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出境医 / 临床实验 / 无论通常在儿童精神病学（Confidodo）中，COVID-19期间的睡眠质量19日期内的儿童遏制。
无论通常在儿童精神病学（Confidodo）中，COVID-19期间的睡眠质量19日期内的儿童遏制。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定与没有精神科护理的儿童相比，在Covid-19遏制期间7至12岁儿童的睡眠障碍是否更普遍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠障碍 | 行为：问卷 |
详细说明：
冠状病毒的流行于2020年1月到达法国，谁宣布1920年3月11日宣布Covid-19-19是一个大流行。为了回应这一大流行，法国政府于2020年3月17日开始宣布国家控制。超过10天的时间和最初宣布的持续时间的扩展将增加其心理影响。
睡眠是一个重要的功能，有助于人类尤其是儿童的适当神经生理学和心理发展。睡眠障碍可能对孩子的行为，情绪，认知表现和代谢产生重大影响。睡眠障碍通常与抑郁，焦虑和认知变化有关。慢性睡眠障碍也是我们所知的精神疾病的危险因素，没有针对通常接受精神护理儿童睡眠质量的研究正在进行或已发表。在经过数周的遏制后，询问患有精神诊断的儿童的睡眠质量突然失去了轴承和通常的日常工作（学校，治疗组，日常医院等）。
这项研究旨在评估两组儿童的不同参数（健康的志愿者和儿童儿童的儿童）：
- 睡眠质量，
- 抑郁水平，
- 焦虑水平，
- 如果社会人口统计学因素对睡眠障碍有影响，则
- 如果孩子的睡眠质量与父母的焦虑水平 /睡眠质量之间存在相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 247名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在19岁的Covid-19期间的睡眠质量在7至12岁的儿童中，无论通常在儿童精神病学中遵循 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有跟进儿童精神病学的孩子 入学的孩子及其父母必须填写在线问卷 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 |
| 儿童精神病学随访的孩子 入学的孩子及其父母必须填写在线问卷 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通常在儿童精神病学和没有随访的儿童的儿童中的Covid-19期间的睡眠质量比较[平均1天]在两组儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）中，都评估了睡眠质量。评分≥45/125被认为是病理。
次要结果度量 ：
- 两组抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的评估[时间范围：平均1天]
- 两组儿童焦虑的评估[时间范围：平均1天]使用修订后的儿童明显焦虑量表（RCMA）来衡量儿童焦虑。对于每个项目，儿童回答是或否。
- 评估两组社会人口统计学因素对睡眠的影响[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。获得的分数是在社会人口统计学因素（年龄，性别，生活方式，夫妻身份，职业和社会专业类别，教育）的功能方面解释的。
- 两组的儿童睡眠质量与父母睡眠质量（焦虑水平）之间相关性的度量[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。对于他们的父母，睡眠质量和焦虑水平的数值量表在0到10之间。对于睡眠质量，0对应于非常差的质量，而质量非常好。对于焦虑水平，0对应于无焦虑，10对应于严重的焦虑。儿童获得的分数是根据父母得分来解释的。
- 基于儿童精神病患者组的精神病学诊断评估睡眠障碍[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。获得的分数是用儿童精神病学诊断的功能来解释的
- 根据儿童精神病学的精神病学诊断，对儿童焦虑的评估通常是儿童精神病学的[时间范围：平均1天]
使用修订后的儿童明显焦虑量表（RCMA）来衡量儿童焦虑。对于每个项目，孩子通过是或否。
获得的分数是用儿童精神病学诊断的功能来解释的
- 根据通常在儿童精神病学中遵循的儿童组中的精神病学诊断评估抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症[时间范围：平均1天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童及其父母
标准
纳入标准：
- 2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童包括
- 在2020年活跃患者人群的CERGY-LE-HAUT（Medico-Psychologicy Center）CMP接受护理的儿童（至少与儿童精神病医生，心理学家，心理学治疗师或言语治疗师或治疗师的一次任命一月和2020年3月）
或者
- 儿童没有接受任何精神病护理，没有兄弟姐妹（同父异母的兄弟，同父异母的姐妹）。
- 没有父母的反对
排除标准：
- 父母的法语阅读理解不佳
- 对孩子的反对
- 受监护，策展人或寄养的孩子
- 儿童不受遏制：每天都在他家外（例如在学校和医院的日托中）照顾孩子。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | |
| 法国蓬托斯，95300 | |
