IB，Bouillon B，MaegeleM。ATLS（®）低估性休克分类：边缘上建立的教学工具？受伤。 2014年10月; 45 Suppl 3：S35-8。 doi：10.1016/j.injury.2014.08.015。审查。
• Chandra S，Tripathi AK，Mishra S，Amzarul M，Vaish AK。怀孕期间血液学参数的生理变化。印度J肌血液输血。 2012年9月； 28（3）：144-6。 doi：10.1007/s12288-012-0175-6。 Epub 2012年7月15日。
• Ashok Y，Roy PS，Goyal BK。接受选择性大手术的患者的急性常规血液稀释性。 Med J武装部队印度。 2000年7月； 56（3）：216-218。 doi：10.1016/s0377-1237（17）30170-3。 Epub 2017年6月10日。
• Schiller AM，Howard JT，Convertino VA。失血和休克的生理学：人类出血模型的新见解。 Exp Biol Med（Maywood）。 2017年4月； 242（8）：874-883。 doi：10.1177/1535370217694099。 Epub 2017年1月1日。评论。
• O'Brien TJ，Roghanizad AR，Jones PA，Aardema CH，Robertson JL，Diller TE。薄膜的无创组织灌注传感器的发展，以量化外植体器官的毛细管阻塞。 IEEE TRANS BIOMED ENG。 2017年7月; 64（7）：1631-1637。 doi：10.1109/tbme.2016.2615241。 Epub 2016年10月5日。
• Conner SN，Tuuli MG，Colvin R，Shanks AL，Macones GA，Cahill AG。估计失血量在预测输血后需要输血的需求的准确性。 Am J Perinatol。 2015年11月； 32（13）：1225-30。 doi：10.1055/s-0035-1552940。 Epub 2015 5月22日。
• Sylla RR，Lee KL。剖宫产后血细胞比容术后血细胞比容的术后变化相关[258]。妇产科。 2015; 125：83s。 doi：10.1097/01.AOG.0000463235.89427.B3
• Pennes HH。分析静息人前臂中的组织和动脉血温。 J应用生理学。 1948年8月； 1（2）：93-122。
• 莫里茨（Moritz Ar），亨里克斯（Henriques）足球俱乐部。热损伤的研究：ii。时间和表面温度在皮肤燃烧的因果关系中的相对重要性。 Am J Pathol。 1947年9月； 23（5）：695-720。
• Knight JF，Baber C，Schwirtz A，Bristow HW。可穿戴计算机的舒适性评估。会议记录第六次国际可穿戴计算机研讨会。 doi：10.1109/iswc.2002.1167220

纳入标准：

• 年龄18岁以上
• 英语会话
• 在妇女和婴儿医院接受计划的剖宫产
• 入院时BMI小于或等于35 kg/m2
• 术前血红蛋白大于或等于常规实验室的11.5g/dl

排除标准：

• 对粘合剂的过敏或其他不良反应的史
• 招募时发烧

• 设备耐受性[时间范围：6个月。这是给出的
  将要求患者在剖宫产评估设备的耐受性以及标准麻醉监测设备（血压袖口和脉搏血氧仪）的耐受性之后完成调查正在使用。这将以这种方式完成，因为尽管有可穿戴计算机设备的可耐受性的验证量表，但该量表仅作为两个选项之间的比较进行验证，并且没有绝对阈值，在该量表之下已建立了“可容忍”的设备。
• 精度[时间范围：6个月]
  我们将比较可用的设备读数与可用的实验室出血测量值，以确定血液量损失10％的患者与丢失20％的血容量之间的差异。这将通过确定需要包括多少个大量失血的患者来计划进行更大的试验，因此，在较大的试验中可能需要哪些总入学率。

出血仍然是发展中国家和发达国家直接怀孕有关的主要原因。年轻，健康的患者通过外围血管收缩来补偿出血，将生命体征异常的出现延迟到损失的总血量的15-30％（在一个期限怀孕的患者中为1-2升）。直到30-40％的血容量损失，血压显着下降和明显的心动过速' target='_blank'>心动过速（> 120bpm）。然而，在40％的损失后，患者可能会迅速失去代偿性，在生命体征异常的出现和快速临床代偿失调之间留下一个狭窄的窗口。在产科医生和麻醉师始终不是内部并且血液产品可用性的设施中，这个狭窄的窗户可能会证明是灾难性的。

