| 病情或疾病 |
|---|
| 精神病第一集精神病 |
该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。
目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。
AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。
AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。
研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 第一集精神病患者的热调节 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月3日 |
| 组/队列 |
|---|
| 第一集精神病 使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。 |
| 健康 使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
对于患有第一集精神病的人的资格:
对于患有第一集精神病的人的资格:
资格没有第一集精神病的人:
有或没有第一集精神病的人的资格:
根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:
| 联系人:Nicholas Breitborde,博士 | (614)685-6052 | nicholas.breitborde@osumc.edu |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 哈丁医院 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 联系人:Nicholas Breitborde,博士614-685-6052 Nicholas.breitborde@osumc.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第一集精神病患者的热调节 | ||||
| 官方头衔 | 第一集精神病患者的热调节 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。 目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。 AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。 AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。 研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 对于患有第一集精神病的人的资格: | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 对于患有第一集精神病的人的资格:
资格没有第一集精神病的人:
有或没有第一集精神病的人的资格:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369677 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020H0066 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 俄亥俄州立大学尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde) | ||||
| 研究赞助商 | 尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 精神病第一集精神病 |
该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。
目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。
AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。
AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。
研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 第一集精神病患者的热调节 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月3日 |
| 组/队列 |
|---|
| 第一集精神病 使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。 |
| 健康 使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
对于患有第一集精神病的人的资格:
对于患有第一集精神病的人的资格:
资格没有第一集精神病的人:
有或没有第一集精神病的人的资格:
根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:
| 联系人:Nicholas Breitborde,博士 | (614)685-6052 | nicholas.breitborde@osumc.edu |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 哈丁医院 | 招募 |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 联系人:Nicholas Breitborde,博士614-685-6052 Nicholas.breitborde@osumc.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 第一集精神病患者的热调节 | ||||
| 官方头衔 | 第一集精神病患者的热调节 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。 | ||||
| 详细说明 | 该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。 目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。 AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。 AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。 研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 对于患有第一集精神病的人的资格: | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 对于患有第一集精神病的人的资格:
资格没有第一集精神病的人:
有或没有第一集精神病的人的资格:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369677 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020H0066 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄亥俄州立大学尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde) | ||||
| 研究赞助商 | 尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||