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出境医 / 临床实验 / 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平
多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在研究多囊卵巢综合征（PCOS）患者的Heaspasocin水平。有3组年龄在18至35岁之间，作为非肥胖健康妇女，非肥胖女性患有PCOS的妇女以及PCOS的肥胖女性（BMI> 30）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Hepassocin（肝细胞衍生的纤维蛋白原相关蛋白1）多囊卵巢综合征肥胖胰岛素抵抗 | 其他：Hepassocin |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 30位BMI <30岁的健康女性在18至35岁之间 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
| 非肥胖PCOS 2003年鹿特丹ESHRE/ASRM PCOS共识标准用于诊断至少有两种以下的PCOS：慢性寡聚式溶剂，临床或生物化学高雄激素和超声型卵巢的存在（鹿特丹）。寡素解析定义为持续超过35天和/或闭经的时期。临床或生化超雄激素主义定义为存在痤疮和/或Ferriman-Galleway修饰的评分> 8和/或定义睾丸激素水平> 0.6 ng/ml（2 nmol/l）和/或/或/或脱氢基droptosterone水平> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml （10.5 nmol/l）。多通用卵巢定义为在经阴道或腹部超声下的直径为2-9 mm或卵巢体积> 10 cm3的存在超过12毫米。非肥胖群是18至35岁之间的妇女BMI <30。 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
| 肥胖的PCOS 肥胖团体是18至35岁之间的BMI> 30岁的女性。 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平[时间范围：2020年3月2020年1月]由于胰岛素耐药的关系，多通用卵巢综合征的HEPAPSOCIN水平应升高。
生物测量保留：没有DNA的样品
在闭经症患者的月经和随机日期中，卵泡早期的第3天后是在禁食8小时后选择血液采样的。血液样本是通过空精从原始静脉获得的。在最多1小时内实现了样品过程，并在5分钟离心机后将血清样品存储在-80中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究招募了60例18至35岁且年龄在35岁和年龄之间的PCOS患者与30名健康女性相匹配。
标准
纳入标准：
- 60名PCOS患者年龄在18至35岁之间，年龄匹配的30名健康女性BMI <30
排除标准：
过早的卵巢衰竭（FSH> 30 MIU/mL），分泌雄激素的肿瘤，非经典先天性肾上腺肾上腺增生，库欣综合征和不规则月经，甲状腺功能障碍（TSH> 5 MIU/L），超乳糖酶高（超过三折射型跨性激酶水平） > 70 u/l），吸烟，饮酒，口服避孕药的患者，影响肝功能测试的药物，胰岛素代谢和脂质代谢，患有慢性疾病的患者，例如糖尿病，高血压，高度，慢性肝病疾病，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病，炎症性疾病，恶性疾病，出血性疾病和血栓形成也被排除在外。所有患者均为β-HCG，乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体阴性。
-
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
Fatma Ketenci Gencer
调查人员
| 研究主任： | Fatma Ketenci Gencer | Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 | |
| 学习主席： | Sibel Bektas | Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平[时间范围：2020年3月2020年1月] 由于胰岛素耐药的关系，多通用卵巢综合征的HEPAPSOCIN水平应升高。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 | ||||||
| 官方头衔 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在研究多囊卵巢综合征（PCOS）患者的Heaspasocin水平。有3组年龄在18至35岁之间，作为非肥胖健康妇女，非肥胖女性患有PCOS的妇女以及PCOS的肥胖女性（BMI> 30）。 | ||||||
| 详细说明 | Hepassocin，也称为纤维蛋白原样蛋白或肝细胞衍生的纤维蛋白原相关蛋白1，是肥胖和胰岛素抵抗的新标记。在肝损伤中，它可以保护肝细胞并促进再生。高水平的Hepassocin被证明与HOMA-IR和糖尿病独立相关。由于已知在PCOS患者中可以看到胰岛素抵抗，因此可以预期，这组患者的Heaspasocin水平可能更高。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在闭经症患者的月经和随机日期中，卵泡早期的第3天后是在禁食8小时后选择血液采样的。血液样本是通过空精从原始静脉获得的。在最多1小时内实现了样品过程，并在5分钟离心机后将血清样品存储在-80中。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究招募了60例18至35岁且年龄在35岁和年龄之间的PCOS患者与30名健康女性相匹配。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 90 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 过早的卵巢衰竭（FSH> 30 MIU/mL），分泌雄激素的肿瘤，非经典先天性肾上腺肾上腺增生，库欣综合征和不规则月经，甲状腺功能障碍（TSH> 5 MIU/L），超乳糖酶高（超过三折射型跨性激酶水平） > 70 u/l），吸烟，饮酒，口服避孕药的患者，影响肝功能测试的药物，胰岛素代谢和脂质代谢，患有慢性疾病的患者，例如糖尿病，高血压，高度，慢性肝病疾病，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病，炎症性疾病，恶性疾病，出血性疾病和血栓形成也被排除在外。所有患者均为β-HCG，乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体阴性。 - | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04369248 | ||||||
| 其他研究ID编号 | GaziosmanPasatreh19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院Fatma Ketenci Gencer | ||||||
