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出境医 / 临床实验 / 第一集精神病患者的热调节

第一集精神病患者的热调节

研究描述
简要摘要:
该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

病情或疾病
精神病第一集精神病

详细说明:

该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。

AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。

AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。

研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:第一集精神病患者的热调节
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计的初级完成日期 2022年4月3日
估计 学习完成日期 2022年4月3日
武器和干预措施
组/队列
第一集精神病
使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。
健康
使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 平均温度和昼夜温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    与没有精神病的个体相比,第一集精神病患者的平均温度和昼夜温度变化差异。

  2. 休息和活动期间平均温度和温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    在休息期和没有精神病的人与患者之间的休息期和活动期间,平均温度和温度变化的差异。

  3. FEP中核心体温和精神病症状的评级[时间范围:24小时间隔]
    核心体温和精神病症状的评级之间的关联,头部精神病患者之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。
标准

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

资格没有第一集精神病的人:

  1. 没有诊断为使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 谱系障碍或具有精神病特征的情绪障碍。
  2. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

有或没有第一集精神病的人的资格:

  1. 18-35岁
  2. 没有证据表明使用吞咽干扰问卷[SDQ]评估了吞咽困难。定义为(i)在SDQ口头问题上的得分<5,(ii)在喉咽相中SDQ问题上的得分<11.5,总SDQ得分<12.5。
  3. 在过去的一个月中,不符合使用DSM-5的结构化临床访谈确定的诊断标准。
  4. 没有影响影响热调查问卷的健康状况评估的现有疾病的当前或过去诊断,已知会影响热调节功能
  5. 根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:

    1. 体重不到80磅的人
    2. 被诊断为胃肠道已知或怀疑阻塞性疾病的人
    3. 患有插科打反射障碍或障碍史的个人
    4. 患有以前或计划的胃肠道手术的人
    5. 食管纤维化的人
    6. 有条件会导致胃肠道缺点的人。
    7. 计划在下个月进行磁共振成像或核磁共振的个人
    8. 患有心脏起搏器或其他植入电动医疗设备的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nicholas Breitborde,博士(614)685-6052 nicholas.breitborde@osumc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
哈丁医院招募
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
联系人:Nicholas Breitborde,博士614-685-6052 Nicholas.breitborde@osumc.edu
赞助商和合作者
尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月30日
上次更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2020年3月31日
估计的初级完成日期2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
  • 平均温度和昼夜温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    与没有精神病的个体相比,第一集精神病患者的平均温度和昼夜温度变化差异。
  • 休息和活动期间平均温度和温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    在休息期和没有精神病的人与患者之间的休息期和活动期间,平均温度和温度变化的差异。
  • FEP中核心体温和精神病症状的评级[时间范围:24小时间隔]
    核心体温和精神病症状的评级之间的关联,头部精神病患者之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题第一集精神病患者的热调节
官方头衔第一集精神病患者的热调节
简要摘要该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。
详细说明

