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出境医 / 临床实验 / 降低强度单倍型移植，用于治疗原发性或继发性骨髓纤维化
降低强度单倍型移植，用于治疗原发性或继发性骨髓纤维化
研究描述
简要摘要：
该II期试验研究了在降低强度单倍体（HAPLO）移植之前使用JAK抑制剂的结果，以治疗一级或继发性骨髓纤维化（MF）。对于没有可用兄弟姐妹供体的白血病和淋巴瘤患者，HAPLO移植被证明是安全有效的。在MF患者中使用Haplo HCT的主要风险是移植失败，因为HAPLO HCT历史上的移植失败率比其他供体来源高，并且由于骨髓纤维化而导致的MF患者高于其他血液学恶性肿瘤患者。 JAK抑制剂用于MF患者时，可能会降低脾脏的大小并减少骨髓的炎症。因此，在Haplo移植前使用JAK抑制剂具有减少MF患者移植失败的潜力。 MF患者的HAPLO移植已在未进行研究的患者的多个机构成功进行，目前已被Medicare涵盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性骨髓纤维化继发性骨髓纤维化 | 药物：环磷酰胺药物：JAK抑制剂药物：Fludarabine生物学：重组粒细胞刺激性刺激因子药物：Melphalan药物：霉酚酸酯Mofetil手术：外周血液干细胞移植药物：酸性辐射：酸性辐射：酸性辐射： | 阶段2 |
详细说明：
大纲：
JAK抑制剂疗法：患者至少在造血细胞移植（HCT）调节前至少在移植前-4天进行JAK抑制剂。
条件：患者在-5天静脉内（IV）接受Melphalan（IV），在-5至-2天内氟达拉滨IV在30-60分钟内接受氟达拉滨IV，并在-1天进行总体型辐照（TBI）。
移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。
GVHD预防：然后，患者在第3-4天，克莫司莫斯IV在3个小时内接受环磷酰胺IV，然后开始第5天（PO），持续6个月，霉酚酸酯Mofetil PO每天两次或每天两次（bid）或每天（TID）开始5 6周，皮下（SC）（SC）开始第7天，直到中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。
完成研究治疗后，在第80-100天，1年，然后最多5年之间随访患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | JAK抑制剂疗法的试点研究，然后对骨髓纤维化患者的强度单倍体移植降低 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗（JAK抑制剂，调理，GVHD预防） JAK抑制剂疗法：患者至少在HCT调节之前至少在移植前4天之前接受JAK抑制剂。 条件：患者在-5天内接受Melphalan IV，在-5至-2天内30-60分钟，氟达拉滨IV在-5至-2天内接受了TBI。 移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。 GVHD预防：然后，患者在第3-4天，他克莫司二洛杉矶克洛里司群静脉注射3小时内接受环磷酰胺IV，然后在第5天开始PO，然后在6个月开始，霉菌酸酯Mofetil po bid或TID开始6周，而G-CSF SC开始7，直到第7天开始中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。 | 药物：环磷酰胺 给定iv 其他名称：
药物：JAK抑制剂 给定po 其他名称：
药物：氟达拉滨 给定iv 其他名称：fluradosa 生物学：重组粒细胞群刺激因子 给定SC 其他名称：
药物：Melphalan 给定iv 其他名称：
药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔 给定po 其他名称：
程序：外周血干细胞移植 给定iv 其他名称：
药物：他克莫司 给定IV和PO 其他名称：
辐射：全身照射 接受TBI 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级和继发移植失败的概率[时间范围：最多3年]
次要结果度量 ：
- 严重（3或4级）细胞因子释放综合征的发病率[时间范围：最多3年]
- 非释放死亡率（NRM）[时间范围：第100天]
- NRM [时间范围：1年]
- 总体生存[时间范围：1年]
- 总体生存[时间范围：3年]
- 急性和慢性移植与宿主疾病（GVHD）的发病率和严重程度[时间范围：最多3年]
- 复发的发生率[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 第1部分：JAK抑制剂给药纳入标准
- 由2016年世界卫生组织分类系统定义的原发性骨髓纤维化（PMF）的诊断或由国际工作组（IWG）定义的脊髓增生性肿瘤研究和治疗标准所定义的次级MF的诊断或诊断。
- 符合动态国际预后评分系统（DIPSS）加评分系统的患者符合中级1，中期2或高风险疾病的标准（如果没有倾角的所有数据，则可以使用DIPSS（如果没有可用的所有数据）
- 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件（或合法授权代表）
- 患者必须是潜在的造血干细胞移植候选者
- 第2部分：同种异体干细胞移植纳入标准
