病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾细胞癌转移性高血压钠不平衡 | 药物:舒尼替尼 |
靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。
Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。
研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 6名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2015年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
患者 舒尼尼治疗前的转移性细胞癌患者,休假2周后4周后,又有4周的药物治疗。 | 药物:舒尼替尼 其他名称:诊断测试:23NA-MRI |
健康控制 年龄匹配的受试者没有已知疾病。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
德国 | |
临床研究部门实验和临床研究中心 | |
柏林,德国,13125年 |
研究主任: | 多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士 | Max Delbruck分子医学中心的小组负责人 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2015年11月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)] 通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)] 患者血浆中VEGF-C的浓度 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2) | ||||||
官方头衔 | 夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究 | ||||||
简要摘要 | 在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压的舒尼替尼的副作用副作用有关。 | ||||||
详细说明 | 靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。 Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。 研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 药物:舒尼替尼 其他名称:诊断测试:23NA-MRI | ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 6 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04368546 | ||||||
其他研究ID编号 | chariteu-ecrc-tss2 EA1/044/15(其他标识符:Charité -charité -UniversitätsmedizinBerlin的道德委员会) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | 德国柏林慈善大学Lajos Marko博士 | ||||||
研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||||
合作者 | 德国心脏研究所 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾细胞癌转移性高血压钠不平衡 | 药物:舒尼替尼 |
靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。
Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。
研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 6名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究 |
实际学习开始日期 : | 2015年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
德国 | |
临床研究部门实验和临床研究中心 | |
柏林,德国,13125年 |
研究主任: | 多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士 | Max Delbruck分子医学中心的小组负责人 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年4月27日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2015年11月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)] 通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)] 患者血浆中VEGF-C的浓度 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2) | ||||||
官方头衔 | 夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究 | ||||||
简要摘要 | 在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压的舒尼替尼的副作用副作用有关。 | ||||||
详细说明 | 靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。 Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。 研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 药物:舒尼替尼 其他名称:诊断测试:23NA-MRI | ||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 6 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04368546 | ||||||
其他研究ID编号 | chariteu-ecrc-tss2 EA1/044/15(其他标识符:Charité -charité -UniversitätsmedizinBerlin的道德委员会) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 德国柏林慈善大学Lajos Marko博士 | ||||||
研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||||
合作者 | 德国心脏研究所 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 |