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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉右美托咪定用于术后镇痛

腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉右美托咪定用于术后镇痛

研究描述
简要摘要:

腹腔镜袖胃切除术之一是最常见的减肥手术之一。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹膜内残留的碳二氧化物引起的腹腔内腔,腹膜炎症和隔膜刺激的疼痛。已经进行了减轻整体疼痛和受益于接受腹腔镜手术的患者的术后病情。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹腔镜袖胃切除术后术后疼痛程序:腹膜内局部麻醉滴注不适用

详细说明:

腹腔镜手术在开放程序中具有许多优势,例如较少的出血,更好的化妆品结果,术后疼痛减少和恢复时间较短,导致住院时间较短,并且支出较少。最常见的毕业生手术之一是腹腔镜囊无袖囊术。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内炎症的拉伸,腹膜炎症以及腹膜腔中残留的二氧化碳引起的diaphragragragmmantic刺激。

诸如肠胃外阿片类药物,非甾体类抗炎药或局部伤口浸润等多模式的努力已经减轻了接受腹腔镜手术的患者的整体疼痛和术后疾病。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

右美托咪定(α-2肾上腺素能激动剂)已成为麻醉中常用药物之一,因为据报道它可以提供镇痛,抗焦虑分析和麻醉性呼吸抑制作用,并具有最小的呼吸抑制作用,加上其镇静作用,并具有模仿自然睡眠的镇静作用。右美度胺可以在不同神经阻滞中安全使用静脉内和布比卡因。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉内右核苷酸胺的术后镇痛,这是一项前瞻性随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
腹膜内局部麻醉量(40毫升布比卡因0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内静脉输注50 mL正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

实验:IV右美托咪定组
腹膜内局部麻醉量(40 mL Butivacaine 0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内含有50 mL正常盐水1 ug/kg的50 mL正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

实验:IP右美托汀组
腹膜内麻醉量(40 mL总体积,含有布比卡因的总体积为0.25%,右美托胺1 ug/kg)通过套管卡中,静脉输注在10分钟内静脉输注50 ml正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第一天]
    当视觉模拟得分超过3时,第一个镇痛请求的时间


次要结果度量
  1. 术后疼痛评估[时间范围:术后第一天]
    视觉模拟量表的术后疼痛评估

  2. 总救援镇痛量[时间范围:术后第一天]
    救援曲马多镇痛的总量

  3. 需要术后救援镇痛的患者人数[时间范围:术后第一天]
    需要术后救援曲马多镇痛的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受腹腔镜袖子胃切除术的患者符合减肥手术标准(BMI≥40或35岁,有与肥胖或肥胖有关的合并症已有5年以上的合并症。

排除标准:

  • 1.心脏病患者,2。对布比卡因过敏的患者,3。由于任何原因的慢性疼痛,长期给予NSAID或其他镇痛药,4。严重的肾脏和肝病,5。用于与任何α2肾上腺素药物的抗高静态药物,任何α2肾上腺素能激动剂,例如,可乐定或β受体阻滞剂6.心脏块。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第一天]
当视觉模拟得分超过3时,第一个镇痛请求的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:术后第一天]
    视觉模拟量表的术后疼痛评估
  • 总救援镇痛量[时间范围:术后第一天]
    救援曲马多镇痛的总量
  • 需要术后救援镇痛的患者人数[时间范围:术后第一天]
    需要术后救援曲马多镇痛的患者人数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉右美托咪定用于术后镇痛
官方标题ICMJE腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉内右核苷酸胺的术后镇痛,这是一项前瞻性随机对照试验。
简要摘要

腹腔镜袖胃切除术之一是最常见的减肥手术之一。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹膜内残留的碳二氧化物引起的腹腔内腔,腹膜炎症和隔膜刺激的疼痛。已经进行了减轻整体疼痛和受益于接受腹腔镜手术的患者的术后病情。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

详细说明

腹腔镜手术在开放程序中具有许多优势,例如较少的出血,更好的化妆品结果,术后疼痛减少和恢复时间较短,导致住院时间较短,并且支出较少。最常见的毕业生手术之一是腹腔镜囊无袖囊术。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内炎症的拉伸,腹膜炎症以及腹膜腔中残留的二氧化碳引起的diaphragragragmmantic刺激。