- 在JAK抑制剂开始时，按照上述第一阶段的标准符合标准，包括理解和愿意签署书面知情同意的能力。如果满足第1部分的标准，则抵达我们机构进行移植机构进行移植且未参加第1部分的患者。这些患者将从病历中转录1部分终点
- 在调节前接收了JAK抑制剂至少8周
- Karnofsky性能状态得分> = 70
- 使用Cockcroft-Gault公式或24小时（HR）尿素肌酐清除率计算出肌酐清除率必须> 60 ml/min
- 总血清胆红素必须<3 mg/dl
- 跨激酶必须<3 x正常的上限
- 将评估具有肝病临床或实验室证据的患者，以评估肝病原因，肝功能方面的临床严重程度以及门静脉高血压程度。患有肝衰竭，肝硬化的患者具有门静脉高压或桥接纤维化，酒精性肝炎，肝性脑病或可校正的肝合成功能障碍，这是通过延长与预肢体相关的腹部，腹部与腹部的腹部相关的，与门的性能，细菌性障碍物或ful剂造成的，fulgaliarial contirial contriary contriary Chrincion contrication con总血清胆红素> 3 mg/dL的病毒性肝炎和有症状的胆道疾病将被排除
- 肺对一氧化碳（DLCO）的扩散能力校正> 60％正常；可能不在补充氧气上
- 左心室射血分数> 40％或缩短分数> 26％
- 移植预评估时合并症指数<5
- 供体：必须在移植前筛查供体特异性抗HLA抗体（DSA）的患者。 DSA患者将由首席研究员审查，并考虑进行脱敏治疗
- 捐助者：比兄弟姐妹和父母更喜欢孩子
- 捐助者：年轻的捐助者比老年人更喜欢
- 捐助者：ABO匹配的捐助者比较小的ABO不匹配，而不是主要的ABO不匹配捐助者
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rachel B. Salit | 206-667-1317 | rsalit@fredhutch.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Rachel B. Salit 206-667-1317 rsalit@fredhutch.org | |
| 首席研究员：Rachel B. Salit | |
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 雷切尔·萨利特（Rachel B. Salit） | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级和继发移植失败的概率[时间范围：最多3年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 降低强度单倍型移植，用于治疗原发性或继发性骨髓纤维化 | ||||
| 官方标题ICMJE | JAK抑制剂疗法的试点研究，然后对骨髓纤维化患者的强度单倍体移植降低 | ||||
| 简要摘要 | 该II期试验研究了在降低强度单倍体（HAPLO）移植之前使用JAK抑制剂的结果，以治疗一级或继发性骨髓纤维化（MF）。对于没有可用兄弟姐妹供体的白血病和淋巴瘤患者，HAPLO移植被证明是安全有效的。在MF患者中使用Haplo HCT的主要风险是移植失败，因为HAPLO HCT历史上的移植失败率比其他供体来源高，并且由于骨髓纤维化而导致的MF患者高于其他血液学恶性肿瘤患者。 JAK抑制剂用于MF患者时，可能会降低脾脏的大小并减少骨髓的炎症。因此，在Haplo移植前使用JAK抑制剂具有减少MF患者移植失败的潜力。 MF患者的HAPLO移植已在未进行研究的患者的多个机构成功进行，目前已被Medicare涵盖。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： JAK抑制剂疗法：患者至少在造血细胞移植（HCT）调节前至少在移植前-4天进行JAK抑制剂。 条件：患者在-5天静脉内（IV）接受Melphalan（IV），在-5至-2天内氟达拉滨IV在30-60分钟内接受氟达拉滨IV，并在-1天进行总体型辐照（TBI）。 移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。 GVHD预防：然后，患者在第3-4天，克莫司莫斯IV在3个小时内接受环磷酰胺IV，然后开始第5天（PO），持续6个月，霉酚酸酯Mofetil PO每天两次或每天两次（bid）或每天（TID）开始5 6周，皮下（SC）（SC）开始第7天，直到中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。 完成研究治疗后，在第80-100天，1年，然后最多5年之间随访患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗（JAK抑制剂，调理，GVHD预防） JAK抑制剂疗法：患者至少在HCT调节之前至少在移植前4天之前接受JAK抑制剂。 条件：患者在-5天内接受Melphalan IV，在-5至-2天内30-60分钟，氟达拉滨IV在-5至-2天内接受了TBI。 移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。 