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出境医 / 临床实验 / COVID-19的重症患者的血小板抑制增强（PIC-19）
COVID-19的重症患者的血小板抑制增强（PIC-19）
研究描述
简要摘要：
这是一种富有同情心的用途，概念证明，IIB期，前瞻性，介入的试点研究，研究人员将评估与乙型tirofiban 25 mcg/kg的富有同情用途治疗的效果2.5 mg s/c，患者在Covid-19相关肺炎的患者中受到严重呼吸衰竭的患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，病毒电晕病毒感染呼吸衰竭和血栓形成 | 药物：tirofiban注射药物：氯吡格雷药物：乙酰水杨酸药物：辅助药物：Fondaparinux | 阶段2 |
详细说明：
这是一项研究人员发起的，富有同情心的使用，前瞻性，2B期，非随机，开放标签，概念验证验证研究，其中研究人员将评估与与乙酰乳清酸PO相关的IV tirofiban富有同情心的治疗的影响PO和Fondaparinux 2.5 mg S/c，患有Covid-19相关肺炎的严重呼吸衰竭患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。
患者将接受治疗：
- 每公斤重25微克tirofiban作为注射大量注射（3分钟），然后以0,15微克/千克/分钟的速度连续输注48小时。
- 乙酰水杨酸250 mg IV之前，在开始tirofiban之前，每天以75mg的剂量继续30天。
- 氯吡格雷300毫克PO的加载剂量，其次是每天75毫克持续30天
- 同时在医院住院期间每天同时每天2.5 mg s/c。
1）人口统计学，体重指数，合并症，沙发评分，Apache II得分，格拉斯哥昏迷量表将在患者入院的那一天进行评估。
2）血液气体分析参数（PAO2，PACO2，HCO3-，乳酸，SAO2，pH），肺泡 - 动脉梯度，P/F比，呼吸速率，动脉血压，心率和胸部X射线或胸部CT扫描将是遵循IRCU的标准操作程序收集，用于COVID-19患者。与2）相同的测量将在1小时前重复1个小时，以及在tofiba的装载推注后的1、24、48和168小时。
此外，在入场费下，参与的患者将接受完整的血液计数，血清剂量：肌酐，血尿素氮（BUN），procalcitonin，C-反应蛋白，凝血酶蛋白（PT），部分血栓形成时间（PTT），D-Dimer ，纤维蛋白原，胆红素，乳酸脱氢酶（LDH），天冬氨酸转氨酶（AST）。 tirofiban加载剂量后的24、48和168小时将在同一早晨重复相同的评估。
在住院期间，患者将接受持续的生命体征监测，包括：心电图追踪，血管压力，周围氧饱和度和心率。在整个医院住院期间，将监测神经系统状况，主动出血迹象或发生不良反应的发生。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 富有同情心，概念证明，介入，前瞻性， |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在患冠状病毒疾病患者2019（COVID-19）患者中，用GP IIB/IIIA抑制剂进行血小板抑制作用。富有同情的使用协议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：tirofiban
| 药物：tirofiban注射 患者将接受每公斤体重tirofiban的每公斤体重25微克注射（3分钟），然后以0,15微克/kg //分钟的速度连续输注48小时。 其他名称：
药物：氯吡格雷 患者将接受一定剂量的氯吡格雷300毫克PO，然后每天75mg持续30天 其他名称：plavix 药物：乙酰水杨酸 开始在开始tirofiban之前，患者将接受250 mg IV的乙酰水杨酸，并且每天以75mg的剂量继续30天。 其他名称：Cardirene 药物：辅助辅助 患者将在住院期间每天获得每天2.5mg S/c 其他名称：Arixtra |
结果措施
主要结果指标 ：
- P/F比[时间范围：在基线和治疗开始后的24、48和168小时]动脉血液中氧氧氧氧的二压部分的比率变化，通过动脉血气分析测量，并在基线和研究治疗后启发氧气量
- PAO2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]通过动脉血液分析，基线和研究治疗后，通过动脉血液中氧的氧氧部分变化
- AA O2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]基线和研究治疗后氧气肺泡梯度的变化。将使用以下来自动脉血液分析的参数来计算动脉肺泡梯度：动脉血液中氧的氧气压力和动脉血液中二氧化碳的部分压力。
次要结果度量 ：
- CPAP持续时间[时间范围：从研究药物管理的第一天到研究药物管理后第7天连续末端呼气压力（CPAP）的天数（CPAP）
- 呼吸支持强度的院内变化[时间范围：基线和治疗开始后的72和168小时]呼吸支持强度差异（非侵入性机械通气，CPAP，高流量鼻套管（HFNC），Venturi面膜，鼻套管，分别从较高到较低强度），在基线和72和168小时后使用。
