新辅助化疗的处方成为患有HER2阳性或三阴性乳腺癌的女性的标准,并允许完整的组织学反应(PCR),这代表了生存的预后因素。 。对于非PCR的患者来说,问题是他们目前正在接受非人性化辅助系统治疗。
残留疾病中存在的生物标志物的鉴定将是指导选择后辅助辅助系统治疗的标准,以便对其进行个性化。
目前,尚无公开的研究描述乳腺癌中的免疫微环境(ME),无论是化学疗法之前还是之后,还是由化学疗法引起的修饰。
因此,该团队建议在回顾性和单中心序列中进行研究,这是由三阴性CS患者的“标准”新辅助化学疗法引起的免疫ME的修饰,无论它们是否完全组织学反应(n =两次) 50)。
该项目的主要目的是描述新辅助化疗引起的三阴性乳腺癌的免疫变化(是否在PCR中):
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
三重阴性乳腺癌 | 其他:生物标志物进化 |
回顾性和单中心翻译研究对通过新辅助化疗在IUCT-桥泊尔接受治疗的患者进行了三位阴性CS的三重阴性CS。
我们有保留在FFPE中的原发性肿瘤的微生物研究,并且手术室保存在FFPE中。
我们拥有所有已经进入数据库的患者的诊断和监测的临床数据。
如果指示进行致癌咨询,则大多数患者都可以使用BRCA种系突变的搜索。
生物标志物分析:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 研究三阴性乳腺癌中新辅助化疗引起的免疫微环境的修饰 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | |||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 新辅助化学疗法在三阴性BC中诱导的免疫微环境的修饰 | ||||||
官方头衔 | 研究三阴性乳腺癌中新辅助化疗引起的免疫微环境的修饰 | ||||||
简要摘要 | 新辅助化疗的处方成为患有HER2阳性或三阴性乳腺癌的女性的标准,并允许完整的组织学反应(PCR),这代表了生存的预后因素。 。对于非PCR的患者来说,问题是他们目前正在接受非人性化辅助系统治疗。 残留疾病中存在的生物标志物的鉴定将是指导选择后辅助辅助系统治疗的标准,以便对其进行个性化。 目前,尚无公开的研究描述乳腺癌中的免疫微环境(ME),无论是化学疗法之前还是之后,还是由化学疗法引起的修饰。 因此,该团队建议在回顾性和单中心序列中进行研究,这是由三阴性CS患者的“标准”新辅助化学疗法引起的免疫ME的修饰,无论它们是否完全组织学反应(n =两次) 50)。 该项目的主要目的是描述新辅助化疗引起的三阴性乳腺癌的免疫变化(是否在PCR中):
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详细说明 | 回顾性和单中心翻译研究对通过新辅助化疗在IUCT-桥泊尔接受治疗的患者进行了三位阴性CS的三重阴性CS。 我们有保留在FFPE中的原发性肿瘤的微生物研究,并且手术室保存在FFPE中。 我们拥有所有已经进入数据库的患者的诊断和监测的临床数据。 如果指示进行致癌咨询,则大多数患者都可以使用BRCA种系突变的搜索。 生物标志物分析:
| ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 乳房原发性肿瘤的微生物病态保存在FFPE和FFPE中的手术部分。 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 100个样本 | ||||||
健康)状况 | 三重阴性乳腺癌 | ||||||
干涉 | 其他:生物标志物进化 在新辅助治疗之前和之后,分析三重阴性乳腺肿瘤样品的生物标志物列表 其他名称:三重阴性乳腺癌生物标志物进化 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04368468 | ||||||
其他研究ID编号 | 19hlsein02 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享声明 |
| ||||||
责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
研究赞助商 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年4月 |
新辅助化疗的处方成为患有HER2阳性或三阴性乳腺癌的女性的标准,并允许完整的组织学反应(PCR),这代表了生存的预后因素。 。对于非PCR的患者来说,问题是他们目前正在接受非人性化辅助系统治疗。
残留疾病中存在的生物标志物的鉴定将是指导选择后辅助辅助系统治疗的标准,以便对其进行个性化。
目前,尚无公开的研究描述乳腺癌中的免疫微环境(ME),无论是化学疗法之前还是之后,还是由化学疗法引起的修饰。
因此,该团队建议在回顾性和单中心序列中进行研究,这是由三阴性CS患者的“标准”新辅助化学疗法引起的免疫ME的修饰,无论它们是否完全组织学反应(n =两次) 50)。
该项目的主要目的是描述新辅助化疗引起的三阴性乳腺癌的免疫变化(是否在PCR中):
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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三重阴性乳腺癌 | 其他:生物标志物进化 |
回顾性和单中心翻译研究对通过新辅助化疗在IUCT-桥泊尔接受治疗的患者进行了三位阴性CS的三重阴性CS。
我们有保留在FFPE中的原发性肿瘤的微生物研究,并且手术室保存在FFPE中。
我们拥有所有已经进入数据库的患者的诊断和监测的临床数据。
如果指示进行致癌咨询,则大多数患者都可以使用BRCA种系突变的搜索。
生物标志物分析:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 研究三阴性乳腺癌中新辅助化疗引起的免疫微环境的修饰 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | |||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 新辅助化学疗法在三阴性BC中诱导的免疫微环境的修饰 | ||||||
官方头衔 | 研究三阴性乳腺癌中新辅助化疗引起的免疫微环境的修饰 | ||||||
简要摘要 | 新辅助化疗的处方成为患有HER2阳性或三阴性乳腺癌的女性的标准,并允许完整的组织学反应(PCR),这代表了生存的预后因素。 。对于非PCR的患者来说,问题是他们目前正在接受非人性化辅助系统治疗。 残留疾病中存在的生物标志物的鉴定将是指导选择后辅助辅助系统治疗的标准,以便对其进行个性化。 目前,尚无公开的研究描述乳腺癌中的免疫微环境(ME),无论是化学疗法之前还是之后,还是由化学疗法引起的修饰。 因此,该团队建议在回顾性和单中心序列中进行研究,这是由三阴性CS患者的“标准”新辅助化学疗法引起的免疫ME的修饰,无论它们是否完全组织学反应(n =两次) 50)。 该项目的主要目的是描述新辅助化疗引起的三阴性乳腺癌的免疫变化(是否在PCR中):
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详细说明 | 回顾性和单中心翻译研究对通过新辅助化疗在IUCT-桥泊尔接受治疗的患者进行了三位阴性CS的三重阴性CS。 我们有保留在FFPE中的原发性肿瘤的微生物研究,并且手术室保存在FFPE中。 我们拥有所有已经进入数据库的患者的诊断和监测的临床数据。 如果指示进行致癌咨询,则大多数患者都可以使用BRCA种系突变的搜索。 生物标志物分析:
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 乳房原发性肿瘤的微生物病态保存在FFPE和FFPE中的手术部分。 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 100个样本 | ||||||
健康)状况 | 三重阴性乳腺癌 | ||||||
干涉 | 其他:生物标志物进化 在新辅助治疗之前和之后,分析三重阴性乳腺肿瘤样品的生物标志物列表 其他名称:三重阴性乳腺癌生物标志物进化 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04368468 | ||||||
其他研究ID编号 | 19hlsein02 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
研究赞助商 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Claudius Regaud研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年4月 |