4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2)

Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2)

研究描述
简要摘要:
在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压的舒尼替尼的副作用副作用有关。

病情或疾病 干预/治疗
肾细胞癌转移性高血压钠不平衡药物:舒尼替尼

详细说明:

靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。

Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。

研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 6名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究
实际学习开始日期 2015年11月1日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
舒尼尼治疗前的转移性细胞癌患者,休假2周后4周后,又有4周的药物治疗。
药物:舒尼替尼
其他名称:诊断测试:23NA-MRI

健康控制
年龄匹配的受试者没有已知疾病。
结果措施
主要结果指标
  1. 皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)]
    通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化


次要结果度量
  1. 等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)]
    患者血浆中VEGF-C的浓度


生物测量保留:没有DNA的样品
血浆

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 期望> 3个月
  • 稳定的重量
  • 基线时血压低于140/90 mmHg
  • 估计的肾小球过滤率> 45 mL/min/1.73m2
  • 愿意给予书面知情同意书

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肝病
  • 肾病综合征
  • 胃肠道抱怨,防止正常食物摄入或腹泻
  • 任何形式的糖尿病
  • 已知的自身免疫性疾病
  • 急性或慢性感染
  • 酒精或滥用药物
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
临床研究部门实验和临床研究中心
柏林,德国,13125年
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
德国心脏研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士Max Delbruck分子医学中心的小组负责人
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2015年11月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)]
通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月27日)
等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)]
患者血浆中VEGF-C的浓度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2)
官方头衔夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究
简要摘要在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压的舒尼替尼的副作用副作用有关。
详细说明

靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。

Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。

研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆
采样方法非概率样本
研究人群在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心
健康)状况
干涉药物:舒尼替尼
其他名称:诊断测试:23NA-MRI
研究组/队列
  • 患者
    舒尼尼治疗前的转移性细胞癌患者,休假2周后4周后,又有4周的药物治疗。
    干预:药物:舒尼替尼
  • 健康控制
    年龄匹配的受试者没有已知疾病。
出版物 *
  • Kandula P,Agarwal R.蛋白尿和酪氨酸激酶抑制剂的高血压。肾脏int。 2011年12月; 80(12):1271-7。 doi:10.1038/ki.2011.288。 EPUB 2011年9月7日。评论。
  • Kappers MH,Van Esch JH,Sluiter W,Sleijfer S,Danser AH,Van Den Meiracker Ah。由酪氨酸激酶抑制剂舒尼尼诱导的高血压与循环内皮素-1水平升高有关。高血压。 2010年10月; 56(4):675-81。 doi:10.1161/hypertensionaha.109.149690。 EPUB 2010年8月23日。
  • Machnik A,Neuhofer W,Jantsch J,Dahlmann A,Tammela T,Machura K,Park JK,Beck FX,MüllerDN,Derer W,Goss J,Goss J,Ziomber A,Dietsch P,Dietsch P,Wagner H,Wagner H,Van Rooijen N,Kurtz A,Hilgertz A,Hilgertz A,Hilgers a,Hilgers KF,Alitalo K,Eckardt KU,Luft FC,Kerjaschki D,Titze J.巨噬细胞通过血管内皮生长因子-C依赖性缓冲机制调节盐依赖性体积和血压。 Nat Med。 2009年5月; 15(5):545-52。 doi:10.1038/nm.1960。 Epub 2009年5月3日。
  • Kopp C,Linz P,Dahlmann A,Hammon M,Jantsch J,MüllerDN,Schmieder RE,Cavallaro A,Cavallaro A,Eckardt KU,Uder M,Uder M,Luft FC,Titze J. 23NA磁共振共鸣成像中的健康受试者和高度高度的患者中的钠。高血压。 2013年3月; 61(3):635-40。 doi:10.1161/hypertensionaha.111.00566。 Epub 2013年1月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月27日)
6
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 期望> 3个月
  • 稳定的重量
  • 基线时血压低于140/90 mmHg
  • 估计的肾小球过滤率> 45 mL/min/1.73m2
  • 愿意给予书面知情同意书

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肝病
  • 肾病综合征
  • 胃肠道抱怨,防止正常食物摄入或腹泻
  • 任何形式的糖尿病
  • 已知的自身免疫性疾病
  • 急性或慢性感染
  • 酒精或滥用药物
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04368546
其他研究ID编号chariteu-ecrc-tss2
EA1/044/15(其他标识符:Charité -charité -UniversitätsmedizinBerlin的道德委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方德国柏林慈善大学Lajos Marko博士
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者德国心脏研究所
调查人员
研究主任:多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士Max Delbruck分子医学中心的小组负责人
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压舒尼替尼的副作用副作用有关。

病情或疾病 干预/治疗
肾细胞癌转移性高血压钠不平衡药物:舒尼替尼

详细说明:

靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。

Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。

研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 6名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究
实际学习开始日期 2015年11月1日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
舒尼尼治疗前的转移性细胞癌患者,休假2周后4周后,又有4周的药物治疗
药物:舒尼替尼
其他名称:诊断测试:23NA-MRI

健康控制
年龄匹配的受试者没有已知疾病。
结果措施
主要结果指标
  1. 皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)]
    通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化


次要结果度量
  1. 等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)]
    患者血浆中VEGF-C的浓度


生物测量保留:没有DNA的样品
血浆

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 期望> 3个月
  • 稳定的重量
  • 基线时血压低于140/90 mmHg
  • 估计的肾小球过滤率> 45 mL/min/1.73m2
  • 愿意给予书面知情同意书

