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出境医 / 临床实验 / 脑部外伤的针灸（Accutbi）

脑部外伤的针灸（Accutbi）

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定低剂量的针灸治疗对慢性创伤后头痛（CPTH）的影响。本研究将招募共有36人患有CPTH的轻度创伤性脑损伤（MTBI），以接受针灸治疗5周。参与者将被随机分为两组：1）低针灸组（5次治疗）和2）高针灸组（10种治疗）。假设这两个治疗组的头痛都会降低，但是与5种治疗相比，10种治疗方法可以减轻头痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性创伤后头痛轻度创伤性脑损伤过程：针灸不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：轻度创伤性脑损伤患者的慢性创伤后头痛的针灸治疗
实际学习开始日期 ： 2020年11月23日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月
估计 学习完成日期 ： 2022年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：低剂量
针灸治疗每周一次持续5周。五种总针灸治疗完成了。
过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。

实验：高剂量
针灸治疗每周两次，持续5周。十项全面的针灸治疗完成。
过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 头痛天数的变化[时间范围：基线至3个月]
    在4周期间，自我报告的头痛天数。范围：0-28天。更多的头痛总天数表明结果较差。


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：2年]
    在研究过程中，不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）的总数。较高数量的AE/SAE表明治疗较少。

  2. 遵守整体协议[时间范围：3个月]
    完成治疗课程。目标治疗的百分比。范围：0-100。较高的百分比表示更多的合规性。

  3. 遵守治疗方案[时间范围：3个月]
    完成治疗持续时间。参与者的比例完成了整个30分钟的治疗课程。范围：0-1。更高的比例表明更多的合规性。


其他结果措施：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差

  2. 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。

  3. 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。

  4. 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。疼痛强度量表范围为0（无疼痛）至10（可以想象的最坏疼痛）。较高的疼痛强度得分表明头痛更加紧张。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 能够提供和提供签名和日期知情同意书的能力
  • 年龄18-65
  • 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的诊断（由头痛疾病国际分类第三版（ICHD-3）定义； （GCS）≥13，c。症状和/或脑震荡诊断的症状）
  • 研究入学时的MTBI≥3个月≥3个月，≤12个月≤12个月
  • 患有任何病因（例如张力或偏头痛）的慢性创伤后头痛（CPTH），慢性定义为受伤后7天内发育，持续≥3个月
  • 稳定的药物治疗方案≥1个月，并同意通过研究参与遵守他或她当前的药物治疗方案

排除标准：

  • 非英语
  • 针灸史以来MTBI的诊断
  • 预先存在的初级头痛的病史，定义为每年超过12天的紧张型头痛和/或去年每月一次偏头痛攻击
  • 任何其他严重的神经，精神病，慢性疼痛障碍或癫痫发作的历史
  • 出血临床，其他出血疾病或针刺的晕厥病史
  • 心律不齐或当前的起搏器，神经刺激器或其他植入刺激装置的病史
  • 近期或活性药物使用障碍
  • 目前正在怀孕，哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女
  • 任何其他可能影响其在研究期间参与针灸治疗能力的医疗状况（根据研究研究者的确定）
  • 在任何其他介入研究中，积极参与或过去的参与≤3个月。
  • 不愿意参加所有相关的活动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，明尼苏达州
HealthPartners神经科学中心
圣保罗，明尼苏达州，美国，55130
赞助商和合作者
HealthPartners Institute
明尼苏达州高等教育办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Amanda A Herrmann，博士HealthPartners神经科学研究
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月23日
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）		头痛天数的变化[时间范围：基线至3个月]
在4周期间，自我报告的头痛天数。范围：0-28天。更多的头痛总天数表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）
  • 不良事件[时间范围：2年]
    在研究过程中，不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）的总数。较高数量的AE/SAE表明治疗较少。
  • 遵守整体协议[时间范围：3个月]
    完成治疗课程。目标治疗的百分比。范围：0-100。较高的百分比表示更多的合规性。
  • 遵守治疗方案[时间范围：3个月]
    完成治疗持续时间。参与者的比例完成了整个30分钟的治疗课程。范围：0-1。更高的比例表明更多的合规性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月27日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差
  • 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。
  • 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。
  • 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。疼痛强度量表范围为0（无疼痛）至10（可以想象的最坏疼痛）。较高的疼痛强度得分表明头痛更加紧张。
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月28日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差
  • 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。
  • 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。
  • 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。较高的油漆强度得分表明更紧张的头痛。
描述性信息
简短的标题ICMJE脑外伤性针灸
官方标题ICMJE轻度创伤性脑损伤患者的慢性创伤后头痛的针灸治疗
简要摘要该研究的目的是确定低剂量的针灸治疗对慢性创伤后头痛（CPTH）的影响。本研究将招募共有36人患有CPTH的轻度创伤性脑损伤（MTBI），以接受针灸治疗5周。参与者将被随机分为两组：1）低针灸组（5次治疗）和2）高针灸组（10种治疗）。假设这两个治疗组的头痛都会降低，但是与5种治疗相比，10种治疗方法可以减轻头痛。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 慢性创伤后头痛
  • 轻度创伤性脑损伤
干预ICMJE过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：低剂量
    针灸治疗每周一次持续5周。五种总针灸治疗完成了。
    干预：程序：针灸
  • 实验：高剂量
    针灸治疗每周两次，持续5周。十项全面的针灸治疗完成。
    干预：程序：针灸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月28日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 能够提供和提供签名和日期知情同意书的能力
  • 年龄18-65
  • 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的诊断（由头痛疾病国际分类第三版（ICHD-3）定义； （GCS）≥13，c。症状和/或脑震荡诊断的症状）
  • 研究入学时的MTBI≥3个月≥3个月，≤12个月≤12个月
  • 患有任何病因（例如张力或偏头痛）的慢性创伤后头痛（CPTH），慢性定义为受伤后7天内发育，持续≥3个月
  • 稳定的药物治疗方案≥1个月，并同意通过研究参与遵守他或她当前的药物治疗方案

排除标准：

  • 非英语
  • 针灸史以来MTBI的诊断
  • 预先存在的初级头痛的病史，定义为每年超过12天的紧张型头痛和/或去年每月一次偏头痛攻击
  • 任何其他严重的神经，精神病，慢性疼痛障碍或癫痫发作的历史
  • 出血临床，其他出血疾病或针刺的晕厥病史
  • 心律不齐或当前的起搏器，神经刺激器或其他植入刺激装置的病史
  • 近期或活性药物使用障碍
  • 目前正在怀孕，哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女
  • 任何其他可能影响其在研究期间参与针灸治疗能力的医疗状况（根据研究研究者的确定）
  • 在任何其他介入研究中，积极参与或过去的参与≤3个月。
  • 不愿意参加所有相关的活动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369911
其他研究ID编号ICMJE A19-094
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方HealthPartners Institute
研究赞助商ICMJE HealthPartners Institute
合作者ICMJE明尼苏达州高等教育办公室
研究人员ICMJE
首席研究员： Amanda A Herrmann，博士HealthPartners神经科学研究
PRS帐户HealthPartners Institute
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定低剂量的针灸治疗对慢性创伤后头痛（CPTH）的影响。本研究将招募共有36人患有CPTH的轻度创伤性脑损伤（MTBI），以接受针灸治疗5周。参与者将被随机分为两组：1）低针灸组（5次治疗）和2）高针灸组（10种治疗）。假设这两个治疗组的头痛都会降低，但是与5种治疗相比，10种治疗方法可以减轻头痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性创伤后头痛轻度创伤性脑损伤过程：针灸不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 36名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：轻度创伤性脑损伤患者的慢性创伤后头痛的针灸治疗
实际学习开始日期 ： 2020年11月23日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月
估计 学习完成日期 ： 2022年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：低剂量
针灸治疗每周一次持续5周。五种总针灸治疗完成了。
过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。

实验：高剂量
针灸治疗每周两次，持续5周。十项全面的针灸治疗完成。
过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 头痛天数的变化[时间范围：基线至3个月]
    在4周期间，自我报告的头痛天数。范围：0-28天。更多的头痛总天数表明结果较差。


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：2年]
    在研究过程中，不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）的总数。较高数量的AE/SAE表明治疗较少。

  2. 遵守整体协议[时间范围：3个月]
    完成治疗课程。目标治疗的百分比。范围：0-100。较高的百分比表示更多的合规性。

  3. 遵守治疗方案[时间范围：3个月]
    完成治疗持续时间。参与者的比例完成了整个30分钟的治疗课程。范围：0-1。更高的比例表明更多的合规性。


其他结果措施：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差

  2. 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。

  3. 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。

  4. 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。疼痛强度量表范围为0（无疼痛）至10（可以想象的最坏疼痛）。较高的疼痛强度得分表明头痛更加紧张。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 能够提供和提供签名和日期知情同意书的能力
  • 年龄18-65
  • 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的诊断（由头痛疾病国际分类第三版（ICHD-3）定义； （GCS）≥13，c。症状和/或脑震荡诊断的症状）
  • 研究入学时的MTBI≥3个月≥3个月，≤12个月≤12个月
  • 患有任何病因（例如张力或偏头痛）的慢性创伤后头痛（CPTH），慢性定义为受伤后7天内发育，持续≥3个月
  • 稳定的药物治疗方案≥1个月，并同意通过研究参与遵守他或她当前的药物治疗方案