该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。

AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。

AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。

研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。
健康)状况
  • 精神病
  • 第一集精神病
干涉不提供
研究组/队列
  • 第一集精神病
    使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。
  • 健康
    使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。
出版物 *
  • Lu by,Cullen CE,Eide CE,Williams CC,Apfeldorf WJ。抗抑郁药引起的出汗被阿立哌唑缓解。 J Clin Psychopharmacol。 2008年12月; 28(6):710-1。 doi:10.1097/jcp.0b013e31818d6b67。
  • VybíralS,JanskýL。多巴胺能途径在兔体温调节中的作用。神经药理学。 1989年1月; 28(1):15-20。
  • Heh CW,Herrera J,Demet E,Potkin S,Costa J,Sramek J,Hazlett E,Buchsbaum MS。与精神分裂症中精神病的改善有关的神经肌酸诱导的体温过低。神经心理药理学。 1988年5月; 1(2):149-56。
  • 鲁宾斯坦G.精神分裂症,感染和温度。一种用于研究其相互关系的动物模型。精神分裂症。 1993年8月; 10(2):95-102。审查。
  • Lkhagvasuren B,Nakamura Y,Oka T,Sudo N,Nakamura K.社交失败压力通过激活髓质Raphe地区的热调节性交感性前神经元的激活而诱导高温。 Eur J Neurosci。 2011年11月; 34(9):1442-52。 doi:10.1111/j.1460-9568.2011.07863.x。 Epub 2011年10月6日。
  • Hayashida S,Oka T,Mera T,Tsuji S.重复的社交失败压力会导致大鼠慢性高温。生理行为。 2010年8月4日; 101(1):124-31。 doi:10.1016/j.physbeh.2010.04.027。 Epub 2010年5月10日。
  • Keeney AJ,Hogg S,Marsden CA。雄性NMRI小鼠的急性和反复社交失败后,核心体温,运动活性和皮质酮的改变。生理行为。 2001年9月1-15; 74(1-2):177-84。
  • RadonjićNV,PetronijevićND,VuckovićSM,Prostran MS,NesićZi,TodorovićVR,PaunovićVR。精神分裂症的动物模型中的基线温度:围产期苯二氯碱给药的长期影响。生理行为。 2008年2月27日; 93(3):437-43。 Epub 2007年10月10日。
  • Horvath G,Kekesi G,Petrovszki Z,Benedek G.转化科学的精神分裂症大鼠模型中的异常运动活性和温度调节。 PLOS一个。 2015年12月2日; 10(12):E0143751。 doi:10.1371/journal.pone.0143751。 2015年环保。
  • Chong TW,城堡DJ。一层:精神分裂症中的温度调节。精神分裂症。 2004年8月1日; 69(2-3):149-57。审查。
  • Arnold VK,Rosenthal TL,Dupont RT,HilliardD。多余的衣服:精神病急诊室种群中精神分裂症的可观察到的标志。 j行为精神病学。 1993年3月; 24(1):45-7。
  • Shiloh R,Schapir L,Bar-Ziv D,Stryjer R,Konas S,Louis R,Hermesh H,Munitz H,Weizman A,Valevski A.在患者患者患者中,角膜温度与耐药性精神分裂症的角膜温度与心理状态之间的关联。 EUR神经心理药物。 2009年9月; 19(9):654-8。 doi:10.1016/j.euroneuro.2009.04.010。 Epub 2009年6月2日。
  • Mazerolle SM,Ganio MS,Casa DJ,Vingren J,Klau J.口服温度是对深体温的准确测量吗?系统评价。 J Athl火车。 2011年9月; 46(5):566-73。审查。
  • Palmier-Claus JE,Ainsworth J,Machin M,Barrowclough C,Dunn G,Barkus E,Rogers A,Wykes T,Kapur S,Buchan I,Salter E,Salter E,Lewis SW。使用智能手机软件应用程序的精神病症状自我报告的可行性和有效性。 BMC精神病学。 2012年10月17日; 12:172。 doi:10.1186/1471-244x-12-172。
  • 首先,MB等人,弗吉尼亚州阿灵顿的DSM-5研究版本的结构化临床访谈:美国精神病学协会。
  • 珀金斯Do,Leserman J,Jarskog LF,Graham K,Kazmer J,Lieberman JA。表征和约会精神病症状的发作:精神分裂症(SOS)库存中的症状发作。精神分裂症。 2000年7月7日; 44(1):1-10。
  • Wilkinson,GS和GJ Robertson,广泛的成就测试(WRAT4)2006,佛罗里达州卢茨:PAR:PAR,INC
  • Manor Y,Giladi N,Cohen A,Fliss DM,Cohen JT。确认吞咽干扰调查问卷,用于检测帕金森氏病患者的吞咽困难。 MOV障碍。 2007年10月15日; 22(13):1917-21。
  • Cohen JT,Manor Y.吞咽干扰问卷检测吞咽困难。喉镜。 2011年7月; 121(7):1383-7。 doi:10.1002/lary.21839。 Epub 2011年6月10日。
  • Cheshire WP Jr.与热应激有关的热调节疾病和疾病。 Auton Neurosci。 2016年4月; 196:91-104。 doi:10.1016/j.autneu.2016.01.001。 EPUB 2016 JAN6。评论。
  • Auther,A.,C。Smith和B. Cornblatt,《全球功能:社会规模》(GF:Social)。纽约州格伦·奥克斯(Glen Oaks):扎克·希尔赛德医院(Zucker-Hillside Hospital),2006年。
  • Niendam,T。等人,全球功能:角色量表(GF:角色)。加利福尼亚州洛杉矶:加利福尼亚大学,洛杉矶,2006年。
  • Hays,Rd,S。Prince-Embury和Hy Chen,Rand-36健康状况库存1998年,德克萨斯州圣安东尼奥市:心理学公司。
  • Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,Berman SR,Kupfer DJ。匹兹堡睡眠质量指数:一种用于精神科实践和研究的新工具。精神病学。 1989年5月; 28(2):193-213。
  • Kay SR,Fiszbein A,Opler LA。精神分裂症的阳性和阴性综合征量表(PANSS)。 Schizophr公牛。 1987; 13(2):261-76。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月3日
估计的初级完成日期2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