- PACO2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]通过动脉血液分析，基线和研究后，二氧化碳在动脉血液中的二氧化碳的部分压力差异
- HCO3-差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]碳酸氢
- 乳酸差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]通过动脉血液分析，基线和研究后，通过动脉血液中乳酸浓度差异
- HB差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]血液样本中血红蛋白浓度的差异，通过血液化学测试，基线和研究治疗后测量。
- PLT差异[时间范围：在基线和治疗开始后的24、48和168小时时]血液样本中血小板浓度的差异，通过血液化学测试，基线和研究治疗后测量。
- 不利影响[时间范围：从研究药物管理的第一天到研究药物给药30在研究药物给药期间和之后发生的任何重大或次要的不良影响（例如出血）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 实验室确认的SARS-COV-2相关肺炎，被定义为SARS-COV-2感染或阳性IgM血清标题的阳性鼻拭子。实验室确认的诊断必须与临床确认的19009肺炎有关，发烧病史≥3天，胸部X射线处有多个肺浸润
- 急性新从急性严重的低氧呼吸衰竭，在房间空气中进行的动脉血液分析定义，表现出严重的低氧血症，氧气（PAO2）的氧气（PAO2）占启发的氧气（FIO2）比例<250（根据柏林2012年，急性呼吸窘迫综合征 - ARDS-定义），需要CPAP呼吸支持
- D-二聚体值≥3倍实验室正常水平的3倍
排除标准：
- 持续的出血或出血素质，抗凝或增加出血风险或出血病史的禁忌症
- 过去六个月内，先前的中风或短暂性缺血性发作或任何颅内病理，在过去六周内进行重大手术或创伤
- 实验室确认实验室证实葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH）缺乏。
- 确认或怀疑怀孕或育龄患者。
- 先前已知的不良影响或对研究药物的不耐受
- 持续的化粪池冲击。败血性休克将被定义为败血症的存在（伴随生命的器官功能障碍是由宿主对感染失调的宿主反应引起的，具有连续的[败血症]器官衰竭评估（SOFA）得分为2点或更多），并且需要加速器剂量的加速器。在没有低血容量的情况下，平均动脉压为65 mm或更高，血清乳酸水平大于2 mmol/L（> 18 mg/dL）。
- 住院期间需要手术
- 医院跌倒的风险升高
- 格拉斯哥昏迷量表<15
- 确认对痴呆或精神残疾的诊断，危害了研究方案的理解
- 无法签署知情同意书
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| L.萨科医院 | |
| 米拉诺，意大利伦巴第，20157年 | |
赞助商和合作者
米兰大学
fondazione“米兰每米兰” - 无盈利基金会
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19的重症患者的血小板抑制增强 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在患冠状病毒疾病患者2019（COVID-19）患者中，用GP IIB/IIIA抑制剂进行血小板抑制作用。富有同情的使用协议 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一种富有同情心的用途，概念证明，IIB期，前瞻性，介入的试点研究，研究人员将评估与乙型tirofiban 25 mcg/kg的富有同情用途治疗的效果2.5 mg s/c，患者在Covid-19相关肺炎的患者中受到严重呼吸衰竭的患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项研究人员发起的，富有同情心的使用，前瞻性，2B期，非随机，开放标签，概念验证验证研究，其中研究人员将评估与与乙酰乳清酸PO相关的IV tirofiban富有同情心的治疗的影响PO和Fondaparinux 2.5 mg S/c，患有Covid-19相关肺炎的严重呼吸衰竭患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。 患者将接受治疗：
1）人口统计学，体重指数，合并症，沙发评分，Apache II得分，格拉斯哥昏迷量表将在患者入院的那一天进行评估。 2）血液气体分析参数（PAO2，PACO2，HCO3-，乳酸，SAO2，pH），肺泡 - 动脉梯度，P/F比，呼吸速率，动脉血压，心率和胸部X射线或胸部CT扫描将是遵循IRCU的标准操作程序收集，用于COVID-19患者。与2）相同的测量将在1小时前重复1个小时，以及在tofiba的装载推注后的1、24、48和168小时。 此外，在入场费下，参与的患者将接受完整的血液计数，血清剂量：肌酐，血尿素氮（BUN），procalcitonin，C-反应蛋白，凝血酶蛋白（PT），部分血栓形成时间（PTT），D-Dimer ，纤维蛋白原，胆红素，乳酸脱氢酶（LDH），天冬氨酸转氨酶（AST）。 tirofiban加载剂量后的24、48和168小时将在同一早晨重复相同的评估。 在住院期间，患者将接受持续的生命体征监测，包括：心电图追踪，血管压力，周围氧饱和度和心率。在整个医院住院期间，将监测神经系统状况，主动出血迹象或发生不良反应的发生。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 富有同情心，概念证明，介入，前瞻性， 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：tirofiban
干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | Flumignan RL，TinôcoJDS，Pascoal Pi，Areias LL，Cossi MS，Fernandes MI，Costa IK，Souza L，Matar CF，Tental B，Trevisani VF，Trevisani VF，Atallahán，Atallahán，Nakano LC。预防性抗凝剂，用于与19岁住院的人。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月2日； 10：CD013739。 doi：10.1002/14651858.CD013739。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04368377 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18275/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 米兰大学医学博士Pierachille Santus，博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 米兰大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | fondazione“米兰每米兰” - 无盈利基金会 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 米兰大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这是一种富有同情心的用途，概念证明，IIB期，前瞻性，介入的试点研究，研究人员将评估与乙型tirofiban 25 mcg/kg的富有同情用途治疗的效果2.5 mg s/c，患者在Covid-19相关肺炎的患者中受到严重呼吸衰竭的患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，病毒电晕病毒感染呼吸衰竭和血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 药物：tirofiban注射药物：氯吡格雷药物：乙酰水杨酸药物：辅助药物：Fondaparinux | 阶段2 |
详细说明：
这是一项研究人员发起的，富有同情心的使用，前瞻性，2B期，非随机，开放标签，概念验证验证研究，其中研究人员将评估与与乙酰乳清酸PO相关的IV tirofiban富有同情心的治疗的影响PO和Fondaparinux 2.5 mg S/c，患有Covid-19相关肺炎的严重呼吸衰竭患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。
患者将接受治疗：
- 每公斤重25微克tirofiban作为注射大量注射（3分钟），然后以0,15微克/千克/分钟的速度连续输注48小时。
- 乙酰水杨酸250 mg IV之前，在开始tirofiban之前，每天以75mg的剂量继续30天。
- 氯吡格雷300毫克PO的加载剂量，其次是每天75毫克持续30天
- 同时在医院住院期间每天同时每天2.5 mg s/c。
1）人口统计学，体重指数，合并症，沙发评分，Apache II得分，格拉斯哥昏迷量表将在患者入院的那一天进行评估。
2）血液气体分析参数（PAO2，PACO2，HCO3-，乳酸，SAO2，pH），肺泡 - 动脉梯度，P/F比，呼吸速率，动脉血压，心率和胸部X射线或胸部CT扫描将是遵循IRCU的标准操作程序收集，用于COVID-19患者。与2）相同的测量将在1小时前重复1个小时，以及在tofiba的装载推注后的1、24、48和168小时。
此外，在入场费下，参与的患者将接受完整的血液计数，血清剂量：肌酐，血尿素氮（BUN），procalcitonin，C-反应蛋白，凝血酶蛋白（PT），部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（PTT），D-Dimer ，纤维蛋白原，胆红素，乳酸脱氢酶（LDH），天冬氨酸转氨酶（AST）。 tirofiban加载剂量后的24、48和168小时将在同一早晨重复相同的评估。
在住院期间，患者将接受持续的生命体征监测，包括：心电图追踪，血管压力，周围氧饱和度和心率。在整个医院住院期间，将监测神经系统状况，主动出血迹象或发生不良反应的发生。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 富有同情心，概念证明，介入，前瞻性， |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在患冠状病毒疾病患者2019（COVID-19）患者中，用GP IIB/IIIA抑制剂进行血小板抑制作用。富有同情的使用协议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tirofiban | 药物：tirofiban注射 患者将接受每公斤体重tirofiban的每公斤体重25微克注射（3分钟），然后以0,15微克/kg //分钟的速度连续输注48小时。 其他名称：
药物：氯吡格雷 患者将接受一定剂量的氯吡格雷300毫克PO，然后每天75mg持续30天 其他名称：plavix 药物：乙酰水杨酸 开始在开始tirofiban之前，患者将接受250 mg IV的乙酰水杨酸，并且每天以75mg的剂量继续30天。 其他名称：Cardirene 药物：辅助辅助 患者将在住院期间每天获得每天2.5mg S/c 其他名称：Arixtra |
结果措施
主要结果指标 ：
- P/F比[时间范围：在基线和治疗开始后的24、48和168小时]动脉血液中氧氧氧氧的二压部分的比率变化，通过动脉血气分析测量，并在基线和研究治疗后启发氧气量
- PAO2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]通过动脉血液分析，基线和研究治疗后，通过动脉血液中氧的氧氧部分变化
- AA O2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]基线和研究治疗后氧气肺泡梯度的变化。将使用以下来自动脉血液分析的参数来计算动脉肺泡梯度：动脉血液中氧的氧气压力和动脉血液中二氧化碳的部分压力。
次要结果度量 ：
- CPAP持续时间[时间范围：从研究药物管理的第一天到研究药物管理后第7天连续末端呼气压力（CPAP）的天数（CPAP）
- 呼吸支持强度的院内变化[时间范围：基线和治疗开始后的72和168小时]呼吸支持强度差异（非侵入性机械通气，CPAP，高流量鼻套管（HFNC），Venturi面膜，鼻套管，分别从较高到较低强度），在基线和72和168小时后使用。
- PACO2差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]
- HCO3-差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]碳酸氢
- 乳酸差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]通过动脉血液分析，基线和研究后，通过动脉血液中乳酸浓度差异
- HB差异[时间范围：基线和治疗开始后的24、48和168小时]血液样本中血红蛋白浓度的差异，通过血液化学测试，基线和研究治疗后测量。
- PLT差异[时间范围：在基线和治疗开始后的24、48和168小时时]血液样本中血小板浓度的差异，通过血液化学测试，基线和研究治疗后测量。
- 不利影响[时间范围：从研究药物管理的第一天到研究药物给药30在研究药物给药期间和之后发生的任何重大或次要的不良影响（例如出血）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 实验室确认的SARS-COV-2相关肺炎，被定义为SARS-COV-2感染或阳性IgM血清标题的阳性鼻拭子。实验室确认的诊断必须与临床确认的19009肺炎有关，发烧病史≥3天，胸部X射线处有多个肺浸润
- 急性新从急性严重的低氧呼吸衰竭，在房间空气中进行的动脉血液分析定义，表现出严重的低氧血症，氧气（PAO2）的氧气（PAO2）占启发的氧气（FIO2）比例<250（根据柏林2012年，急性呼吸窘迫综合征 - ARDS-定义），需要CPAP呼吸支持
- D-二聚体值≥3倍实验室正常水平的3倍
排除标准：
- 持续的出血或出血素质，抗凝或增加出血风险或出血病史的禁忌症
- 过去六个月内，先前的中风或短暂性缺血性发作或任何颅内病理，在过去六周内进行重大手术或创伤
- 实验室确认实验室证实葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH）缺乏。
- 确认或怀疑怀孕或育龄患者。
- 先前已知的不良影响或对研究药物的不耐受
- 持续的化粪池冲击。败血性休克将被定义为败血症的存在（伴随生命的器官功能障碍是由宿主对感染失调的宿主反应引起的，具有连续的[败血症]器官衰竭评估（SOFA）得分为2点或更多），并且需要加速器剂量的加速器。在没有低血容量的情况下，平均动脉压为65 mm或更高，血清乳酸水平大于2 mmol/L（> 18 mg/dL）。
- 住院期间需要手术
- 医院跌倒的风险升高
- 格拉斯哥昏迷量表<15
- 确认对痴呆或精神残疾的诊断，危害了研究方案的理解
- 无法签署知情同意书
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| L.萨科医院 | |
| 米拉诺，意大利伦巴第，20157年 | |
赞助商和合作者
米兰大学
fondazione“米兰每米兰” - 无盈利基金会
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19的重症患者的血小板抑制增强 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在患冠状病毒疾病患者2019（COVID-19）患者中，用GP IIB/IIIA抑制剂进行血小板抑制作用。富有同情的使用协议 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一种富有同情心的用途，概念证明，IIB期，前瞻性，介入的试点研究，研究人员将评估与乙型tirofiban 25 mcg/kg的富有同情用途治疗的效果2.5 mg s/c，患者在Covid-19相关肺炎的患者中受到严重呼吸衰竭的患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项研究人员发起的，富有同情心的使用，前瞻性，2B期，非随机，开放标签，概念验证验证研究，其中研究人员将评估与与乙酰乳清酸PO相关的IV tirofiban富有同情心的治疗的影响PO和Fondaparinux 2.5 mg S/c，患有Covid-19相关肺炎的严重呼吸衰竭患者，他们接受了连续气道压力（CPAP）治疗的患者。 患者将接受治疗：
1）人口统计学，体重指数，合并症，沙发评分，Apache II得分，格拉斯哥昏迷量表将在患者入院的那一天进行评估。 2）血液气体分析参数（PAO2，PACO2，HCO3-，乳酸，SAO2，pH），肺泡 - 动脉梯度，P/F比，呼吸速率，动脉血压，心率和胸部X射线或胸部CT扫描将是遵循IRCU的标准操作程序收集，用于COVID-19患者。与2）相同的测量将在1小时前重复1个小时，以及在tofiba的装载推注后的1、24、48和168小时。 此外，在入场费下，参与的患者将接受完整的血液计数，血清剂量：肌酐，血尿素氮（BUN），procalcitonin，C-反应蛋白，凝血酶蛋白（PT），部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（PTT），D-Dimer ，纤维蛋白原，胆红素，乳酸脱氢酶（LDH），天冬氨酸转氨酶（AST）。 tirofiban加载剂量后的24、48和168小时将在同一早晨重复相同的评估。 在住院期间，患者将接受持续的生命体征监测，包括：心电图追踪，血管压力，周围氧饱和度和心率。在整个医院住院期间，将监测神经系统状况，主动出血迹象或发生不良反应的发生。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 富有同情心，概念证明，介入，前瞻性， 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：tirofiban | ||||||
| 出版物 * | Flumignan RL，TinôcoJDS，Pascoal Pi，Areias LL，Cossi MS，Fernandes MI，Costa IK，Souza L，Matar CF，Tental B，Trevisani VF，Trevisani VF，Atallahán，Atallahán，Nakano LC。预防性抗凝剂，用于与19岁住院的人。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月2日； 10：CD013739。 doi：10.1002/14651858.CD013739。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 5 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04368377 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18275/2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米兰大学医学博士Pierachille Santus，博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 米兰大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | fondazione“米兰每米兰” - 无盈利基金会 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 米兰大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
