病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
人乳头状瘤病毒 | 行为:推荐免疫接种的虚拟沉浸式沟通培训(VICTORI)行为:HPV相同的同一天应用程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 134名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 通过虚拟沉浸式沟通培训提高HPV疫苗接种率,以推荐免疫:维多利人的疗效研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:初级保健诊所 医师参与者将获得基于自我的应用程序课程。医师的参与者将独立进行VR模拟。我们将与包括护士和医疗助理在内的员工(包括15-20名参与者的小组)(第二阶段;第二阶段;次要结果)实施Victori。工作人员将观看有关推荐HPV疫苗的5分钟视频,并观察参与Victori VR模拟的促进者和临床医生,然后进行5分钟的汇报。 | 行为:推荐免疫的虚拟沉浸式沟通培训(Victori) 一种干预措施,包括基于自我指导的课程和虚拟现实模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。 |
主动比较器:控制初级保健诊所 医师的参与者将获得Victori的基于自定向的应用程序课程组件,尽管不会进行VR模拟。 | 行为:HPV同一天应用程序 包括基于自我应用的课程的干预措施 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
辛辛那提儿童医院医疗中心 | |
俄亥俄州辛辛那提,美国,45229 |
首席研究员: | F. Joseph Real,医学博士,医学 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 接受HPV疫苗接种的患者比例[时间范围:18个月] 主要结果将是居民接受HPV疫苗接种的患者比例增加,并在参加维多利里参加医生。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 推荐免疫的虚拟沉浸式沟通培训 | ||||
官方标题ICMJE | 通过虚拟沉浸式沟通培训提高HPV疫苗接种率,以推荐免疫:维多利人的疗效研究 | ||||
简要摘要 | 我们的方法是针对推荐免疫接种(Victori)实施虚拟身临其境的沟通培训,该干预措施包括基于自我指导的课程和VR模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。将进行评估维多利人在增加HPV疫苗率的疗效的单位干预措施。 | ||||
详细说明 | 背景: 尽管有很多证据表明,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗有效预防某些生殖器癌,只有65%的青少年女性和56%的男性已经开始了该系列,只有43%的女孩和31%的男孩已经完成。这些税率不超过2020年健康人的目标,即青少年年龄的80%覆盖范围。研究表明,父母对孩子对HPV接种疫苗的决定的主要预测因素是强烈的临床医生建议。旨在提高HPV疫苗接种率的干预措施在某种程度上产生了可变影响,部分原因是实践中的干预措施。同样,成功干预措施的扩散受到缺乏可扩展设计的限制。从而,我们将通过标准化训练组件并朝着开发可扩展模型的标准化来解决这一限制,该模型转化为一致改善的HPV疫苗速率。基于模拟的医学教育(SBME)已成为临床培训的重要组成部分,与传统培训方法相比,在教授广泛的医疗技能方面具有较高的有效性。沉浸式虚拟现实(VR),一种类型的SBME,是一个三维计算机生成的环境,用户与称为Avatars的图形字符进行交互。在VR中,主持人可以根据特定的行为目标设计场景,并根据培训需求创建环境和头像。该技术促进了故意实践,这是一种从爱立信的专业知识理论衍生出的个人和目标的技能发展方法。在2015年进行的初步研究中,我们开发了一种干预措施,供常驻医师解决流感疫苗犹豫,由基于自我的应用程序(APP)组成的基于HPV疫苗的基于自定向应用程序(APP)的课程,然后进行沉浸式VR Simulations。在标准培训中,导致拒绝流感疫苗的速率显着降低。26基于这些有希望的初步结果,我们开发了针对HPV疫苗咨询的VR模拟。 目的: 我们的方法是针对推荐免疫接种(Victori)实施虚拟身临其境的沟通培训,该干预措施包括基于自我指导的课程和VR模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。 Victori将使用由行为(社会认知理论,健康信念模型和计划行为理论)和教育理论(爱立信的专业知识理论)告知的框架实施。主要结果将是青春期患者中HPV疫苗率的提高。我们还将评估基于理论的机制,干预措施会改变疫苗接种率,包括临床医生的知识,态度,看法,自我效能感和建议的力量。 我们的长期目标是提高青少年的HPV疫苗接种率,这将降低与HPV相关的癌症和前癌症的发生率。我们的短期目标是评估Victori的功效,Victori是一种新型的VR干预措施,旨在提高临床医生的HPV疫苗建议的强度,并提高11至17岁患者的HPV疫苗率。为了实现我们的目标,我们将实现以下特定目标: 进行单点干预措施,以评估维多利在增加HPV疫苗发生率的功效。工作假设是:1)与干预率相比,在实施维多利亚后,青少年的HPV疫苗接种率将显着提高; 2)这种增加将由临床医生更积极的态度,更高的自我效能和更强有力的疫苗建议介导。 