• 通过不良事件的发病率，严重性和严重程度（AES）评估的安全性。 [时间范围：基线至14周]
  医学词典针对监管活动（MEDDRA）首选（PT）确定的治疗急性不良事件（TEAE）和严重的不良事件（SAE）的发生率，并由Meddra System Organ Class（SOC）分组。
• 评估实验室变化。 [时间范围：基线到第12周]
  实验室测试数据（化学，血液学和尿液分析）中基线异常或临床显着变化的发生率。
• 生命体征变化的评估。 [时间范围：基线到第12周]
  从生命体征测量值（以MMHG测量的血压，每分钟的响声测量的血压）以及以华氏度或摄氏度测量的温度的异常或临床上显着变化的发生率或临床上显着变化。
• 心电图变化的评估。 [时间范围：基线到第12周]
  在12铅心电图（ECG）QT间隙中基线异常或临床上显着变化的发生率。
• 运动障碍协会的统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第1-4部分与在现场治疗状态期间的基线相比变化。 [时间范围：基线到第12周]
  第一部分，日常生活经历的非​​运动方面（13个项目）；第二部分，日常生活经历的运动方面（13个项目）；第三部分，运动检查（33个项目）；第四部分，运动并发症（6个项目）。每个帕金森氏症症状或症状的评分为5点李克特型量表（范围从0到4），得分较高，表明更严重的障碍。最高MDS-UPDRS得分为272，表明帕金森氏病最严重的残疾。
• 蒙特利尔的认知评估（MOCA），在涉及在现场状态下的MOCA的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种神经心理学工具，大约需要15分钟来评估以下领域：注意力，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能和方向。 MOCA分数在0到30之间，得分较高，表明更完整的认知。
• Schwab和英格兰的日常生活（SE-ADL）量表的活动，从卧床治疗状态下的Se-Adl的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  SE-ADL评估了患者对全球功能能力和依赖性的看法。评分以百分比表示，从100到0的10个步骤表示（100％表示完全独立，0％表明营养功能受损的卧床），因此得分越低，功能状态越糟。评估由训练有素的临床医生进行。
• 严重程度指数-PD（CISI-PD）的临床印象，在治疗状态期间CISI-PD的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  CISI-PD是由四个项目（电动标志，残疾，运动并发症和认知状态）形成的严重性指数，额定为0（完全不是）为6（非常严重或完全残疾）。
• 帕金森氏病的生活质量问卷39（PDQ-39），在涉及途中的PDQ-39的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  PDQ-39是患者报告的39个问题的结果，该问题涉及8个关键的健康和日常活动，包括运动症状和非运动症状。八个维度包括：流动性，日常生活活动，情感福祉，污名，社会支持，认知，交流和身体不适。它的评分为0-100，得分较低，表明健康状况更好，得分高表明更严重的症状。
• Sheehan-suicidality Tracking量表（S-STS），从介入状态下的S-ST基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  S-STS的标准版本是一个16个项目量表，它在Likert型量表（0-4）上评估自杀现象的严重性，从“根本不完全”（0）到“极其”（4），（4），（4）较高的分数表明自杀的风险更大。
• 10米定时步行。 [时间范围：基线到第12周]
  在现场治疗状态和过度治疗状态期间，在10米的计时步行中的基线变化。
• Hauser为期3天的患者日记，从霍瑟尔（Hauser）的3天患者日记中的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  开发了Hauser患者日记以评估运动波动和运动障碍患者一段时间内的功能状况。日记旨在记录患者运动状态在24小时内的半小时间隔。

• 药物：AKST4290
  口服AKST4290
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂

• 实验：AKST4290
  受试者将每天两次获得400毫克的AKST4290，持续12周。
  干预：药物：AKST4290
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将每天两次接受安慰剂，持续12周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 根据MDS-PD标准至少1年的PD症状，诊断临床建立或临床可能的PD。
• 修改后的Hoehn和Yahr≤2.5。
• 在过时的状态下，明显的电动机恶化。
• 如研究者所评估的，明确改善了对左旋多巴药物的运动反应。
• 必须进行稳定的多巴胺能疗法（例如，左旋多巴，多巴胺激动剂，单胺氧化酶抑制剂，Catechol-O-甲基转移酶抑制剂，Amantadine，Amantadine），至少在入学前8周，并在12周治疗期间保持稳定剂量。
• 女性受试者不得怀孕或母乳喂养。生育潜力（WOCBP）的妇女在筛查时必须进行负妊娠测试。 WOCBP必须同意在研究进入之前使用高效的避孕。男性受试者必须愿意使用避孕障碍方法。

关键排除标准：

• 中学或非典型帕金森氏综合症，例如，患有脑炎，代谢性疾病，血管帕金森氏症，药物诱发的帕金森氏症，多种系统萎缩，皮质性脂肪神经节，进行性疾病，进行性超核palsy，Lewy体内摄入症患有帕金森氏症患者。
• PD的任何脑部手术病史（例如，腹腔切开术，深脑刺激或胎儿组织移植）。
• 除非与PD相关，否则影响周围或中枢神经系统的条件会影响充分执行MDS-UPDRS和运动评估的能力：即，影响ARM或腿部功能的严重感觉神经病，或影响运动或步态功能的中风。
• 在过去的两年内严重的酒精或药物滥用。
• 根据ECG阅读，具有QT延长风险的受试者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

