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lau亵严重程度对功能结果的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 间歇性lau不平 | 其他：无疼痛运动（PF）其他：中等闭环疼痛运动（mod-p）其他：最大lau不平性疼痛运动（Max-P） | 不适用 |
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）是一种进行性疾病，其特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化阻塞，导致吹流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人生活在PAD上，从2000年到2010年，案件数量增加了24％（Song等，2019）。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是劳累沉淀并通过休息缓解的缺血性肌肉疼痛。 IC与各种合并症（例如糖尿病，高血压和血脂异常）以及身体机能，生活质量和平衡的减少有关。国家和国际指南建议运动治疗作为IC患者的第一线治疗，在三个月内提倡每周进行两小时的监督运动，并鼓励患者运动至最大疼痛。运动疗法也是一种具有成本效益的选择，因为三个月的计划成本不到血管成形术成本的十分之一。
但是，尽管有大量证据表明SEP的好处，但英国不到一半的血管单元（英国）可以使用一个，并且患者吸收率较低。缺乏动力已被证明是依从性抑制性疼痛的主要原因之一，被认为是可有效的因素。实际上，运动引起的疼痛已被证明是该人群体育锻炼的主要障碍，而在SEP中规定的疼痛水平会影响完成率。当运动以较高水平的疼痛处方时，完成率较低。但是，尽管有相反的证据表明，轻度或无痛运动可以提高步行能力，但目前的证据和指南提倡锻炼到几乎最大疼痛的位置。因此，目前尚不清楚哪种lau不确定水平对于改善IC患者的功能结果是最佳的，这可能会影响患者的依从性，临床实践和运动处方。在美国心脏协会最近的一项科学陈述中，还强调了缺乏足够动力的随机临床试验，以调查不同程度的laud痛疼痛的锻炼效果
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 51名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | lau不平性严重程度对间歇性lau不平患者功能结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：无疼痛运动（PF） 患者将在有监督的运动计划中随机分配24周无疼痛运动的每周两次 | 其他：无痛运动（PF） 患者将锻炼直到发作发作（评级量表为1） |
| 主动比较器：中等lau不平疼痛运动（MOD-P） 患者将在有监督的运动计划中随机分配每周两次，以进行24周适度的claudation疼痛运动 | 其他：中等lau不平疼痛运动（MOD-P） 患者将运动直到遭受适度的lau不平疼痛（评分量表2） |
| 主动比较器：最大闭环疼痛运动（MAX-P） 在有监督的运动计划中，患者将随机分配到每周两次，以进行24周的最大闭环疼痛运动 | 其他：最大闭环疼痛运动（Max-P） 患者将运动直到遭受最大lau不平性疼痛（评级量表为4） |
- 最大步行距离（MWD）[时间范围：24周]仪表步行直到最大lau不平疼痛
- 无疼痛的步行距离（PFWD）[时间范围：24周]米无疼痛行走
- 依从性[时间范围：24周]记录参加并成功完成的培训课程的数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- > 18岁
- 静止的踝臂压力指数（ABPI）<90 mmHg
- 能够独立行走
- 英语说话并能够按照锻炼说明
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 那些威胁性缺血的临界症（休息疼痛和/或组织损失）的人
- 无法提供同意
- 接受活跃癌症治疗的人
- 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
- 不稳定/不受控制的冠心病
| 联系人：Stefan Birkett，博士 | 01772 893325 | sbirkett4@uclan.ac.uk |
| 首席研究员： | Stefan Birkett博士 | 中央兰开夏郡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大步行距离（MWD）[时间范围：24周] 仪表步行直到最大lau不平疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | lau亵严重程度对功能结果的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | lau不平性严重程度对间歇性lau不平患者功能结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 周围动脉疾病（PAD）影响全球超过2.36亿人。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），与身体功能的减少有关。有看法的证据表明，监督运动计划（SEP）可以改善无疼痛和最大的清醒距离。但是，依从率很差，与运动有关的疼痛被认为是可有效的因素。轻度lauti脚或自由疼痛的运动可以提高步行能力，但是当前的指南建议应进行锻炼以接近最大的闭环，以提高步行能力。存在冲突的证据，缺乏证据可以直接比较在不同级别的laurauration规定的锻炼的相对影响。因此，主要目的是直接比较在不同级别的lau不平疼痛中规定的运动对功能结果的影响 | ||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）是一种进行性疾病，其特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化阻塞，导致吹流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人生活在PAD上，从2000年到2010年，案件数量增加了24％（Song等，2019）。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是劳累沉淀并通过休息缓解的缺血性肌肉疼痛。 IC与各种合并症（例如糖尿病，高血压和血脂异常）以及身体机能，生活质量和平衡的减少有关。国家和国际指南建议运动治疗作为IC患者的第一线治疗，在三个月内提倡每周进行两小时的监督运动，并鼓励患者运动至最大疼痛。运动疗法也是一种具有成本效益的选择，因为三个月的计划成本不到血管成形术成本的十分之一。 但是，尽管有大量证据表明SEP的好处，但英国不到一半的血管单元（英国）可以使用一个，并且患者吸收率较低。缺乏动力已被证明是依从性抑制性疼痛的主要原因之一，被认为是可有效的因素。实际上，运动引起的疼痛已被证明是该人群体育锻炼的主要障碍，而在SEP中规定的疼痛水平会影响完成率。当运动以较高水平的疼痛处方时，完成率较低。但是，尽管有相反的证据表明，轻度或无痛运动可以提高步行能力，但目前的证据和指南提倡锻炼到几乎最大疼痛的位置。因此，目前尚不清楚哪种lau不确定水平对于改善IC患者的功能结果是最佳的，这可能会影响患者的依从性，临床实践和运动处方。在美国心脏协会最近的一项科学陈述中，还强调了缺乏足够动力的随机临床试验，以调查不同程度的laud痛疼痛的锻炼效果 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 间歇性lau不平 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 51 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04370327 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ucentallancashirepad | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 斯特凡·伯克特（Stefan Birkett），中央兰开夏郡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央兰开夏郡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央兰开夏郡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 间歇性lau不平 | 其他：无疼痛运动（PF）其他：中等闭环疼痛运动（mod-p）其他：最大lau不平性疼痛运动（Max-P） | 不适用 |
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）是一种进行性疾病，其特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化阻塞，导致吹流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人生活在PAD上，从2000年到2010年，案件数量增加了24％（Song等，2019）。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是劳累沉淀并通过休息缓解的缺血性肌肉疼痛。 IC与各种合并症（例如糖尿病，高血压和血脂异常）以及身体机能，生活质量和平衡的减少有关。国家和国际指南建议运动治疗作为IC患者的第一线治疗，在三个月内提倡每周进行两小时的监督运动，并鼓励患者运动至最大疼痛。运动疗法也是一种具有成本效益的选择，因为三个月的计划成本不到血管成形术成本的十分之一。
但是，尽管有大量证据表明SEP的好处，但英国不到一半的血管单元（英国）可以使用一个，并且患者吸收率较低。缺乏动力已被证明是依从性抑制性疼痛的主要原因之一，被认为是可有效的因素。实际上，运动引起的疼痛已被证明是该人群体育锻炼的主要障碍，而在SEP中规定的疼痛水平会影响完成率。当运动以较高水平的疼痛处方时，完成率较低。但是，尽管有相反的证据表明，轻度或无痛运动可以提高步行能力，但目前的证据和指南提倡锻炼到几乎最大疼痛的位置。因此，目前尚不清楚哪种lau不确定水平对于改善IC患者的功能结果是最佳的，这可能会影响患者的依从性，临床实践和运动处方。在美国心脏协会最近的一项科学陈述中，还强调了缺乏足够动力的随机临床试验，以调查不同程度的laud痛疼痛的锻炼效果
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 51名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | lau不平性严重程度对间歇性lau不平患者功能结果的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：无疼痛运动（PF） 患者将在有监督的运动计划中随机分配24周无疼痛运动的每周两次 | 其他：无痛运动（PF） 患者将锻炼直到发作发作（评级量表为1） |
| 主动比较器：中等lau不平疼痛运动（MOD-P） 患者将在有监督的运动计划中随机分配每周两次，以进行24周适度的claudation疼痛运动 | 其他：中等lau不平疼痛运动（MOD-P） 患者将运动直到遭受适度的lau不平疼痛（评分量表2） |
| 主动比较器：最大闭环疼痛运动（MAX-P） 在有监督的运动计划中，患者将随机分配到每周两次，以进行24周的最大闭环疼痛运动 | 其他：最大闭环疼痛运动（Max-P） 患者将运动直到遭受最大lau不平性疼痛（评级量表为4） |
- 最大步行距离（MWD）[时间范围：24周]仪表步行直到最大lau不平疼痛
- 无疼痛的步行距离（PFWD）[时间范围：24周]米无疼痛行走
- 依从性[时间范围：24周]记录参加并成功完成的培训课程的数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- > 18岁
- 静止的踝臂压力指数（ABPI）<90 mmHg
- 能够独立行走
- 英语说话并能够按照锻炼说明
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 那些威胁性缺血的临界症（休息疼痛和/或组织损失）的人
- 无法提供同意
- 接受活跃癌症治疗的人
- 那些根据美国运动医学学院进行运动测试或培训的任何重大合并症或禁忌症
- 不稳定/不受控制的冠心病
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最大步行距离（MWD）[时间范围：24周] 仪表步行直到最大lau不平疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | lau亵严重程度对功能结果的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | lau不平性严重程度对间歇性lau不平患者功能结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 周围动脉疾病（PAD）影响全球超过2.36亿人。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），与身体功能的减少有关。有看法的证据表明，监督运动计划（SEP）可以改善无疼痛和最大的清醒距离。但是，依从率很差，与运动有关的疼痛被认为是可有效的因素。轻度lauti脚或自由疼痛的运动可以提高步行能力，但是当前的指南建议应进行锻炼以接近最大的闭环，以提高步行能力。存在冲突的证据，缺乏证据可以直接比较在不同级别的laurauration规定的锻炼的相对影响。因此，主要目的是直接比较在不同级别的lau不平疼痛中规定的运动对功能结果的影响 | ||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）是一种进行性疾病，其特征是下肢中动脉的动脉粥样硬化阻塞，导致吹流量减少。在全球范围内，据估计，有2.36亿人生活在PAD上，从2000年到2010年，案件数量增加了24％（Song等，2019）。 PAD的经典症状是间歇性lau不平（IC），其特征是劳累沉淀并通过休息缓解的缺血性肌肉疼痛。 IC与各种合并症（例如糖尿病，高血压和血脂异常）以及身体机能，生活质量和平衡的减少有关。国家和国际指南建议运动治疗作为IC患者的第一线治疗，在三个月内提倡每周进行两小时的监督运动，并鼓励患者运动至最大疼痛。运动疗法也是一种具有成本效益的选择，因为三个月的计划成本不到血管成形术成本的十分之一。 但是，尽管有大量证据表明SEP的好处，但英国不到一半的血管单元（英国）可以使用一个，并且患者吸收率较低。缺乏动力已被证明是依从性抑制性疼痛的主要原因之一，被认为是可有效的因素。实际上，运动引起的疼痛已被证明是该人群体育锻炼的主要障碍，而在SEP中规定的疼痛水平会影响完成率。当运动以较高水平的疼痛处方时，完成率较低。但是，尽管有相反的证据表明，轻度或无痛运动可以提高步行能力，但目前的证据和指南提倡锻炼到几乎最大疼痛的位置。因此，目前尚不清楚哪种lau不确定水平对于改善IC患者的功能结果是最佳的，这可能会影响患者的依从性，临床实践和运动处方。在美国心脏协会最近的一项科学陈述中，还强调了缺乏足够动力的随机临床试验，以调查不同程度的laud痛疼痛的锻炼效果 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 间歇性lau不平 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 51 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04370327 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ucentallancashirepad | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯特凡·伯克特（Stefan Birkett），中央兰开夏郡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中央兰开夏郡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中央兰开夏郡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
