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出境医 / 临床实验 / MR7T Healthy-PTX：在7 Tesla处的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像中的大脑探索
MR7T Healthy-PTX：在7 Tesla处的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像中的大脑探索
研究描述
简要摘要：
磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像方式，用于常规临床实践中，通过可视化某些器官的解剖结构和体内功能，用于临床诊断。以7.0-T或更高的高度开发具有7.0-T或更高的超高场MRI系统，通过提高获取速度，但也可以更好地探索人体的新领域。为了充分利用这些超高现场MRI扫描仪的潜力，必须对各种技术问题感到敬意。实际上，传输场的不均匀性是其中之一，导致具有空间变化的对比度的不均匀图像。因此，使用多个传输通道的PTX（并行传输）模式可以对RF波的空间和时间控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MRI PTX脑7特斯拉 | 其他：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | PILOTE研究：Poitiers University Hospital Healthy受试者的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像（PTX）中的脑探索 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MRI PTX模式上的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） | 其他：MRI PTX模式下的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在平行传输模式（PTX）中评估信号与噪声比（SNR）的改善，而在不同的大脑解剖区域/结构（中央灰色核，小脑，白质，皮质）上，在7.0 t时在7.0 t中评估了信号与噪声比（SNR）。 [时间范围：1年]
主要评估标准是以全局方式进行信噪比的值，也是单位比较方法（体素与体素）的值。
这将是将这些变化与翻转角度联系起来的问题，也将是B1+场的可能不均匀性。
次要结果度量 ：
- 评估体温[时间范围：1年]在检查前后，使用额头温度计测量健康志愿者的体温
- 评估MRI前，期间和之后的焦虑[时间范围：1年]使用在考试结束时提出的网格来测量健康受试者对考试（焦虑，热，恶心）的感觉。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 主题没有MRI禁忌症（金属光泽，起搏器）
- 免费主题，没有监护或策展人或从属
- 隶属于社会保障计划或受益人的人。
- 在有关研究的清晰明智的信息之后，健康志愿者的知情并签署了同意
排除标准：
- 受到MRI禁忌症（怀孕，眼科金属异物（偶然或其他弹片）；起搏器（心脏刺激器），可植入的除颤器，非MRI 7.0 T兼容神经刺激器，兼容的神经植入物，以及通常无易于植入的电子医疗设备； ，以前植入颅动脉瘤的血管夹），金属假体。
- 患有幽闭恐惧症的健康志愿者
- 没有从社会保障计划中受益或没有通过第三方从中受益的人。
- 受益于加强保护的人，即未成年人，孕妇和母乳喂养妇女，由于司法或行政决定所剥夺了自由的人，留在健康或社会机构中的人，在法律保护下的成年人，最后是紧急情况下的患者。
- 孕妇或母乳喂养的妇女，没有有效避孕的育龄妇女（荷尔蒙/机械：每OS，可注射，经皮，可植入的，可植入的，宫内装置或外科手术：输卵管结扎，子宫切除术，全卵形切除术）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RémyGuillevin，PR | 05.49.44.17.91 | remy.guillevin@chu-poitiers.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Poitiers | 招募 |
| Poitiers，法国，86000 | |
| 联系人：RémyGuillevin | |
赞助商和合作者
POITIERS大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在平行传输模式（PTX）中评估信号与噪声比（SNR）的改善，而在不同的大脑解剖区域/结构（中央灰色核，小脑，白质，皮质）上，在7.0 t时在7.0 t中评估了信号与噪声比（SNR）。 [时间范围：1年] 主要评估标准是以全局方式进行信噪比的值，也是单位比较方法（体素与体素）的值。这将是将这些变化与翻转角度联系起来的问题，也将是B1+场的可能不均匀性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MR7T Healthy-PTX：在7 Tesla处的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像中的大脑探索 | ||||
| 官方标题ICMJE | PILOTE研究：Poitiers University Hospital Healthy受试者的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像（PTX）中的脑探索 | ||||
| 简要摘要 | 磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像方式，用于常规临床实践中，通过可视化某些器官的解剖结构和体内功能，用于临床诊断。以7.0-T或更高的高度开发具有7.0-T或更高的超高场MRI系统，通过提高获取速度，但也可以更好地探索人体的新领域。为了充分利用这些超高现场MRI扫描仪的潜力，必须对各种技术问题感到敬意。实际上，传输场的不均匀性是其中之一，导致具有空间变化的对比度的不均匀图像。因此，使用多个传输通道的PTX（并行传输）模式可以对RF波的空间和时间控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：MRI PTX模式下的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） | ||||
