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出境医 / 临床实验 / 心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。

心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。

研究描述
简要摘要:

介绍:

腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。

目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。

患者和方法:

这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹腔镜胆道疾病过程:从底底步骤开始:calot首次解剖不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。
实际学习开始日期 2015年3月1日
实际的初级完成日期 2018年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:眼底第一胆囊切除术
从眼底解剖开始,然后完成解剖
程序:从眼底开始
眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术

主动比较器:Calot首次解剖
启动并通过解剖calot三角形完成解剖
程序:calot首次解剖
通过Calot方法开始解剖

结果措施
主要结果指标
  1. 几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时]
    在几分钟内完成手术的时间


次要结果度量
  1. 胆道的狭窄[时间范围:2年]
    在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄:任何年龄。
  • 性:男性和非怀孕的女性。
  • 心肺疾病的患者。
  • 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  • 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  • ASA IV级
  • 患者拒绝手术。
  • 记录的肝病。
  • 先前的经皮胆囊切开术
  • 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,055
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,1234
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2015年3月1日
实际的初级完成日期2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时]
在几分钟内完成手术的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
胆道的狭窄[时间范围:2年]
在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。
官方标题ICMJE心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。
简要摘要

介绍:

腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。

目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。

患者和方法:

这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。

详细说明
  1. 引言腹腔镜在胆石症治疗中的介绍为处理这种疾病提供了巨大的推动力。在过去的几年中,腹腔镜胆囊切除术的发展大大发展,使腹腔镜胆囊切除术是在胃肠道手术领域进行的最常见手术,几乎取代了开放性胆囊切除术。[1] [1] [2]

    引入腹腔镜胆囊切除术后,许多优点在开放性胆囊切除术中获得的小小的手术伤口,术后疼痛和感染最小,因此从医院迅速出院。其他优点是更好的宇宙,早期恢复口服喂养以及日常活动和工作的快速恢复。 [3]

    尽管腹腔镜胆囊切除术在开放式方法上具有许多优势,但在广泛使用腹腔镜胆囊切除术之后,许多缺点出现,因为胆管损伤的发生率更高,可能达到0.3-0.8%的胆管损伤的发生率,可能会增加急性出现的病例。这是一个严重的问题,可能会导致患者死亡。 [4] Strasberg迄今为止为我们提供了最好的解决方案,以及避免胆道伤害的方法。 [5]。腹腔镜胆囊切除术后患者可能面临的另一个并发症是器官损伤;手术期间,胆汁管中丢失的石头的血管损伤和阻塞性黄疸。 [6]

    大约30%的患者接受腹腔镜胆囊切除术是患有心肺风险的老年患者[7]

    二氧化碳对腹膜腔的不足会对心脏和呼吸系统产生不良影响,并可能恶化心肺风险患者的状况。带有二氧化碳的肺炎 - 腹膜可引起隔膜的夹板,心律不齐的高钙,主腹部脉管系统的压缩(下腔静脉和腹主动脉)以及腹膜腔的拉伸以及随之而来的副炎性副交感神经引起了巴拉达炎。 [11] [12]。

    腹腔镜胆囊切除术期间的头部位置对肺部产生了良好的作用,但对心脏的不良影响会减少静脉回流,从而减少心脏输出。同样,头部向上的位置增加了血液中肾上腺素水平,从而导致血管血管的血管血管增加,从而增加周围耐药性并降低心脏输出并增加心肌负荷。[13] [14] [15]

    尚无随机研究将底眼前的第一腹腔镜胆囊切除术与低压气tonemotoneum与Calot首次解剖胆囊切除术中的心肺风险患者进行紧急腹腔镜胆囊切除术的患者。

    这项研究的目的是评估和比较心肺风险患者中的底部方法或CALOT经典方法,以评估和比较紧急LC的结果,以此作为发病率和死亡率。

  2. 这项研究的目的是本研究的目的是评估和比较在低压肺炎肺炎下,使用底底的首发方法和Calot Classic方法在心肺风险患者中使用Calot Classic方法,将紧急腹腔镜胆囊切除术的结果视为发病率和死亡率。
  3. 患者和方法研究设计:前瞻性随机对照临床研究。研究地点:我们的研究是在大学医院的手术急诊室进行的。