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肝病
  • 肾病综合征
  • 胃肠道抱怨,防止正常食物摄入或腹泻
  • 任何形式的糖尿病
  • 已知的自身免疫性疾病
  • 急性或慢性感染
  • 酒精或滥用药物
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
德国
临床研究部门实验和临床研究中心
柏林,德国,13125年
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
德国心脏研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士Max Delbruck分子医学中心的小组负责人
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2015年11月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
皮肤钠[时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物)]
通过23NA磁共振成像(MRI)技术测量的钠含量的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月27日)
等离子体VEGF-C [时间范围:3个月(在4周之前,休假2周和4周的药物治疗)]
患者血浆中VEGF-C的浓度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Sunitinib在组织钠积累(TSS2)上的处理(TSS2)
官方头衔夏替尼治疗对肾癌患者组织钠积累的影响:一项初步研究
简要摘要在这里,研究了阳性苷抑制剂的抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,可能会影响皮肤中的钠稳态,以及这与高血压舒尼替尼的副作用副作用有关。
详细说明

靶向血管内皮生长因子(VEGF) - 受体(RTKI)的酪氨酸激酶抑制剂在几种转移性肿瘤类型中越来越多地用于肿瘤学。这些药物包括包括高血压在内的毒性。根据新的见解,响应高饮食钠摄入量的钠在间隙室中以高质量的方式积累。响应于单核吞噬系统(MPS)的高钠浓度细胞被激活,从而增加了VEGF-C的产生增加,VEGF 3型受体的激活以及淋巴毛细管网络的形成,涉及间隙钠的清除。刺激VEGF-C受体刺激或MPS细胞在啮齿动物中的耗竭与盐敏感性高血压有关。

Sunitinib是一种口腔活性的多毒性RTKI,主要用于治疗转移性肾脏癌和抗伊马替尼耐药性胃肠道肿瘤的患者。 Sunitinib阻止了所有三种VEGF受体亚型,包括3型VEGF受体。

研究人员假设舒尼替尼患者的治疗与组织钠积累有关,这种积累有助于血压升高。通过使用新开发的23NA磁共振成像(MRI)技术来测量组织钠,该技术允许在下腿的肌肉和皮肤中进行无创和无对比剂的钠含量测量。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆
采样方法非概率样本
研究人群在Charité -Universitätsmedizin柏林的初级保健中有转移性肾细胞癌的患者以及在Charité -Charité -UniversitätsmedizinBerlin和健康志愿者中招募的健康受试者,构成了Max -Delbrück分子医学中心
健康)状况
干涉药物:舒尼替尼
其他名称:诊断测试:23NA-MRI
研究组/队列
  • 患者
    舒尼尼治疗前的转移性细胞癌患者,休假2周后4周后,又有4周的药物治疗
    干预:药物:舒尼替尼
  • 健康控制
    年龄匹配的受试者没有已知疾病。
出版物 *
  • Kandula P,Agarwal R.蛋白尿酪氨酸激酶抑制剂的高血压。肾脏int。 2011年12月; 80(12):1271-7。 doi:10.1038/ki.2011.288。 EPUB 2011年9月7日。评论。
  • Kappers MH,Van Esch JH,Sluiter W,Sleijfer S,Danser AH,Van Den Meiracker Ah。由酪氨酸激酶抑制剂舒尼尼诱导的高血压与循环内皮素-1水平升高有关。高血压。 2010年10月; 56(4):675-81。 doi:10.1161/hypertensionaha.109.149690。 EPUB 2010年8月23日。
  • Machnik A,Neuhofer W,Jantsch J,Dahlmann A,Tammela T,Machura K,Park JK,Beck FX,MüllerDN,Derer W,Goss J,Goss J,Ziomber A,Dietsch P,Dietsch P,Wagner H,Wagner H,Van Rooijen N,Kurtz A,Hilgertz A,Hilgertz A,Hilgers a,Hilgers KF,Alitalo K,Eckardt KU,Luft FC,Kerjaschki D,Titze J.巨噬细胞通过血管内皮生长因子-C依赖性缓冲机制调节盐依赖性体积和血压。 Nat Med。 2009年5月; 15(5):545-52。 doi:10.1038/nm.1960。 Epub 2009年5月3日。
  • Kopp C,Linz P,Dahlmann A,Hammon M,Jantsch J,MüllerDN,Schmieder RE,Cavallaro A,Cavallaro A,Eckardt KU,Uder M,Uder M,Luft FC,Titze J. 23NA磁共振共鸣成像中的健康受试者和高度高度的患者中的钠。高血压。 2013年3月; 61(3):635-40。 doi:10.1161/hypertensionaha.111.00566。 Epub 2013年1月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月27日)
6
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 期望> 3个月
  • 稳定的重量
  • 基线时血压低于140/90 mmHg
  • 估计的肾小球过滤率> 45 mL/min/1.73m2
  • 愿意给予书面知情同意书

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肝病
  • 肾病综合征
  • 胃肠道抱怨,防止正常食物摄入或腹泻
  • 任何形式的糖尿病
  • 已知的自身免疫性疾病
  • 急性或慢性感染
  • 酒精或滥用药物
性别/性别
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雌性激素周期对皮肤稳态稳态的影响尚不清楚,因此我们仅包括男性受试者。
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04368546
其他研究ID编号chariteu-ecrc-tss2
EA1/044/15(其他标识符:Charité -charité -UniversitätsmedizinBerlin的道德委员会)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方德国柏林慈善大学Lajos Marko博士
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者德国心脏研究所
调查人员
研究主任:多米尼克·穆勒(DominikMüller)博士Max Delbruck分子医学中心的小组负责人
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2021年1月

治疗医院