GVHD预防：然后，患者在第3-4天，他克莫司二洛杉矶克洛里司群静脉注射3小时内接受环磷酰胺IV，然后在第5天开始PO，然后在6个月开始，霉菌酸酯Mofetil po bid或TID开始6周，而G-CSF SC开始7，直到第7天开始中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04370301 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1006957 NCI-2020-02422（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10441（其他标识符：弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该II期试验研究了在降低强度单倍体（HAPLO）移植之前使用JAK抑制剂的结果，以治疗一级或继发性骨髓纤维化（MF）。对于没有可用兄弟姐妹供体的白血病和淋巴瘤患者，HAPLO移植被证明是安全有效的。在MF患者中使用Haplo HCT的主要风险是移植失败，因为HAPLO HCT历史上的移植失败率比其他供体来源高，并且由于骨髓纤维化而导致的MF患者高于其他血液学恶性肿瘤患者。 JAK抑制剂用于MF患者时，可能会降低脾脏的大小并减少骨髓的炎症。因此，在Haplo移植前使用JAK抑制剂具有减少MF患者移植失败的潜力。 MF患者的HAPLO移植已在未进行研究的患者的多个机构成功进行，目前已被Medicare涵盖。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 原发性骨髓纤维化继发性骨髓纤维化 | 药物：环磷酰胺药物：JAK抑制剂药物：Fludarabine生物学：重组粒细胞刺激性刺激因子药物：Melphalan药物：霉酚酸酯Mofetil手术：外周血液干细胞移植药物：酸性辐射：酸性辐射：酸性辐射： | 阶段2 |
详细说明：
大纲：
JAK抑制剂疗法：患者至少在造血细胞移植（HCT）调节前至少在移植前-4天进行JAK抑制剂。
条件：患者在-5天静脉内（IV）接受Melphalan（IV），在-5至-2天内氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨IV在30-60分钟内接受氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨IV，并在-1天进行总体型辐照（TBI）。
移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。
GVHD预防：然后，患者在第3-4天，克莫司莫斯IV在3个小时内接受环磷酰胺IV，然后开始第5天（PO），持续6个月，霉酚酸酯Mofetil PO每天两次或每天两次（bid）或每天（TID）开始5 6周，皮下（SC）（SC）开始第7天，直到中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。
完成研究治疗后，在第80-100天，1年，然后最多5年之间随访患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | JAK抑制剂疗法的试点研究，然后对骨髓纤维化患者的强度单倍体移植降低 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗（JAK抑制剂，调理，GVHD预防） | 药物：环磷酰胺 给定iv 其他名称： 药物：JAK抑制剂 给定po 其他名称：
药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 给定iv 其他名称：fluradosa 生物学：重组粒细胞群刺激因子 给定SC 其他名称：
药物：Melphalan 给定iv 其他名称：
药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔 给定po 其他名称：
程序：外周血干细胞移植 给定iv 其他名称：
药物：他克莫司 给定IV和PO 其他名称：
辐射：全身照射 接受TBI 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 初级和继发移植失败的概率[时间范围：最多3年]
次要结果度量 ：
- 严重（3或4级）细胞因子释放综合征的发病率[时间范围：最多3年]
- 非释放死亡率（NRM）[时间范围：第100天]
- NRM [时间范围：1年]
- 总体生存[时间范围：1年]
- 总体生存[时间范围：3年]
- 急性和慢性移植与宿主疾病（GVHD）的发病率和严重程度[时间范围：最多3年]
- 复发的发生率[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 第1部分：JAK抑制剂给药纳入标准
- 由2016年世界卫生组织分类系统定义的原发性骨髓纤维化（PMF）的诊断或由国际工作组（IWG）定义的脊髓增生性肿瘤研究和治疗标准所定义的次级MF的诊断或诊断。
- 符合动态国际预后评分系统（DIPSS）加评分系统的患者符合中级1，中期2或高风险疾病的标准（如果没有倾角的所有数据，则可以使用DIPSS（如果没有可用的所有数据）
- 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件（或合法授权代表）
- 患者必须是潜在的造血干细胞移植候选者
- 第2部分：同种异体干细胞移植纳入标准
- 在JAK抑制剂开始时，按照上述第一阶段的标准符合标准，包括理解和愿意签署书面知情同意的能力。如果满足第1部分的标准，则抵达我们机构进行移植机构进行移植且未参加第1部分的患者。这些患者将从病历中转录1部分终点
- 在调节前接收了JAK抑制剂至少8周
- Karnofsky性能状态得分> = 70
- 使用Cockcroft-Gault公式或24小时（HR）尿素肌酐清除率计算出肌酐清除率必须> 60 ml/min
- 总血清胆红素必须<3 mg/dl
- 跨激酶必须<3 x正常的上限
- 将评估具有肝病临床或实验室证据的患者，以评估肝病原因，肝功能方面的临床严重程度以及门静脉高血压程度。患有肝衰竭，肝硬化的患者具有门静脉高压或桥接纤维化，酒精性肝炎，肝性脑病或可校正的肝合成功能障碍，这是通过延长与预肢体相关的腹部，腹部与腹部的腹部相关的，与门的性能，细菌性障碍物或ful剂造成的，fulgaliarial contirial contriary contriary Chrincion contrication con总血清胆红素> 3 mg/dL的病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎和有症状的胆道疾病将被排除
- 肺对一氧化碳（DLCO）的扩散能力校正> 60％正常；可能不在补充氧气上
- 左心室射血分数> 40％或缩短分数> 26％
- 移植预评估时合并症指数<5
- 供体：必须在移植前筛查供体特异性抗HLA抗体（DSA）的患者。 DSA患者将由首席研究员审查，并考虑进行脱敏治疗
- 捐助者：比兄弟姐妹和父母更喜欢孩子
- 捐助者：年轻的捐助者比老年人更喜欢
- 捐助者：ABO匹配的捐助者比较小的ABO不匹配，而不是主要的ABO不匹配捐助者
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rachel B. Salit | 206-667-1317 | rsalit@fredhutch.org |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Rachel B. Salit 206-667-1317 rsalit@fredhutch.org | |
| 首席研究员：Rachel B. Salit | |
赞助商和合作者
弗雷德·哈钦森癌症研究中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 雷切尔·萨利特（Rachel B. Salit） | 弗雷德·哈奇（Fred Hutch）/华盛顿大学癌症联盟 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 初级和继发移植失败的概率[时间范围：最多3年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 降低强度单倍型移植，用于治疗原发性或继发性骨髓纤维化 | ||||
| 官方标题ICMJE | JAK抑制剂疗法的试点研究，然后对骨髓纤维化患者的强度单倍体移植降低 | ||||
| 简要摘要 | 该II期试验研究了在降低强度单倍体（HAPLO）移植之前使用JAK抑制剂的结果，以治疗一级或继发性骨髓纤维化（MF）。对于没有可用兄弟姐妹供体的白血病和淋巴瘤患者，HAPLO移植被证明是安全有效的。在MF患者中使用Haplo HCT的主要风险是移植失败，因为HAPLO HCT历史上的移植失败率比其他供体来源高，并且由于骨髓纤维化而导致的MF患者高于其他血液学恶性肿瘤患者。 JAK抑制剂用于MF患者时，可能会降低脾脏的大小并减少骨髓的炎症。因此，在Haplo移植前使用JAK抑制剂具有减少MF患者移植失败的潜力。 MF患者的HAPLO移植已在未进行研究的患者的多个机构成功进行，目前已被Medicare涵盖。 | ||||
| 详细说明 | 大纲： JAK抑制剂疗法：患者至少在造血细胞移植（HCT）调节前至少在移植前-4天进行JAK抑制剂。 条件：患者在-5天静脉内（IV）接受Melphalan（IV），在-5至-2天内氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨IV在30-60分钟内接受氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨IV，并在-1天进行总体型辐照（TBI）。 移植：患者在第0天接受外周血干细胞输注。 GVHD预防：然后，患者在第3-4天，克莫司莫斯IV在3个小时内接受环磷酰胺IV，然后开始第5天（PO），持续6个月，霉酚酸酯Mofetil PO每天两次或每天两次（bid）或每天（TID）开始5 6周，皮下（SC）（SC）开始第7天，直到中性粒细胞恢复> 1,500/mm^3。 完成研究治疗后，在第80-100天，1年，然后最多5年之间随访患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：治疗（JAK抑制剂，调理，GVHD预防） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04370301 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RG1006957 NCI-2020-02422（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 10441（其他标识符：弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟） P30CA015704（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗雷德·哈钦森癌症研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
