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注册以描述奥地利的铂敏感复发性卵巢癌患者的治疗模式
铂敏感的复发性卵巢癌（ROC）患者存在各种治疗选择。
登记册将提供所选治疗方法的概述，包括原因，选择这些选项的原因。
| 病情或疾病 |
|---|
| 复发性卵巢癌 |
将邀请他们在第一个铂敏感的ROC的患者参加登记册。
这些都是含白金疗法的最后一个月后6个月或更长时间的复发性疾病的患者。
观察期将首先签署知情同意书（ICF），并在诊断出第一次复发或出于任何原因诊断出患者或患者死亡后，将持续到总计24个月（+/- 4周） 。
有关首次研究访问的数据，在电流案例报告表（ECRF）中将收集随后的观察期和最后观察的复发。
登记册将确定导致诊断，选择治疗的症状和因素以及选择治疗的原因。包含时，收集了有关一般患者信息，主要诊断，先前治疗和肿瘤特征的数据。在观察数据中，记录了有关系统性和维护治疗，放射治疗，手术和结果的数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 非际交往，多中心，前瞻性登记研究，以描述奥地利的铂敏感复发性上皮卵巢癌（ROC）患者的治疗模式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
- 评估治疗模式以及在奥地利首次复发后选择这些治疗的原因[时间范围：两年]描述性数据分析
- 无进展生存期[时间范围：每位患者2年]第一次复发和第二复发后，通过临床实践在每个中心进行评估
- 总生存期[时间范围：每位患者2年]在24个月
- 评估治疗[时间范围：每位患者2年]治疗时间，周期数量，治疗暴露，下一次治疗时间
- 总体生存描述[时间范围：每位患者2年]由于疾病而死亡，死于其他原因，还活着
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁或以上的妇女
- 存在第一个铂敏感的ROC（卵巢，腹膜和/或输卵管癌）
- 在初级治疗过程中必须至少接受化疗至少4个周期
- 在纳入时，必须计划ROC的治疗
- 患者的化学疗法不得超过1个
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 对德语的口语和书面知识
- 未给予签署的知情同意书
| 联系人：Ago Studienzentrale | 0043 512 504 24132 | ago.studienzentrale@i-med.ac.at |
| 奥地利 | |
| 医科大学格拉兹 | 招募 |
| 奥地利格拉兹 | |
| 联系人：埃德加·佩特鲁（Edgar Petru），博士教授 | |
| 内斯布鲁克医科大学 | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克 | |
| 联系人：克里斯蒂安·玛斯（Christian Marth），博士。 | |
| Bezirkskrankenhaus Kufstein | 招募 |
| 奥地利库夫斯坦 | |
| 联系人：Rainer Heider，Prim。博士 | |
| LKH Hochsteiermark | 招募 |
| 奥地利莱本 | |
| 联系人：佛罗伦萨·佩林格（Florentia Peintinger），PD Dr.教授 | |
| bezirkskrankenhaus lienz | 招募 |
| 奥地利Lienz | |
| 联系人：Birgit Volgger，Prim。博士 | |
| 开普勒大学 | 招募 |
| 林兹，奥地利 | |
| 联系人：Lukas Angleitner-Boubenizek，OA Dr. | |
| Ordensklinikum Linz | 招募 |
| 林兹，奥地利 | |
| 联系人：Lukas Hefler，Prim。博士 | |
| Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried | 招募 |
| 奥地利的Im Innkreis | |
| 联系人：Florian Baminger，OA Dr. | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 维也纳，奥地利 | |
| 联系人：Alexander Reinthaller，教授博士 | |
| 首席研究员： | 卢卡斯·赫夫勒（Lukas Hefler）博士 | Ordensklinikum Linz |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估治疗模式以及在奥地利首次复发后选择这些治疗的原因[时间范围：两年] 描述性数据分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 注册以描述奥地利的铂敏感复发性卵巢癌患者的治疗模式 | ||||
| 官方头衔 | 非际交往，多中心，前瞻性登记研究，以描述奥地利的铂敏感复发性上皮卵巢癌（ROC）患者的治疗模式 | ||||
| 简要摘要 | 铂敏感的复发性卵巢癌（ROC）患者存在各种治疗选择。 登记册将提供所选治疗方法的概述，包括原因，选择这些选项的原因。 | ||||
| 详细说明 | 将邀请他们在第一个铂敏感的ROC的患者参加登记册。 这些都是含白金疗法的最后一个月后6个月或更长时间的复发性疾病的患者。 观察期将首先签署知情同意书（ICF），并在诊断出第一次复发或出于任何原因诊断出患者或患者死亡后，将持续到总计24个月（+/- 4周） 。 有关首次研究访问的数据，在电流案例报告表（ECRF）中将收集随后的观察期和最后观察的复发。 登记册将确定导致诊断，选择治疗的症状和因素以及选择治疗的原因。包含时，收集了有关一般患者信息，主要诊断，先前治疗和肿瘤特征的数据。在观察数据中，记录了有关系统性和维护治疗，放射治疗，手术和结果的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在奥地利的妇科肿瘤学中心接受了该登记册的第一个对铂敏感的ROC的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 复发性卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369352 | ||||
