• 在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）[时间范围：2.5年]的HR T2W上，选定的内耳结构在3T和7T处的可见性信心
  在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）上，在3T和7T处选定内耳结构的可见性的信心（两个观察者）
• 在HRT2和GAD 3D IR（两个观察者）[时间范围：2。5年]上，在3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量值和位置
  在HRT2上的3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量以及GAD后3D IR（两个观察者）
• 在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级，并延迟GAD 3D IR [时间范围：2.5岁]
  在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级和GAD后3D IR延迟

7T MRI处的标题成像内淋巴水力：在T2W上验证内耳的内耳结构作为内淋巴水流的标记，并比较3T MRI的诊断结果

研究持续时间24个月

研究设计前瞻性队列研究

16例患者人数

主要目标

1. 评估在7T处高分辨率（HR）T2W成像上检测一系列内耳内耳结构（可能反映内淋巴结结构的位置）的可重复性和置信度。
2. 将这些内耳内耳结构在7T处的内耳序列上的位置和线性测量与内晶结构的位置和大小相关联，位于延迟后的Gadolinium 3D IR序列上的内部和大小。
3. 在7T时在HR T2W上进行半定量测量的能力，可以区分症状与无症状的耳朵。

次要目标

将3T与7T进行比较：

1. HR T2W序列上内耳结构的测量以及在Gadolinium 3D IR序列延迟的内晶结构上的定义和可重复性。
2. HR T2W序列上内耳内耳结构的半定量评分和定量度量，以及延迟的Gadolinium 3D IR序列上的内淋巴结结构。
3. 在HR T2上的半定量得分和定量测量的能力，并延迟了GAD 3D IR能够区分症状与无症状耳朵的能力。
4. HR T2的半定量得分和定量测量的相关性以及GAD 3D IR延迟的相关性与其他听觉和前庭功能的测试相关。

结果措施

1. 在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）上，在3T和7T处选定内耳结构的可见性的信心（两个观察者）
2. 在HRT2上的3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量以及GAD后3D IR（两个观察者）
3. 在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级和GAD后3D IR延迟
4. 有症状的耳朵的横向性和音频症状的持续时间
5. 听力和前庭功能测试

Meniere病是一种内耳疾病，其特征是进行性听力丧失和头晕。从病理上讲，它的特征是内淋巴水流。 Meniere病的诊断可能是难以捉摸的，因为它依赖于症状的主观报告，并且没有明确的诊断检查。非特异性症状可能发生在Meniere病的早期阶段，疾病进展也可能会不可预测。人工耳蜗和前庭室可能差异涉及，因此可能存在仅具有听力学或前庭症状的临床变异性（1）。

MD的结构相关性是内淋巴水滴，其中内耳的中央较小的内淋巴结室（包括耳蜗管，accule和Utricle）扩展到周围的淋巴周围。根据1995年美国耳鼻喉科 - 颈部手术学院（AAO，诊断为“某些Meniere病”），MD受试者的颞骨的病理研究已经证明了EH的EH（2），其存在是“某些Meniere病”的诊断（AAO）。 -HNS）指南（3）。尚未确定一种接受内淋巴水力的体内生物学标记。但是，MRI技术和技术的最新发展允许展示EH，并且现在正在探索这些成像研究的临床应用。

高分辨率T2加权序列被广泛用于迷宫解剖学和病理学的演示，但是它们无法将内淋巴结与围膜隔室区分开，因此通常无法描述内淋巴水分。在动物研究中，gadolin在歧视内淋巴结室中的潜在作用在动物研究中首先显而易见，因为观察到gadolin在perilymph中积聚，但由于不可渗透的紧密连接而被排除在内淋巴之外。最初探讨了肌内部的gadolinium，因此高浓度可以通过圆形窗户扩散进入迷宫，但是，临床适用的3T临床适用高分辨率序列的演变使得gadolinium可以由较小的侵入性静脉内途径施用。尽管获得和分析方法继续发展，但在全球多个中心使用延迟（4小时后）Gadolinium增强的高分辨率成像来评估Meniere病患者。这是最常用3D流体衰减的反转恢复的，具有可变的翻盖涡轮自旋回波序列（3D空间特征）或3D真实反转恢复序列（3D Real IR。