资格没有第一集精神病的人:

  1. 没有诊断为使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 谱系障碍或具有精神病特征的情绪障碍。
  2. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

有或没有第一集精神病的人的资格:

  1. 18-35岁
  2. 没有证据表明使用吞咽干扰问卷[SDQ]评估了吞咽困难。定义为(i)在SDQ口头问题上的得分<5,(ii)在喉咽相中SDQ问题上的得分<11.5,总SDQ得分<12.5。
  3. 在过去的一个月中,不符合使用DSM-5的结构化临床访谈确定的诊断标准。
  4. 没有影响影响热调查问卷的健康状况评估的现有疾病的当前或过去诊断,已知会影响热调节功能
  5. 根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:

    1. 体重不到80磅的人
    2. 被诊断为胃肠道已知或怀疑阻塞性疾病的人
    3. 患有插科打反射障碍或障碍史的个人
    4. 患有以前或计划的胃肠道手术的人
    5. 食管纤维化的人
    6. 有条件会导致胃肠道缺点的人。
    7. 计划在下个月进行磁共振成像或核磁共振的个人
    8. 患有心脏起搏器或其他植入电动医疗设备的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Nicholas Breitborde,博士(614)685-6052 nicholas.breitborde@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04369677
其他研究ID编号2020H0066
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方俄亥俄州立大学尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
研究赞助商尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

病情或疾病
精神病第一集精神病

详细说明:

该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。

AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。

AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。

研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:第一集精神病患者的热调节
实际学习开始日期 2020年3月31日
估计的初级完成日期 2022年4月3日
估计 学习完成日期 2022年4月3日
武器和干预措施
组/队列
第一集精神病
使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。
健康
使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 平均温度和昼夜温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    与没有精神病的个体相比,第一集精神病患者的平均温度和昼夜温度变化差异。

  2. 休息和活动期间平均温度和温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    在休息期和没有精神病的人与患者之间的休息期和活动期间,平均温度和温度变化的差异。

  3. FEP中核心体温和精神病症状的评级[时间范围:24小时间隔]
    核心体温和精神病症状的评级之间的关联,头部精神病患者之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。
标准

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

资格没有第一集精神病的人:

  1. 没有诊断为使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 谱系障碍或具有精神病特征的情绪障碍。
  2. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

有或没有第一集精神病的人的资格:

  1. 18-35岁
  2. 没有证据表明使用吞咽干扰问卷[SDQ]评估了吞咽困难。定义为(i)在SDQ口头问题上的得分<5,(ii)在喉咽相中SDQ问题上的得分<11.5,总SDQ得分<12.5。
  3. 在过去的一个月中,不符合使用DSM-5的结构化临床访谈确定的诊断标准。
  4. 没有影响影响热调查问卷的健康状况评估的现有疾病的当前或过去诊断,已知会影响热调节功能
  5. 根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:

    1. 体重不到80磅的人
    2. 被诊断为胃肠道已知或怀疑阻塞性疾病的人
    3. 患有插科打反射障碍或障碍史的个人
    4. 患有以前或计划的胃肠道手术的人
    5. 食管纤维化的人
    6. 有条件会导致胃肠道缺点的人。
    7. 计划在下个月进行磁共振成像或核磁共振的个人
    8. 患有心脏起搏器或其他植入电动医疗设备的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nicholas Breitborde,博士(614)685-6052 nicholas.breitborde@osumc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
哈丁医院招募
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
联系人:Nicholas Breitborde,博士614-685-6052 Nicholas.breitborde@osumc.edu
赞助商和合作者
尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月30日
上次更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2020年3月31日
估计的初级完成日期2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
  • 平均温度和昼夜温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    与没有精神病的个体相比,第一集精神病患者的平均温度和昼夜温度变化差异。
  • 休息和活动期间平均温度和温度变化的差异[时间范围:24小时间隔]
    在休息期和没有精神病的人与患者之间的休息期和活动期间,平均温度和温度变化的差异。
  • FEP中核心体温和精神病症状的评级[时间范围:24小时间隔]
    核心体温和精神病症状的评级之间的关联,头部精神病患者之间的相关性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题第一集精神病患者的热调节
官方头衔第一集精神病患者的热调节
简要摘要该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。
详细说明