| 其他研究ID编号 | 以前的R03 ROC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
铂敏感的复发性卵巢癌（ROC）患者存在各种治疗选择。
登记册将提供所选治疗方法的概述，包括原因，选择这些选项的原因。
| 病情或疾病 |
|---|
| 复发性卵巢癌 |
将邀请他们在第一个铂敏感的ROC的患者参加登记册。
这些都是含白金疗法的最后一个月后6个月或更长时间的复发性疾病的患者。
观察期将首先签署知情同意书（ICF），并在诊断出第一次复发或出于任何原因诊断出患者或患者死亡后，将持续到总计24个月（+/- 4周） 。
有关首次研究访问的数据，在电流案例报告表（ECRF）中将收集随后的观察期和最后观察的复发。
登记册将确定导致诊断，选择治疗的症状和因素以及选择治疗的原因。包含时，收集了有关一般患者信息，主要诊断，先前治疗和肿瘤特征的数据。在观察数据中，记录了有关系统性和维护治疗，放射治疗，手术和结果的数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 非际交往，多中心，前瞻性登记研究，以描述奥地利的铂敏感复发性上皮卵巢癌（ROC）患者的治疗模式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月 |
- 评估治疗模式以及在奥地利首次复发后选择这些治疗的原因[时间范围：两年]描述性数据分析
- 无进展生存期[时间范围：每位患者2年]第一次复发和第二复发后，通过临床实践在每个中心进行评估
- 总生存期[时间范围：每位患者2年]在24个月
- 评估治疗[时间范围：每位患者2年]治疗时间，周期数量，治疗暴露，下一次治疗时间
- 总体生存描述[时间范围：每位患者2年]由于疾病而死亡，死于其他原因，还活着
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Ago Studienzentrale | 0043 512 504 24132 | ago.studienzentrale@i-med.ac.at |
| 奥地利 | |
| 医科大学格拉兹 | 招募 |
| 奥地利格拉兹 | |
| 联系人：埃德加·佩特鲁（Edgar Petru），博士教授 | |
| 内斯布鲁克医科大学 | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克 | |
| 联系人：克里斯蒂安·玛斯（Christian Marth），博士。 | |
| Bezirkskrankenhaus Kufstein | 招募 |
| 奥地利库夫斯坦 | |
| 联系人：Rainer Heider，Prim。博士 | |
| LKH Hochsteiermark | 招募 |
| 奥地利莱本 | |
| 联系人：佛罗伦萨·佩林格（Florentia Peintinger），PD Dr.教授 | |
| bezirkskrankenhaus lienz | 招募 |
| 奥地利Lienz | |
| 联系人：Birgit Volgger，Prim。博士 | |
| 开普勒大学 | 招募 |
| 林兹，奥地利 | |
| 联系人：Lukas Angleitner-Boubenizek，OA Dr. | |
| Ordensklinikum Linz | 招募 |
| 林兹，奥地利 | |
| 联系人：Lukas Hefler，Prim。博士 | |
| Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried | 招募 |
| 奥地利的Im Innkreis | |
| 联系人：Florian Baminger，OA Dr. | |
| 维也纳医科大学 | 招募 |
| 维也纳，奥地利 | |
| 联系人：Alexander Reinthaller，教授博士 | |
| 首席研究员： | 卢卡斯·赫夫勒（Lukas Hefler）博士 | Ordensklinikum Linz |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估治疗模式以及在奥地利首次复发后选择这些治疗的原因[时间范围：两年] 描述性数据分析 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 注册以描述奥地利的铂敏感复发性卵巢癌患者的治疗模式 | ||||
| 官方头衔 | 非际交往，多中心，前瞻性登记研究，以描述奥地利的铂敏感复发性上皮卵巢癌（ROC）患者的治疗模式 | ||||
| 简要摘要 | 铂敏感的复发性卵巢癌（ROC）患者存在各种治疗选择。 登记册将提供所选治疗方法的概述，包括原因，选择这些选项的原因。 | ||||
| 详细说明 | 将邀请他们在第一个铂敏感的ROC的患者参加登记册。 这些都是含白金疗法的最后一个月后6个月或更长时间的复发性疾病的患者。 观察期将首先签署知情同意书（ICF），并在诊断出第一次复发或出于任何原因诊断出患者或患者死亡后，将持续到总计24个月（+/- 4周） 。 有关首次研究访问的数据，在电流案例报告表（ECRF）中将收集随后的观察期和最后观察的复发。 登记册将确定导致诊断，选择治疗的症状和因素以及选择治疗的原因。包含时，收集了有关一般患者信息，主要诊断，先前治疗和肿瘤特征的数据。在观察数据中，记录了有关系统性和维护治疗，放射治疗，手术和结果的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在奥地利的妇科肿瘤学中心接受了该登记册的第一个对铂敏感的ROC的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 复发性卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04369352 | ||||
| 其他研究ID编号 | 以前的R03 ROC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
