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出境医 / 临床实验 / 带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复

带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复

研究描述
简要摘要:
经颅电刺激(TCE)是晚期康复医学中当代重要的问题。 TCE可以选择性地改变区域皮质的兴奋性,具有非侵害和安全性能。因此,研究人员旨在开发一组具有特殊波形的TCE系统,用于上肢的临床康复。该开发的TCES系统比所有商业可用产品都要小,可以方便,便便地将其用于临床康复。此外,与大鼠传统的经颅直流刺激(TDC)相比,研究人员开发的特殊波形在改善神经塑性方面的效率要高得多。调查人员希望TCES系统与身体四肢的康复相结合,将来将成为医院中卒中患者的常规治疗方法或将来的住宅康复。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备:TCES设备:假TCES不适用

详细说明:

证明经颅直流电流刺激(TDC)和间歇性theta爆发刺激(ITB)都具有治疗潜力,可以在各种康复训练方案中快速诱导神经塑性作用。最近,研究人员开发了一种新型的经颅电刺激装置,该设备可以灵活地输出用TDC和ITBS波形组合的电流。但是,有限的研究确定了这种特殊波形组合对临床康复的治疗作用。在此,旨在旨在脑刺激TDCS-ITB对慢性中风患者上LIMB运动功能的影响。

将24名患有慢性中风的受试者随机分配为实际的非侵入性脑刺激(NIB;受试者接收了真正的TDCS+ITBS输出)组或假NIB(受试者接收到的Sham TDCS+ITBS输出)组。所有受试者都接受了常规康复计划的1小时治疗(每周3天,持续6周),在传统康复期间同时同时采用了20分钟的NIBS干预措施。在干预期之前和之后立即评估结果度量:FUGL-MEYER评估 - 末端(FMA-EU),Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)和手指对鼻子测试(FNT)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
实际学习开始日期 2017年3月2日
实际的初级完成日期 2020年1月31日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TCES和上肢康复
实验组将接收TCE,并结合受影响方的上肢康复。
设备:TCES
根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。 TCE将以1.0 -1.5 Ma直流电流刺激的强度和特定添加的波形每周3次,持续6周,以1.0 -1.5 MA直流刺激的强度进行20分钟。

假比较器:假TCES和上肢康复
假对照组将获得假TCE,并结合受影响的一侧的上肢康复。
设备:假TCE
根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。假TCE将由最高1.0-1.5 Ma直流刺激的5秒坡道和特定添加的波形组成,然后立即下降5秒钟,在中间19分40秒内没有电流,并且升高在过去的10秒中坡道时期。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预后的FUGL-MEYER评估上端量表(FMA-UE)的基线[时间范围:基线(基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周的干预(在上次干预后7天内) )]
    进行FMA-EU(分数范围为0到66),以评估上肢运动恢复。每个运动通过3分制(0-1-2)估计。 FMA-EU的总分数为66,更高的分数表明患者的运动能力更好。


次要结果度量
  1. 干预后的Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)中的基线(时间范围:基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周干预后(在上次干预会议后的7天内))的变化。
    JTT评估了日常生活活动中常用的手部功能。子测验是根据完成任务所花费的时间进行评分的。总分数是每个子测验所花费的时间之和,较短的时间表明性能更好。

  2. 干预后从手指的基线到鼻子测试[时间范围:基线(在第一次干预会议之后)和6周干预后(在上次干预课程后的7天内)的变化。
    手指到鼻子测试评估上流运动的协调。将记录1分钟内的完整鼻靶运动数量。

  3. 修改后的Ashworth量表(MAS)措施[时间范围:基线(在第一届干预课程之前的7天内)和6周的干预(在上次干预课程后的7天内)]
    修改后的Ashworth量表(MAS)在被动软组织拉伸过程中测量电阻,并用作简单的痉挛度量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁。
  2. Brunnstrom III-V中的偏瘫,单侧大脑中风。
  3. 中风后6个月至5年。
  4. 充分了解口头/书面信息,并在物理上能够用受影响的手完成功能任务的运动学习。