研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。

样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血管或胆囊囊肿的临床诊断患者共有470例患者。

采样方法:使用样本量计算的平衡方法的简单随机样品:根据以前论文的常规和基金之间的操作时间差为80%的研究能力和95%的置信区间,每组的样本量为235。 Ref Cengiz,Y.,Lund,M.,Jänes,A。等。眼底首先作为腹腔镜胆囊切除术的标准技术。 SCI REP 9,18736(2019)。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-55401-6

患者选择标准:

A.纳入标准:

  1. 年龄:任何年龄。
  2. 性:男性和非怀孕的女性。
  3. 心肺疾病的患者。
  4. 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  5. 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  6. 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  1. ASA IV级
  2. 患者拒绝手术。
  3. 记录的肝病。
  4. 先前的经皮胆囊切开术
  5. 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。

术前工作:研究中包括的所有患者:

  1. 完整的临床检查:右下角向右肩的右疼痛,局部检查显示右下软骨或肿块和发烧的压痛。
  2. 超声检查:胆囊膨胀的胆囊或胆囊颈部的石头厚实的水肿壁。
  3. 血液调查:白细胞增多
  4. 肝功能测试。
  5. 胸部X射线
  6. 心电图和心脏超声心动图。

患者分为两组:

A组(n = 235):患者接受了腹腔镜胆囊切除术,具有低压气动性的腹腔镜和初始的基质第一胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle。

B组(n = 235):从一开始,患者接受了低压气tone骨和Calot首次胆囊切除术进行腹腔镜胆囊切除术。

减少研究偏见的努力:

  1. 对于审前偏见:良好定义目标。风险和结果。在适当样本量的概率样本上选择患者。定义混杂因素并避免
  2. 避免在试验偏见中:标准化患者的反应和管理盲目的目标数据使用,而不是设计用于退出的数据计划的主观良好处理
  3. 避免在试验后偏见:合适的统计分析使用了混杂的良好和仔细解释控制

方法:

给患者进行全身麻醉。插入了鼻腔和膀胱导管,以确保胃和膀胱空。通过po bilical切口,使用了Hasson技术,并将套管卡引入视力下的腹部。创建了8-10毫米Hg的肺炎。引入了相机并检查了腹腔。将10 mm的套管卡放在Xiphoid过程以下5 cm的上腹部的水平上。将第三个5毫米的套管卡放在右下边缘的下方。第四套管在前腋窝线处插入脐带。

眼底第一种方法初步方法:我们开始在胆囊侧面解剖腹膜,并在覆盖侧面的腹膜和胆囊的腹膜倒下的U形切口中进行解剖,然后将胆膀胱解剖于胆囊床。胆囊的眼底很容易缩回右肩,开始曝光和解剖calot三角形。这样,calot三角形的解剖变得非常容易。有时,胆囊内容物的吸引力有助于我们掌握眼底。

Calot Triangle首先解剖:我们开始在胆囊颈部解剖。钝和糖尿病的粘附粘附于omentum,结肠,十二指肠或胃。解剖一直靠近胆囊墙。 Calot三角形的识别有助于我们识别解剖结构。囊性管道和囊性动脉被解剖,剪裁和分裂。然后将胆囊从肝脏中解开。检查了胆囊床的止血,这是通过凝结来实现的。胆囊通过上腹部从腹部移走。进行灌溉和吸力进行,并在胆囊床中排水。在视力下,所有端口被删除。脐带切口在带有Vicryl No 1的层中闭合,并在prolene三个零的情况下闭合。

结果指标:

主要结果

  1. 死亡率(最大随访的90天死亡率和死亡率)。
  2. 术后并发症:早期(出血,胆汁泄漏,伤口感染)和晚期并发症(胆道狭窄)

4.港口网站疝气次要结果

  1. 转换为打开胆囊切除术。
  2. 总医院住宿。
  3. 术中发现(手术持续时间,术中出血和医源性损伤)
  4. 重返工作岗位。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:从眼底开始
    眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术
  • 程序:calot首次解剖
    通过Calot方法开始解剖
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:眼底第一胆囊切除术
    从眼底解剖开始,然后完成解剖
    干预:程序:从眼底开始
  • 主动比较器:Calot首次解剖
    启动并通过解剖calot三角形完成解剖
    干预:步骤:CALOT首次解剖
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月28日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄:任何年龄。
  • 性:男性和非怀孕的女性。
  • 心肺疾病的患者。
  • 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  • 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  • ASA IV级
  • 患者拒绝手术。
  • 记录的肝病。
  • 先前的经皮胆囊切开术
  • 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04368611
其他研究ID编号ICMJE LAP胆囊切除术1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

介绍:

腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。

目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。

患者和方法:

这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腹腔镜胆道疾病过程:从底底步骤开始:calot首次解剖不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 2名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。
实际学习开始日期 2015年3月1日
实际的初级完成日期 2018年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:眼底第一胆囊切除术
从眼底解剖开始,然后完成解剖
程序:从眼底开始
眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术

主动比较器:Calot首次解剖
启动并通过解剖calot三角形完成解剖
程序:calot首次解剖
通过Calot方法开始解剖

结果措施
主要结果指标
  1. 几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时]
    在几分钟内完成手术的时间


次要结果度量
  1. 胆道的狭窄[时间范围:2年]
    在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄:任何年龄。
  • 性:男性和非怀孕的女性。
  • 心肺疾病的患者。
  • 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  • 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  • ASA IV级
  • 患者拒绝手术。
  • 记录的肝病。
  • 先前的经皮胆囊切开术
  • 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,055
Tamer Alsaied Alnaimy
Zagazig,Sharkia,埃及,1234
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年4月30日
上次更新发布日期2020年4月30日
实际学习开始日期ICMJE 2015年3月1日
实际的初级完成日期2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
几分钟内的操作持续时间[时间范围:2小时]
在几分钟内完成手术的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月28日)
胆道的狭窄[时间范围:2年]
在实验室调查中诱导黄疸的膨胀胆管
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心肺风险患者中的紧急腹腔镜胆囊切除术和低压肺炎患者:基底第一次胆囊切除术与calot首次胆囊切除术。
官方标题ICMJE心肺风险患者的紧急腹腔镜胆囊切除术,具有低压肺炎患者:基底第一胆管切除术与CALOT首次胆囊切除术。随机对照试验。
简要摘要

介绍:

腹腔镜胆囊切除术是处理胆石症的通常方法,即使在急性紧急胆囊疾病中也可以大大取代开放式方法。腹腔镜方法比开放式方法具有很大的优势,但是腹腔镜方法中的胆道损伤高于开放式方法。腹腔镜方法在心肺风险患者中被谴责多年,因为它对心肺系统产生了不良影响。使用低压气脂酮进行腹腔镜胆囊切除术可以有效地治疗急性胆囊疾病,但比经典的Calot第一种方法进行了第一种方法。

目的:比较最初的底眼前胆囊切除术,然后在急诊腹腔镜胆囊切除术中仅与CALOT脱离Calot calot calot calot切除术与心肺风险患者的低压性肺炎肺炎切除术与低压肺炎患者有关。

患者和方法:

这项研究对470例急性胆囊炎,胆道绞痛,粘液菌和胆囊中的胆囊囊炎进行了前瞻性随机对照研究。将患者分为2组,A组:基底第一组(235例)和B组(235例):经典的Calot第一方法。

详细说明
  1. 引言腹腔镜在胆石症治疗中的介绍为处理这种疾病提供了巨大的推动力。在过去的几年中,腹腔镜胆囊切除术的发展大大发展,使腹腔镜胆囊切除术是在胃肠道手术领域进行的最常见手术,几乎取代了开放性胆囊切除术。[1] [1] [2]

    引入腹腔镜胆囊切除术后,许多优点在开放性胆囊切除术中获得的小小的手术伤口,术后疼痛和感染最小,因此从医院迅速出院。其他优点是更好的宇宙,早期恢复口服喂养以及日常活动和工作的快速恢复。 [3]

    尽管腹腔镜胆囊切除术在开放式方法上具有许多优势,但在广泛使用腹腔镜胆囊切除术之后,许多缺点出现,因为胆管损伤的发生率更高,可能达到0.3-0.8%的胆管损伤的发生率,可能会增加急性出现的病例。这是一个严重的问题,可能会导致患者死亡。 [4] Strasberg迄今为止为我们提供了最好的解决方案,以及避免胆道伤害的方法。 [5]。腹腔镜胆囊切除术后患者可能面临的另一个并发症是器官损伤;手术期间,胆汁管中丢失的石头的血管损伤和阻塞性黄疸。 [6]

    大约30%的患者接受腹腔镜胆囊切除术是患有心肺风险的老年患者[7]

    二氧化碳对腹膜腔的不足会对心脏和呼吸系统产生不良影响,并可能恶化心肺风险患者的状况。带有二氧化碳的肺炎 - 腹膜可引起隔膜的夹板,心律不齐的高钙,主腹部脉管系统的压缩(下腔静脉和腹主动脉)以及腹膜腔的拉伸以及随之而来的副炎性副交感神经引起了巴拉达炎。 [11] [12]。

    腹腔镜胆囊切除术期间的头部位置对肺部产生了良好的作用,但对心脏的不良影响会减少静脉回流,从而减少心脏输出。同样,头部向上的位置增加了血液中肾上腺素水平,从而导致血管血管的血管血管增加,从而增加周围耐药性并降低心脏输出并增加心肌负荷。[13] [14] [15]

    尚无随机研究将底眼前的第一腹腔镜胆囊切除术与低压气tonemotoneum与Calot首次解剖胆囊切除术中的心肺风险患者进行紧急腹腔镜胆囊切除术的患者。

    这项研究的目的是评估和比较心肺风险患者中的底部方法或CALOT经典方法,以评估和比较紧急LC的结果,以此作为发病率和死亡率。

  2. 这项研究的目的是本研究的目的是评估和比较在低压肺炎肺炎下,使用底底的首发方法和Calot Classic方法在心肺风险患者中使用Calot Classic方法,将紧急腹腔镜胆囊切除术的结果视为发病率和死亡率。
  3. 患者和方法研究设计:前瞻性随机对照临床研究。研究地点:我们的研究是在大学医院的手术急诊室进行的。

研究期限:2015年3月至2018年3月。数据来源:患有心肺疾病的患者的急性胆囊炎,胆囊绞痛,胆汁绞痛,粘液囊肿或胆囊囊肿的临床诊断患者。

样本量:患有急性胆囊炎,胆汁绞痛,粘液菌血管或胆囊囊肿的临床诊断患者共有470例患者。

采样方法:使用样本量计算的平衡方法的简单随机样品:根据以前论文的常规和基金之间的操作时间差为80%的研究能力和95%的置信区间,每组的样本量为235。 Ref Cengiz,Y.,Lund,M.,Jänes,A。等。眼底首先作为腹腔镜胆囊切除术的标准技术。 SCI REP 9,18736(2019)。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-55401-6

患者选择标准:

A.纳入标准:

  1. 年龄:任何年龄。
  2. 性:男性和非怀孕的女性。
  3. 心肺疾病的患者。
  4. 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  5. 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  6. 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  1. ASA IV级
  2. 患者拒绝手术。
  3. 记录的肝病。
  4. 先前的经皮胆囊切开术
  5. 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。

术前工作:研究中包括的所有患者:

  1. 完整的临床检查:右下角向右肩的右疼痛,局部检查显示右下软骨或肿块和发烧的压痛。
  2. 超声检查:胆囊膨胀的胆囊或胆囊颈部的石头厚实的水肿壁。
  3. 血液调查:白细胞增多
  4. 肝功能测试。
  5. 胸部X射线
  6. 心电图和心脏超声心动图。

