| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖反应 | 其他:整个橘子其他:整个苹果其他:橙汁 +橙色pomace其他:苹果汁 +苹果pomace其他:橙汁其他:苹果汁 | 不适用 |
研究产品与总糖和纤维相匹配。 I期由3种橙色研究产品组成,II期由3个Apple研究产品组成。受试者每次访问每次访问一份水果测试部分或饮料测试部分,中间至少需要3天的冲洗。
在每个测试当天都会对24小时的饮食记录进行审查,以验证食物和饮料一致性和含有至少150克碳水化合物的饮食。受试者被要求到达(仅10-14小时,只有水),以维持足够的水合;避免了剧烈的体育锻炼(24小时),饮酒(24小时)和烟草产品(至少1小时)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 18名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在2个单独的阶段(1相/水果)中进行3次访问/相进行 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项随机的跨界研究,以评估果汁,果汁与果汁的影响或整个果实对血糖反应的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年12月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年12月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:整个水果1 橙子 | 其他:整个橘子 肚脐(总计227克) |
| 主动比较器:整个水果2 苹果 | 其他:整个苹果 红色美味的苹果带有皮肤(230克) |
| 实验:果汁1 + Pomace 橙汁 +橙色Pomace | 其他:橙汁 +橙色果酱 橙汁(149 g) +橙色Pomace(100克)[重量为40%Pomace] |
| 实验:果汁2 + Pomace 苹果果汁 +苹果pomace | 其他:苹果汁 + Apple Pomace 苹果汁(129 g) +苹果pomace(106 g)[重量为45%Pomace] |
| 主动比较器:仅果汁1 橙汁 | 其他:橙汁 橙汁(250克) |
| 主动比较器:仅果汁2 苹果汁 | 其他:苹果汁 苹果汁(235 g) |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 伊利诺伊州美国 | |
| BioFortis创新服务 | |
| 艾迪生,伊利诺伊州,美国60101 | |
| 首席研究员: | Andrea Lawless,医学博士 | BioFortis创新服务 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下的正增量面积(IAUC)的血糖[时间框架:t = -15,-5、15、30、45、60、90和120分钟,其中t = 0分钟是研究产品消耗的开始] 血清 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 果汁,果汁与果汁或整个果实对血糖反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的跨界研究,以评估果汁,果汁与果汁的影响或整个果实对血糖反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床试验的主要目的是将全橙汁,橙汁和橙汁与Pomace以及整个苹果,苹果汁,苹果汁,苹果果汁和Pomace对血糖反应进行比较。水果Pomace是一种富含纤维的副产品,在正常的水果产生(例如橙色和苹果)中分离出来。 | ||||
| 详细说明 | 研究产品与总糖和纤维相匹配。 I期由3种橙色研究产品组成,II期由3个Apple研究产品组成。受试者每次访问每次访问一份水果测试部分或饮料测试部分,中间至少需要3天的冲洗。 在每个测试当天都会对24小时的饮食记录进行审查,以验证食物和饮料一致性和含有至少150克碳水化合物的饮食。受试者被要求到达(仅10-14小时,只有水),以维持足够的水合;避免了剧烈的体育锻炼(24小时),饮酒(24小时)和烟草产品(至少1小时)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在2个单独的阶段(1相/水果)中进行3次访问/相进行 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369716 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PEP-1709 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 百事可乐全球研发 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 百事可乐全球研发 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 百事可乐全球研发 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血糖反应 | 其他:整个橘子其他:整个苹果其他:橙汁 +橙色pomace其他:苹果汁 +苹果pomace其他:橙汁其他:苹果汁 | 不适用 |
研究产品与总糖和纤维相匹配。 I期由3种橙色研究产品组成,II期由3个Apple研究产品组成。受试者每次访问每次访问一份水果测试部分或饮料测试部分,中间至少需要3天的冲洗。
在每个测试当天都会对24小时的饮食记录进行审查,以验证食物和饮料一致性和含有至少150克碳水化合物的饮食。受试者被要求到达(仅10-14小时,只有水),以维持足够的水合;避免了剧烈的体育锻炼(24小时),饮酒(24小时)和烟草产品(至少1小时)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 18名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 在2个单独的阶段(1相/水果)中进行3次访问/相进行 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项随机的跨界研究,以评估果汁,果汁与果汁的影响或整个果实对血糖反应的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年12月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年12月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:整个水果1 橙子 | 其他:整个橘子 肚脐(总计227克) |
| 主动比较器:整个水果2 苹果 | 其他:整个苹果 红色美味的苹果带有皮肤(230克) |
| 实验:果汁1 + Pomace 橙汁 +橙色Pomace | 其他:橙汁 +橙色果酱 橙汁(149 g) +橙色Pomace(100克)[重量为40%Pomace] |
| 实验:果汁2 + Pomace 苹果果汁 +苹果pomace | 其他:苹果汁 + Apple Pomace 苹果汁(129 g) +苹果pomace(106 g)[重量为45%Pomace] |
| 主动比较器:仅果汁1 橙汁 | 其他:橙汁 橙汁(250克) |
| 主动比较器:仅果汁2 苹果汁 | 其他:苹果汁 苹果汁(235 g) |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 伊利诺伊州美国 | |
| BioFortis创新服务 | |
| 艾迪生,伊利诺伊州,美国60101 | |
| 首席研究员: | Andrea Lawless,医学博士 | BioFortis创新服务 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下的正增量面积(IAUC)的血糖[时间框架:t = -15,-5、15、30、45、60、90和120分钟,其中t = 0分钟是研究产品消耗的开始] 血清 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 果汁,果汁与果汁或整个果实对血糖反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机的跨界研究,以评估果汁,果汁与果汁的影响或整个果实对血糖反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床试验的主要目的是将全橙汁,橙汁和橙汁与Pomace以及整个苹果,苹果汁,苹果汁,苹果果汁和Pomace对血糖反应进行比较。水果Pomace是一种富含纤维的副产品,在正常的水果产生(例如橙色和苹果)中分离出来。 | ||||
| 详细说明 | 研究产品与总糖和纤维相匹配。 I期由3种橙色研究产品组成,II期由3个Apple研究产品组成。受试者每次访问每次访问一份水果测试部分或饮料测试部分,中间至少需要3天的冲洗。 在每个测试当天都会对24小时的饮食记录进行审查,以验证食物和饮料一致性和含有至少150克碳水化合物的饮食。受试者被要求到达(仅10-14小时,只有水),以维持足够的水合;避免了剧烈的体育锻炼(24小时),饮酒(24小时)和烟草产品(至少1小时)。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 在2个单独的阶段(1相/水果)中进行3次访问/相进行 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 血糖反应 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 18 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年12月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369716 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PEP-1709 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 百事可乐全球研发 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 百事可乐全球研发 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 百事可乐全球研发 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||