排除标准:

  1. 对电刺激极为敏感,无法忍受。
  2. 上肢的缔合以及运动范围的限制。
  3. 肌肉张力是严重的痉挛。
  4. 肌肉组织的骨化或炎症。
  5. 心肺疾病或心律不齐的病史。
  6. 使用植入医疗电子设备,例如起搏器。
  7. 头部和上肢的皮肤上的压疮或伤口。
  8. 头部(颈部)中的金属植入物。
  9. 严重的认知或精神疾病,例如精神分裂症或分离性身份障碍。
  10. 癫痫发作或其他脑病理史。
  11. 脑部手术或严重的脑部创伤。
  12. 毒品或酗酒。
  13. 恶性肿瘤或风湿病,例如SLE,RA或AS。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北医科大学
台湾台北市
赞助商和合作者
台北医科大学
台湾科学技术部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chi-Wei Peng博士台北医科大学生物医学工程学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月2日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
干预后的FUGL-MEYER评估上端量表(FMA-UE)的基线[时间范围:基线(基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周的干预(在上次干预后7天内) )]
进行FMA-EU(分数范围为0到66),以评估上肢运动恢复。每个运动通过3分制(0-1-2)估计。 FMA-EU的总分数为66,更高的分数表明患者的运动能力更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 干预后的Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)中的基线(时间范围:基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周干预后(在上次干预会议后的7天内))的变化。
    JTT评估了日常生活活动中常用的手部功能。子测验是根据完成任务所花费的时间进行评分的。总分数是每个子测验所花费的时间之和,较短的时间表明性能更好。
  • 干预后从手指的基线到鼻子测试[时间范围:基线(在第一次干预会议之后)和6周干预后(在上次干预课程后的7天内)的变化。
    手指到鼻子测试评估上流运动的协调。将记录1分钟内的完整鼻靶运动数量。
  • 修改后的Ashworth量表(MAS)措施[时间范围:基线(在第一届干预课程之前的7天内)和6周的干预(在上次干预课程后的7天内)]
    修改后的Ashworth量表(MAS)在被动软组织拉伸过程中测量电阻,并用作简单的痉挛度量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
官方标题ICMJE带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
简要摘要经颅电刺激(TCE)是晚期康复医学中当代重要的问题。 TCE可以选择性地改变区域皮质的兴奋性,具有非侵害和安全性能。因此,研究人员旨在开发一组具有特殊波形的TCE系统,用于上肢的临床康复。该开发的TCES系统比所有商业可用产品都要小,可以方便,便便地将其用于临床康复。此外,与大鼠传统的经颅直流刺激(TDC)相比,研究人员开发的特殊波形在改善神经塑性方面的效率要高得多。调查人员希望TCES系统与身体四肢的康复相结合,将来将成为医院中卒中患者的常规治疗方法或将来的住宅康复。
详细说明

证明经颅直流电流刺激(TDC)和间歇性theta爆发刺激(ITB)都具有治疗潜力,可以在各种康复训练方案中快速诱导神经塑性作用。最近,研究人员开发了一种新型的经颅电刺激装置,该设备可以灵活地输出用TDC和ITBS波形组合的电流。但是,有限的研究确定了这种特殊波形组合对临床康复的治疗作用。在此,旨在旨在脑刺激TDCS-ITB对慢性中风患者上LIMB运动功能的影响。

