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出境医 / 临床实验 / 皮质病变的敏感性和特异性以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志
皮质病变的敏感性和特异性以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） | 其他：图像分析/中央静脉检测其他：图像分析/自动皮质病变检测 |
详细说明：
通过使用专用序列，可以在3 Tesla（T）MRI下检测到CLS和LCL。 3D双重反转恢复（DIR），相敏化反转恢复（PSIR），制备磁化 - 快速梯度回声（MPRAGE）和制备的磁化 - 2- 2-快速梯度回声（MP2RAGE）都显示出对CLS和LCLS的敏感性。最近已提出了中央静脉符号（CVS，即在局灶性病变中检测中央血管）作为区分MS的生物标志物，而不是MS，而不是MS。 CL和CVS的存在都在区分MS和MS患者方面都具有高灵敏度和特异性。迄今为止，它们的组合是否具有更高的敏感性和对MS诊断和差异诊断的特异性。这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于皮质病变的敏感性和特异性的多中心研究以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- MS患者与临床孤立综合征的患者与没有MS的患者（特异性）[时间范围：基线时]通过分析Cl/LCLS或CVS获得的敏感性/特异性（敏感性），MS患者与临床分离的综合征患者与无MS患者之间的分化，而无需MS（敏感性/特异性），通过分析CL/LCL和CVS的存在（敏感性）（敏感性），从而区分了分化。
- MS患者与临床分离综合征的患者与没有MS的患者（（特异性）[时间范围：基线时]通过分析Cl/LCLS或CVS获得的敏感性/特异性（敏感性），MS患者与临床分离的综合征患者与无MS患者之间的分化，而无需MS（敏感性/特异性），通过分析CL/LCL和CVS的存在（敏感性）（敏感性），从而区分了分化。
- 与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的特异性[时间范围：基线]与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的特异性
- 与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的敏感性[时间范围：基线时]与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的敏感性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 皮质病变的敏感性和特异性以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于皮质病变的敏感性和特异性的多中心研究以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。 | ||||
| 详细说明 | 通过使用专用序列，可以在3 Tesla（T）MRI下检测到CLS和LCL。 3D双重反转恢复（DIR），相敏化反转恢复（PSIR），制备磁化 - 快速梯度回声（MPRAGE）和制备的磁化 - 2- 2-快速梯度回声（MP2RAGE）都显示出对CLS和LCLS的敏感性。最近已提出了中央静脉符号（CVS，即在局灶性病变中检测中央血管）作为区分MS的生物标志物，而不是MS，而不是MS。 CL和CVS的存在都在区分MS和MS患者方面都具有高灵敏度和特异性。迄今为止，它们的组合是否具有更高的敏感性和对MS诊断和差异诊断的特异性。这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MRI和临床编码数据将从属于Magnims联盟的一些欧洲中心（牛仔大学，伦敦大学学院，大学医院Vall D'Hebron（巴塞罗那），维罗纳大学）以及巴塞尔大学医院收集。 Magnims成员和副中心具有共同的数据共享协议（封闭式）。 Magnims是一个独立的欧洲学者网络，使用磁共振成像（MRI）在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的研究中具有共同的兴趣。 MRI数据必须在1990年至2020年之间的3T收集。 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369898 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00765; ME20Granziera | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） | 其他：图像分析/中央静脉检测其他：图像分析/自动皮质病变检测 |
详细说明：
通过使用专用序列，可以在3 Tesla（T）MRI下检测到CLS和LCL。 3D双重反转恢复（DIR），相敏化反转恢复（PSIR），制备磁化 - 快速梯度回声（MPRAGE）和制备的磁化 - 2- 2-快速梯度回声（MP2RAGE）都显示出对CLS和LCLS的敏感性。最近已提出了中央静脉符号（CVS，即在局灶性病变中检测中央血管）作为区分MS的生物标志物，而不是MS，而不是MS。 CL和CVS的存在都在区分MS和MS患者方面都具有高灵敏度和特异性。迄今为止，它们的组合是否具有更高的敏感性和对MS诊断和差异诊断的特异性。这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于皮质病变的敏感性和特异性的多中心研究以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- MS患者与临床孤立综合征的患者与没有MS的患者（特异性）[时间范围：基线时]通过分析Cl/LCLS或CVS获得的敏感性/特异性（敏感性），MS患者与临床分离的综合征患者与无MS患者之间的分化，而无需MS（敏感性/特异性），通过分析CL/LCL和CVS的存在（敏感性）（敏感性），从而区分了分化。
- MS患者与临床分离综合征的患者与没有MS的患者（（特异性）[时间范围：基线时]通过分析Cl/LCLS或CVS获得的敏感性/特异性（敏感性），MS患者与临床分离的综合征患者与无MS患者之间的分化，而无需MS（敏感性/特异性），通过分析CL/LCL和CVS的存在（敏感性）（敏感性），从而区分了分化。
- 与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的特异性[时间范围：基线]与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的特异性
- 与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的敏感性[时间范围：基线时]与当前MS诊断的诊断标准之一相比，CLS/ LCLS组合的敏感性
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 皮质病变的敏感性和特异性以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于皮质病变的敏感性和特异性的多中心研究以及用于MS诊断和差异诊断的中央静脉标志 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。 | ||||
| 详细说明 | 通过使用专用序列，可以在3 Tesla（T）MRI下检测到CLS和LCL。 3D双重反转恢复（DIR），相敏化反转恢复（PSIR），制备磁化 - 快速梯度回声（MPRAGE）和制备的磁化 - 2- 2-快速梯度回声（MP2RAGE）都显示出对CLS和LCLS的敏感性。最近已提出了中央静脉符号（CVS，即在局灶性病变中检测中央血管）作为区分MS的生物标志物，而不是MS，而不是MS。 CL和CVS的存在都在区分MS和MS患者方面都具有高灵敏度和特异性。迄今为止，它们的组合是否具有更高的敏感性和对MS诊断和差异诊断的特异性。这项研究研究了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）诊断和差异诊断的皮质病变（CLS）/Leuco皮质病变（LCLS）和中静脉迹象（CVS）的特异性/敏感性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MRI和临床编码数据将从属于Magnims联盟的一些欧洲中心（牛仔大学，伦敦大学学院，大学医院Vall D'Hebron（巴塞罗那），维罗纳大学）以及巴塞尔大学医院收集。 Magnims成员和副中心具有共同的数据共享协议（封闭式）。 Magnims是一个独立的欧洲学者网络，使用磁共振成像（MRI）在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的研究中具有共同的兴趣。 MRI数据必须在1990年至2020年之间的3T收集。 | ||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症） | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369898 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00765; ME20Granziera | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
