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出境医 / 临床实验 / 控制宫颈脊髓损伤患者的体位低血压

控制宫颈脊髓损伤患者的体位低血压

研究描述
简要摘要:

脊髓损伤(SCI)后常见的治疗干预延长了站立框架。对于患有SCI的人,站立40分钟或更长时间,每周三到四次,可以改善与健康有关的问题,包括幸福感,循环,皮肤完整性,反射活动,肠和膀胱功能,消化,睡眠,疼痛和疲劳。但是,一个经历了体位性低血压(OH)的人(OH)在收缩压下降了20mm Hg或从坐着或仰卧位置到SCI的舒张压内的舒张压降低或降低10mm Hg,可能不容置疑在站立框架中定位,从而导致无法获得这些健康益处。

哦,对于患有SCI的人来说很常见。它是由于中枢神经系统失调引起的,导致下肢的血液聚集,从而导致头晕,头晕,视力模糊,虚弱,疲劳,恶心,呼吸症,头痛和/或晕厥。尽管总体人群中有一系列的物理和药理学干预措施可用于管理OH,但很少有人评估过这种干预措施以供SCI患者使用,尤其是当受伤水平为C5或更高时。

对于SCI继发于OH的患者的一种可能有效的干预措施是功能性电刺激(FES),因为其应用导致血压依赖性剂量依赖性升高。一个未解决的问题是,将FES电极放置在人体的各个部位是否具有不同的影响。因此,这项研究的目的是在接受FES干预措施时评估OH继发于宫颈SCI的患者的血压反应,涉及将电极放置在三个不同位置,以及在倾斜桌会话期间未接受FES干预时。电极放置的选定位置是:(a)小牛,(b)四边形和腹部,以及(c)四边形,腹部和小腿。研究人员假设FES干预,无论放置如何,都会更好地控制OH,而不是没有FES干预,并且在这三个FES放置中不会发生明显的血压差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤宫颈低血压,体位设备:功能电刺激不适用

详细说明:

参与者将参加三个初始的倾斜桌会议,而没有FES干预以确认OH的存在和一致性。在这些会议期间,参与者将仰卧在0°的倾斜桌上,并且使用固定在手臂周围的血压袖口,研究人员将测量和记录仰卧的血压。然后,研究人员将将倾斜桌调整为30°三分钟,并进行另一次血压测量。如果参与者没有举报OH症状,并且研究人员当时没有观察到的外观或遇险迹象的变化,那么研究人员将向参与者询问愿意将桌子调整为另外10°倾斜度。在此级别三分钟之后,研究人员将再次测量并记录参与者的血压。这些过程将继续以每三分钟增加10°的倾斜度增量,最大倾斜度为90°,直到会话时间(最多60分钟)过去或参与者表示不适,相对于仰卧记录,测量的血压下降,或研究人员观察到指示OH的行为(例如,出汗,肤色的变化,呼吸模式的变化,痛苦)。如果发生这些OH症状中的任何一种,研究人员将将倾斜表调整为较低的倾斜水平,直到参与者的血压稳定为仰卧位置测量为止,并将终止会议。

干预会议将在基线测量三天后开始。干预会议将遵循相同的程序,但条件将在三个FES放置和无FES条件之间随机交替。所有会议将在内布拉斯加州奥马哈的质量Living,Inc。举行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:参与者将参加三个基线课程,以记录与中枢神经系统失调相关的血压波动,当时从坐姿或仰卧位转变为涉及使用头部倾斜桌和没有FES的站立位置。然后,参与者将参加倾斜表会话,研究人员在四个条件下随机交替将FES垫的放置位置:(a)无FES,(b)犊牛仅FES,(c)四边形和腹部仅FES,以及(d)小牛,四脑和腹部fes。会议将每周进行三到四次,直到参与者在调整为90°(即直立位置)或参与者从优质生活公司(Inc.
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:电极放置对宫颈脊髓损伤患者的体位低血压的影响
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
所有参与者将在四个条件下接受干预:(a)不fes,(b)只有FES,(c)仅FES和腹部仅FES,以及(d)犊牛,四边形和腹部FES。条件之间的会话交替将以每个参与者的独特,预定的随机顺序进行。
设备:功能电刺激
每个会话期间,将FES垫随机放置在四个位置之一。位置包括:(a)无,(b)只犊牛,(c)四边形和腹部,以及(d)犊牛,四边形和腹部。

结果措施
主要结果指标
  1. 倾斜表角从0度变为会话期间的最大耐受性[时间范围:在每个一个小时倾斜表会话过程中测量]
    最大倾斜表角,范围从0到90度,每个会话期间参与者均能容忍