MRI在体内对人工耳蜗或前庭水力的鉴定可以支持在不完整表型的情况下诊断Meniere病的诊断，并且在其他诊断方面有其他考虑因素，例如前庭偏头痛或自身免疫性耳部疾病。它也可能有助于早期识别，从而指导未来的治疗选择，这些患者传统上需要采用警惕的等待方法，以了解其症状如何发展或“试验”管理方法。单侧波动症状的患者中双侧内淋巴水滴的鉴定可能会预测未来的双侧疾病，并可能影响治疗方法。将成像作为Meniere病中的生物标志物建立，可以为诊断标准做出贡献，并为自然病史和治疗反应的纵向研究定义同质同类。

每个耳蜗和前庭中的水力水平是半定量分级的（4,5），并且通常记录肉骨与尿囊比指数（Suri）。苏里是对囊的数量相对于叶酸的定性比较，使用了斜矢状和轴向重构的组合。苏里的MRI评估已证明，MRI评估可靠的定性标记物为50％的敏感性，对MD敏感，这是100％的特异性标志人们认为是由于EH中更符合符合性的气囊的优先扩大（6）。记录的其他功能包括内晶结构大小的任何不对称耳蜗增强和不对称性。

但是，这种MRI方法存在缺陷，我们想通过对7种特斯拉MRI的Meniere病患者进行探索性研究来解决：

1. 当在肾功能正常的患者中以低剂量（0.1-0.3 mmol/kg）使用时，Gadolinium具有出色的安全记录。然而，在肾脏不足的患者中描述了基于Gadolinium的造影剂与肾脏发质全身纤维化之间的致病关系，并且也有越来越多的证据表明它们在多次施用后沉积在人脑中，尽管这种临床意义仍然不确定（7）（7） 。因此，使用高分辨率3维（3D）傅立叶变换MR成像序列（例如在稳态中的建设性干扰（CISS））的高分辨率3维（CISS）具有相当有趣的兴趣，因此非对比度增强了MRI技术。在这方面，一些小组探索了测量T2W序列上的晶状体高度作为内淋巴水滴标记的实用性，尽管这些技术的可靠性和可重复性需要确认（8,9）。我们可以推测，在7 Tesla处的高分辨率T2W成像提供了增加的SNR，因此可以对这些内耳的这些小型内淋巴结结构进行较高的定义，从而增加了观察值的置信度和可重复性，并可以更好地歧视正常耳朵的内淋巴水果。与当代延迟后的Gadolinium恢复序列上内淋巴结结构的位置相关，将为T2W成像外观的解释增加验证。
2. 由于所成像的内耳结构的尺寸很小，并且邻近充气颞骨产生的敏感性效应，因此SNR和分辨率目前受到3D延迟的3D延迟IR成像的限制，从而准确地描述了某些结构（例如，例如人工耳蜗非常困难，因此限制了诊断信心。当结构较少扩张时，这在疾病的早期阶段尤其重要，这是不幸的，因为在现阶段临床诊断也是最具挑战性的。缺乏明确的描述也影响了次要（半定量下级）水力诊断的精度和观察者间一致性。在7T MRI处的空间分辨率和SNR的潜力可以更好地描绘出延迟的Gadolinium 3D IR序列上的内淋巴结结构。与3T MRI相比，这可能会导致内耳内耳结构的半定量评分和定量测量方法，并改善了与3T MRI相比的症状歧视。

假设在7T处的HR T2W成像将允许对内耳内耳结构的可靠且可重复的检测，这与3D后GAD IR成像的内淋巴结结构的大小相关，可以用来区分症状与无症状的耳朵的症状与无症状的耳朵。单方面MD。

由16例单侧Meniere病音频诊断症状组成的队列，这些症状满足2015年的Barany标准，并根据GSTT的当前标准临床方案来转介Gadolinuim临床MRI扫描后延迟的延迟。