该项目将评估患有和没有第一集精神病的个体的体温调节过程。

目标1:与没有精神病的个体相比,评估患有第一集精神病的个体是否在平均温度和昼夜温度变化方面有差异。

AIM 2:检查第一集精神病患者与没有精神病的人之间的休息和活动期间的平均温度和温度变化是否不同。

AIM 3:探索当前核心体温与精神病患者的精神病症状当前评级之间的关联。

研究参与者将完成基线评估(例如症状,功能和睡眠),然后完成24-36小时的卧床评估期,其中核心温度,活动,睡眠和心率可变性将连续跟踪,并评估症状严重程度零星地使用智能手机上的症状评级应用程序。然后,他们将完成第二次研究访问,以重复基线评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。
健康)状况
  • 精神病
  • 第一集精神病
干涉不提供
研究组/队列
  • 第一集精神病
    使用Cortemp Indestible Sensor(HQINC。,Palmetto,FL),有20个人将完成24小时连续评估核心体温。
  • 健康
    使用Cortemp Indestible传感器(HQINC。,Palmetto,FL),有20个没有精神病的年龄匹配的人将连续24小时对核心体温进行评估。
出版物 *
  • Lu by,Cullen CE,Eide CE,Williams CC,Apfeldorf WJ。抗抑郁药引起的出汗被阿立哌唑缓解。 J Clin Psychopharmacol。 2008年12月; 28(6):710-1。 doi:10.1097/jcp.0b013e31818d6b67。
  • VybíralS,JanskýL。多巴胺能途径在兔体温调节中的作用。神经药理学。 1989年1月; 28(1):15-20。
  • Heh CW,Herrera J,Demet E,Potkin S,Costa J,Sramek J,Hazlett E,Buchsbaum MS。与精神分裂症中精神病的改善有关的神经肌酸诱导的体温过低。神经心理药理学。 1988年5月; 1(2):149-56。
  • 鲁宾斯坦G.精神分裂症,感染和温度。一种用于研究其相互关系的动物模型。精神分裂症。 1993年8月; 10(2):95-102。审查。
  • Lkhagvasuren B,Nakamura Y,Oka T,Sudo N,Nakamura K.社交失败压力通过激活髓质Raphe地区的热调节性交感性神经元的激活而诱导高温。 Eur J Neurosci。 2011年11月; 34(9):1442-52。 doi:10.1111/j.1460-9568.2011.07863.x。 Epub 2011年10月6日。
  • Hayashida S,Oka T,Mera T,Tsuji S.重复的社交失败压力会导致大鼠慢性高温。生理行为。 2010年8月4日; 101(1):124-31。 doi:10.1016/j.physbeh.2010.04.027。 Epub 2010年5月10日。
  • Keeney AJ,Hogg S,Marsden CA。雄性NMRI小鼠的急性和反复社交失败后,核心体温,运动活性和皮质酮的改变。生理行为。 2001年9月1-15; 74(1-2):177-84。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月3日
估计的初级完成日期2022年4月3日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

对于患有第一集精神病的人的资格:

  1. 使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 光谱障碍或情绪障碍的诊断。
  2. 自从精神分裂症清单中使用症状发作确定的Frank精神病症状发作以来不到5年。
  3. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

资格没有第一集精神病的人:

  1. 没有诊断为使用DSM-5的结构化临床访谈确定的精神分裂症 - 谱系障碍或具有精神病特征的情绪障碍。
  2. 没有证据表明使用广泛范围成就测试4的阅读子测验估算了预估计的智障iQ> 70。

有或没有第一集精神病的人的资格:

  1. 18-35岁
  2. 没有证据表明使用吞咽干扰问卷[SDQ]评估了吞咽困难。定义为(i)在SDQ口头问题上的得分<5,(ii)在喉咽相中SDQ问题上的得分<11.5,总SDQ得分<12.5。
  3. 在过去的一个月中,不符合使用DSM-5的结构化临床访谈确定的诊断标准。
  4. 没有影响影响热调查问卷的健康状况评估的现有疾病的当前或过去诊断,已知会影响热调节功能
  5. 根据Cortemp连续温度传感器制造商的建议,我们不会注册:

    1. 体重不到80磅的人
    2. 被诊断为胃肠道已知或怀疑阻塞性疾病的人
    3. 患有插科打反射障碍或障碍史的个人
    4. 患有以前或计划的胃肠道手术的人
    5. 食管纤维化的人
    6. 有条件会导致胃肠道缺点的人。
    7. 计划在下个月进行磁共振成像或核磁共振的个人
    8. 患有心脏起搏器或其他植入电动医疗设备的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至35年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Nicholas Breitborde,博士(614)685-6052 nicholas.breitborde@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04369677
其他研究ID编号2020H0066
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方俄亥俄州立大学尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
研究赞助商尼古拉斯·布雷特伯德(Nicholas Breitborde)
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年2月