• 通过不良事件的发病率，严重性和严重程度（AES）评估的安全性。 [时间范围：基线至14周]
  医学词典针对监管活动（MEDDRA）首选（PT）确定的治疗急性不良事件（TEAE）和严重的不良事件（SAE）的发生率，并由Meddra System Organ Class（SOC）分组。
• 评估实验室变化。 [时间范围：基线到第12周]
  实验室测试数据（化学，血液学和尿液分析）中基线异常或临床显着变化的发生率。
• 生命体征变化的评估。 [时间范围：基线到第12周]
  从生命体征测量值（以MMHG测量的血压，每分钟的响声测量的血压）以及以华氏度或摄氏度测量的温度的异常或临床上显着变化的发生率或临床上显着变化。
• 心电图变化的评估。 [时间范围：基线到第12周]
  在12铅心电图（ECG）QT间隙中基线异常或临床上显着变化的发生率。
• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会的统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第1-4部分与在现场治疗状态期间的基线相比变化。 [时间范围：基线到第12周]
  第一部分，日常生活经历的非​​运动方面（13个项目）；第二部分，日常生活经历的运动方面（13个项目）；第三部分，运动检查（33个项目）；第四部分，运动并发症（6个项目）。每个帕金森氏症症状或症状的评分为5点李克特型量表（范围从0到4），得分较高，表明更严重的障碍。最高MDS-UPDRS得分为272，表明帕金森氏病最严重的残疾。
• 蒙特利尔的认知评估（MOCA），在涉及在现场状态下的MOCA的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种神经心理学工具，大约需要15分钟来评估以下领域：注意力，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能和方向。 MOCA分数在0到30之间，得分较高，表明更完整的认知。
• Schwab和英格兰的日常生活（SE-ADL）量表的活动，从卧床治疗状态下的Se-Adl的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  SE-ADL评估了患者对全球功能能力和依赖性的看法。评分以百分比表示，从100到0的10个步骤表示（100％表示完全独立，0％表明营养功能受损的卧床），因此得分越低，功能状态越糟。评估由训练有素的临床医生进行。
• 严重程度指数-PD（CISI-PD）的临床印象，在治疗状态期间CISI-PD的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  CISI-PD是由四个项目（电动标志，残疾，运动并发症和认知状态）形成的严重性指数，额定为0（完全不是）为6（非常严重或完全残疾）。
• 帕金森氏病的生活质量问卷39（PDQ-39），在涉及途中的PDQ-39的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  PDQ-39是患者报告的39个问题的结果，该问题涉及8个关键的健康和日常活动，包括运动症状和非运动症状。八个维度包括：流动性，日常生活活动，情感福祉，污名，社会支持，认知，交流和身体不适。它的评分为0-100，得分较低，表明健康状况更好，得分高表明更严重的症状。
• Sheehan-suicidality Tracking量表（S-STS），从介入状态下的S-ST基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  S-STS的标准版本是一个16个项目量表，它在Likert型量表（0-4）上评估自杀现象的严重性，从“根本不完全”（0）到“极其”（4），（4），（4）较高的分数表明自杀的风险更大。
• 10米定时步行。 [时间范围：基线到第12周]
  在现场治疗状态和过度治疗状态期间，在10米的计时步行中的基线变化。
• Hauser为期3天的患者日记，从霍瑟尔（Hauser）的3天患者日记中的基线变化。 [时间范围：基线到第12周]
  开发了Hauser患者日记以评估运动波动和运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者一段时间内的功能状况。日记旨在记录患者运动状态在24小时内的半小时间隔。

• 药物：AKST4290
  口服AKST4290
• 药物：安慰剂
  口服安慰剂

• 实验：AKST4290
  受试者将每天两次获得400毫克的AKST4290，持续12周。
  干预：药物：AKST4290
• 安慰剂比较器：安慰剂
  受试者将每天两次接受安慰剂，持续12周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 根据MDS-PD标准至少1年的PD症状，诊断临床建立或临床可能的PD。
• 修改后的Hoehn和Yahr≤2.5。
• 在过时的状态下，明显的电动机恶化。
• 如研究者所评估的，明确改善了对左旋多巴药物的运动反应。
• 必须进行稳定的多巴胺能疗法（例如，左旋多巴，多巴胺激动剂，单胺氧化酶抑制剂，Catechol-O-甲基转移酶抑制剂，Amantadine，Amantadine），至少在入学前8周，并在12周治疗期间保持稳定剂量。
• 女性受试者不得怀孕或母乳喂养。生育潜力（WOCBP）的妇女在筛查时必须进行负妊娠测试。 WOCBP必须同意在研究进入之前使用高效的避孕。男性受试者必须愿意使用避孕障碍方法。

关键排除标准：

• 中学或非典型帕金森氏综合症，例如，患有脑炎，代谢性疾病，血管帕金森氏症，药物诱发的帕金森氏症，多种系统萎缩，皮质性脂肪神经节，进行性疾病，进行性超核palsy，Lewy体内摄入症患有帕金森氏症患者。
• PD的任何脑部手术病史（例如，腹腔切开术，深脑刺激或胎儿组织移植）。
• 除非与PD相关，否则影响周围或中枢神经系统的条件会影响充分执行MDS-UPDRS和运动评估的能力：即，影响ARM或腿部功能的严重感觉神经病，或影响运动或步态功能的中风。
• 在过去的两年内严重的酒精或药物滥用。
• 根据ECG阅读，具有QT延长风险的受试者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。