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出境医 / 临床实验 / 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的阴道镜检查结果
除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的阴道镜检查结果
研究描述
简要摘要：
宫颈细胞学异常是妇女被转镜检查单元的最常见原因。我们前瞻性地包括了具有阴性细胞学的女性（上皮内病变或恶性肿瘤（NILM））和HPV 16或HPV 18以外的其他高风险测试。比较HPV以外的HPV高风险HPV的女性直接进行阴道镜检查结果，以及HVPV16/18的其他高风险。细胞学并确定其他高风险HPV基因型CIN2+的阳性预测值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | 其他：阴道镜检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 185名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究比较了HRHPV的女性除HVPV16/18和阴性细胞学外的即时阴道镜检查结果 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者对临床数据和细胞学结果视而不见 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的即时阴道镜检查结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：其他高风险HPV阳性 对具有高风险HPV阳性的女性进行阴道镜检查，上皮内病变或恶性细胞学阴性 | 其他：阴道镜检查 |
| 主动比较器：HPV16/18 对HPV 16/18阳性的女性进行阴道镜检查，上皮内病变或恶性细胞学 | 其他：阴道镜检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发育不良[时间范围：1个月]宫颈发育不良的病理诊断
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发育不良[时间范围：1个月] 宫颈发育不良的病理诊断 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的阴道镜检查结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的即时阴道镜检查结果 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈细胞学异常是妇女被转镜检查单元的最常见原因。我们前瞻性地包括了具有阴性细胞学的女性（上皮内病变或恶性肿瘤（NILM））和HPV 16或HPV 18以外的其他高风险测试。比较HPV以外的HPV高风险HPV的女性直接进行阴道镜检查结果，以及HVPV16/18的其他高风险。细胞学并确定其他高风险HPV基因型CIN2+的阳性预测值 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究比较了HRHPV的女性除HVPV16/18和阴性细胞学外的即时阴道镜检查结果 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者对临床数据和细胞学结果视而不见 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：阴道镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 185 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369339 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ohrhpvcolp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | SerdarAydın，Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
宫颈细胞学异常是妇女被转镜检查单元的最常见原因。我们前瞻性地包括了具有阴性细胞学的女性（上皮内病变或恶性肿瘤（NILM））和HPV 16或HPV 18以外的其他高风险测试。比较HPV以外的HPV高风险HPV的女性直接进行阴道镜检查结果，以及HVPV16/18的其他高风险。细胞学并确定其他高风险HPV基因型CIN2+的阳性预测值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | 其他：阴道镜检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 185名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究比较了HRHPV的女性除HVPV16/18和阴性细胞学外的即时阴道镜检查结果 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者对临床数据和细胞学结果视而不见 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的即时阴道镜检查结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：其他高风险HPV阳性 对具有高风险HPV阳性的女性进行阴道镜检查，上皮内病变或恶性细胞学阴性 | 其他：阴道镜检查 |
| 主动比较器：HPV16/18 对HPV 16/18阳性的女性进行阴道镜检查，上皮内病变或恶性细胞学 | 其他：阴道镜检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发育不良[时间范围：1个月]宫颈发育不良的病理诊断
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发育不良[时间范围：1个月] 宫颈发育不良的病理诊断 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的阴道镜检查结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 除HPV 16/18和正常细胞学外，具有高风险HPV的女性的即时阴道镜检查结果 | ||||
| 简要摘要 | 宫颈细胞学异常是妇女被转镜检查单元的最常见原因。我们前瞻性地包括了具有阴性细胞学的女性（上皮内病变或恶性肿瘤（NILM））和HPV 16或HPV 18以外的其他高风险测试。比较HPV以外的HPV高风险HPV的女性直接进行阴道镜检查结果，以及HVPV16/18的其他高风险。细胞学并确定其他高风险HPV基因型CIN2+的阳性预测值 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究比较了HRHPV的女性除HVPV16/18和阴性细胞学外的即时阴道镜检查结果 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者对临床数据和细胞学结果视而不见 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：阴道镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 185 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369339 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ohrhpvcolp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SerdarAydın，Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bezmialem Vakif大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
