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出境医 / 临床实验 / 在冷冻肩部患者的肩cap骨识别中增加垂直校正
在冷冻肩部患者的肩cap骨识别中增加垂直校正
研究描述
简要摘要：
目的：研究将连续的垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动中对肩cap骨运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响。
设计：双盲随机对照研究环境：门诊诊所受试者：六十七名具有单侧冷冻肩部干预的受试者：将参与者分为两组。干预组使用50％-75％的张力进行了动态肩cap骨识别运动和持续的垂直向下校正。对照组使用无线生物反馈系统和安慰剂录音进行了类似的动态肩cap骨识别练习。使用卡尺进行了肩cap骨运动障碍测试来测量肩cap骨运动障碍，数字倾斜度计用于评估肩cap骨向上旋转和肩部rom，肩部疼痛和残疾指数（Spadi）用于评估肩部疼痛和残疾。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩周炎 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲随机对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 将连续垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动对肩cap骨运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 动态肩cap骨识别练习 +刚性贴有50％-75％的张力。 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 |
| 安慰剂比较器：控制 动态肩cap骨识别练习 +安慰剂录音 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肩cap骨运动障碍[时间范围：2个月]首先，要求患者将他/她的上肢放在他/她的一侧，肩膀伸直，肘部伸直。为了更好地观察肩cap骨运动障碍，该测试是在体重之后抓住哑铃，重量低于68.1 kg（150磅）的患者为1.4 kg（3 lb），以减轻68.1 kg或更高的患者。如果任何患者无法携带这些预先确定的重量，则重量降低了0.5 kg（20）。然后，指示患者以3秒的计数尽可能多地用大拇指举起头顶，然后以3秒的计数将其抬高到同一起始位置。
- 肩cap骨向上旋转[时间范围：2个月]在评估肩cap骨向上旋转的改善方面，数字倾斜度是可靠且经过验证的工具。在测试期间，测试的臂在80度的肩部外展保留。肩cap骨的向上旋转计算为肩cap骨的侧面和内侧部分之间排出的线之间形成的角度，而水平线排水平行于地面。
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：2个月]在从患者那里收集信息之前，向他们提供了对Spadi的详细澄清。然后，要求患者通过从零（无疼痛或残疾）到每个项目的零（无疼痛或残疾）的子量表上的一个数字来代表其肩部疼痛和残疾的程度。总结了每个子量表的结果并将其转换为100分的分数。这两个子量表的均值总结得分为100分。最终得分越低，肩部疼痛，障碍或残疾越好。
次要结果度量 ：
- 肩部ROM [时间范围：2个月]使用类似的数字倾斜度计评估肩cap骨向上旋转的评估。数字倾斜仪是评估肩部ROM的可靠工具。为了进行更精确的评估，将倾斜仪重新校准为零度，以提前每次测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 单方面冷冻的肩膀的存在，参与者无法在肩cap骨平面上抬高手臂超过100度。
- 被动和主动肩部ROM的AA限制
- 影响日常生活活动的疼痛的存在[19]
排除标准：
- 在肩部关节上进行锻炼的任何肩膀问题，例如主动炎症性疾病，癌症，主动感染，最近的半脱位或脱位，裂缝和肩部区域附近的手术。此外，如果患者没有肩sk骨的迹象，则将其排除在外。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 贝尼·苏夫大学 | |
| 埃及的贝尼·塞夫 | |
赞助商和合作者
Beni-Suef大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肩部ROM [时间范围：2个月] 使用类似的数字倾斜度计评估肩cap骨向上旋转的评估。数字倾斜仪是评估肩部ROM的可靠工具。为了进行更精确的评估，将倾斜仪重新校准为零度，以提前每次测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在冷冻肩部患者的肩cap骨识别中增加垂直校正 | ||||
| 官方标题ICMJE | 将连续垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动对肩cap骨运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的：研究将连续的垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动中对肩cap骨运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响。 设计：双盲随机对照研究环境：门诊诊所受试者：六十七名具有单侧冷冻肩部干预的受试者：将参与者分为两组。干预组使用50％-75％的张力进行了动态肩cap骨识别运动和持续的垂直向下校正。对照组使用无线生物反馈系统和安慰剂录音进行了类似的动态肩cap骨识别练习。使用卡尺进行了肩cap骨运动障碍测试来测量肩cap骨运动障碍，数字倾斜度计用于评估肩cap骨向上旋转和肩部rom，肩部疼痛和残疾指数（Spadi）用于评估肩部疼痛和残疾。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲随机对照研究 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩周炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369144 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肩cap骨识别和录音 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 贝尼·苏夫大学艾曼·穆罕默德（Ayman Mohamed） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目的：研究将连续的垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动中对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响。
设计：双盲随机对照研究环境：门诊诊所受试者：六十七名具有单侧冷冻肩部干预的受试者：将参与者分为两组。干预组使用50％-75％的张力进行了动态肩cap骨识别运动和持续的垂直向下校正。对照组使用无线生物反馈系统和安慰剂录音进行了类似的动态肩cap骨识别练习。使用卡尺进行了肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍测试来测量肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍，数字倾斜度计用于评估肩cap骨向上旋转和肩部rom，肩部疼痛和残疾指数（Spadi）用于评估肩部疼痛和残疾。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩周炎 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲随机对照研究 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 将连续垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 动态肩cap骨识别练习 +刚性贴有50％-75％的张力。 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 |
| 安慰剂比较器：控制 动态肩cap骨识别练习 +安慰剂录音 | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围：2个月]首先，要求患者将他/她的上肢放在他/她的一侧，肩膀伸直，肘部伸直。为了更好地观察肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍，该测试是在体重之后抓住哑铃，重量低于68.1 kg（150磅）的患者为1.4 kg（3 lb），以减轻68.1 kg或更高的患者。如果任何患者无法携带这些预先确定的重量，则重量降低了0.5 kg（20）。然后，指示患者以3秒的计数尽可能多地用大拇指举起头顶，然后以3秒的计数将其抬高到同一起始位置。
- 肩cap骨向上旋转[时间范围：2个月]在评估肩cap骨向上旋转的改善方面，数字倾斜度是可靠且经过验证的工具。在测试期间，测试的臂在80度的肩部外展保留。肩cap骨的向上旋转计算为肩cap骨的侧面和内侧部分之间排出的线之间形成的角度，而水平线排水平行于地面。
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：2个月]在从患者那里收集信息之前，向他们提供了对Spadi的详细澄清。然后，要求患者通过从零（无疼痛或残疾）到每个项目的零（无疼痛或残疾）的子量表上的一个数字来代表其肩部疼痛和残疾的程度。总结了每个子量表的结果并将其转换为100分的分数。这两个子量表的均值总结得分为100分。最终得分越低，肩部疼痛，障碍或残疾越好。
次要结果度量 ：
- 肩部ROM [时间范围：2个月]使用类似的数字倾斜度计评估肩cap骨向上旋转的评估。数字倾斜仪是评估肩部ROM的可靠工具。为了进行更精确的评估，将倾斜仪重新校准为零度，以提前每次测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 单方面冷冻的肩膀的存在，参与者无法在肩cap骨平面上抬高手臂超过100度。
- 被动和主动肩部ROM的AA限制
- 影响日常生活活动的疼痛的存在[19]
排除标准：
- 在肩部关节上进行锻炼的任何肩膀问题，例如主动炎症性疾病，癌症，主动感染，最近的半脱位或脱位，裂缝和肩部区域附近的手术。此外，如果患者没有肩sk骨的迹象，则将其排除在外。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 贝尼·苏夫大学 | |
| 埃及的贝尼·塞夫 | |
赞助商和合作者
Beni-Suef大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肩部ROM [时间范围：2个月] 使用类似的数字倾斜度计评估肩cap骨向上旋转的评估。数字倾斜仪是评估肩部ROM的可靠工具。为了进行更精确的评估，将倾斜仪重新校准为零度，以提前每次测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在冷冻肩部患者的肩cap骨识别中增加垂直校正 | ||||
| 官方标题ICMJE | 将连续垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 目的：研究将连续的垂直向下校正添加到动态肩cap骨识别运动中对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍和肩部疼痛和残疾的肩部疼痛和残疾的影响。 设计：双盲随机对照研究环境：门诊诊所受试者：六十七名具有单侧冷冻肩部干预的受试者：将参与者分为两组。干预组使用50％-75％的张力进行了动态肩cap骨识别运动和持续的垂直向下校正。对照组使用无线生物反馈系统和安慰剂录音进行了类似的动态肩cap骨识别练习。使用卡尺进行了肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍测试来测量肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍，数字倾斜度计用于评估肩cap骨向上旋转和肩部rom，肩部疼痛和残疾指数（Spadi）用于评估肩部疼痛和残疾。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲随机对照研究 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩周炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：动态的肩cap骨识别练习 干预组使用标准化的刚性胶带进行了连续的垂直向下校正。使用50％至75％的张力，使用了低过敏性胶带（Hypafix； BSN Medical GmbH，德国汉堡）。施加了两个刚性磁带；第一个是从肩cap骨上方边界的上点放置到T12水平的中点，第二磁带从肩cap骨的上角放置在T12的水平上。 T12的水平被用作两次水龙头的末端，以增加施加力的杠杆臂并减少胶带剥离的发生率。从肩cap骨的侧面角度施加了胶带，因为它可能会损害肩cap骨的向上旋转。每次会议后都进行两次水龙头 其他名称：刚性录音 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04369144 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肩cap骨识别和录音 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 贝尼·苏夫大学艾曼·穆罕默德（Ayman Mohamed） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Beni-Suef大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Beni-Suef大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