• PyykköI，Nakashima T，Yoshida T，Zou J，Naganawa S. Meniere氏病：症状的可变潜伏期和内淋巴水流的MRI可视化支持的重新评估。 BMJ开放。 2013年2月14日； 3（2）。 PII：E001555。 doi：10.1136/bmjopen-2012-001555。打印2013。
• Naganawa S，Sugiura M，Kawamura M，Fukatsu H，Sone M，NakashimaT。在内胰蛋白酶甲基烯 - 三乙烯 - 三乙烯 - 三乙烯五乙酸甲乙酰乙酸的甲状腺内施用后，3T的内淋巴和围膜细胞液的成像。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2008年4月； 29（4）：724-6。 doi：10.3174/ajnr.a0894。 Epub 2008年1月9日。
• BaráthK，Schuknecht B，Naldi AM，Schrepfer T，Bockisch CJ，Hegemann SC。使用MR成像在Menière疾病中检测和分级。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2014年7月; 35（7）：1387-92。 doi：10.3174/ajnr.a3856。 EPUB 2014年2月13日。
• AttyéA，Eliezer M，Boudiaf N，Tropres I，车臣D，Schechin D，Schmerber S，Dumas G，Krainik A. Meniere病患者的内淋巴水力水果的MRI：一项基于囊状形态的基于病例对照的研究，具有简化的分类。 EUR RADIOL。 2017年8月； 27（8）：3138-3146。 doi：10.1007/s00330-016-4701-Z。 Epub 2016 12月20日。
• Venkatasamy A，Veillon F，Fleury A，Eliezer M，Abu Eid M，Romain B，Vuong H，Vuong H，Rohmer D，Charpiot A，Charpiot A，Sick H，RiehmS。三维T2加权稳态无动力序列：准确，快速且没有对比度材料静脉注射。 EUR RADIOL EXP。 2017; 1（1）：14。 doi：10.1186/s41747-017-0020-7。 Epub 2017年10月9日。
• Simon F，Guichard JP，Kania R，Franc J，Herman P，HautefortC。常规MRI中的晶格测量值可以预测Menière病中的水流。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2017年12月; 274（12）：4113-4120。 doi：10.1007/s00405-017-4756-8。 Epub 2017年9月26日。

纳入标准

• 男性或女性，18岁或以上
• 了解患者信息表的能力以及提供书面知情同意书的能力
• 单侧音频范围症状满足2015年单方面尼尔氏病的2015年标准不到5年
• 将提供临床MRI扫描，以确认Meniere疾病诊断作为护理标准的一部分

排除标准：

• 7T MRI的标准禁忌症
• 已知对Gadolinium对比的过敏
• 计算的GFR <30 mls/min
• 以前的颞骨手术或创伤
• 其他已知的颞骨病理学
• 要求早期gadolin序列的要求（例如自身免疫性内部疾病作为鉴别诊断）

• 伦敦国王学院
• 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托

• 在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）[时间范围：2.5年]的HR T2W上，选定的内耳结构在3T和7T处的可见性信心
  在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）上，在3T和7T处选定内耳结构的可见性的信心（两个观察者）
• 在HRT2和GAD 3D IR（两个观察者）[时间范围：2。5年]上，在3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量值和位置
  在HRT2上的3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量以及GAD后3D IR（两个观察者）
• 在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级，并延迟GAD 3D IR [时间范围：2.5岁]
  在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级和GAD后3D IR延迟

7T MRI处的标题成像内淋巴水力：在T2W上验证内耳的内耳结构作为内淋巴水流的标记，并比较3T MRI的诊断结果

研究持续时间24个月

研究设计前瞻性队列研究

16例患者人数

主要目标

1. 评估在7T处高分辨率（HR）T2W成像上检测一系列内耳内耳结构（可能反映内淋巴结结构的位置）的可重复性和置信度。
2. 将这些内耳内耳结构在7T处的内耳序列上的位置和线性测量与内晶结构的位置和大小相关联，位于延迟后的Gadolinium 3D IR序列上的内部和大小。
3. 在7T时在HR T2W上进行半定量测量的能力，可以区分症状与无症状的耳朵。

次要目标

将3T与7T进行比较：

1. HR T2W序列上内耳结构的测量以及在Gadolinium 3D IR序列延迟的内晶结构上的定义和可重复性。
2. HR T2W序列上内耳内耳结构的半定量评分和定量度量，以及延迟的Gadolinium 3D IR序列上的内淋巴结结构。
3. 在HR T2上的半定量得分和定量测量的能力，并延迟了GAD 3D IR能够区分症状与无症状耳朵的能力。
4. HR T2的半定量得分和定量测量的相关性以及GAD 3D IR延迟的相关性与其他听觉和前庭功能的测试相关。

结果措施

1. 在HR T2W和GAD 3D IR（两个观察者）上，在3T和7T处选定内耳结构的可见性的信心（两个观察者）
2. 在HRT2上的3T和7T处选定的内耳结构的大小和位置的测量以及GAD后3D IR（两个观察者）
3. 在HRT2上的3T和7T的内淋巴水流的半定量分级和GAD后3D IR延迟
4. 有症状的耳朵的横向性和音频症状的持续时间
5. 听力和前庭功能测试

Meniere病是一种内耳疾病，其特征是进行性听力丧失和头晕。从病理上讲，它的特征是内淋巴水流。 Meniere病的诊断可能是难以捉摸的，因为它依赖于症状的主观报告，并且没有明确的诊断检查。非特异性症状可能发生在Meniere病的早期阶段，疾病进展也可能会不可预测。人工耳蜗和前庭室可能差异涉及，因此可能存在仅具有听力学或前庭症状的临床变异性（1）。

MD的结构相关性是内淋巴水滴，其中内耳的中央较小的内淋巴结室（包括耳蜗管，accule和Utricle）扩展到周围的淋巴周围。根据1995年美国耳鼻喉科 - 颈部手术学院（AAO，诊断为“某些Meniere病”），MD受试者的颞骨的病理研究已经证明了EH的EH（2），其存在是“某些Meniere病”的诊断（AAO）。 -HNS）指南（3）。尚未确定一种接受内淋巴水力的体内生物学标记。但是，MRI技术和技术的最新发展允许展示EH，并且现在正在探索这些成像研究的临床应用。

高分辨率T2加权序列被广泛用于迷宫解剖学和病理学的演示，但是它们无法将内淋巴结与围膜隔室区分开，因此通常无法描述内淋巴水分。在动物研究中，gadolin在歧视内淋巴结室中的潜在作用在动物研究中首先显而易见，因为观察到gadolin在perilymph中积聚，但由于不可渗透的紧密连接而被排除在内淋巴之外。最初探讨了肌内部的gadolinium，因此高浓度可以通过圆形窗户扩散进入迷宫，但是，临床适用的3T临床适用高分辨率序列的演变使得gadolinium可以由较小的侵入性静脉内途径施用。尽管获得和分析方法继续发展，但在全球多个中心使用延迟（4小时后）Gadolinium增强的高分辨率成像来评估Meniere病患者。这是最常用3D流体衰减的反转恢复的，具有可变的翻盖涡轮自旋回波序列（3D空间特征）或3D真实反转恢复序列（3D Real IR。

MRI在体内对人工耳蜗或前庭水力的鉴定可以支持在不完整表型的情况下诊断Meniere病的诊断，并且在其他诊断方面有其他考虑因素，例如前庭偏头痛或自身免疫性耳部疾病。它也可能有助于早期识别，从而指导未来的治疗选择，这些患者传统上需要采用警惕的等待方法，以了解其症状如何发展或“试验”管理方法。单侧波动症状的患者中双侧内淋巴水滴的鉴定可能会预测未来的双侧疾病，并可能影响治疗方法。将成像作为Meniere病中的生物标志物建立，可以为诊断标准做出贡献，并为自然病史和治疗反应的纵向研究定义同质同类。

每个耳蜗和前庭中的水力水平是半定量分级的（4,5），并且通常记录肉骨与尿囊比指数（Suri）。苏里是对囊的数量相对于叶酸的定性比较，使用了斜矢状和轴向重构的组合。苏里的MRI评估已证明，MRI评估可靠的定性标记物为50％的敏感性，对MD敏感，这是100％的特异性标志人们认为是由于EH中更符合符合性的气囊的优先扩大（6）。记录的其他功能包括内晶结构大小的任何不对称耳蜗增强和不对称性。

但是，这种MRI方法存在缺陷，我们想通过对7种特斯拉MRI的Meniere病患者进行探索性研究来解决：

1. 当在肾功能正常的患者中以低剂量（0.1-0.3 mmol/kg）使用时，Gadolinium具有出色的安全记录。然而，在肾脏不足的患者中描述了基于Gadolinium的造影剂与肾脏发质全身纤维化之间的致病关系，并且也有越来越多的证据表明它们在多次施用后沉积在人脑中，尽管这种临床意义仍然不确定（7）（7） 。因此，使用高分辨率3维（3D）傅立叶变换MR成像序列（例如在稳态中的建设性干扰（CISS））的高分辨率3维（CISS）具有相当有趣的兴趣，因此非对比度增强了MRI技术。在这方面，一些小组探索了测量T2W序列上的晶状体高度作为内淋巴水滴标记的实用性，尽管这些技术的可靠性和可重复性需要确认（8,9）。我们可以推测，在7 Tesla处的高分辨率T2W成像提供了增加的SNR，因此可以对这些内耳的这些小型内淋巴结结构进行较高的定义，从而增加了观察值的置信度和可重复性，并可以更好地歧视正常耳朵的内淋巴水果。与当代延迟后的Gadolinium恢复序列上内淋巴结结构的位置相关，将为T2W成像外观的解释增加验证。
2. 由于所成像的内耳结构的尺寸很小，并且邻近充气颞骨产生的敏感性效应，因此SNR和分辨率目前受到3D延迟的3D延迟IR成像的限制，从而准确地描述了某些结构（例如，例如人工耳蜗非常困难，因此限制了诊断信心。当结构较少扩张时，这在疾病的早期阶段尤其重要，这是不幸的，因为在现阶段临床诊断也是最具挑战性的。缺乏明确的描述也影响了次要（半定量下级）水力诊断的精度和观察者间一致性。在7T MRI处的空间分辨率和SNR的潜力可以更好地描绘出延迟的Gadolinium 3D IR序列上的内淋巴结结构。与3T MRI相比，这可能会导致内耳内耳结构的半定量评分和定量测量方法，并改善了与3T MRI相比的症状歧视。

假设在7T处的HR T2W成像将允许对内耳内耳结构的可靠且可重复的检测，这与3D后GAD IR成像的内淋巴结结构的大小相关，可以用来区分症状与无症状的耳朵的症状与无症状的耳朵。单方面MD。

由16例单侧Meniere病音频诊断症状组成的队列，这些症状满足2015年的Barany标准，并根据GSTT的当前标准临床方案来转介Gadolinuim临床MRI扫描后延迟的延迟。

• PyykköI，Nakashima T，Yoshida T，Zou J，Naganawa S. Meniere氏病：症状的可变潜伏期和内淋巴水流的MRI可视化支持的重新评估。 BMJ开放。 2013年2月14日； 3（2）。 PII：E001555。 doi：10.1136/bmjopen-2012-001555。打印2013。
• Naganawa S，Sugiura M，Kawamura M，Fukatsu H，Sone M，NakashimaT。在内胰蛋白酶甲基烯 - 三乙烯 - 三乙烯 - 三乙烯五乙酸甲乙酰乙酸的甲状腺内施用后，3T的内淋巴和围膜细胞液的成像。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2008年4月； 29（4）：724-6。 doi：10.3174/ajnr.a0894。 Epub 2008年1月9日。
• BaráthK，Schuknecht B，Naldi AM，Schrepfer T，Bockisch CJ，Hegemann SC。使用MR成像在Menière疾病中检测和分级。 Ajnr Am J Neuroradiol。 2014年7月; 35（7）：1387-92。 doi：10.3174/ajnr.a3856。 EPUB 2014年2月13日。
• AttyéA，Eliezer M，Boudiaf N，Tropres I，车臣D，Schechin D，Schmerber S，Dumas G，Krainik A. Meniere病患者的内淋巴水力水果的MRI：一项基于囊状形态的基于病例对照的研究，具有简化的分类。 EUR RADIOL。 2017年8月； 27（8）：3138-3146。 doi：10.1007/s00330-016-4701-Z。 Epub 2016 12月20日。
• Venkatasamy A，Veillon F，Fleury A，Eliezer M，Abu Eid M，Romain B，Vuong H，Vuong H，Rohmer D，Charpiot A，Charpiot A，Sick H，RiehmS。三维T2加权稳态无动力序列：准确，快速且没有对比度材料静脉注射。 EUR RADIOL EXP。 2017; 1（1）：14。 doi：10.1186/s41747-017-0020-7。 Epub 2017年10月9日。
• Simon F，Guichard JP，Kania R，Franc J，Herman P，HautefortC。常规MRI中的晶格测量值可以预测Menière病中的水流。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2017年12月; 274（12）：4113-4120。 doi：10.1007/s00405-017-4756-8。 Epub 2017年9月26日。

纳入标准

• 男性或女性，18岁或以上
• 了解患者信息表的能力以及提供书面知情同意书的能力
• 单侧音频范围症状满足2015年单方面尼尔氏病的2015年标准不到5年
• 将提供临床MRI扫描，以确认Meniere疾病诊断作为护理标准的一部分

排除标准：

• 7T MRI的标准禁忌症
• 已知对Gadolinium对比的过敏
• 计算的GFR <30 mls/min
• 以前的颞骨手术或创伤
• 其他已知的颞骨病理学
• 要求早期gadolin序列的要求（例如自身免疫性内部疾病作为鉴别诊断）

• 伦敦国王学院
• 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托