介绍:
腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。
目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。
患者和方法:
这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹腔镜胆道疾病 | 过程:从底底步骤开始:calot首次解剖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:眼底第一胆囊切除术 从眼底解剖开始,然后完成解剖 | 程序:从眼底开始 眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术 |
主动比较器:Calot首次解剖 启动并通过解剖calot三角形完成解剖 | 程序:calot首次解剖 通过Calot方法开始解剖 |
有资格学习的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,055 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,1234 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时] 在几分钟内完成手术的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 胆道的狭窄[时间范围:2年] 在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。 | ||||
官方标题ICMJE | 心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。 | ||||
简要摘要 | 介绍: 腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。 目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。 患者和方法: 这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。 | ||||
详细说明 |
研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。 样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血管或胆囊囊肿的临床诊断患者共有470例患者。 采样方法:使用样本量计算的平衡方法的简单随机样品:根据以前论文的常规和基金之间的操作时间差为80%的研究能力和95%的置信区间,每组的样本量为235。 Ref Cengiz,Y.,Lund,M.,Jänes,A。等。眼底首先作为腹腔镜胆囊切除术的标准技术。 SCI REP 9,18736(2019)。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-55401-6 患者选择标准: A.纳入标准:
排除标准:
术前工作:研究中包括的所有患者:
患者分为两组: A组(n = 235):患者接受了腹腔镜胆囊切除术,具有低压气动性的腹腔镜和初始的基质第一胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle。 B组(n = 235):从一开始,患者接受了低压气tone骨和Calot首次胆囊切除术进行腹腔镜胆囊切除术。 减少研究偏见的努力:
方法: 给患者进行全身麻醉。插入了鼻腔和膀胱导管,以确保胃和膀胱空。通过po bilical切口,使用了Hasson技术,并将套管卡引入视力下的腹部。创建了8-10毫米Hg的肺炎。引入了相机并检查了腹腔。将10 mm的套管卡放在Xiphoid过程以下5 cm的上腹部的水平上。将第三个5毫米的套管卡放在右下边缘的下方。第四套管在前腋窝线处插入脐带。 眼底第一种方法初步方法:我们开始在胆囊侧面解剖腹膜,并在覆盖侧面的腹膜和胆囊的腹膜倒下的U形切口中进行解剖,然后将胆膀胱解剖于胆囊床。胆囊的眼底很容易缩回右肩,开始曝光和解剖calot三角形。这样,calot三角形的解剖变得非常容易。有时,胆囊内容物的吸引力有助于我们掌握眼底。 Calot Triangle首先解剖:我们开始在胆囊颈部解剖。钝和糖尿病的粘附粘附于omentum,结肠,十二指肠或胃。解剖一直靠近胆囊墙。 Calot三角形的识别有助于我们识别解剖结构。囊性管道和囊性动脉被解剖,剪裁和分裂。然后将胆囊从肝脏中解开。检查了胆囊床的止血,这是通过凝结来实现的。胆囊通过上腹部从腹部移走。进行灌溉和吸力进行,并在胆囊床中排水。在视力下,所有端口被删除。脐带切口在带有Vicryl No 1的层中闭合,并在prolene三个零的情况下闭合。 结果指标: 主要结果
4.港口网站疝气次要结果
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368611 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | LAP胆囊切除术1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
介绍:
腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。
目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。
患者和方法:
这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹腔镜胆道疾病 | 过程:从底底步骤开始:calot首次解剖 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 2名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2015年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年3月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:眼底第一胆囊切除术 从眼底解剖开始,然后完成解剖 | 程序:从眼底开始 眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术 |
主动比较器:Calot首次解剖 启动并通过解剖calot三角形完成解剖 | 程序:calot首次解剖 通过Calot方法开始解剖 |
有资格学习的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,055 | |
Tamer Alsaied Alnaimy | |
Zagazig,Sharkia,埃及,1234 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月30日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时] 在几分钟内完成手术的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 胆道的狭窄[时间范围:2年] 在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。 | ||||
官方标题ICMJE | 心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。 | ||||
简要摘要 | 介绍: 腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。 目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。 患者和方法: 这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。 | ||||
详细说明 |
研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。 样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血管或胆囊囊肿的临床诊断患者共有470例患者。 采样方法:使用样本量计算的平衡方法的简单随机样品:根据以前论文的常规和基金之间的操作时间差为80%的研究能力和95%的置信区间,每组的样本量为235。 Ref Cengiz,Y.,Lund,M.,Jänes,A。等。眼底首先作为腹腔镜胆囊切除术的标准技术。 SCI REP 9,18736(2019)。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-55401-6 患者选择标准: A.纳入标准:
排除标准:
术前工作:研究中包括的所有患者:
患者分为两组: A组(n = 235):患者接受了腹腔镜胆囊切除术,具有低压气动性的腹腔镜和初始的基质第一胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle。 B组(n = 235):从一开始,患者接受了低压气tone骨和Calot首次胆囊切除术进行腹腔镜胆囊切除术。 减少研究偏见的努力:
方法: 给患者进行全身麻醉。插入了鼻腔和膀胱导管,以确保胃和膀胱空。通过po bilical切口,使用了Hasson技术,并将套管卡引入视力下的腹部。创建了8-10毫米Hg的肺炎。引入了相机并检查了腹腔。将10 mm的套管卡放在Xiphoid过程以下5 cm的上腹部的水平上。将第三个5毫米的套管卡放在右下边缘的下方。第四套管在前腋窝线处插入脐带。 眼底第一种方法初步方法:我们开始在胆囊侧面解剖腹膜,并在覆盖侧面的腹膜和胆囊的腹膜倒下的U形切口中进行解剖,然后将胆膀胱解剖于胆囊床。胆囊的眼底很容易缩回右肩,开始曝光和解剖calot三角形。这样,calot三角形的解剖变得非常容易。有时,胆囊内容物的吸引力有助于我们掌握眼底。 Calot Triangle首先解剖:我们开始在胆囊颈部解剖。钝和糖尿病的粘附粘附于omentum,结肠,十二指肠或胃。解剖一直靠近胆囊墙。 Calot三角形的识别有助于我们识别解剖结构。囊性管道和囊性动脉被解剖,剪裁和分裂。然后将胆囊从肝脏中解开。检查了胆囊床的止血,这是通过凝结来实现的。胆囊通过上腹部从腹部移走。进行灌溉和吸力进行,并在胆囊床中排水。在视力下,所有端口被删除。脐带切口在带有Vicryl No 1的层中闭合,并在prolene三个零的情况下闭合。 结果指标: 主要结果
4.港口网站疝气次要结果
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 2 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368611 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | LAP胆囊切除术1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |