病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
工作压力工作场所压力同情疲劳心理创伤医疗工人医疗保健提供者 | 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)其他:健康增强计划 | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空) Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 | 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空) 天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。 |
主动比较器:健康增强计划(HEP) 健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。 | 其他:健康增强计划 HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
加拿大,安大略省 | |
伦敦健康科学中心 | |
伦敦,加拿大安大略省,N6A 5W9 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,以使其在19次大流行期间保持冷静和幸福 | ||||
官方标题ICMJE | 呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19 | ||||
简要摘要 | 这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。 | ||||
详细说明 | COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368676 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 115855 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳森健康研究所Akshya Vasudev | ||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||
合作者ICMJE | 生活艺术基金会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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工作压力工作场所压力同情疲劳心理创伤医疗工人医疗保健提供者 | 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空)其他:健康增强计划 | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Sudarshan Kroya瑜伽(天空) Sudarshan Kriya瑜伽(Sky)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。在线版的在线版本将由至少一名经认证的加拿大天空老师(至少一名后备老师)提供,在美国生活艺术基金会研究与健康促进总监Ronnie Newman女士的监督下。 Sky for Healthcare工人的在线版本总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 | 其他:Sudarshan Kriya瑜伽(天空) 天空计划是一种标准化,易于学习的顺序呼吸瑜伽,由受调节的呼吸技术组成,然后是定时的节奏呼吸实践。参与者将学习各种运动,包括有节奏的呼吸,温柔的瑜伽和有指导性的冥想。 |
主动比较器:健康增强计划(HEP) 健康增强计划(HEP)将使用医院批准的Cisco Webex平台交付。 HEP的在线版本用于医疗保健工作者的总持续时间为10.5小时。这包括第一周中每次2.5小时的3个交互式在线会议,然后每30-45分钟进行四次每周随访。为了易于安排,将提供多个时间窗口。 HEP将由共同研究员兼高级精神病学居民Paris Lai博士教授。 | 其他:健康增强计划 HEP是一个结构化的小组计划,旨在帮助参与者了解如何过健康生活。使用音乐疗法,饮食控制,锻炼和通过日记,将提供有关健康积极生活的心理教育和支持。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
加拿大,安大略省 | |
伦敦健康科学中心 | |
伦敦,加拿大安大略省,N6A 5W9 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 呼吸调节和瑜伽运动在线疗法,以使其在19次大流行期间保持冷静和幸福 | ||||
官方标题ICMJE | 呼吸调节和瑜伽运动在线治疗平静和幸福(呼吸):前线医院和长期护理院工作人员的RCT管理Covid-19 | ||||
简要摘要 | 这项研究将研究在Frontline医院进行在线随机对照试验(RCT)和长期护理医疗保健人员的可行性,以管理伦敦的COVID-19患者。该研究将将参与者随机与Sudarshan Kriya瑜伽(SKY)或健康增强计划(HEP)。 | ||||
详细说明 | COVID-19的大流行继续升级为全球健康威胁,从而导致对医疗体系的毁灭性影响。一线医疗保健工人正在应对自己的需求和恐惧以及家人的安全。由于身体遥不可及的措施,增加压力是保持社会联系的能力有限的。研究人员计划进行开放标签的可行性随机对照试验(RCT),比较了一种基于在线呼气的瑜伽干预措施,称为Sudarshan Kriya Yoga(Sky)(n = 30)与称为“健康增强计划”的在线控制思维方式干预(n = 30)(n = 30)( HEP(n = 30)在60位医院和长期护理前线工作人员管理Covid-19患者。参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 Sky和Hep都将在第一周的两个阶段分为两个阶段,随后在接下来的4周内进行每周增强课程。将评估可行性措施以及失眠,焦虑,抑郁和韧性的自我评价措施。调查人员预计,在管理COVID-19大流行的工作人员中,在线进行两种心身干预措施的在线RCT将是可行的,并且调查人员将能够远程监控这些干预措施的安全性和功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 参与者将对治疗假设视而不见,而数据分析师将对治疗分配视而不见。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368676 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 115855 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳森健康研究所Akshya Vasudev | ||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||
合作者ICMJE | 生活艺术基金会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |