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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症患者的肌肉的肌仪分析

多发性硬化症患者的肌肉的肌仪分析

研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性炎症自身免疫性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统，灰质和轴突丧失中髓磷脂的破坏。这组患者中神经源性吞咽困难的患病率估计超过30％。这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症吞咽困难疾病脱水障碍肌肉tonus其他：Dymus不适用

详细说明：
这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。它进行了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉和这些特性比较的多发性肌肉的肌化评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌化评估
实际学习开始日期 ： 2019年10月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有吞咽问题
没有吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

轻度吞咽问题
轻度吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

严重的吞咽问题
严重吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌计测量[时间范围：通过研究完成，平均一小时]
    Myotonpro®设备用于测量肌肉的粘弹性参数。该设备对于测量粘弹性参数是有效且可靠的（5，6）。记录了肌肉的刚度，刚度，弹性。每个肌肉双侧进行三个测量。对于每种肌肉，将刚度，音调和弹性的平均值保留为主要的myotonpro结果。在仰卧位进行了肌肉，轨道骨和胸骨足（SKM）进行肌化测量。


次要结果度量 ：
  1. 饮食评估工具[时间范围：通过学习完成，平均一小时]
    饮食评估工具用于评估吞咽困难的症状。 EAT-10由十个项目组成，每个项目的评分从0到4。随着评分的增加，患者的症状变得恶化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据2010年的标准，被诊断为MC Donald的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），
  2. 在18-45岁之间。

排除标准：

  1. 患有心理，骨科和其他神经系统疾病，
  2. 怀孕，
  3. 在过去的三个月中遭受了攻击，
  4. 肉毒杆菌毒素在过去6个月中的应用。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hasan Kalyoncu大学
Gaziantep，土耳其
赞助商和合作者
图巴·马登（Tuba Maden）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月2日
实际的初级完成日期2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月27日）		肌计测量[时间范围：通过研究完成，平均一小时]
Myotonpro®设备用于测量肌肉的粘弹性参数。该设备对于测量粘弹性参数是有效且可靠的（5，6）。记录了肌肉的刚度，刚度，弹性。每个肌肉双侧进行三个测量。对于每种肌肉，将刚度，音调和弹性的平均值保留为主要的myotonpro结果。在仰卧位进行了肌肉，轨道骨和胸骨足（SKM）进行肌化测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月27日）		饮食评估工具[时间范围：通过学习完成，平均一小时]
饮食评估工具用于评估吞咽困难的症状。 EAT-10由十个项目组成，每个项目的评分从0到4。随着评分的增加，患者的症状变得恶化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌仪分析
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌化评估
简要摘要多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性炎症自身免疫性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统，灰质和轴突丧失中髓磷脂的破坏。这组患者中神经源性吞咽困难的患病率估计超过30％。这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。
详细说明这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。它进行了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉和这些特性比较的多发性肌肉的肌化评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难
研究臂ICMJE
  • 没有吞咽问题
    没有吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
  • 轻度吞咽问题
    轻度吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
  • 严重的吞咽问题
    严重吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月27日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月30日
实际的初级完成日期2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据2010年的标准，被诊断为MC Donald的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），
  2. 在18-45岁之间。

排除标准：

  1. 患有心理，骨科和其他神经系统疾病，
  2. 怀孕，
  3. 在过去的三个月中遭受了攻击，
  4. 肉毒杆菌毒素在过去6个月中的应用。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369092
其他研究ID编号ICMJE 2019/105
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tuba Maden，Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE图巴·马登（Tuba Maden）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性炎症自身免疫性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统，灰质和轴突丧失中髓磷脂的破坏。这组患者中神经源性吞咽困难的患病率估计超过30％。这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症吞咽困难疾病脱水障碍肌肉tonus其他：Dymus不适用

详细说明：
这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。它进行了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉和这些特性比较的多发性肌肉的肌化评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌化评估
实际学习开始日期 ： 2019年10月2日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有吞咽问题
没有吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

轻度吞咽问题
轻度吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

严重的吞咽问题
严重吞咽问题的患者
其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肌计测量[时间范围：通过研究完成，平均一小时]
    Myotonpro®设备用于测量肌肉的粘弹性参数。该设备对于测量粘弹性参数是有效且可靠的（5，6）。记录了肌肉的刚度，刚度，弹性。每个肌肉双侧进行三个测量。对于每种肌肉，将刚度，音调和弹性的平均值保留为主要的myotonpro结果。在仰卧位进行了肌肉，轨道骨和胸骨足（SKM）进行肌化测量。


次要结果度量 ：
  1. 饮食评估工具[时间范围：通过学习完成，平均一小时]
    饮食评估工具用于评估吞咽困难的症状。 EAT-10由十个项目组成，每个项目的评分从0到4。随着评分的增加，患者的症状变得恶化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 根据2010年的标准，被诊断为MC Donald的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），
  2. 在18-45岁之间。

排除标准：

  1. 患有心理，骨科和其他神经系统疾病，
  2. 怀孕，
  3. 在过去的三个月中遭受了攻击，
  4. 肉毒杆菌毒素在过去6个月中的应用。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Hasan Kalyoncu大学
Gaziantep，土耳其
赞助商和合作者
图巴·马登（Tuba Maden）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月2日
实际的初级完成日期2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月27日）		肌计测量[时间范围：通过研究完成，平均一小时]
Myotonpro®设备用于测量肌肉的粘弹性参数。该设备对于测量粘弹性参数是有效且可靠的（5，6）。记录了肌肉的刚度，刚度，弹性。每个肌肉双侧进行三个测量。对于每种肌肉，将刚度，音调和弹性的平均值保留为主要的myotonpro结果。在仰卧位进行了肌肉，轨道骨和胸骨足（SKM）进行肌化测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月27日）		饮食评估工具[时间范围：通过学习完成，平均一小时]
饮食评估工具用于评估吞咽困难的症状。 EAT-10由十个项目组成，每个项目的评分从0到4。随着评分的增加，患者的症状变得恶化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌仪分析
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉的肌化评估
简要摘要多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性炎症自身免疫性神经系统疾病，其特征是中枢神经系统，灰质和轴突丧失中髓磷脂的破坏。这组患者中神经源性吞咽困难的患病率估计超过30％。这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。
详细说明这项研究的目的是调查咬肌，甲状腺素骨，胸骨足肌的粘弹性特性在有和没有吞咽问题的MS患者中。它进行了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的肌肉和这些特性比较的多发性肌肉的肌化评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：Dymus
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Dymus）的吞咽困难（DYMUS）用于评估吞咽问题。所有个人均根据Dymus进行分类。 Dymus评分为1或2被视为轻度吞咽问题，将3个或更多的人视为严重的吞咽问题。患者分为三组；第一组包括没有吞咽问题的患者，第二组包括轻度吞咽问题的患者，第三组包括严重的吞咽问题。
其他名称：评估口咽吞咽困难
研究臂ICMJE
  • 没有吞咽问题
    没有吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
  • 轻度吞咽问题
    轻度吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
  • 严重的吞咽问题
    严重吞咽问题的患者
    干预：其他：Dymus
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月27日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月30日
实际的初级完成日期2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 根据2010年的标准，被诊断为MC Donald的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），
  2. 在18-45岁之间。

排除标准：

  1. 患有心理，骨科和其他神经系统疾病，
  2. 怀孕，
  3. 在过去的三个月中遭受了攻击，
  4. 肉毒杆菌毒素在过去6个月中的应用。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04369092
其他研究ID编号ICMJE 2019/105
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tuba Maden，Hasan Kalyoncu大学
研究赞助商ICMJE图巴·马登（Tuba Maden）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hasan Kalyoncu大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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