此外，产科失血的管理带来了许多独特的挑战。首先，在分娩过程中，当预期出血并明显地发生出血时，血液通常与羊水混合在一起，因此很难确定实际失血。其次，在出血的急性发作中，实验室测量血红蛋白浓度可能是错误的，因为所测量的血红蛋白直到发生平衡时直到出血事件后几个小时才反映实际的血红蛋白浓度。第三，与其他手术患者不同，产后妇女预计分娩后会经历持续的阴道出血。持续比平均水持续稍重的出血可能会导致几天内的大量失血，而没有患者或工作人员照顾她的出血，直到患者发生症状或生命体征不稳定为止。产后子宫可以用作保留血液和血块的储层，使患者在分娩后继续出血入子宫，而没有任何外部出血的证据。在稀薄的患者中，经常在评估子宫大小的“基本检查”上经常认识到，但在肥胖患者中，子宫眼睛可能很难欣赏，并且在识别出子宫之前会积聚大量的血液。 。

由于死亡率的高风险与产后出血有关，并且困难提供者在分娩后准确量化失血，因此必须开发一种工具，该工具可以在发生生命体征变化之前检测和量化出血。该工具应易于使用，使医疗保健提供者在各个层面上可以尽早识别出血并动员适当的资源。这将有助于早期干预以治疗临床代偿作用前的失血。如前所述，血管收缩是对急性低血容量的最早生理反应，因此，这将是这种工具的合适靶标。

Accuflow传感器是一种基于弗吉尼亚理工学院传热实验室中开发的热量和温度传感器（CHFT+）技术的设备，由Thermansense Corp（Roanoke，VA）生产。该设备由热通量传感器，薄膜热电偶和加热器元件组成，可以实时直接，定量测量灌注的定量测量。传感器小于1mm厚，覆盖一平方英寸的皮肤，并使用一块医学级硅胶胶带粘附在患者的皮肤上。加热器在皮肤表面上施加少量热量，将其温度提高到约39度C。热通量传感器测量热量耗散到组织的速率，并使用Pennes Biio-Heat来计算灌注传输方程是为了描述人前臂中的热分布模式，并且它一直是预测1950年以来活体组织温度分布的标准工具。10传感器既测量表面灌注又深深灌注（低于1-2cm皮肤表面）。

设备受到患者受伤或不适的主要理论来源是加热器元件的热损伤。在典型情况下，该设备加热到大约39摄氏度（102华氏度，典型热水浴缸的温度），并且为防止热损伤，该设备会自动关闭，如果它达到45 c的温度（113F）（113F，正好）典型的110F温度温度）。该设备已接受了20位健康志愿者的舒适性和耐受性测试，他们在佩戴设备或之后没有不适。先前的研究表明，长期暴露于39℃的组织中没有热损伤的证据，并且暴露于45c的温度仅在恒定暴露150分钟后才导致轻度热损伤。按照本研究计划的剖宫产持续时间，进行测量，并且永远不会高于45c，在剖腹产期间佩戴设备时会受到热损伤的风险。但是，如果传感器对患者感到不舒服，则很容易将其除去。迄今弗吉尼亚理工大学正在进行的研究中的健康控制。值得注意的是，该设备符合非显着风险设备的FDA标准，并已确定为弗吉尼亚理工大学/Carilion诊所的机构审查委员会确定为无显着的风险设备，用于Carilion Clinic设施的成人和儿科患者。如前所述，Thermasense Corp.（Roanoke，VA）提供了申请专利的Accuflow设备，并将为这项研究提供许多传感器。该设备尚未被研究用于检测产科出血。

为了确定该设备是否能够准确检测产科出血，必须对许多患者进行测试，这些患者可以在经历大量失血量和失血量之前被识别并参与研究。可以通过一定程度的准确性进行回顾性计算，并将其与设备的测量值进行比较。接受计划的，预定的剖宫产的患者是理想的研究人群，因为他们在手术前经历了常规的身高，体重，血红蛋白和血细胞比容的测量，一旦发生生理平衡，就会在手术后的第二天进行血红蛋白和血细胞比容。从这些血细胞比容测量值中，可以计算出失血的百分比和数量，并将其与从非侵入性血液灌注传感器获得的测量值进行比较。

研究人员建议进行一项由50名患者组成的试验研究，并在25例患者后进行计划的临时分析。这些患者将在计划的剖宫产过程中佩戴传感器，并在手术后立即完成有关佩戴设备的经历的调查。该设备将在术前和术后删除，研究团队的成员将留在手术室监视设备并注意手术期间发生的任何重大事件，以及使用该设备的任何潜在挑战在计划以后的试验中必须考虑这一点。手术前后，将从患者的图表中收集其他信息，包括人口统计学，身高，体重，血红蛋白和血细胞比容。研究人员将回顾传感器读数和实验室发现，以确定在较大的试验中应使用多种分析设备读数的多种不同方法，以及传感器使用的哪些测量位点提供了最相关的数据，为了在大型试验之前简化设备设计。

• 出血，产后
• 出血
• 血管收缩

• 设备：Accuflow传感器
  Accuflow传感器将磨损并完成调查
• 其他：调查
  完成剖宫产后，将要求患者完成有关设备耐用性的调查。

• 说L，Chou D，Gemmill A，Tunçalpö，Moller AB，Daniels J，GülmezogluAM，Temmerman M，Alkema L.孕产妇死亡的全球原因：WHO系统分析。柳叶刀球健康。 2014 Jun; 2（6）：E323-33。 doi：10.1016/s2214-109x（14）70227-x。 Epub 2014年5月5日。评论。
• Low JA，Johnston EE，McBride RL。正常产科患者的血容量调整，特别是妊娠三个月。 Am J Obstet Gynecol。 1965年2月1日； 91：356-63。
• Mutschler M，Paffrath T，WölflC，Probst C，Nienaber U，Schipper IB，Bouillon B，MaegeleM。ATLS（®）低估性休克分类：边缘上建立的教学工具？受伤。 2014年10月; 45 Suppl 3：S35-8。 doi：10.1016/j.injury.2014.08.015。审查。
• Chandra S，Tripathi AK，Mishra S，Amzarul M，Vaish AK。怀孕期间血液学参数的生理变化。印度J肌血液输血。 2012年9月； 28（3）：144-6。 doi：10.1007/s12288-012-0175-6。 Epub 2012年7月15日。
• Ashok Y，Roy PS，Goyal BK。接受选择性大手术的患者的急性常规血液稀释性。 Med J武装部队印度。 2000年7月； 56（3）：216-218。 doi：10.1016/s0377-1237（17）30170-3。 Epub 2017年6月10日。
• Schiller AM，Howard JT，Convertino VA。失血和休克的生理学：人类出血模型的新见解。 Exp Biol Med（Maywood）。 2017年4月； 242（8）：874-883。 doi：10.1177/1535370217694099。 Epub 2017年1月1日。评论。
• O'Brien TJ，Roghanizad AR，Jones PA，Aardema CH，Robertson JL，Diller TE。薄膜的无创组织灌注传感器的发展，以量化外植体器官的毛细管阻塞。 IEEE TRANS BIOMED ENG。 2017年7月; 64（7）：1631-1637。 doi：10.1109/tbme.2016.2615241。 Epub 2016年10月5日。
• Conner SN，Tuuli MG，Colvin R，Shanks AL，Macones GA，Cahill AG。估计失血量在预测输血后需要输血的需求的准确性。 Am J Perinatol。 2015年11月； 32（13）：1225-30。 doi：10.1055/s-0035-1552940。 Epub 2015 5月22日。
• Sylla RR，Lee KL。剖宫产后血细胞比容术后血细胞比容的术后变化相关[258]。妇产科。 2015; 125：83s。 doi：10.1097/01.AOG.0000463235.89427.B3
• Pennes HH。分析静息人前臂中的组织和动脉血温。 J应用生理学。 1948年8月； 1（2）：93-122。
• 莫里茨（Moritz Ar），亨里克斯（Henriques）足球俱乐部。热损伤的研究：ii。时间和表面温度在皮肤燃烧的因果关系中的相对重要性。 Am J Pathol。 1947年9月； 23（5）：695-720。
• Knight JF，Baber C，Schwirtz A，Bristow HW。可穿戴计算机的舒适性评估。会议记录第六次国际可穿戴计算机研讨会。 doi：10.1109/iswc.2002.1167220

纳入标准：

• 年龄18岁以上
• 英语会话
• 在妇女和婴儿医院接受计划的剖宫产
• 入院时BMI小于或等于35 kg/m2
• 术前血红蛋白大于或等于常规实验室的11.5g/dl

排除标准：

• 对粘合剂的过敏或其他不良反应的史
• 招募时发烧