将24名患有慢性中风的受试者随机分配为实际的非侵入性脑刺激(NIB;受试者接收了真正的TDCS+ITBS输出)组或假NIB(受试者接收到的Sham TDCS+ITBS输出)组。所有受试者都接受了常规康复计划的1小时治疗(每周3天,持续6周),在传统康复期间同时同时采用了20分钟的NIBS干预措施。在干预期之前和之后立即评估结果度量:FUGL-MEYER评估 - 末端(FMA-EU),Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)和手指对鼻子测试(FNT)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 设备:TCES
    根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。 TCE将以1.0 -1.5 Ma直流电流刺激的强度和特定添加的波形每周3次,持续6周,以1.0 -1.5 MA直流刺激的强度进行20分钟。
  • 设备:假TCE
    根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。假TCE将由最高1.0-1.5 Ma直流刺激的5秒坡道和特定添加的波形组成,然后立即下降5秒钟,在中间19分40秒内没有电流,并且升高在过去的10秒中坡道时期。
研究臂ICMJE
  • 实验:TCES和上肢康复
    实验组将接收TCE,并结合受影响方的上肢康复。
    干预:设备:TCES
  • 假比较器:假TCES和上肢康复
    假对照组将获得假TCE,并结合受影响的一侧的上肢康复。
    干预:设备:假TCES
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁。
  2. Brunnstrom III-V中的偏瘫,单侧大脑中风。
  3. 中风后6个月至5年。
  4. 充分了解口头/书面信息,并在物理上能够用受影响的手完成功能任务的运动学习。

排除标准:

  1. 对电刺激极为敏感,无法忍受。
  2. 上肢的缔合以及运动范围的限制。
  3. 肌肉张力是严重的痉挛。
  4. 肌肉组织的骨化或炎症。
  5. 心肺疾病或心律不齐的病史。
  6. 使用植入医疗电子设备,例如起搏器。
  7. 头部和上肢的皮肤上的压疮或伤口。
  8. 头部(颈部)中的金属植入物。
  9. 严重的认知或精神疾病,例如精神分裂症或分离性身份障碍。
  10. 癫痫发作或其他脑病理史。
  11. 脑部手术或严重的脑部创伤。
  12. 毒品或酗酒。
  13. 恶性肿瘤或风湿病,例如SLE,RA或AS。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369235
其他研究ID编号ICMJE N201702070
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台北医科大学
研究赞助商ICMJE台北医科大学
合作者ICMJE台湾科学技术部
研究人员ICMJE
首席研究员: Chi-Wei Peng博士台北医科大学生物医学工程学院
PRS帐户台北医科大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
经颅电刺激(TCE)是晚期康复医学中当代重要的问题。 TCE可以选择性地改变区域皮质的兴奋性,具有非侵害和安全性能。因此,研究人员旨在开发一组具有特殊波形的TCE系统,用于上肢的临床康复。该开发的TCES系统比所有商业可用产品都要小,可以方便,便便地将其用于临床康复。此外,与大鼠传统的经颅直流刺激(TDC)相比,研究人员开发的特殊波形在改善神经塑性方面的效率要高得多。调查人员希望TCES系统与身体四肢的康复相结合,将来将成为医院中卒中患者的常规治疗方法或将来的住宅康复。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备:TCES设备:假TCES不适用

详细说明:

证明经颅直流电流刺激(TDC)和间歇性theta爆发刺激(ITB)都具有治疗潜力,可以在各种康复训练方案中快速诱导神经塑性作用。最近,研究人员开发了一种新型的经颅电刺激装置,该设备可以灵活地输出用TDC和ITBS波形组合的电流。但是,有限的研究确定了这种特殊波形组合对临床康复的治疗作用。在此,旨在旨在脑刺激TDCS-ITB对慢性中风患者上LIMB运动功能的影响。

将24名患有慢性中风的受试者随机分配为实际的非侵入性脑刺激(NIB;受试者接收了真正的TDCS+ITBS输出)组或假NIB(受试者接收到的Sham TDCS+ITBS输出)组。所有受试者都接受了常规康复计划的1小时治疗(每周3天,持续6周),在传统康复期间同时同时采用了20分钟的NIBS干预措施。在干预期之前和之后立即评估结果度量:FUGL-MEYER评估 - 末端(FMA-EU),Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)和手指对鼻子测试(FNT)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
实际学习开始日期 2017年3月2日
实际的初级完成日期 2020年1月31日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:TCES和上肢康复
实验组将接收TCE,并结合受影响方的上肢康复。
设备:TCES
根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。 TCE将以1.0 -1.5 Ma直流电流刺激的强度和特定添加的波形每周3次,持续6周,以1.0 -1.5 MA直流刺激的强度进行20分钟。