  2. 每次倾斜表训练开始时初次阅读的血压变化[时间范围:在参与者放在倾斜表上每三分钟测量一次]
    在汞的毫米中测得的收缩和舒张压值


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 质量Living,Inc。的成人居民
  • C5或更高级别的SCI
  • 体验哦,从坐着或仰卧位升起时
  • 足够理解英语以理解通过对包括问题的回答来衡量的同意书

排除标准:

  • 由于认知或沟通状况受损而拥有合法授权代表的任何人负责做出医疗保健决定的人
  • 任何由FES禁忌的人都是由负责监测优质居民健康和康复计划的生理学家确定的
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
内布拉斯加州美国
优质生活公司
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68104
赞助商和合作者
优质生活公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Hux博士优质生活公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 倾斜表角从0度变为会话期间的最大耐受性[时间范围:在每个一个小时倾斜表会话过程中测量]
    最大倾斜表角,范围从0到90度,每个会话期间参与者均能容忍
  • 每次倾斜表训练开始时初次阅读的血压变化[时间范围:在参与者放在倾斜表上每三分钟测量一次]
    在汞的毫米中测得的收缩和舒张压值
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE控制宫颈脊髓损伤患者的体位低血压
官方标题ICMJE电极放置对宫颈脊髓损伤患者的体位低血压的影响
简要摘要

脊髓损伤(SCI)后常见的治疗干预延长了站立框架。对于患有SCI的人,站立40分钟或更长时间,每周三到四次,可以改善与健康有关的问题,包括幸福感,循环,皮肤完整性,反射活动,肠和膀胱功能,消化,睡眠,疼痛和疲劳。但是,一个经历了体位性低血压(OH)的人(OH)在收缩压下降了20mm Hg或从坐着或仰卧位置到SCI的舒张压内的舒张压降低或降低10mm Hg,可能不容置疑在站立框架中定位,从而导致无法获得这些健康益处。

哦,对于患有SCI的人来说很常见。它是由于中枢神经系统失调引起的,导致下肢的血液聚集,从而导致头晕,头晕,视力模糊,虚弱,疲劳,恶心,呼吸症,头痛和/或晕厥。尽管总体人群中有一系列的物理和药理学干预措施可用于管理OH,但很少有人评估过这种干预措施以供SCI患者使用,尤其是当受伤水平为C5或更高时。

对于SCI继发于OH的患者的一种可能有效的干预措施是功能性电刺激(FES),因为其应用导致血压依赖性剂量依赖性升高。一个未解决的问题是,将FES电极放置在人体的各个部位是否具有不同的影响。因此,这项研究的目的是在接受FES干预措施时评估OH继发于宫颈SCI的患者的血压反应,涉及将电极放置在三个不同位置,以及在倾斜桌会话期间未接受FES干预时。电极放置的选定位置是:(a)小牛,(b)四边形和腹部,以及(c)四边形,腹部和小腿。研究人员假设FES干预,无论放置如何,都会更好地控制OH,而不是没有FES干预,并且在这三个FES放置中不会发生明显的血压差异。

详细说明

参与者将参加三个初始的倾斜桌会议,而没有FES干预以确认OH的存在和一致性。在这些会议期间,参与者将仰卧在0°的倾斜桌上,并且使用固定在手臂周围的血压袖口,研究人员将测量和记录仰卧的血压。然后,研究人员将将倾斜桌调整为30°三分钟,并进行另一次血压测量。如果参与者没有举报OH症状,并且研究人员当时没有观察到的外观或遇险迹象的变化,那么研究人员将向参与者询问愿意将桌子调整为另外10°倾斜度。在此级别三分钟之后,研究人员将再次测量并记录参与者的血压。这些过程将继续以每三分钟增加10°的倾斜度增量,最大倾斜度为90°,直到会话时间(最多60分钟)过去或参与者表示不适,相对于仰卧记录,测量的血压下降,或研究人员观察到指示OH的行为(例如,出汗,肤色的变化,呼吸模式的变化,痛苦)。如果发生这些OH症状中的任何一种,研究人员将将倾斜表调整为较低的倾斜水平,直到参与者的血压稳定为仰卧位置测量为止,并将终止会议。