| 研究赞助商 | Fatma Ketenci Gencer | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在研究多囊卵巢综合征（PCOS）患者的Heaspasocin水平。有3组年龄在18至35岁之间，作为非肥胖健康妇女，非肥胖女性患有PCOS的妇女以及PCOS的肥胖女性（BMI> 30）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Hepassocin（肝细胞衍生的纤维蛋白原相关蛋白1）多囊卵巢综合征肥胖胰岛素抵抗 | 其他：Hepassocin |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 30位BMI <30岁的健康女性在18至35岁之间 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
| 非肥胖PCOS 2003年鹿特丹ESHRE/ASRM PCOS共识标准用于诊断至少有两种以下的PCOS：慢性寡聚式溶剂，临床或生物化学高雄激素和超声型卵巢的存在（鹿特丹）。寡素解析定义为持续超过35天和/或闭经的时期。临床或生化超雄激素主义定义为存在痤疮和/或Ferriman-Galleway修饰的评分> 8和/或定义睾丸激素水平> 0.6 ng/ml（2 nmol/l）和/或/或/或脱氢基droptosterone水平> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml> 3 ng/ml （10.5 nmol/l）。多通用卵巢定义为在经阴道或腹部超声下的直径为2-9 mm或卵巢体积> 10 cm3的存在超过12毫米。非肥胖群是18至35岁之间的妇女BMI <30。 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
| 肥胖的PCOS 肥胖团体是18至35岁之间的BMI> 30岁的女性。 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平[时间范围：2020年3月2020年1月]由于胰岛素耐药的关系，多通用卵巢综合征的HEPAPSOCIN水平应升高。
生物测量保留：没有DNA的样品
在闭经症患者的月经和随机日期中，卵泡早期的第3天后是在禁食8小时后选择血液采样的。血液样本是通过空精从原始静脉获得的。在最多1小时内实现了样品过程，并在5分钟离心机后将血清样品存储在-80中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究招募了60例18至35岁且年龄在35岁和年龄之间的PCOS患者与30名健康女性相匹配。
标准
纳入标准：
- 60名PCOS患者年龄在18至35岁之间，年龄匹配的30名健康女性BMI <30
排除标准：
过早的卵巢衰竭（FSH> 30 MIU/mL），分泌雄激素的肿瘤，非经典先天性肾上腺肾上腺增生，库欣综合征和不规则月经，甲状腺功能障碍（TSH> 5 MIU/L），超乳糖酶高（超过三折射型跨性激酶水平） > 70 u/l），吸烟，饮酒，口服避孕药的患者，影响肝功能测试的药物，胰岛素代谢和脂质代谢，患有慢性疾病的患者，例如糖尿病，高血压，高度，慢性肝病疾病，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病，炎症性疾病，恶性疾病，出血性疾病和血栓形成' target='_blank'>血栓形成也被排除在外。所有患者均为β-HCG，乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体阴性。
-
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
Fatma Ketenci Gencer
调查人员
| 研究主任： | Fatma Ketenci Gencer | Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 | |
| 学习主席： | Sibel Bektas | Gaziosmanpasa Taksim教育与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月3日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平[时间范围：2020年3月2020年1月] 由于胰岛素耐药的关系，多通用卵巢综合征的HEPAPSOCIN水平应升高。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 | ||||||
| 官方头衔 | 多囊卵巢综合征患者的Hepassocin水平 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在研究多囊卵巢综合征（PCOS）患者的Heaspasocin水平。有3组年龄在18至35岁之间，作为非肥胖健康妇女，非肥胖女性患有PCOS的妇女以及PCOS的肥胖女性（BMI> 30）。 | ||||||
| 详细说明 | Hepassocin，也称为纤维蛋白原样蛋白或肝细胞衍生的纤维蛋白原相关蛋白1，是肥胖和胰岛素抵抗的新标记。在肝损伤中，它可以保护肝细胞并促进再生。高水平的Hepassocin被证明与HOMA-IR和糖尿病独立相关。由于已知在PCOS患者中可以看到胰岛素抵抗，因此可以预期，这组患者的Heaspasocin水平可能更高。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 在闭经症患者的月经和随机日期中，卵泡早期的第3天后是在禁食8小时后选择血液采样的。血液样本是通过空精从原始静脉获得的。在最多1小时内实现了样品过程，并在5分钟离心机后将血清样品存储在-80中。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究招募了60例18至35岁且年龄在35岁和年龄之间的PCOS患者与30名健康女性相匹配。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 其他：Hepassocin 多囊卵巢综合征中的Heaspasocin水平 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 90 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 过早的卵巢衰竭（FSH> 30 MIU/mL），分泌雄激素的肿瘤，非经典先天性肾上腺肾上腺增生，库欣综合征和不规则月经，甲状腺功能障碍（TSH> 5 MIU/L），超乳糖酶高（超过三折射型跨性激酶水平） > 70 u/l），吸烟，饮酒，口服避孕药的患者，影响肝功能测试的药物，胰岛素代谢和脂质代谢，患有慢性疾病的患者，例如糖尿病，高血压，高度，慢性肝病疾病，慢性肾脏疾病，自身免疫性疾病，炎症性疾病，恶性疾病，出血性疾病和血栓形成' target='_blank'>血栓形成也被排除在外。所有患者均为β-HCG，乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎抗体阴性。 - | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04369248 | ||||||
| 其他研究ID编号 | GaziosmanPasatreh19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院Fatma Ketenci Gencer | ||||||
| 研究赞助商 | Fatma Ketenci Gencer | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