假比较器:假TCES和上肢康复
假对照组将获得假TCE,并结合受影响的一侧的上肢康复。
设备:假TCE
根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。假TCE将由最高1.0-1.5 Ma直流刺激的5秒坡道和特定添加的波形组成,然后立即下降5秒钟,在中间19分40秒内没有电流,并且升高在过去的10秒中坡道时期。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预后的FUGL-MEYER评估上端量表(FMA-UE)的基线[时间范围:基线(基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周的干预(在上次干预后7天内) )]
    进行FMA-EU(分数范围为0到66),以评估上肢运动恢复。每个运动通过3分制(0-1-2)估计。 FMA-EU的总分数为66,更高的分数表明患者的运动能力更好。


次要结果度量
  1. 干预后的Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)中的基线(时间范围:基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周干预后(在上次干预会议后的7天内))的变化。
    JTT评估了日常生活活动中常用的手部功能。子测验是根据完成任务所花费的时间进行评分的。总分数是每个子测验所花费的时间之和,较短的时间表明性能更好。

  2. 干预后从手指的基线到鼻子测试[时间范围:基线(在第一次干预会议之后)和6周干预后(在上次干预课程后的7天内)的变化。
    手指到鼻子测试评估上流运动的协调。将记录1分钟内的完整鼻靶运动数量。

  3. 修改后的Ashworth量表(MAS)措施[时间范围:基线(在第一届干预课程之前的7天内)和6周的干预(在上次干预课程后的7天内)]
    修改后的Ashworth量表(MAS)在被动软组织拉伸过程中测量电阻,并用作简单的痉挛度量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁。
  2. Brunnstrom III-V中的偏瘫,单侧大脑中风。
  3. 中风后6个月至5年。
  4. 充分了解口头/书面信息,并在物理上能够用受影响的手完成功能任务的运动学习。

排除标准:

  1. 对电刺激极为敏感,无法忍受。
  2. 上肢的缔合以及运动范围的限制。
  3. 肌肉张力是严重的痉挛。
  4. 肌肉组织的骨化或炎症。
  5. 心肺疾病或心律不齐的病史。
  6. 使用植入医疗电子设备,例如起搏器。
  7. 头部和上肢的皮肤上的压疮或伤口。
  8. 头部(颈部)中的金属植入物。
  9. 严重的认知或精神疾病,例如精神分裂症或分离性身份障碍。
  10. 癫痫发作或其他脑病理史。
  11. 脑部手术或严重的脑部创伤。
  12. 毒品或酗酒。
  13. 恶性肿瘤或风湿病' target='_blank'>风湿病,例如SLE,RA或AS。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北医科大学
台湾台北市
赞助商和合作者
台北医科大学
台湾科学技术部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Chi-Wei Peng博士台北医科大学生物医学工程学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月2日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
干预后的FUGL-MEYER评估上端量表(FMA-UE)的基线[时间范围:基线(基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周的干预(在上次干预后7天内) )]
进行FMA-EU(分数范围为0到66),以评估上肢运动恢复。每个运动通过3分制(0-1-2)估计。 FMA-EU的总分数为66,更高的分数表明患者的运动能力更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 干预后的Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)中的基线(时间范围:基线(基线)(在第一次干预会议提前7天内)和6周干预后(在上次干预会议后的7天内))的变化。
    JTT评估了日常生活活动中常用的手部功能。子测验是根据完成任务所花费的时间进行评分的。总分数是每个子测验所花费的时间之和,较短的时间表明性能更好。
  • 干预后从手指的基线到鼻子测试[时间范围:基线(在第一次干预会议之后)和6周干预后(在上次干预课程后的7天内)的变化。
    手指到鼻子测试评估上流运动的协调。将记录1分钟内的完整鼻靶运动数量。
  • 修改后的Ashworth量表(MAS)措施[时间范围:基线(在第一届干预课程之前的7天内)和6周的干预(在上次干预课程后的7天内)]
    修改后的Ashworth量表(MAS)在被动软组织拉伸过程中测量电阻,并用作简单的痉挛度量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
官方标题ICMJE带有特殊波形的经颅电刺激用于中风患者的上肢康复
简要摘要经颅电刺激(TCE)是晚期康复医学中当代重要的问题。 TCE可以选择性地改变区域皮质的兴奋性,具有非侵害和安全性能。因此,研究人员旨在开发一组具有特殊波形的TCE系统,用于上肢的临床康复。该开发的TCES系统比所有商业可用产品都要小,可以方便,便便地将其用于临床康复。此外,与大鼠传统的经颅直流刺激(TDC)相比,研究人员开发的特殊波形在改善神经塑性方面的效率要高得多。调查人员希望TCES系统与身体四肢的康复相结合,将来将成为医院中卒中患者的常规治疗方法或将来的住宅康复。
详细说明