方法: 临床医生参与者将在VR VICTORI之前获得基于自定向的应用程序课程。临床医生将接受教育,以提高他们对HPV和疫苗的了解,感知的益处,积极的HPV疫苗态度以及主观规范,并减少对推荐疫苗的障碍。参与者将独立参与VR模拟。 Victori VR仿真实现会议将是音频和视频。维多利的效果将使用随访期的重复措施进行评估。在实施Victori之前,我们将收集有关诊所中HPV疫苗启动和完成率的每月基线数据。然后,我们将在干预实施和随后的六个月内收集HPV的启动和每月的HPV启动和完成率。我们将与包括护士和医疗助理在内的员工(包括15-20名参与者)(第二阶段;次要结果)的工作人员实施维多利人。工作人员将观看有关推荐HPV疫苗的5分钟视频,并观察参与Victori VR模拟的促进者和临床医生,然后进行5分钟的汇报。员工将完成简短的预立之前调查,以评估其对HPV疫苗的感知福利和障碍,主观规范以及积极的消息传递。我们将收集六个月的每月HPV疫苗接种启动和完成数据。 另一个诊所将用作环境控制。控制地点的诊断参与者将使用基于自定向的应用程序课程。参与者将在随访期间完成重复的措施。我们将在同一研究期内从其他初级保健诊所收集HPV疫苗接种数据,以作为对照。 含义: 主要结果将是居民接受HPV疫苗接种的患者比例增加,并在参加维多利里参加医生。其他次要结果,包括医师的行为能力,自我效能,感知的福利,感知的障碍,感知的风险,态度,主观规范和建议的力量,以及员工的感知福利和障碍,主观规范和积极的信息,通过经过验证的调查工具进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 人乳头状瘤病毒 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 134 | ||||
原始估计注册ICMJE | 145 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368455 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0829 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 布列塔尼·罗森(Brittany Rosen),辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 布列塔尼·罗森(Brittany Rosen) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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人乳头状瘤病毒 | 行为:推荐免疫接种的虚拟沉浸式沟通培训(VICTORI)行为:HPV相同的同一天应用程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 134名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 通过虚拟沉浸式沟通培训提高HPV疫苗接种率,以推荐免疫:维多利人的疗效研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:初级保健诊所 医师参与者将获得基于自我的应用程序课程。医师的参与者将独立进行VR模拟。我们将与包括护士和医疗助理在内的员工(包括15-20名参与者的小组)(第二阶段;第二阶段;次要结果)实施Victori。工作人员将观看有关推荐HPV疫苗的5分钟视频,并观察参与Victori VR模拟的促进者和临床医生,然后进行5分钟的汇报。 | 行为:推荐免疫的虚拟沉浸式沟通培训(Victori) 一种干预措施,包括基于自我指导的课程和虚拟现实模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。 |
主动比较器:控制初级保健诊所 医师的参与者将获得Victori的基于自定向的应用程序课程组件,尽管不会进行VR模拟。 | 行为:HPV同一天应用程序 包括基于自我应用的课程的干预措施 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,俄亥俄州 | |
辛辛那提儿童医院医疗中心 | |
俄亥俄州辛辛那提,美国,45229 |
首席研究员: | F. Joseph Real,医学博士,医学 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 接受HPV疫苗接种的患者比例[时间范围:18个月] 主要结果将是居民接受HPV疫苗接种的患者比例增加,并在参加维多利里参加医生。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 推荐免疫的虚拟沉浸式沟通培训 | ||||
官方标题ICMJE | 通过虚拟沉浸式沟通培训提高HPV疫苗接种率,以推荐免疫:维多利人的疗效研究 | ||||
简要摘要 | 我们的方法是针对推荐免疫接种(Victori)实施虚拟身临其境的沟通培训,该干预措施包括基于自我指导的课程和VR模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。将进行评估维多利人在增加HPV疫苗率的疗效的单位干预措施。 | ||||