干预会议将在基线测量三天后开始。干预会议将遵循相同的程序,但条件将在三个FES放置和无FES条件之间随机交替。所有会议将在内布拉斯加州奥马哈的质量Living,Inc。举行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
参与者将参加三个基线课程,以记录与中枢神经系统失调相关的血压波动,当时从坐姿或仰卧位转变为涉及使用头部倾斜桌和没有FES的站立位置。然后,参与者将参加倾斜表会话,研究人员在四个条件下随机交替将FES垫的放置位置:(a)无FES,(b)犊牛仅FES,(c)四边形和腹部仅FES,以及(d)小牛,四脑和腹部fes。会议将每周进行三到四次,直到参与者在调整为90°(即直立位置)或参与者从优质生活公司(Inc.
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:功能电刺激
每个会话期间,将FES垫随机放置在四个位置之一。位置包括:(a)无,(b)只犊牛,(c)四边形和腹部,以及(d)犊牛,四边形和腹部。
研究臂ICMJE实验:干预
所有参与者将在四个条件下接受干预:(a)不fes,(b)只有FES,(c)仅FES和腹部仅FES,以及(d)犊牛,四边形和腹部FES。条件之间的会话交替将以每个参与者的独特,预定的随机顺序进行。
干预:设备:功能性电刺激
出版物 *
  • Chi L,Masani K,Miyatani M,Adam Thrasher T,Wayne Johnston K,Mardimae A,Kessler C,Fisher JA,Popovic MR。对功能电刺激和动态倾斜表治疗的心血管反应以提高体位耐受性。 J肌电运动型。 2008年12月; 18(6):900-7。 doi:10.1016/j.jelekin.2008.08.007。 Epub 2008年10月2日。
  • Eng JJ,Levins SM,Townson AF,Mah-Jones D,Bremner J,Huston G.使用长时间的脊髓损伤患者使用。物理学。 2001年8月; 81(8):1392-9。
  • Sampson EE,Burnham RS,Andrews BJ。功能性电刺激对脊髓损伤后体位性低血压的作用。 Arch Phys Med Rehabil。 2000年2月; 81(2):139-43。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月30日
估计的初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 质量Living,Inc。的成人居民
  • C5或更高级别的SCI
  • 体验哦,从坐着或仰卧位升起时
  • 足够理解英语以理解通过对包括问题的回答来衡量的同意书

排除标准:

  • 由于认知或沟通状况受损而拥有合法授权代表的任何人负责做出医疗保健决定的人
  • 任何由FES禁忌的人都是由负责监测优质居民健康和康复计划的生理学家确定的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369131
其他研究ID编号ICMJE Xcite研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Karen Hux,Quality Living,Inc。
研究赞助商ICMJE优质生活公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Karen Hux博士优质生活公司
PRS帐户优质生活公司
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脊髓损伤(SCI)后常见的治疗干预延长了站立框架。对于患有SCI的人,站立40分钟或更长时间,每周三到四次,可以改善与健康有关的问题,包括幸福感,循环,皮肤完整性,反射活动,肠和膀胱功能,消化,睡眠,疼痛和疲劳。但是,一个经历了体位性低血压(OH)的人(OH)在收缩压下降了20mm Hg或从坐着或仰卧位置到SCI的舒张压内的舒张压降低或降低10mm Hg,可能不容置疑在站立框架中定位,从而导致无法获得这些健康益处。

哦,对于患有SCI的人来说很常见。它是由于中枢神经系统失调引起的,导致下肢的血液聚集,从而导致头晕,头晕,视力模糊,虚弱,疲劳,恶心,呼吸症,头痛和/或晕厥。尽管总体人群中有一系列的物理和药理学干预措施可用于管理OH,但很少有人评估过这种干预措施以供SCI患者使用,尤其是当受伤水平为C5或更高时。

对于SCI继发于OH的患者的一种可能有效的干预措施是功能性电刺激(FES),因为其应用导致血压依赖性剂量依赖性升高。一个未解决的问题是,将FES电极放置在人体的各个部位是否具有不同的影响。因此,这项研究的目的是在接受FES干预措施时评估OH继发于宫颈SCI的患者的血压反应,涉及将电极放置在三个不同位置,以及在倾斜桌会话期间未接受FES干预时。电极放置的选定位置是:(a)小牛,(b)四边形和腹部,以及(c)四边形,腹部和小腿。研究人员假设FES干预,无论放置如何,都会更好地控制OH,而不是没有FES干预,并且在这三个FES放置中不会发生明显的血压差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤宫颈低血压,体位设备:功能电刺激不适用

详细说明:

参与者将参加三个初始的倾斜桌会议,而没有FES干预以确认OH的存在和一致性。在这些会议期间,参与者将仰卧在0°的倾斜桌上,并且使用固定在手臂周围的血压袖口,研究人员将测量和记录仰卧的血压。然后,研究人员将将倾斜桌调整为30°三分钟,并进行另一次血压测量。如果参与者没有举报OH症状,并且研究人员当时没有观察到的外观或遇险迹象的变化,那么研究人员将向参与者询问愿意将桌子调整为另外10°倾斜度。在此级别三分钟之后,研究人员将再次测量并记录参与者的血压。这些过程将继续以每三分钟增加10°的倾斜度增量,最大倾斜度为90°,直到会话时间(最多60分钟)过去或参与者表示不适,相对于仰卧记录,测量的血压下降,或研究人员观察到指示OH的行为(例如,出汗,肤色的变化,呼吸模式的变化,痛苦)。如果发生这些OH症状中的任何一种,研究人员将将倾斜表调整为较低的倾斜水平,直到参与者的血压稳定为仰卧位置测量为止,并将终止会议。

干预会议将在基线测量三天后开始。干预会议将遵循相同的程序,但条件将在三个FES放置和无FES条件之间随机交替。所有会议将在内布拉斯加州奥马哈的质量Living,Inc。举行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:参与者将参加三个基线课程,以记录与中枢神经系统失调相关的血压波动,当时从坐姿或仰卧位转变为涉及使用头部倾斜桌和没有FES的站立位置。然后,参与者将参加倾斜表会话,研究人员在四个条件下随机交替将FES垫的放置位置:(a)无FES,(b)犊牛仅FES,(c)四边形和腹部仅FES,以及(d)小牛,四脑和腹部fes。会议将每周进行三到四次,直到参与者在调整为90°(即直立位置)或参与者从优质生活公司(Inc.
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:电极放置对宫颈脊髓损伤患者的体位低血压的影响
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
所有参与者将在四个条件下接受干预:(a)不fes,(b)只有FES,(c)仅FES和腹部仅FES,以及(d)犊牛,四边形和腹部FES。条件之间的会话交替将以每个参与者的独特,预定的随机顺序进行。
设备:功能电刺激
每个会话期间,将FES垫随机放置在四个位置之一。位置包括:(a)无,(b)只犊牛,(c)四边形和腹部,以及(d)犊牛,四边形和腹部。

结果措施
主要结果指标
  1. 倾斜表角从0度变为会话期间的最大耐受性[时间范围:在每个一个小时倾斜表会话过程中测量]
    最大倾斜表角,范围从0到90度,每个会话期间参与者均能容忍

  2. 每次倾斜表训练开始时初次阅读的血压变化[时间范围:在参与者放在倾斜表上每三分钟测量一次]
    在汞的毫米中测得的收缩和舒张压值


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 质量Living,Inc。的成人居民
  • C5或更高级别的SCI
  • 体验哦,从坐着或仰卧位升起时
  • 足够理解英语以理解通过对包括问题的回答来衡量的同意书

排除标准:

  • 由于认知或沟通状况受损而拥有合法授权代表的任何人负责做出医疗保健决定的人
  • 任何由FES禁忌的人都是由负责监测优质居民健康和康复计划的生理学家确定的
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
内布拉斯加州美国
优质生活公司
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68104
赞助商和合作者
优质生活公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Hux博士优质生活公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月27日)
  • 倾斜表角从0度变为会话期间的最大耐受性[时间范围:在每个一个小时倾斜表会话过程中测量]
    最大倾斜表角,范围从0到90度,每个会话期间参与者均能容忍
  • 每次倾斜表训练开始时初次阅读的血压变化[时间范围:在参与者放在倾斜表上每三分钟测量一次]
    在汞的毫米中测得的收缩和舒张压值
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE控制宫颈脊髓损伤患者的体位低血压
官方标题ICMJE电极放置对宫颈脊髓损伤患者的体位低血压的影响
简要摘要

脊髓损伤(SCI)后常见的治疗干预延长了站立框架。对于患有SCI的人,站立40分钟或更长时间,每周三到四次,可以改善与健康有关的问题,包括幸福感,循环,皮肤完整性,反射活动,肠和膀胱功能,消化,睡眠,疼痛和疲劳。但是,一个经历了体位性低血压(OH)的人(OH)在收缩压下降了20mm Hg或从坐着或仰卧位置到SCI的舒张压内的舒张压降低或降低10mm Hg,可能不容置疑在站立框架中定位,从而导致无法获得这些健康益处。

哦,对于患有SCI的人来说很常见。它是由于中枢神经系统失调引起的,导致下肢的血液聚集,从而导致头晕,头晕,视力模糊,虚弱,疲劳,恶心,呼吸症,头痛和/或晕厥。尽管总体人群中有一系列的物理和药理学干预措施可用于管理OH,但很少有人评估过这种干预措施以供SCI患者使用,尤其是当受伤水平为C5或更高时。

对于SCI继发于OH的患者的一种可能有效的干预措施是功能性电刺激(FES),因为其应用导致血压依赖性剂量依赖性升高。一个未解决的问题是,将FES电极放置在人体的各个部位是否具有不同的影响。因此,这项研究的目的是在接受FES干预措施时评估OH继发于宫颈SCI的患者的血压反应,涉及将电极放置在三个不同位置,以及在倾斜桌会话期间未接受FES干预时。电极放置的选定位置是:(a)小牛,(b)四边形和腹部,以及(c)四边形,腹部和小腿。研究人员假设FES干预,无论放置如何,都会更好地控制OH,而不是没有FES干预,并且在这三个FES放置中不会发生明显的血压差异。

详细说明

参与者将参加三个初始的倾斜桌会议,而没有FES干预以确认OH的存在和一致性。在这些会议期间,参与者将仰卧在0°的倾斜桌上,并且使用固定在手臂周围的血压袖口,研究人员将测量和记录仰卧的血压。然后,研究人员将将倾斜桌调整为30°三分钟,并进行另一次血压测量。如果参与者没有举报OH症状,并且研究人员当时没有观察到的外观或遇险迹象的变化,那么研究人员将向参与者询问愿意将桌子调整为另外10°倾斜度。在此级别三分钟之后,研究人员将再次测量并记录参与者的血压。这些过程将继续以每三分钟增加10°的倾斜度增量,最大倾斜度为90°,直到会话时间(最多60分钟)过去或参与者表示不适,相对于仰卧记录,测量的血压下降,或研究人员观察到指示OH的行为(例如,出汗,肤色的变化,呼吸模式的变化,痛苦)。如果发生这些OH症状中的任何一种,研究人员将将倾斜表调整为较低的倾斜水平,直到参与者的血压稳定为仰卧位置测量为止,并将终止会议。

干预会议将在基线测量三天后开始。干预会议将遵循相同的程序,但条件将在三个FES放置和无FES条件之间随机交替。所有会议将在内布拉斯加州奥马哈的质量Living,Inc。举行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
参与者将参加三个基线课程,以记录与中枢神经系统失调相关的血压波动,当时从坐姿或仰卧位转变为涉及使用头部倾斜桌和没有FES的站立位置。然后,参与者将参加倾斜表会话,研究人员在四个条件下随机交替将FES垫的放置位置:(a)无FES,(b)犊牛仅FES,(c)四边形和腹部仅FES,以及(d)小牛,四脑和腹部fes。会议将每周进行三到四次,直到参与者在调整为90°(即直立位置)或参与者从优质生活公司(Inc.
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:功能电刺激
每个会话期间,将FES垫随机放置在四个位置之一。位置包括:(a)无,(b)只犊牛,(c)四边形和腹部,以及(d)犊牛,四边形和腹部。
研究臂ICMJE实验:干预
所有参与者将在四个条件下接受干预:(a)不fes,(b)只有FES,(c)仅FES和腹部仅FES,以及(d)犊牛,四边形和腹部FES。条件之间的会话交替将以每个参与者的独特,预定的随机顺序进行。
干预:设备:功能性电刺激
出版物 *
  • Chi L,Masani K,Miyatani M,Adam Thrasher T,Wayne Johnston K,Mardimae A,Kessler C,Fisher JA,Popovic MR。对功能电刺激和动态倾斜表治疗的心血管反应以提高体位耐受性。 J肌电运动型。 2008年12月; 18(6):900-7。 doi:10.1016/j.jelekin.2008.08.007。 Epub 2008年10月2日。
  • Eng JJ,Levins SM,Townson AF,Mah-Jones D,Bremner J,Huston G.使用长时间的脊髓损伤患者使用。物理学。 2001年8月; 81(8):1392-9。
  • Sampson EE,Burnham RS,Andrews BJ。功能性电刺激对脊髓损伤后体位性低血压的作用。 Arch Phys Med Rehabil。 2000年2月; 81(2):139-43。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月27日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月30日
估计的初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 质量Living,Inc。的成人居民
  • C5或更高级别的SCI
  • 体验哦,从坐着或仰卧位升起时
  • 足够理解英语以理解通过对包括问题的回答来衡量的同意书

排除标准:

  • 由于认知或沟通状况受损而拥有合法授权代表的任何人负责做出医疗保健决定的人
  • 任何由FES禁忌的人都是由负责监测优质居民健康和康复计划的生理学家确定的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369131
其他研究ID编号ICMJE Xcite研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Karen Hux,Quality Living,Inc。
研究赞助商ICMJE优质生活公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Karen Hux博士优质生活公司
PRS帐户优质生活公司
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素