证明经颅直流电流刺激(TDC)和间歇性theta爆发刺激(ITB)都具有治疗潜力,可以在各种康复训练方案中快速诱导神经塑性作用。最近,研究人员开发了一种新型的经颅电刺激装置,该设备可以灵活地输出用TDC和ITBS波形组合的电流。但是,有限的研究确定了这种特殊波形组合对临床康复的治疗作用。在此,旨在旨在脑刺激TDCS-ITB对慢性中风患者上LIMB运动功能的影响。

将24名患有慢性中风的受试者随机分配为实际的非侵入性脑刺激(NIB;受试者接收了真正的TDCS+ITBS输出)组或假NIB(受试者接收到的Sham TDCS+ITBS输出)组。所有受试者都接受了常规康复计划的1小时治疗(每周3天,持续6周),在传统康复期间同时同时采用了20分钟的NIBS干预措施。在干预期之前和之后立即评估结果度量:FUGL-MEYER评估 - 末端(FMA-EU),Jebsen-Taylor手功能测试(JTT)和手指对鼻子测试(FNT)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 设备:TCES
    根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。 TCE将以1.0 -1.5 Ma直流电流刺激的强度和特定添加的波形每周3次,持续6周,以1.0 -1.5 MA直流刺激的强度进行20分钟。
  • 设备:假TCE
    根据国际脑电图的10-20系统,病变侧原发运动皮层的位置定义为C3/C4。假TCE将由最高1.0-1.5 Ma直流刺激的5秒坡道和特定添加的波形组成,然后立即下降5秒钟,在中间19分40秒内没有电流,并且升高在过去的10秒中坡道时期。
研究臂ICMJE
  • 实验:TCES和上肢康复
    实验组将接收TCE,并结合受影响方的上肢康复。
    干预:设备:TCES
  • 假比较器:假TCES和上肢康复
    假对照组将获得假TCE,并结合受影响的一侧的上肢康复。
    干预:设备:假TCES
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥20岁。
  2. Brunnstrom III-V中的偏瘫,单侧大脑中风。
  3. 中风后6个月至5年。
  4. 充分了解口头/书面信息,并在物理上能够用受影响的手完成功能任务的运动学习。

排除标准:

  1. 对电刺激极为敏感,无法忍受。
  2. 上肢的缔合以及运动范围的限制。
  3. 肌肉张力是严重的痉挛。
  4. 肌肉组织的骨化或炎症。
  5. 心肺疾病或心律不齐的病史。
  6. 使用植入医疗电子设备,例如起搏器。
  7. 头部和上肢的皮肤上的压疮或伤口。
  8. 头部(颈部)中的金属植入物。
  9. 严重的认知或精神疾病,例如精神分裂症或分离性身份障碍。
  10. 癫痫发作或其他脑病理史。
  11. 脑部手术或严重的脑部创伤。
  12. 毒品或酗酒。
  13. 恶性肿瘤或风湿病' target='_blank'>风湿病,例如SLE,RA或AS。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369235
其他研究ID编号ICMJE N201702070
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台北医科大学
研究赞助商ICMJE台北医科大学
合作者ICMJE台湾科学技术部
研究人员ICMJE
首席研究员: Chi-Wei Peng博士台北医科大学生物医学工程学院
PRS帐户台北医科大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素