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出境医 / 临床实验 / 互联网辅助肺部康复的临床作用2019年肺炎患者出院后
互联网辅助肺部康复的临床作用2019年肺炎患者出院后
研究描述
简要摘要：
2019年Noval冠状病毒病（COVID-19）将导致感染患者的身体和心理功能障碍。我们预计，基于情报的远程肺康复计划可以改善出院后患者的健康状况。基于情报的远程肺康复计划的设计是以现实世界和潜在的方式设计的，旨在评估中国震中（Wuhan City）的200名患者的康复功效，并根据其多样性的依从性。将解决一个为期八周的康复计划，包括针对医师和物理治疗师进行远程指导培训的两周，以及六周的患者自我管理。当前研究的主要结果是步行距离六分钟和肺功能，其次是呼吸道肌肉力量，身体适应性评估，症状和生活质量等也将进行评估。入学率后的第2、4、8周和第1、3、6、12周后，将在康复训练完成后进行随访。这项研究已获得中国友谊医院伦理委员会和武汉市的三个参与中心的批准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-2019肺炎肺康复 | 行为：远程肺部康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于智能的远程肺康复和出院的COVID患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 出院的Covid-19患者队列 所有注册的参与者将进行8周（在线2周 +离线6周）肺部康复干预，并将进行至少一年，以评估其康复计划的依从性和效力。 | 行为：远程肺部康复 肺部康复干预包括呼吸运动，裸手训练训练，弹性带阻抗训练的锻炼处方，呼吸道肌肉力量训练等。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步行六分钟（6MWD）[时间范围：一年]步行距离六分钟之内
- 肺功能[时间范围：一年]强迫呼气量在一秒钟（FEV1），强制生命力（FVC），等等。
次要结果度量 ：
- 呼吸肌力量[时间范围：一年]最大的吸气压力，最大呼气压力等。
- 身体健身评估[时间范围：一年]两分钟步行测试，短体性能电池，两个上肢的握力，下肢的膝盖伸展强度等。
- 症状[时间范围：一年]改良的英国医学研究委员会（MMRC）呼吸困难等级等。
- 心理评估[时间范围：一年]自我训练的抑郁量表（SD）和自我评价焦虑量表（SAS）
- 生活质量[时间范围：一年]36个项目短期健康调查（SF-36），等等。
- 体育锻炼[时间范围：一年]国际体育活动问卷（IPAQ）
- 返回社会的比例[时间范围：一年]返回常规工作和正常生活的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有已签署知情同意书并符合资格标准的肺炎患者的所有出院的共同肺炎患者将纳入本研究。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Geyi Wen，居民 | +86 13263370980 | williamwgy@163.com | |
| 联系人：居民Lulu Yang | +86 18810904716 | 1277403977@qq.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 武汉肺医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，100191 | |
| 联系人：Guangyun Guo，医生+86 13886806423 | |
| 武汉中央医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430014 | |
| 联系人：Yi Hu，医生+86 13995618974 | |
| 武汉大学中南医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430071 | |
| 联系人：Zhenshun Cheng，医生+86 13627288300 | |
赞助商和合作者
中国友谊医院
武汉肺医院
武汉中央医院
武汉大学
ai you基金会
调查人员
| 首席研究员： | 杨教授 | 中国友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 互联网辅助肺部康复的临床作用2019年肺炎患者出院后 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于智能的远程肺康复和出院的COVID患者的疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年Noval冠状病毒病（COVID-19）将导致感染患者的身体和心理功能障碍。我们预计，基于情报的远程肺康复计划可以改善出院后患者的健康状况。基于情报的远程肺康复计划的设计是以现实世界和潜在的方式设计的，旨在评估中国震中（Wuhan City）的200名患者的康复功效，并根据其多样性的依从性。将解决一个为期八周的康复计划，包括针对医师和物理治疗师进行远程指导培训的两周，以及六周的患者自我管理。当前研究的主要结果是步行距离六分钟和肺功能，其次是呼吸道肌肉力量，身体适应性评估，症状和生活质量等也将进行评估。入学率后的第2、4、8周和第1、3、6、12周后，将在康复训练完成后进行随访。这项研究已获得中国友谊医院伦理委员会和武汉市的三个参与中心的批准。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有已签署知情同意书并符合资格标准的肺炎患者的所有出院的共同肺炎患者将纳入本研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：远程肺部康复 肺部康复干预包括呼吸运动，裸手训练训练，弹性带阻抗训练的锻炼处方，呼吸道肌肉力量训练等。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 出院的Covid-19患者队列 所有注册的参与者将进行8周（在线2周 +离线6周）肺部康复干预，并将进行至少一年，以评估其康复计划的依从性和效力。 干预：行为：远程肺部康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 如果同意书被撤销，随访或由于严重加重，合并症，伤害或创伤而无法采取肺部康复计划，则将被视为撤离。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04368793 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-22-K17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中国 - 日本友谊医院洪托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
2019年Noval冠状病毒病（COVID-19）将导致感染患者的身体和心理功能障碍。我们预计，基于情报的远程肺康复计划可以改善出院后患者的健康状况。基于情报的远程肺康复计划的设计是以现实世界和潜在的方式设计的，旨在评估中国震中（Wuhan City）的200名患者的康复功效，并根据其多样性的依从性。将解决一个为期八周的康复计划，包括针对医师和物理治疗师进行远程指导培训的两周，以及六周的患者自我管理。当前研究的主要结果是步行距离六分钟和肺功能，其次是呼吸道肌肉力量，身体适应性评估，症状和生活质量等也将进行评估。入学率后的第2、4、8周和第1、3、6、12周后，将在康复训练完成后进行随访。这项研究已获得中国友谊医院伦理委员会和武汉市的三个参与中心的批准。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-2019肺炎肺康复 | 行为：远程肺部康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 基于智能的远程肺康复和出院的COVID患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 出院的Covid-19患者队列 所有注册的参与者将进行8周（在线2周 +离线6周）肺部康复干预，并将进行至少一年，以评估其康复计划的依从性和效力。 | 行为：远程肺部康复 肺部康复干预包括呼吸运动，裸手训练训练，弹性带阻抗训练的锻炼处方，呼吸道肌肉力量训练等。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步行六分钟（6MWD）[时间范围：一年]步行距离六分钟之内
- 肺功能[时间范围：一年]强迫呼气量在一秒钟（FEV1），强制生命力（FVC），等等。
次要结果度量 ：
- 呼吸肌力量[时间范围：一年]最大的吸气压力，最大呼气压力等。
- 身体健身评估[时间范围：一年]两分钟步行测试，短体性能电池，两个上肢的握力，下肢的膝盖伸展强度等。
- 症状[时间范围：一年]改良的英国医学研究委员会（MMRC）呼吸困难等级等。
- 心理评估[时间范围：一年]自我训练的抑郁量表（SD）和自我评价焦虑量表（SAS）
- 生活质量[时间范围：一年]36个项目短期健康调查（SF-36），等等。
- 体育锻炼[时间范围：一年]国际体育活动问卷（IPAQ）
- 返回社会的比例[时间范围：一年]返回常规工作和正常生活的比例
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有已签署知情同意书并符合资格标准的肺炎患者的所有出院的共同肺炎患者将纳入本研究。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Geyi Wen，居民 | +86 13263370980 | williamwgy@163.com | |
| 联系人：居民Lulu Yang | +86 18810904716 | 1277403977@qq.com |
位置
| 中国，湖北 | |
| 武汉肺医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，100191 | |
| 联系人：Guangyun Guo，医生+86 13886806423 | |
| 武汉中央医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430014 | |
| 联系人：Yi Hu，医生+86 13995618974 | |
| 武汉大学中南医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430071 | |
| 联系人：Zhenshun Cheng，医生+86 13627288300 | |
赞助商和合作者
中国友谊医院
武汉肺医院
武汉中央医院
武汉大学
ai you基金会
调查人员
| 首席研究员： | 杨教授 | 中国友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 互联网辅助肺部康复的临床作用2019年肺炎患者出院后 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于智能的远程肺康复和出院的COVID患者的疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年Noval冠状病毒病（COVID-19）将导致感染患者的身体和心理功能障碍。我们预计，基于情报的远程肺康复计划可以改善出院后患者的健康状况。基于情报的远程肺康复计划的设计是以现实世界和潜在的方式设计的，旨在评估中国震中（Wuhan City）的200名患者的康复功效，并根据其多样性的依从性。将解决一个为期八周的康复计划，包括针对医师和物理治疗师进行远程指导培训的两周，以及六周的患者自我管理。当前研究的主要结果是步行距离六分钟和肺功能，其次是呼吸道肌肉力量，身体适应性评估，症状和生活质量等也将进行评估。入学率后的第2、4、8周和第1、3、6、12周后，将在康复训练完成后进行随访。这项研究已获得中国友谊医院伦理委员会和武汉市的三个参与中心的批准。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有已签署知情同意书并符合资格标准的肺炎患者的所有出院的共同肺炎患者将纳入本研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：远程肺部康复 肺部康复干预包括呼吸运动，裸手训练训练，弹性带阻抗训练的锻炼处方，呼吸道肌肉力量训练等。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 出院的Covid-19患者队列 所有注册的参与者将进行8周（在线2周 +离线6周）肺部康复干预，并将进行至少一年，以评估其康复计划的依从性和效力。 干预：行为：远程肺部康复 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 如果同意书被撤销，随访或由于严重加重，合并症，伤害或创伤而无法采取肺部康复计划，则将被视为撤离。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04368793 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-22-K17 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中国 - 日本友谊医院洪托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