赞助商和合作者
中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos）
调查人员
| 首席研究员： | Erwan Vion | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通常在儿童精神病学和没有随访的儿童的儿童中的Covid-19期间的睡眠质量比较[平均1天] 在两组儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）中，都评估了睡眠质量。评分≥45/125被认为是病理。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间的睡眠质量在儿童中的遏制中，无论通常在儿童精神病学中遵循 | ||||
| 官方头衔 | 在19岁的Covid-19期间的睡眠质量在7至12岁的儿童中，无论通常在儿童精神病学中遵循 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定与没有精神科护理的儿童相比，在Covid-19遏制期间7至12岁儿童的睡眠障碍是否更普遍。 | ||||
| 详细说明 | 冠状病毒的流行于2020年1月到达法国，谁宣布1920年3月11日宣布Covid-19-19是一个大流行。为了回应这一大流行，法国政府于2020年3月17日开始宣布国家控制。超过10天的时间和最初宣布的持续时间的扩展将增加其心理影响。 睡眠是一个重要的功能，有助于人类尤其是儿童的适当神经生理学和心理发展。睡眠障碍可能对孩子的行为，情绪，认知表现和代谢产生重大影响。睡眠障碍通常与抑郁，焦虑和认知变化有关。慢性睡眠障碍也是我们所知的精神疾病的危险因素，没有针对通常接受精神护理儿童睡眠质量的研究正在进行或已发表。在经过数周的遏制后，询问患有精神诊断的儿童的睡眠质量突然失去了轴承和通常的日常工作（学校，治疗组，日常医院等）。 这项研究旨在评估两组儿童的不同参数（健康的志愿者和儿童儿童的儿童）：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童及其父母 | ||||
| 健康）状况 | 睡眠障碍 | ||||
| 干涉 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 247 | ||||
| 原始估计注册 | 464 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
或者
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 7年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04370210 | ||||
| 其他研究ID编号 | CHRD 0520 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定与没有精神科护理的儿童相比，在Covid-19遏制期间7至12岁儿童的睡眠障碍是否更普遍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 睡眠障碍 | 行为：问卷 |
详细说明：
冠状病毒的流行于2020年1月到达法国，谁宣布1920年3月11日宣布Covid-19-19是一个大流行。为了回应这一大流行，法国政府于2020年3月17日开始宣布国家控制。超过10天的时间和最初宣布的持续时间的扩展将增加其心理影响。
睡眠是一个重要的功能，有助于人类尤其是儿童的适当神经生理学和心理发展。睡眠障碍可能对孩子的行为，情绪，认知表现和代谢产生重大影响。睡眠障碍通常与抑郁，焦虑和认知变化有关。慢性睡眠障碍也是我们所知的精神疾病的危险因素，没有针对通常接受精神护理儿童睡眠质量的研究正在进行或已发表。在经过数周的遏制后，询问患有精神诊断的儿童的睡眠质量突然失去了轴承和通常的日常工作（学校，治疗组，日常医院等）。
这项研究旨在评估两组儿童的不同参数（健康的志愿者和儿童儿童的儿童）：
- 睡眠质量，
- 抑郁水平，
- 焦虑水平，
- 如果社会人口统计学因素对睡眠障碍有影响，则
- 如果孩子的睡眠质量与父母的焦虑水平 /睡眠质量之间存在相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 247名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在19岁的Covid-19期间的睡眠质量在7至12岁的儿童中，无论通常在儿童精神病学中遵循 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有跟进儿童精神病学的孩子 入学的孩子及其父母必须填写在线问卷 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 |
| 儿童精神病学随访的孩子 入学的孩子及其父母必须填写在线问卷 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通常在儿童精神病学和没有随访的儿童的儿童中的Covid-19期间的睡眠质量比较[平均1天]在两组儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）中，都评估了睡眠质量。评分≥45/125被认为是病理。
次要结果度量 ：
- 两组抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症的评估[时间范围：平均1天]
- 两组儿童焦虑的评估[时间范围：平均1天]使用修订后的儿童明显焦虑量表（RCMA）来衡量儿童焦虑。对于每个项目，儿童回答是或否。
- 评估两组社会人口统计学因素对睡眠的影响[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。获得的分数是在社会人口统计学因素（年龄，性别，生活方式，夫妻身份，职业和社会专业类别，教育）的功能方面解释的。
- 两组的儿童睡眠质量与父母睡眠质量（焦虑水平）之间相关性的度量[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。对于他们的父母，睡眠质量和焦虑水平的数值量表在0到10之间。对于睡眠质量，0对应于非常差的质量，而质量非常好。对于焦虑水平，0对应于无焦虑，10对应于严重的焦虑。儿童获得的分数是根据父母得分来解释的。
- 基于儿童精神病患者组的精神病学诊断评估睡眠障碍[时间范围：平均1天]睡眠质量通过儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）评估。获得的分数是用儿童精神病学诊断的功能来解释的
- 根据儿童精神病学的精神病学诊断，对儿童焦虑的评估通常是儿童精神病学的[时间范围：平均1天]
使用修订后的儿童明显焦虑量表（RCMA）来衡量儿童焦虑。对于每个项目，孩子通过是或否。
获得的分数是用儿童精神病学诊断的功能来解释的
- 根据通常在儿童精神病学中遵循的儿童组中的精神病学诊断评估抑郁症' target='_blank'>儿童抑郁症[时间范围：平均1天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童及其父母
标准
纳入标准：
- 2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童包括
- 在2020年活跃患者人群的CERGY-LE-HAUT（Medico-Psychologicy Center）CMP接受护理的儿童（至少与儿童精神病医生，心理学家，心理学治疗师或言语治疗师或治疗师的一次任命一月和2020年3月）
或者
- 儿童没有接受任何精神病护理，没有兄弟姐妹（同父异母的兄弟，同父异母的姐妹）。
- 没有父母的反对
排除标准：
- 父母的法语阅读理解不佳
- 对孩子的反对
- 受监护，策展人或寄养的孩子
- 儿童不受遏制：每天都在他家外（例如在学校和医院的日托中）照顾孩子。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | |
| 法国蓬托斯，95300 | |
赞助商和合作者
中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos）
调查人员
| 首席研究员： | Erwan Vion | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通常在儿童精神病学和没有随访的儿童的儿童中的Covid-19期间的睡眠质量比较[平均1天] 在两组儿童的睡眠障碍量表（SDSC量表）中，都评估了睡眠质量。评分≥45/125被认为是病理。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19期间的睡眠质量在儿童中的遏制中，无论通常在儿童精神病学中遵循 | ||||
| 官方头衔 | 在19岁的Covid-19期间的睡眠质量在7至12岁的儿童中，无论通常在儿童精神病学中遵循 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定与没有精神科护理的儿童相比，在Covid-19遏制期间7至12岁儿童的睡眠障碍是否更普遍。 | ||||
| 详细说明 | 冠状病毒的流行于2020年1月到达法国，谁宣布1920年3月11日宣布Covid-19-19是一个大流行。为了回应这一大流行，法国政府于2020年3月17日开始宣布国家控制。超过10天的时间和最初宣布的持续时间的扩展将增加其心理影响。 睡眠是一个重要的功能，有助于人类尤其是儿童的适当神经生理学和心理发展。睡眠障碍可能对孩子的行为，情绪，认知表现和代谢产生重大影响。睡眠障碍通常与抑郁，焦虑和认知变化有关。慢性睡眠障碍也是我们所知的精神疾病的危险因素，没有针对通常接受精神护理儿童睡眠质量的研究正在进行或已发表。在经过数周的遏制后，询问患有精神诊断的儿童的睡眠质量突然失去了轴承和通常的日常工作（学校，治疗组，日常医院等）。 这项研究旨在评估两组儿童的不同参数（健康的志愿者和儿童儿童的儿童）：
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2020年3月17日在法国遏制的第一天，7至11岁零11个月的儿童及其父母 | ||||
| 健康）状况 | 睡眠障碍 | ||||
| 干涉 | 行为：问卷 两个小组的孩子及其父母必须填写在线问卷 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 247 | ||||
| 原始估计注册 | 464 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
或者
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 7年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04370210 | ||||
| 其他研究ID编号 | CHRD 0520 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院雷内·杜波斯（RenéDubos） | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