诸如肠胃外阿片类药物,非甾体类抗炎药或局部伤口浸润等多模式的努力已经减轻了接受腹腔镜手术的患者的整体疼痛和术后疾病。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

右美托咪定(α-2肾上腺素能激动剂)已成为麻醉中常用药物之一,因为据报道它可以提供镇痛,抗焦虑分析和麻醉性呼吸抑制作用,并具有最小的呼吸抑制作用,加上其镇静作用,并具有模仿自然睡眠的镇静作用。右美度胺可以在不同神经阻滞中安全使用静脉内和布比卡因。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE腹腔镜袖胃切除术后术后疼痛
干预ICMJE程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    腹膜内局部麻醉量(40毫升布比卡因0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内静脉输注50 mL正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
  • 实验:IV右美托咪定组
    腹膜内局部麻醉量(40 mL Butivacaine 0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内含有50 mL正常盐水1 ug/kg的50 mL正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
  • 实验:IP右美托汀组
    腹膜内麻醉量(40 mL总体积,含有布比卡因的总体积为0.25%,右美托胺1 ug/kg)通过套管卡中,静脉输注在10分钟内静脉输注50 ml正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月28日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受腹腔镜袖子胃切除术的患者符合减肥手术标准(BMI≥40或35岁,有与肥胖或肥胖有关的合并症已有5年以上的合并症。

排除标准:

  • 1.心脏病患者,2。对布比卡因过敏的患者,3。由于任何原因的慢性疼痛,长期给予NSAID或其他镇痛药,4。严重的肾脏和肝病,5。用于与任何α2肾上腺素药物的抗高静态药物,任何α2肾上腺素能激动剂,例如,可乐定或β受体阻滞剂6.心脏块。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04370392
其他研究ID编号ICMJE IV和IP Datomidinemidine
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

腹腔镜袖胃切除术之一是最常见的减肥手术之一。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹膜内残留的碳二氧化物引起的腹腔内腔,腹膜炎症和隔膜刺激的疼痛。已经进行了减轻整体疼痛和受益于接受腹腔镜手术的患者的术后病情。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹腔镜袖胃切除术后术后疼痛程序:腹膜内局部麻醉滴注不适用

详细说明:

腹腔镜手术在开放程序中具有许多优势,例如较少的出血,更好的化妆品结果,术后疼痛减少和恢复时间较短,导致住院时间较短,并且支出较少。最常见的毕业生手术之一是腹腔镜囊无袖囊术。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内炎症的拉伸,腹膜炎症以及腹膜腔中残留的二氧化碳引起的diaphragragragmmantic刺激。

诸如肠胃外阿片类药物,非甾体类抗炎药或局部伤口浸润等多模式的努力已经减轻了接受腹腔镜手术的患者的整体疼痛和术后疾病。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

右美托咪定(α-2肾上腺素能激动剂)已成为麻醉中常用药物之一,因为据报道它可以提供镇痛,抗焦虑分析和麻醉性呼吸抑制作用,并具有最小的呼吸抑制作用,加上其镇静作用,并具有模仿自然睡眠的镇静作用。右美度胺可以在不同神经阻滞中安全使用静脉内布比卡因

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉内右核苷酸胺的术后镇痛,这是一项前瞻性随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月30日
实际 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对照组
腹膜内局部麻醉量(40毫升布比卡因0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内静脉输注50 mL正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

实验:IV右美托咪定
腹膜内局部麻醉量(40 mL Butivacaine 0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内含有50 mL正常盐水1 ug/kg的50 mL正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

实验:IP右美托汀组
腹膜内麻醉量(40 mL总体积,含有布比卡因的总体积为0.25%,右美托胺1 ug/kg)通过套管卡中,静脉输注在10分钟内静脉输注50 ml正常盐水。
程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第一天]
    当视觉模拟得分超过3时,第一个镇痛请求的时间


次要结果度量
  1. 术后疼痛评估[时间范围:术后第一天]
    视觉模拟量表的术后疼痛评估

  2. 总救援镇痛量[时间范围:术后第一天]
    救援曲马多镇痛的总量

  3. 需要术后救援镇痛的患者人数[时间范围:术后第一天]
    需要术后救援曲马多镇痛的患者人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 接受腹腔镜袖子胃切除术的患者符合减肥手术标准(BMI≥40或35岁,有与肥胖或肥胖有关的合并症已有5年以上的合并症。

排除标准:

  • 1.心脏病患者,2。对布比卡因过敏的患者,3。由于任何原因的慢性疼痛,长期给予NSAID或其他镇痛药,4。严重的肾脏和肝病,5。用于与任何α2肾上腺素药物的抗高静态药物,任何α2肾上腺素能激动剂,例如,可乐定或β受体阻滞剂6.心脏块。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年12月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第一天]
当视觉模拟得分超过3时,第一个镇痛请求的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
  • 术后疼痛评估[时间范围:术后第一天]
    视觉模拟量表的术后疼痛评估
  • 总救援镇痛量[时间范围:术后第一天]
    救援曲马多镇痛的总量
  • 需要术后救援镇痛的患者人数[时间范围:术后第一天]
    需要术后救援曲马多镇痛的患者人数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉右美托咪定用于术后镇痛
官方标题ICMJE腹腔镜袖子胃切除术手术后,腹膜内与静脉内右核苷酸胺的术后镇痛,这是一项前瞻性随机对照试验。
简要摘要

腹腔镜袖胃切除术之一是最常见的减肥手术之一。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹膜内残留的碳二氧化物引起的腹腔内腔,腹膜炎症和隔膜刺激的疼痛。已经进行了减轻整体疼痛和受益于接受腹腔镜手术的患者的术后病情。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

详细说明

腹腔镜手术在开放程序中具有许多优势,例如较少的出血,更好的化妆品结果,术后疼痛减少和恢复时间较短,导致住院时间较短,并且支出较少。最常见的毕业生手术之一是腹腔镜囊无袖囊术。腹腔镜手术后的疼痛可能是由于腹腔内炎症的拉伸,腹膜炎症以及腹膜腔中残留的二氧化碳引起的diaphragragragmmantic刺激。

诸如肠胃外阿片类药物,非甾体类抗炎药或局部伤口浸润等多模式的努力已经减轻了接受腹腔镜手术的患者的整体疼痛和术后疾病。尽管它们有效,但使用了所有肠胃外药物,但仍有相关的不良反应。

腹膜内局部麻醉是一种安全有效的镇痛方法,用于控制腹腔镜手术后疼痛。许多作者评估了IP局部麻醉剂在腹腔镜结直肠癌手术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜阑尾切除术和腹腔镜子宫切除术中的作用。

右美托咪定(α-2肾上腺素能激动剂)已成为麻醉中常用药物之一,因为据报道它可以提供镇痛,抗焦虑分析和麻醉性呼吸抑制作用,并具有最小的呼吸抑制作用,加上其镇静作用,并具有模仿自然睡眠的镇静作用。右美度胺可以在不同神经阻滞中安全使用静脉内布比卡因

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE腹腔镜袖胃切除术后术后疼痛
干预ICMJE程序:腹膜内局部麻醉滴注
腹膜内麻醉量(40 mL总体积含有布比卡因0.25)通过Trandelenburg亚副膜空间的套管卡在5分钟的位置,静脉输注50 mL正常盐水在10分钟内,持续5分钟。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对照组
    腹膜内局部麻醉量(40毫升布比卡因0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内静脉输注50 mL正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
  • 实验:IV右美托咪定
    腹膜内局部麻醉量(40 mL Butivacaine 0.25%)通过套管卡,静脉输注在10分钟内含有50 mL正常盐水1 ug/kg的50 mL正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
  • 实验:IP右美托汀组
    腹膜内麻醉量(40 mL总体积,含有布比卡因的总体积为0.25%,右美托胺1 ug/kg)通过套管卡中,静脉输注在10分钟内静脉输注50 ml正常盐水。
    干预:程序:腹膜内局部麻醉滴注
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月28日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 接受腹腔镜袖子胃切除术的患者符合减肥手术标准(BMI≥40或35岁,有与肥胖或肥胖有关的合并症已有5年以上的合并症。

排除标准:

  • 1.心脏病患者,2。对布比卡因过敏的患者,3。由于任何原因的慢性疼痛,长期给予NSAID或其他镇痛药,4。严重的肾脏和肝病,5。用于与任何α2肾上腺素药物的抗高静态药物,任何α2肾上腺素能激动剂,例如,可乐定或β受体阻滞剂6.心脏块。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04370392
其他研究ID编号ICMJE IV和IP Datomidinemidine
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素