排除标准：

  • 非英语
  • 针灸史以来MTBI的诊断
  • 预先存在的初级头痛的病史，定义为每年超过12天的紧张型头痛和/或去年每月一次偏头痛攻击
  • 任何其他严重的神经，精神病，慢性疼痛障碍或癫痫发作的历史
  • 出血临床，其他出血疾病或针刺的晕厥病史
  • 心律不齐或当前的起搏器，神经刺激器或其他植入刺激装置的病史
  • 近期或活性药物使用障碍
  • 目前正在怀孕，哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女
  • 任何其他可能影响其在研究期间参与针灸治疗能力的医疗状况（根据研究研究者的确定）
  • 在任何其他介入研究中，积极参与或过去的参与≤3个月。
  • 不愿意参加所有相关的活动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，明尼苏达州
HealthPartners神经科学中心
圣保罗，明尼苏达州，美国，55130
赞助商和合作者
HealthPartners Institute
明尼苏达州高等教育办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Amanda A Herrmann，博士HealthPartners神经科学研究
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月23日
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）		头痛天数的变化[时间范围：基线至3个月]
在4周期间，自我报告的头痛天数。范围：0-28天。更多的头痛总天数表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月28日）
  • 不良事件[时间范围：2年]
    在研究过程中，不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）的总数。较高数量的AE/SAE表明治疗较少。
  • 遵守整体协议[时间范围：3个月]
    完成治疗课程。目标治疗的百分比。范围：0-100。较高的百分比表示更多的合规性。
  • 遵守治疗方案[时间范围：3个月]
    完成治疗持续时间。参与者的比例完成了整个30分钟的治疗课程。范围：0-1。更高的比例表明更多的合规性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年7月27日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差
  • 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。
  • 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。
  • 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。疼痛强度量表范围为0（无疼痛）至10（可以想象的最坏疼痛）。较高的疼痛强度得分表明头痛更加紧张。
原始其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月28日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：3个月]
    PSQI包含有关参与者的睡眠习惯的问题。范围：0-21。总和为7个亚库。分数较高表明睡眠质量较差
  • 脑部头痛疼痛的创伤性脑损伤质量（TBI-QOL头痛）[时间范围：3个月]
    TBI-qol-Headache包含有关参与者头痛疼痛的问题。范围：10-50。原始得分转换为T得分。更高的分数表明头痛疼痛。
  • 更改头痛持续时间[时间范围：基线至3个月]
    头痛持续时间，每天头痛日以分钟为单位。在测量的4周期间，将总计数天。头痛分钟的数量较高，表明头痛控制较差。
  • 头痛疼痛强度的变化[时间范围：基线至3个月]
    每天头痛日都会自我报告头痛疼痛强度。在测量的4周期间，将平均疼痛强度。较高的油漆强度得分表明更紧张的头痛。
描述性信息
简短的标题ICMJE脑外伤性针灸
官方标题ICMJE轻度创伤性脑损伤患者的慢性创伤后头痛的针灸治疗
简要摘要该研究的目的是确定低剂量的针灸治疗对慢性创伤后头痛（CPTH）的影响。本研究将招募共有36人患有CPTH的轻度创伤性脑损伤（MTBI），以接受针灸治疗5周。参与者将被随机分为两组：1）低针灸组（5次治疗）和2）高针灸组（10种治疗）。假设这两个治疗组的头痛都会降低，但是与5种治疗相比，10种治疗方法可以减轻头痛。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 慢性创伤后头痛
  • 轻度创伤性脑损伤
干预ICMJE过程：针灸
针灸治疗将至少两天，最多14天。两组的治疗课程将相同。标准，无菌不锈钢，一次性针将在针灸点插入，每个治疗疗程总共有18个针。针的深度约为10-20毫米。针将留在适当的位置30分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：低剂量
    针灸治疗每周一次持续5周。五种总针灸治疗完成了。
    干预：程序：针灸
  • 实验：高剂量
    针灸治疗每周两次，持续5周。十项全面的针灸治疗完成。
    干预：程序：针灸
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月28日）		 36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 能够提供和提供签名和日期知情同意书的能力
  • 年龄18-65
  • 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的诊断（由头痛疾病国际分类第三版（ICHD-3）定义； （GCS）≥13，c。症状和/或脑震荡诊断的症状）
  • 研究入学时的MTBI≥3个月≥3个月，≤12个月≤12个月
  • 患有任何病因（例如张力或偏头痛）的慢性创伤后头痛（CPTH），慢性定义为受伤后7天内发育，持续≥3个月
  • 稳定的药物治疗方案≥1个月，并同意通过研究参与遵守他或她当前的药物治疗方案

排除标准：

  • 非英语
  • 针灸史以来MTBI的诊断
  • 预先存在的初级头痛的病史，定义为每年超过12天的紧张型头痛和/或去年每月一次偏头痛攻击
  • 任何其他严重的神经，精神病，慢性疼痛障碍或癫痫发作的历史
  • 出血临床，其他出血疾病或针刺的晕厥病史
  • 心律不齐或当前的起搏器，神经刺激器或其他植入刺激装置的病史
  • 近期或活性药物使用障碍
  • 目前正在怀孕，哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女
  • 任何其他可能影响其在研究期间参与针灸治疗能力的医疗状况（根据研究研究者的确定）
  • 在任何其他介入研究中，积极参与或过去的参与≤3个月。
  • 不愿意参加所有相关的活动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369911
其他研究ID编号ICMJE A19-094
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方HealthPartners Institute
研究赞助商ICMJE HealthPartners Institute
合作者ICMJE明尼苏达州高等教育办公室
研究人员ICMJE
首席研究员： Amanda A Herrmann，博士HealthPartners神经科学研究
PRS帐户HealthPartners Institute
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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