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构建复合临床回波评分的预测，可预测涉嫌Covid-19（病毒）的患者短期加剧呼吸障碍的风险
随着涉嫌共同19-19的患者涌入和医院病床数量有限，需要敏感的分诊来检测患有肺部并发症风险的患者，因此需要住院，但也需要特定的分类，以便在没有风险因素或风险因素或临床或超声严重程度的迹象。除临床评估外，使用肺部超声似乎是合适的。实际上，它允许早期检测性质病的迹象，在当前情况下，最常见的是与covid-19相对应。这些迹象包括表明间质肺水肿的B线，以及胸膜增厚的胸膜线条，甚至具有低水平的胸腔积液的实质性缩合。相反，中膜到大胸腔积液的存在并不是很好地暗示了Covid-19的诊断。此外，已经开发并验证了肺超声评分，以评估急性呼吸窘迫的严重程度，并预测急性呼吸窘迫综合征的发生。它基于12分（每半胸腔）肺超声的性能，并收集了B线，冷凝或胸腔积液的存在。在训练有素的操作员的手中，这项检查只需几分钟。
该研究的目的是基于临床和超声证据制定分数，以允许与仅基于临床证据相比，早期和更安全的转诊。为此，该研究将回顾性地收集每天使用该技术的部门的临床和肺超声数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征COVID-19 | 其他：肺超声 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 313名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑Covid-19感染的患者 患者在急诊室接受并在急诊室进行了管理，该患者涉嫌Covid-19感染，他们在入院时接受了胸腔肺超声检查 | 其他：肺超声 入院时肺部超声 |
- 建造复合临床回声评分（病毒核）预测了急诊科的Covid-19成年患者的呼吸障碍风险恶化的风险[时间范围：入学后48小时]多元模型预测入学后48小时内呼吸损伤的临床恶化：插管，氧化疗法，需要血管活性药物的需求，状态恶化，年龄，性别，性别，身体表面，Luscore，Luscore，Luscore（肺部超声），FIO2，fio 2因素（肥胖，哮喘...），从第一症状开始的时间
- 评估病毒核对肺部恶化风险的预后性能[时间范围：48小时后]敏感性，特异性，阳性预测价值，病毒核对肺部恶化风险的负预测值
- 评估病毒核对D14复苏的肺部加重和/或死亡定义的严重肺部加重风险的预后性能（敏感性，特异性，正预测价值，负预测价值）。 [时间范围：入学后14天]敏感性，特异性，阳性预测价值，病毒库的阴性预测价值对通过复苏的入院和/或死亡定义的严重肺部加重风险。
- 构建用于分类和治疗的COVID-19患者的决策算法。 [时间范围：入学后14天]对病毒库的临界值的研究最大程度地提高了负面预测价值和决策算法的构建，从而最大程度地将回报率最大化，并转移到非专业医院或诊所，而不会损失个人机会。
- 搜索与轻度（返回家园）与中度（氧疗法）与严重（复苏/死亡）临床形式相关的“超声签名”（肺场和/或参与严重程度）。 [时间范围：入学后14天]搜索与轻度与中度（氧疗法）与严重（复苏/死亡）临床形式相关的“超声签名”（肺场和/或损害的严重程度）。
- 评估肺超声（LUSCORE）与金标准CT-SCAN（CT分数）[时间范围：入学后14天]之间的分析一致性Luscore和CT评分与法国放射学协会定义的严重程度等级的诊断一致性
- 在返回家园的患者子人群中的加重预测的分数构建[时间范围：入选后14天]患者加重的预测评分返回家园
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 在急诊室接受和管理的患者在急诊室接受了Covid-19，他们在入场时接受了胸腔肺超声检查
排除标准：
- 患者在急诊室接受并接受治疗的疑似COVID-19
| 法国 | |
| Chu de Nantes | |
| 南特，法国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建造复合临床回声评分（病毒核）预测了急诊科的Covid-19成年患者的呼吸障碍风险恶化的风险[时间范围：入学后48小时] 多元模型预测入学后48小时内呼吸损伤的临床恶化：插管，氧化疗法，需要血管活性药物的需求，状态恶化，年龄，性别，性别，身体表面，Luscore，Luscore，Luscore（肺部超声），FIO2，fio 2因素（肥胖，哮喘...），从第一症状开始的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 | ||||
| 官方头衔 | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 | ||||
| 简要摘要 | 随着涉嫌共同19-19的患者涌入和医院病床数量有限，需要敏感的分诊来检测患有肺部并发症风险的患者，因此需要住院，但也需要特定的分类，以便在没有风险因素或风险因素或临床或超声严重程度的迹象。除临床评估外，使用肺部超声似乎是合适的。实际上，它允许早期检测性质病的迹象，在当前情况下，最常见的是与covid-19相对应。这些迹象包括表明间质肺水肿的B线，以及胸膜增厚的胸膜线条，甚至具有低水平的胸腔积液的实质性缩合。相反，中膜到大胸腔积液的存在并不是很好地暗示了Covid-19的诊断。此外，已经开发并验证了肺超声评分，以评估急性呼吸窘迫的严重程度，并预测急性呼吸窘迫综合征的发生。它基于12分（每半胸腔）肺超声的性能，并收集了B线，冷凝或胸腔积液的存在。在训练有素的操作员的手中，这项检查只需几分钟。 该研究的目的是基于临床和超声证据制定分数，以允许与仅基于临床证据相比，早期和更安全的转诊。为此，该研究将回顾性地收集每天使用该技术的部门的临床和肺超声数据。 | ||||
| 详细说明 | 因此，病毒研究的目的是基于风险因素，临床元素和超声数据，开发创新的临床回声评分（病毒科）。这种预测分数对应于对个体加重风险的概率度量，并旨在成为用于分类/管理Covid-19患者（病毒算法）的决策算法的基石。因此其中一些可能会朝着严重的形式发展。因此，应将严重短期加重（H48）的负预测价值最大化，以邀请这些患者概况返回家乡和/或转移到非专业医院或诊所。其次，它应该在检测和预测最严重的形式方面具有敏感性，其复苏升级和/或死亡的风险很高，允许优先级（访问CT，访问研究方案）并对临床监视的强度进行评分，以期预期复苏资源。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病毒的目标人群对应于因涉嫌Covid-19的急诊科（由初级保健专业人员或EMS监管期间建立）的所有患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：肺超声 入院时肺部超声 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑Covid-19感染的患者 患者在急诊室接受并在急诊室进行了管理，该患者涉嫌Covid-19感染，他们在入院时接受了胸腔肺超声检查 干预：其他：肺超声 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 313 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04370249 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC20_0164 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | winfocus-france | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
随着涉嫌共同19-19的患者涌入和医院病床数量有限，需要敏感的分诊来检测患有肺部并发症风险的患者，因此需要住院，但也需要特定的分类，以便在没有风险因素或风险因素或临床或超声严重程度的迹象。除临床评估外，使用肺部超声似乎是合适的。实际上，它允许早期检测性质病的迹象，在当前情况下，最常见的是与covid-19相对应。这些迹象包括表明间质肺水肿的B线，以及胸膜增厚的胸膜线条，甚至具有低水平的胸腔积液的实质性缩合。相反，中膜到大胸腔积液的存在并不是很好地暗示了Covid-19的诊断。此外，已经开发并验证了肺超声评分，以评估急性呼吸窘迫的严重程度，并预测急性呼吸窘迫综合征的发生。它基于12分（每半胸腔）肺超声的性能，并收集了B线，冷凝或胸腔积液的存在。在训练有素的操作员的手中，这项检查只需几分钟。
该研究的目的是基于临床和超声证据制定分数，以允许与仅基于临床证据相比，早期和更安全的转诊。为此，该研究将回顾性地收集每天使用该技术的部门的临床和肺超声数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征COVID-19 | 其他：肺超声 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 313名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
- 建造复合临床回声评分（病毒核）预测了急诊科的Covid-19成年患者的呼吸障碍风险恶化的风险[时间范围：入学后48小时]多元模型预测入学后48小时内呼吸损伤的临床恶化：插管，氧化疗法，需要血管活性药物的需求，状态恶化，年龄，性别，性别，身体表面，Luscore，Luscore，Luscore（肺部超声），FIO2，fio 2因素（肥胖，哮喘...），从第一症状开始的时间
- 评估病毒核对肺部恶化风险的预后性能[时间范围：48小时后]敏感性，特异性，阳性预测价值，病毒核对肺部恶化风险的负预测值