| 研究臂ICMJE | MRI PTX模式上的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） 干预：其他：MRI | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A02689-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像方式，用于常规临床实践中，通过可视化某些器官的解剖结构和体内功能，用于临床诊断。以7.0-T或更高的高度开发具有7.0-T或更高的超高场MRI系统，通过提高获取速度，但也可以更好地探索人体的新领域。为了充分利用这些超高现场MRI扫描仪的潜力，必须对各种技术问题感到敬意。实际上，传输场的不均匀性是其中之一，导致具有空间变化的对比度的不均匀图像。因此，使用多个传输通道的PTX（并行传输）模式可以对RF波的空间和时间控制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MRI PTX脑7特斯拉 | 其他：MRI | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | PILOTE研究：Poitiers University Hospital Healthy受试者的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像（PTX）中的脑探索 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在平行传输模式（PTX）中评估信号与噪声比（SNR）的改善，而在不同的大脑解剖区域/结构（中央灰色核，小脑，白质，皮质）上，在7.0 t时在7.0 t中评估了信号与噪声比（SNR）。 [时间范围：1年]
主要评估标准是以全局方式进行信噪比的值，也是单位比较方法（体素与体素）的值。
这将是将这些变化与翻转角度联系起来的问题，也将是B1+场的可能不均匀性。
次要结果度量 ：
- 评估体温[时间范围：1年]在检查前后，使用额头温度计测量健康志愿者的体温
- 评估MRI前，期间和之后的焦虑[时间范围：1年]使用在考试结束时提出的网格来测量健康受试者对考试（焦虑，热，恶心）的感觉。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 主题没有MRI禁忌症（金属光泽，起搏器）
- 免费主题，没有监护或策展人或从属
- 隶属于社会保障计划或受益人的人。
- 在有关研究的清晰明智的信息之后，健康志愿者的知情并签署了同意
排除标准：
- 受到MRI禁忌症（怀孕，眼科金属异物（偶然或其他弹片）；起搏器（心脏刺激器），可植入的除颤器，非MRI 7.0 T兼容神经刺激器，兼容的神经植入物，以及通常无易于植入的电子医疗设备； ，以前植入颅动脉瘤的血管夹），金属假体。
- 患有幽闭恐惧症的健康志愿者
- 没有从社会保障计划中受益或没有通过第三方从中受益的人。
- 受益于加强保护的人，即未成年人，孕妇和母乳喂养妇女，由于司法或行政决定所剥夺了自由的人，留在健康或社会机构中的人，在法律保护下的成年人，最后是紧急情况下的患者。
- 孕妇或母乳喂养的妇女，没有有效避孕的育龄妇女（荷尔蒙/机械：每OS，可注射，经皮，可植入的，可植入的，宫内装置或外科手术：输卵管结扎，子宫切除术，全卵形切除术）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RémyGuillevin，PR | 05.49.44.17.91 | remy.guillevin@chu-poitiers.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Poitiers | 招募 |
| Poitiers，法国，86000 | |
| 联系人：RémyGuillevin | |
赞助商和合作者
POITIERS大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在平行传输模式（PTX）中评估信号与噪声比（SNR）的改善，而在不同的大脑解剖区域/结构（中央灰色核，小脑，白质，皮质）上，在7.0 t时在7.0 t中评估了信号与噪声比（SNR）。 [时间范围：1年] 主要评估标准是以全局方式进行信噪比的值，也是单位比较方法（体素与体素）的值。这将是将这些变化与翻转角度联系起来的问题，也将是B1+场的可能不均匀性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | MR7T Healthy-PTX：在7 Tesla处的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像中的大脑探索 | ||||
| 官方标题ICMJE | PILOTE研究：Poitiers University Hospital Healthy受试者的平行传输模式（PTX）中的磁共振成像（PTX）中的脑探索 | ||||
| 简要摘要 | 磁共振成像（MRI）是一种非侵入性成像方式，用于常规临床实践中，通过可视化某些器官的解剖结构和体内功能，用于临床诊断。以7.0-T或更高的高度开发具有7.0-T或更高的超高场MRI系统，通过提高获取速度，但也可以更好地探索人体的新领域。为了充分利用这些超高现场MRI扫描仪的潜力，必须对各种技术问题感到敬意。实际上，传输场的不均匀性是其中之一，导致具有空间变化的对比度的不均匀图像。因此，使用多个传输通道的PTX（并行传输）模式可以对RF波的空间和时间控制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：MRI PTX模式下的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） | ||||
| 研究臂ICMJE | MRI PTX模式上的MRI将在健康受试者上进行（序列的90分钟） 干预：其他：MRI | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369755 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A02689-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
