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出境医 / 临床实验 / 临界肢体缺血和经皮氧酸酯（CITRA）
临界肢体缺血和经皮氧酸酯（CITRA）
研究描述
简要摘要：
对临界肢体缺血的患者的经尾菌血氧饱和度（TCPO2）记录的回顾性分析，以寻找TCPO2模式中的特定变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关键的肢体缺血 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 |
详细说明：
- 患者的tCPO2记录在可疑的肢体和胸部静止状态下记录。
- 进行了挑衅性测试（腿部抬高，腿部降低，氧气吸入）以提高测试的敏感性。
- 匿名后，在1 Hz BAI上记录了TCPO2结果。
- 我们记录了年龄，性别，体重，身高，正在进行的治疗，心脏或呼吸道疾病的史。
对胸部和肢体水平的TCPO2记录的视觉和数学分析，以搜索静止时TCPO2变异性的各种指标，或者胸部和肢体TCPO2对挑衅性测试的响应之间的响应差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | Oximetrie Transcutanee和Ischemie批评 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的临界肢体缺血 由于临床怀疑临界肢体缺血而引用了经皮氧气压力测量的患者 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 记录肢体和胸部经皮氧气 |
结果措施
主要结果指标 ：
- TCPO2的可变性[时间范围：1小时]TCPO2可变性的研究
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有转介临界肢体缺血的患者
标准
纳入标准：
- 可疑肢体缺血的转诊
排除标准：
- 缺乏记录，否认使用医疗文件
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Abraham | +33241353689 | piabraham@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：皮埃尔·亚伯拉罕 | |
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州皮埃尔·亚伯拉罕（Pierre Abraham）；博士学位 | 法国安吉尔的大学和大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TCPO2的可变性[时间范围：1小时] TCPO2可变性的研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 临界肢体缺血和经皮的血清法 | ||||
| 官方头衔 | Oximetrie Transcutanee和Ischemie批评 | ||||
| 简要摘要 | 对临界肢体缺血的患者的经尾菌血氧饱和度（TCPO2）记录的回顾性分析，以寻找TCPO2模式中的特定变化。 | ||||
| 详细说明 |
对胸部和肢体水平的TCPO2记录的视觉和数学分析，以搜索静止时TCPO2变异性的各种指标，或者胸部和肢体TCPO2对挑衅性测试的响应之间的响应差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有转介临界肢体缺血的患者 | ||||
| 健康）状况 | 关键的肢体缺血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 记录肢体和胸部经皮氧气 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑的临界肢体缺血 由于临床怀疑临界肢体缺血而引用了经皮氧气压力测量的患者 干预：诊断测试：静止记录的经皮氧 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369781 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-44 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
对临界肢体缺血的患者的经尾菌血氧饱和度（TCPO2）记录的回顾性分析，以寻找TCPO2模式中的特定变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 关键的肢体缺血 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 |
详细说明：
- 患者的tCPO2记录在可疑的肢体和胸部静止状态下记录。
- 进行了挑衅性测试（腿部抬高，腿部降低，氧气吸入）以提高测试的敏感性。
- 匿名后，在1 Hz BAI上记录了TCPO2结果。
- 我们记录了年龄，性别，体重，身高，正在进行的治疗，心脏或呼吸道疾病的史。
对胸部和肢体水平的TCPO2记录的视觉和数学分析，以搜索静止时TCPO2变异性的各种指标，或者胸部和肢体TCPO2对挑衅性测试的响应之间的响应差异。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | Oximetrie Transcutanee和Ischemie批评 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的临界肢体缺血 由于临床怀疑临界肢体缺血而引用了经皮氧气压力测量的患者 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 记录肢体和胸部经皮氧气 |
结果措施
主要结果指标 ：
- TCPO2的可变性[时间范围：1小时]TCPO2可变性的研究
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有转介临界肢体缺血的患者
标准
纳入标准：
- 可疑肢体缺血的转诊
排除标准：
- 缺乏记录，否认使用医疗文件
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Abraham | +33241353689 | piabraham@chu-angers.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：皮埃尔·亚伯拉罕 | |
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州皮埃尔·亚伯拉罕（Pierre Abraham）；博士学位 | 法国安吉尔的大学和大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TCPO2的可变性[时间范围：1小时] TCPO2可变性的研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 临界肢体缺血和经皮的血清法 | ||||
| 官方头衔 | Oximetrie Transcutanee和Ischemie批评 | ||||
| 简要摘要 | 对临界肢体缺血的患者的经尾菌血氧饱和度（TCPO2）记录的回顾性分析，以寻找TCPO2模式中的特定变化。 | ||||
| 详细说明 |
对胸部和肢体水平的TCPO2记录的视觉和数学分析，以搜索静止时TCPO2变异性的各种指标，或者胸部和肢体TCPO2对挑衅性测试的响应之间的响应差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有转介临界肢体缺血的患者 | ||||
| 健康）状况 | 关键的肢体缺血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：静止的经皮氧气记录 记录肢体和胸部经皮氧气 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑的临界肢体缺血 由于临床怀疑临界肢体缺血而引用了经皮氧气压力测量的患者 干预：诊断测试：静止记录的经皮氧 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369781 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-44 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