患者分为两组:

A组(n = 235):患者接受了腹腔镜胆囊切除术,具有低压气动性的腹腔镜和初始的基质第一胆囊切除术,然后解剖Calot Triangle。

B组(n = 235):从一开始,患者接受了低压气tone骨和Calot首次胆囊切除术进行腹腔镜胆囊切除术。

减少研究偏见的努力:

  1. 对于审前偏见:良好定义目标。风险和结果。在适当样本量的概率样本上选择患者。定义混杂因素并避免
  2. 避免在试验偏见中:标准化患者的反应和管理盲目的目标数据使用,而不是设计用于退出的数据计划的主观良好处理
  3. 避免在试验后偏见:合适的统计分析使用了混杂的良好和仔细解释控制

方法:

给患者进行全身麻醉。插入了鼻腔和膀胱导管,以确保胃和膀胱空。通过po bilical切口,使用了Hasson技术,并将套管卡引入视力下的腹部。创建了8-10毫米Hg的肺炎。引入了相机并检查了腹腔。将10 mm的套管卡放在Xiphoid过程以下5 cm的上腹部的水平上。将第三个5毫米的套管卡放在右下边缘的下方。第四套管在前腋窝线处插入脐带。

眼底第一种方法初步方法:我们开始在胆囊侧面解剖腹膜,并在覆盖侧面的腹膜和胆囊的腹膜倒下的U形切口中进行解剖,然后将胆膀胱解剖于胆囊床。胆囊的眼底很容易缩回右肩,开始曝光和解剖calot三角形。这样,calot三角形的解剖变得非常容易。有时,胆囊内容物的吸引力有助于我们掌握眼底。

Calot Triangle首先解剖:我们开始在胆囊颈部解剖。钝和糖尿病的粘附粘附于omentum,结肠,十二指肠或胃。解剖一直靠近胆囊墙。 Calot三角形的识别有助于我们识别解剖结构。囊性管道和囊性动脉被解剖,剪裁和分裂。然后将胆囊从肝脏中解开。检查了胆囊床的止血,这是通过凝结来实现的。胆囊通过上腹部从腹部移走。进行灌溉和吸力进行,并在胆囊床中排水。在视力下,所有端口被删除。脐带切口在带有Vicryl No 1的层中闭合,并在prolene三个零的情况下闭合。

结果指标:

主要结果

  1. 死亡率(最大随访的90天死亡率和死亡率)。
  2. 术后并发症:早期(出血,胆汁泄漏,伤口感染)和晚期并发症(胆道狭窄)

4.港口网站疝气次要结果

  1. 转换为打开胆囊切除术。
  2. 总医院住宿。
  3. 术中发现(手术持续时间,术中出血和医源性损伤)
  4. 重返工作岗位。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 程序:从眼底开始
    眼底解剖,然后照常完成胆囊切除术
  • 程序:calot首次解剖
    通过Calot方法开始解剖
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:眼底第一胆囊切除术
    从眼底解剖开始,然后完成解剖
    干预:程序:从眼底开始
  • 主动比较器:Calot首次解剖
    启动并通过解剖calot三角形完成解剖
    干预:步骤:CALOT首次解剖
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月28日)
2
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2018年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄:任何年龄。
  • 性:男性和非怀孕的女性。
  • 心肺疾病的患者。
  • 诊断急性胆囊炎的患者在48小时内无法改善治疗。
  • 患有胆汁绞痛的患者,胆囊的粘液菌和胆囊藻酸酯。
  • 美国麻醉师学会(ASA)得分:I级,II,III。

排除标准:

  • ASA IV级
  • 患者拒绝手术。
  • 记录的肝病。
  • 先前的经皮胆囊切开术
  • 从一开始就无法忍受二氧化碳的不可能。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04368611
其他研究ID编号ICMJE LAP胆囊切除术1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素