- 评估病毒核对D14复苏的肺部加重和/或死亡定义的严重肺部加重风险的预后性能（敏感性，特异性，正预测价值，负预测价值）。 [时间范围：入学后14天]敏感性，特异性，阳性预测价值，病毒库的阴性预测价值对通过复苏的入院和/或死亡定义的严重肺部加重风险。
- 构建用于分类和治疗的COVID-19患者的决策算法。 [时间范围：入学后14天]对病毒库的临界值的研究最大程度地提高了负面预测价值和决策算法的构建，从而最大程度地将回报率最大化，并转移到非专业医院或诊所，而不会损失个人机会。
- 搜索与轻度（返回家园）与中度（氧疗法）与严重（复苏/死亡）临床形式相关的“超声签名”（肺场和/或参与严重程度）。 [时间范围：入学后14天]搜索与轻度与中度（氧疗法）与严重（复苏/死亡）临床形式相关的“超声签名”（肺场和/或损害的严重程度）。
- 评估肺超声（LUSCORE）与金标准CT-SCAN（CT分数）[时间范围：入学后14天]之间的分析一致性Luscore和CT评分与法国放射学协会定义的严重程度等级的诊断一致性
- 在返回家园的患者子人群中的加重预测的分数构建[时间范围：入选后14天]患者加重的预测评分返回家园
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 法国 | |
| Chu de Nantes | |
| 南特，法国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建造复合临床回声评分（病毒核）预测了急诊科的Covid-19成年患者的呼吸障碍风险恶化的风险[时间范围：入学后48小时] 多元模型预测入学后48小时内呼吸损伤的临床恶化：插管，氧化疗法，需要血管活性药物的需求，状态恶化，年龄，性别，性别，身体表面，Luscore，Luscore，Luscore（肺部超声），FIO2，fio 2因素（肥胖，哮喘...），从第一症状开始的时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 | ||||
| 官方头衔 | 构建复合临床回声评分，可预测涉嫌COVID-19的患者短期加剧呼吸障碍的风险 | ||||
| 简要摘要 | 随着涉嫌共同19-19的患者涌入和医院病床数量有限，需要敏感的分诊来检测患有肺部并发症风险的患者，因此需要住院，但也需要特定的分类，以便在没有风险因素或风险因素或临床或超声严重程度的迹象。除临床评估外，使用肺部超声似乎是合适的。实际上，它允许早期检测性质病的迹象，在当前情况下，最常见的是与covid-19相对应。这些迹象包括表明间质肺水肿的B线，以及胸膜增厚的胸膜线条，甚至具有低水平的胸腔积液的实质性缩合。相反，中膜到大胸腔积液的存在并不是很好地暗示了Covid-19的诊断。此外，已经开发并验证了肺超声评分，以评估急性呼吸窘迫的严重程度，并预测急性呼吸窘迫综合征的发生。它基于12分（每半胸腔）肺超声的性能，并收集了B线，冷凝或胸腔积液的存在。在训练有素的操作员的手中，这项检查只需几分钟。 该研究的目的是基于临床和超声证据制定分数，以允许与仅基于临床证据相比，早期和更安全的转诊。为此，该研究将回顾性地收集每天使用该技术的部门的临床和肺超声数据。 | ||||
| 详细说明 | 因此，病毒研究的目的是基于风险因素，临床元素和超声数据，开发创新的临床回声评分（病毒科）。这种预测分数对应于对个体加重风险的概率度量，并旨在成为用于分类/管理Covid-19患者（病毒算法）的决策算法的基石。因此其中一些可能会朝着严重的形式发展。因此，应将严重短期加重（H48）的负预测价值最大化，以邀请这些患者概况返回家乡和/或转移到非专业医院或诊所。其次，它应该在检测和预测最严重的形式方面具有敏感性，其复苏升级和/或死亡的风险很高，允许优先级（访问CT，访问研究方案）并对临床监视的强度进行评分，以期预期复苏资源。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 病毒的目标人群对应于因涉嫌Covid-19的急诊科（由初级保健专业人员或EMS监管期间建立）的所有患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：肺超声 入院时肺部超声 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑Covid-19感染的患者 干预：其他：肺超声 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 313 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04370249 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC20_0164 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | winfocus-france | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
