4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 呼吸调节和瑜伽运动在19009年大流行期间的在线疗法,以保持平静和幸福感(呼吸)

呼吸调节和瑜伽运动在19009年大流行期间的在线疗法,以保持平静和幸福感(呼吸)

研究描述
简要摘要:
这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
工作压力工作场所压力同情疲劳心理创伤医疗工人医疗保健提供者其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)其他:健康增强计划早期第1阶段

详细说明:
COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19
实际学习开始日期 2020年6月25日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空)
Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。
其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。

主动比较器:健康增强计划(HEP)
健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。
其他:健康增强计划
HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者招聘的比率[时间范围:1年]
    每月招募的参与者人数将被计算为可行性措施。

  2. 保留率[时间范围:1年]
    参与者的保留率将被计算为可行性措施。

  3. 数据输入的完整性[时间范围:1年]
    通过计算案例报告表格中的数据百分比,将评估研究评估的完整性作为可行性措施。

  4. 干预成本[时间范围:1年]
    将计算两种研究干预措施的成本,以评估干预措施的总研究成本和每个参与者的成本。此信息将被用作可行性措施。

  5. 意外费用[时间范围:1年]
    意外成本的总计将被计算为可行性措施。


次要结果度量
  1. 雅典失眠量表的变化[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    雅典失眠量表将用于评估失眠症。该量表是过去30天对睡眠困难程度的8个项目的自我评估量度,每个项目代表睡眠的不同方面(例如“整体睡眠质量”)。评分从0到4,其中0毫不困难,而4个项目最困难。该量表上的总分较高表明睡眠困难更高。

  2. 广义焦虑症的变化7-项目量表[时间范围:从第0周到第3周再到第5周的变化]
    普遍的焦虑症7-项目量表(每个评分0-3)是一种自我评估的焦虑度量,已通过验证成人人群中广义焦虑症的诊断。得分范围从0到21。较高的分数表明焦虑症状更大(5-9,轻度焦虑; 10-14,中度焦虑; 15-21焦虑症)。

  3. 患者健康问卷的更改9 [时间范围:从第0周更改为第3周和第5周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是一种9个项目的自我评估的抑郁量,已通过筛查成人的重大抑郁发作进行了验证。总分数表明抑郁水平的各种水平:0-4,无抑郁; 5-9,轻度抑郁; 10-14,中度抑郁; 15-19,中度严重的抑郁症; 20-27,严重的抑郁症

  4. 更改Connor-Davidson弹性量表[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)是一个简短的自评估工具,由10个项目组成,每个项目都以5分李克特量表进行评分(0 =完全不正确,几乎所有时间= true几乎所有时间) 。更高的分数反映了更大的弹性,这是对应对压力的能力的衡量标准。该量表表现出强烈的可靠性和有效性,并且已经在包括医务人员,护士,社会工作者和医生在内的各种人群中进行了研究。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 参与者将是参与加拿大或美利坚合众国Covid-19患者管理的前线医院或长期护理人员。
  2. 参与者将年龄在18至70岁。
  3. 参与者将愿意并且能够通过Webex软件,Sky或Hep的入门阶段以及每周的四个随访课程中的至少两个参加会议
  4. 有足够的听力遵循口头说明。
  5. 对英语有足够的了解。
  6. 能够坐下60分钟的身体不适。
  7. 在研究期间,没有怀孕,愿意不怀孕。

排除标准:

  1. 无法独立提供知情同意。
  2. 当前的自杀性由患者健康问卷调查表的自杀项评估。
  3. 躁郁症的史。
  4. 慢性PTSD的历史。
  5. 精神分裂症精神分裂症的史。
  6. 目前,定期练习任何类型的正式冥想,正念或呼吸技术(每周大于3次)。
  7. 复杂PTSD的历史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
伦敦健康科学中心
伦敦,加拿大安大略省,N6A 5W9
赞助商和合作者
劳森健康研究所
生活艺术基金会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月25日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月29日)
  • 参与者招聘的比率[时间范围:1年]
    每月招募的参与者人数将被计算为可行性措施。
  • 保留率[时间范围:1年]
    参与者的保留率将被计算为可行性措施。
  • 数据输入的完整性[时间范围:1年]
    通过计算案例报告表格中的数据百分比,将评估研究评估的完整性作为可行性措施。
  • 干预成本[时间范围:1年]
    将计算两种研究干预措施的成本,以评估干预措施的总研究成本和每个参与者的成本。此信息将被用作可行性措施。
  • 意外费用[时间范围:1年]
    意外成本的总计将被计算为可行性措施。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月29日)
  • 雅典失眠量表的变化[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    雅典失眠量表将用于评估失眠症。该量表是过去30天对睡眠困难程度的8个项目的自我评估量度,每个项目代表睡眠的不同方面(例如“整体睡眠质量”)。评分从0到4,其中0毫不困难,而4个项目最困难。该量表上的总分较高表明睡眠困难更高。
  • 广义焦虑症的变化7-项目量表[时间范围:从第0周到第3周再到第5周的变化]
    普遍的焦虑症7-项目量表(每个评分0-3)是一种自我评估的焦虑度量,已通过验证成人人群中广义焦虑症的诊断。得分范围从0到21。较高的分数表明焦虑症状更大(5-9,轻度焦虑; 10-14,中度焦虑; 15-21焦虑症)。
  • 患者健康问卷的更改9 [时间范围:从第0周更改为第3周和第5周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是一种9个项目的自我评估的抑郁量,已通过筛查成人的重大抑郁发作进行了验证。总分数表明抑郁水平的各种水平:0-4,无抑郁; 5-9,轻度抑郁; 10-14,中度抑郁; 15-19,中度严重的抑郁症; 20-27,严重的抑郁症
  • 更改Connor-Davidson弹性量表[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)是一个简短的自评估工具,由10个项目组成,每个项目都以5分李克特量表进行评分(0 =完全不正确,几乎所有时间= true几乎所有时间) 。更高的分数反映了更大的弹性,这是对应对压力的能力的衡量标准。该量表表现出强烈的可靠性和有效性,并且已经在包括医务人员,护士,社会工作者和医生在内的各种人群中进行了研究。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,以使其在19次大流行期间保持冷静和幸福
官方标题ICMJE呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19
简要摘要这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。
详细说明COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 工作压力
  • 工作场所的压力
  • 同情疲劳
  • 心理创伤
  • 医护人员
  • 医疗保健机构
干预ICMJE
  • 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
    天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。
  • 其他:健康增强计划
    HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。
研究臂ICMJE
  • 实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空)
    Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。
    干预:其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
  • 主动比较器:健康增强计划(HEP)
    健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。
    干预:其他:增强健康计划
出版物 *
  • Lai KSP,Watt C,Ionson E,Baruss I,Forchuk C,Sukhera J,Burhan AM,VasudevA。呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,用于平静和幸福(呼吸)前线医院和长期护理家庭工作人员COVID-19大流行:用于随机对照试验的可行性研究的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年7月14日; 21(1):648。 doi:10.1186/S13063-020-04583-W。
  • Kunzler AM,Helmreich I,Chmitorz A,KönigJ,Binder H,Wessa M,LiebK。在医疗保健专业人员中促进弹性的心理干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 Jul 5; 7:CD012527。 doi:10.1002/14651858.cd012527.pub2。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 参与者将是参与加拿大或美利坚合众国Covid-19患者管理的前线医院或长期护理人员。
  2. 参与者将年龄在18至70岁。
  3. 参与者将愿意并且能够通过Webex软件,Sky或Hep的入门阶段以及每周的四个随访课程中的至少两个参加会议
  4. 有足够的听力遵循口头说明。
  5. 对英语有足够的了解。
  6. 能够坐下60分钟的身体不适。
  7. 在研究期间,没有怀孕,愿意不怀孕。

排除标准:

  1. 无法独立提供知情同意。
  2. 当前的自杀性由患者健康问卷调查表的自杀项评估。
  3. 躁郁症的史。
  4. 慢性PTSD的历史。
  5. 精神分裂症精神分裂症的史。
  6. 目前,定期练习任何类型的正式冥想,正念或呼吸技术(每周大于3次)。
  7. 复杂PTSD的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04368676
其他研究ID编号ICMJE 115855
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方劳森健康研究所Akshya Vasudev
研究赞助商ICMJE劳森健康研究所
合作者ICMJE生活艺术基金会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
工作压力工作场所压力同情疲劳心理创伤医疗工人医疗保健提供者其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)其他:健康增强计划早期第1阶段

详细说明:
COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19
实际学习开始日期 2020年6月25日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空)
Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。
其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。

主动比较器:健康增强计划(HEP)
健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。
其他:健康增强计划
HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。

结果措施
主要结果指标
  1. 参与者招聘的比率[时间范围:1年]
    每月招募的参与者人数将被计算为可行性措施。

  2. 保留率[时间范围:1年]
    参与者的保留率将被计算为可行性措施。

  3. 数据输入的完整性[时间范围:1年]
    通过计算案例报告表格中的数据百分比,将评估研究评估的完整性作为可行性措施。

  4. 干预成本[时间范围:1年]
    将计算两种研究干预措施的成本,以评估干预措施的总研究成本和每个参与者的成本。此信息将被用作可行性措施。

  5. 意外费用[时间范围:1年]
    意外成本的总计将被计算为可行性措施。


次要结果度量
  1. 雅典失眠量表的变化[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    雅典失眠量表将用于评估失眠症。该量表是过去30天对睡眠困难程度的8个项目的自我评估量度,每个项目代表睡眠的不同方面(例如“整体睡眠质量”)。评分从0到4,其中0毫不困难,而4个项目最困难。该量表上的总分较高表明睡眠困难更高。

  2. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的变化7-项目量表[时间范围:从第0周到第3周再到第5周的变化]
    普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表(每个评分0-3)是一种自我评估的焦虑度量,已通过验证成人人群中广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的诊断。得分范围从0到21。较高的分数表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状更大(5-9,轻度焦虑; 10-14,中度焦虑; 15-21焦虑症' target='_blank'>焦虑症)。

  3. 患者健康问卷的更改9 [时间范围:从第0周更改为第3周和第5周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是一种9个项目的自我评估的抑郁量,已通过筛查成人的重大抑郁发作进行了验证。总分数表明抑郁水平的各种水平:0-4,无抑郁; 5-9,轻度抑郁; 10-14,中度抑郁; 15-19,中度严重的抑郁症; 20-27,严重的抑郁症

  4. 更改Connor-Davidson弹性量表[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)是一个简短的自评估工具,由10个项目组成,每个项目都以5分李克特量表进行评分(0 =完全不正确,几乎所有时间= true几乎所有时间) 。更高的分数反映了更大的弹性,这是对应对压力的能力的衡量标准。该量表表现出强烈的可靠性和有效性,并且已经在包括医务人员,护士,社会工作者和医生在内的各种人群中进行了研究。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 参与者将是参与加拿大或美利坚合众国Covid-19患者管理的前线医院或长期护理人员。
  2. 参与者将年龄在18至70岁。
  3. 参与者将愿意并且能够通过Webex软件,Sky或Hep的入门阶段以及每周的四个随访课程中的至少两个参加会议
  4. 有足够的听力遵循口头说明。
  5. 对英语有足够的了解。
  6. 能够坐下60分钟的身体不适。
  7. 在研究期间,没有怀孕,愿意不怀孕。

排除标准:

  1. 无法独立提供知情同意。
  2. 当前的自杀性由患者健康问卷调查表的自杀项评估。
  3. 躁郁症的史。
  4. 慢性PTSD的历史。
  5. 精神分裂症精神分裂症的史。
  6. 目前,定期练习任何类型的正式冥想,正念或呼吸技术(每周大于3次)。
  7. 复杂PTSD的历史。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
伦敦健康科学中心
伦敦,加拿大安大略省,N6A 5W9
赞助商和合作者
劳森健康研究所
生活艺术基金会
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月25日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月29日)
  • 参与者招聘的比率[时间范围:1年]
    每月招募的参与者人数将被计算为可行性措施。
  • 保留率[时间范围:1年]
    参与者的保留率将被计算为可行性措施。
  • 数据输入的完整性[时间范围:1年]
    通过计算案例报告表格中的数据百分比,将评估研究评估的完整性作为可行性措施。
  • 干预成本[时间范围:1年]
    将计算两种研究干预措施的成本,以评估干预措施的总研究成本和每个参与者的成本。此信息将被用作可行性措施。
  • 意外费用[时间范围:1年]
    意外成本的总计将被计算为可行性措施。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月29日)
  • 雅典失眠量表的变化[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    雅典失眠量表将用于评估失眠症。该量表是过去30天对睡眠困难程度的8个项目的自我评估量度,每个项目代表睡眠的不同方面(例如“整体睡眠质量”)。评分从0到4,其中0毫不困难,而4个项目最困难。该量表上的总分较高表明睡眠困难更高。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的变化7-项目量表[时间范围:从第0周到第3周再到第5周的变化]
    普遍的焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表(每个评分0-3)是一种自我评估的焦虑度量,已通过验证成人人群中广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的诊断。得分范围从0到21。较高的分数表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状更大(5-9,轻度焦虑; 10-14,中度焦虑; 15-21焦虑症' target='_blank'>焦虑症)。
  • 患者健康问卷的更改9 [时间范围:从第0周更改为第3周和第5周]
    患者健康调查表(PH​​Q-9)是一种9个项目的自我评估的抑郁量,已通过筛查成人的重大抑郁发作进行了验证。总分数表明抑郁水平的各种水平:0-4,无抑郁; 5-9,轻度抑郁; 10-14,中度抑郁; 15-19,中度严重的抑郁症; 20-27,严重的抑郁症
  • 更改Connor-Davidson弹性量表[时间范围:从第0周更改为第3周再到第5周]
    Connor-Davidson的弹性量表(CD-RISC)是一个简短的自评估工具,由10个项目组成,每个项目都以5分李克特量表进行评分(0 =完全不正确,几乎所有时间= true几乎所有时间) 。更高的分数反映了更大的弹性,这是对应对压力的能力的衡量标准。该量表表现出强烈的可靠性和有效性,并且已经在包括医务人员,护士,社会工作者和医生在内的各种人群中进行了研究。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,以使其在19次大流行期间保持冷静和幸福
官方标题ICMJE呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19
简要摘要这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。
详细说明COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 工作压力
  • 工作场所的压力
  • 同情疲劳
  • 心理创伤
  • 医护人员
  • 医疗保健机构
干预ICMJE
  • 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
    天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。
  • 其他:健康增强计划
    HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。
研究臂ICMJE
  • 实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空)
    Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。
    干预:其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)
  • 主动比较器:健康增强计划(HEP)
    健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。
    干预:其他:增强健康计划
出版物 *
  • Lai KSP,Watt C,Ionson E,Baruss I,Forchuk C,Sukhera J,Burhan AM,VasudevA。呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,用于平静和幸福(呼吸)前线医院和长期护理家庭工作人员COVID-19大流行:用于随机对照试验的可行性研究的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年7月14日; 21(1):648。 doi:10.1186/S13063-020-04583-W。
  • Kunzler AM,Helmreich I,Chmitorz A,KönigJ,Binder H,Wessa M,LiebK。在医疗保健专业人员中促进弹性的心理干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 Jul 5; 7:CD012527。 doi:10.1002/14651858.cd012527.pub2。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月29日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 参与者将是参与加拿大或美利坚合众国Covid-19患者管理的前线医院或长期护理人员。
  2. 参与者将年龄在18至70岁。
  3. 参与者将愿意并且能够通过Webex软件,Sky或Hep的入门阶段以及每周的四个随访课程中的至少两个参加会议
  4. 有足够的听力遵循口头说明。
  5. 对英语有足够的了解。
  6. 能够坐下60分钟的身体不适。
  7. 在研究期间,没有怀孕,愿意不怀孕。

排除标准:

  1. 无法独立提供知情同意。
  2. 当前的自杀性由患者健康问卷调查表的自杀项评估。
  3. 躁郁症的史。
  4. 慢性PTSD的历史。
  5. 精神分裂症精神分裂症的史。
  6. 目前,定期练习任何类型的正式冥想,正念或呼吸技术(每周大于3次)。
  7. 复杂PTSD的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04368676
其他研究ID编号ICMJE 115855
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方劳森健康研究所Akshya Vasudev
研究赞助商ICMJE劳森健康研究所
合作者ICMJE生活艺术基金会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素