详细说明 | 背景: 尽管有很多证据表明,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗有效预防某些生殖器癌,只有65%的青少年女性和56%的男性已经开始了该系列,只有43%的女孩和31%的男孩已经完成。这些税率不超过2020年健康人的目标,即青少年年龄的80%覆盖范围。研究表明,父母对孩子对HPV接种疫苗的决定的主要预测因素是强烈的临床医生建议。旨在提高HPV疫苗接种率的干预措施在某种程度上产生了可变影响,部分原因是实践中的干预措施。同样,成功干预措施的扩散受到缺乏可扩展设计的限制。从而,我们将通过标准化训练组件并朝着开发可扩展模型的标准化来解决这一限制,该模型转化为一致改善的HPV疫苗速率。基于模拟的医学教育(SBME)已成为临床培训的重要组成部分,与传统培训方法相比,在教授广泛的医疗技能方面具有较高的有效性。沉浸式虚拟现实(VR),一种类型的SBME,是一个三维计算机生成的环境,用户与称为Avatars的图形字符进行交互。在VR中,主持人可以根据特定的行为目标设计场景,并根据培训需求创建环境和头像。该技术促进了故意实践,这是一种从爱立信的专业知识理论衍生出的个人和目标的技能发展方法。在2015年进行的初步研究中,我们开发了一种干预措施,供常驻医师解决流感疫苗犹豫,由基于自我的应用程序(APP)组成的基于HPV疫苗的基于自定向应用程序(APP)的课程,然后进行沉浸式VR Simulations。在标准培训中,导致拒绝流感疫苗的速率显着降低。26基于这些有希望的初步结果,我们开发了针对HPV疫苗咨询的VR模拟。 目的: 我们的方法是针对推荐免疫接种(Victori)实施虚拟身临其境的沟通培训,该干预措施包括基于自我指导的课程和VR模拟,旨在提高临床医生中HPV疫苗建议的强度和一致性。 Victori将使用由行为(社会认知理论,健康信念模型和计划行为理论)和教育理论(爱立信的专业知识理论)告知的框架实施。主要结果将是青春期患者中HPV疫苗率的提高。我们还将评估基于理论的机制,干预措施会改变疫苗接种率,包括临床医生的知识,态度,看法,自我效能感和建议的力量。 我们的长期目标是提高青少年的HPV疫苗接种率,这将降低与HPV相关的癌症和前癌症的发生率。我们的短期目标是评估Victori的功效,Victori是一种新型的VR干预措施,旨在提高临床医生的HPV疫苗建议的强度,并提高11至17岁患者的HPV疫苗率。为了实现我们的目标,我们将实现以下特定目标: 进行单点干预措施,以评估维多利在增加HPV疫苗发生率的功效。工作假设是:1)与干预率相比,在实施维多利亚后,青少年的HPV疫苗接种率将显着提高; 2)这种增加将由临床医生更积极的态度,更高的自我效能和更强有力的疫苗建议介导。 方法: 临床医生参与者将在VR VICTORI之前获得基于自定向的应用程序课程。临床医生将接受教育,以提高他们对HPV和疫苗的了解,感知的益处,积极的HPV疫苗态度以及主观规范,并减少对推荐疫苗的障碍。参与者将独立参与VR模拟。 Victori VR仿真实现会议将是音频和视频。维多利的效果将使用随访期的重复措施进行评估。在实施Victori之前,我们将收集有关诊所中HPV疫苗启动和完成率的每月基线数据。然后,我们将在干预实施和随后的六个月内收集HPV的启动和每月的HPV启动和完成率。我们将与包括护士和医疗助理在内的员工(包括15-20名参与者)(第二阶段;次要结果)的工作人员实施维多利人。工作人员将观看有关推荐HPV疫苗的5分钟视频,并观察参与Victori VR模拟的促进者和临床医生,然后进行5分钟的汇报。员工将完成简短的预立之前调查,以评估其对HPV疫苗的感知福利和障碍,主观规范以及积极的消息传递。我们将收集六个月的每月HPV疫苗接种启动和完成数据。 另一个诊所将用作环境控制。控制地点的诊断参与者将使用基于自定向的应用程序课程。参与者将在随访期间完成重复的措施。我们将在同一研究期内从其他初级保健诊所收集HPV疫苗接种数据,以作为对照。 含义: 主要结果将是居民接受HPV疫苗接种的患者比例增加,并在参加维多利里参加医生。其他次要结果,包括医师的行为能力,自我效能,感知的福利,感知的障碍,感知的风险,态度,主观规范和建议的力量,以及员工的感知福利和障碍,主观规范和积极的信息,通过经过验证的调查工具进行评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 人乳头状瘤病毒 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 134 | ||||
原始估计注册ICMJE | 145 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04368455 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0829 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布列塔尼·罗森(Brittany Rosen),辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 布列塔尼·罗森(Brittany Rosen) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辛辛那提儿童医院医疗中心 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |