• 功效：初级通畅的患者数量[时间范围：6个月]
  由双面超声衍生的峰值收缩速度比为<= 2.4定义
• 安全：有自由不良事件的患者数量（MAE）定义为[时间范围：6个月]的复合材料
  1. 从设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢到30天的自由，以及
  2. 在索引后6个月内，免于临床驱动的靶向病变血运重建（TLR）。

• 功效：初级通畅[时间范围：6个月]
  通过双链超声衍生的峰值收缩速度比为<2.4定义
• 安全：摆脱重大不良事件的自由（MAE）[时间范围：6个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合

• 有自由临床驱动TLR的患者人数[时间范围：6、12和24个月]
  免于临床驱动的靶向病变血运重建
• 有临床驱动的TVR自由的患者人数[时间范围：6和24个月]
  免于临床驱动的目标血管血运重建
• 一级通畅的患者数量[时间范围：12和24个月]
  双链超声临床初级通畅的受试者的百分比
• 有自由的患者人数[时间范围：12和24个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合
• 无截肢生存率的患者数量[时间范围：6、12和24个月]
  患者无截肢生存
• 卢瑟福分类改善的患者人数[时间范围：6、12和24个月]
  与预科卢瑟福分类相比，卢瑟福分类的改进
• 设备成功的患者数量[时间范围：第0天]
  Xtreme Touch -Neo Balloon导管的成功交付，通货膨胀，通货膨胀和检索。
• 具有技术成功的患者数量[时间范围：第0天]
  通过视觉估计确定的治疗病变的残留直径降低50％，在血管内手术和立即形态上的成功完成，并立即完成形态学成功
• 程序成功的患者人数[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均1-2天]
  在住院期间，将遵循参与者，预计平均1-2天

• 免于临床驱动的TLR [时间范围：6、12和24个月]
  免于临床驱动的靶向病变血运重建
• 免于临床驱动的TVR [时间范围：6和24个月]
  免于临床驱动的目标血管血运重建
• 初级通畅[时间范围：12和24个月]
  双链超声临床初级通畅的受试者的百分比
• MAE自由[时间范围：12和24个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合
• 无截肢生存[时间范围：6、12和24个月]
  患者无截肢生存
• 卢瑟福分类的改进[时间范围：6、12和24个月]
  与预科卢瑟福分类相比，卢瑟福分类的改进
• 设备成功[时间范围：第0天]
  Xtreme Touch -Neo Balloon导管的成功交付，通货膨胀，通货膨胀和检索。
• 技术成功[时间范围：第0天]
  通过视觉估计确定的治疗病变的残留直径降低50％，在血管内手术和立即形态上的成功完成，并立即完成形态学成功
• 程序成功[时间范围：将在住院期间遵循参与者，预期平均1-2天]
  在住院期间，将遵循参与者，预计平均1-2天

• 周围动脉疾病
• 动脉粥样硬化

• Giacoppo D，Cassese S，Harada Y，Colleran R，Michel J，Fusaro M，Kastrati A，Byrne Ra。药物涂覆的气球与普通气球血管成形术治疗股皮动脉疾病：对随机临床试验的更新系统综述和荟萃分析。 JACC Cardiovasc间隔。 2016年8月22日； 9（16）：1731-42。 doi：10.1016/j.jcin.2016.06.008。审查。
• 聪明的YP，Peters D，Calisse J，Bettink S，Berg MC，Sperling C，Stoever M，Cremers B，Kelsch B，Kelsch B，BöhmM，Speck U，Scheller B，SchellerB。小说Sirolimus涂上的气球：牛ton虫评估模型。 Circ Cardiovasc间隔。 2016年4月； 9（4）：E003543。 doi：10.1161/Circinterventions.115.003543。
• Verheye S，Vrolix M，Kumsars I，Erglis A，Sondore D，Agostoni P，Cornelis K，Janssens K，Janssens L，Maeng M，Slagboom T，Amoroso G，Amoroso G，Jensen LO，Granada JF，Stella P. Saber P. Saber Angiopeopple P.冠状动脉内再狭窄）：血管造影结果和1年的临床结果。 JACC Cardiovasc间隔。 2017年10月23日； 10（20）：2029-2037。 doi：10.1016/j.jcin.2017.06.021。 EPUB 2017年9月27日。

纳入标准：

• 年龄≥21岁或最低年龄
• 主题必须愿意在适用的情况下签署患者数据发布表或患者知情同意
• 在3至6mm之间的非语言动脉中的病变，适用于用Xtreme Touch处理的血管内治疗-Neo Sirolimus PTA球囊导管。对于膝盖（BTK）动脉，位于动脉近端200mm的病变。

排除标准：

• 预期寿命≤1年
• 受试者目前正在参加另一项尚未达到IST主要终点的研究药物或设备研究
• 受试者在研究过程中怀孕或计划怀孕
• 在普通气球血管成形术后，未能达到少于30％的残留狭窄
• 未能成功地用导线越过目标病变（在没有流动限制的解剖或穿孔的情况下，成功的穿越意味着目标病变远端的导线尖端

• 功效：初级通畅的患者数量[时间范围：6个月]
  由双面超声衍生的峰值收缩速度比为<= 2.4定义
• 安全：有自由不良事件的患者数量（MAE）定义为[时间范围：6个月]的复合材料
  1. 从设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢到30天的自由，以及
  2. 在索引后6个月内，免于临床驱动的靶向病变血运重建（TLR）。

• 功效：初级通畅[时间范围：6个月]
  通过双链超声衍生的峰值收缩速度比为<2.4定义
• 安全：摆脱重大不良事件的自由（MAE）[时间范围：6个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合

• 有自由临床驱动TLR的患者人数[时间范围：6、12和24个月]
  免于临床驱动的靶向病变血运重建
• 有临床驱动的TVR自由的患者人数[时间范围：6和24个月]
  免于临床驱动的目标血管血运重建
• 一级通畅的患者数量[时间范围：12和24个月]
  双链超声临床初级通畅的受试者的百分比
• 有自由的患者人数[时间范围：12和24个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合
• 无截肢生存率的患者数量[时间范围：6、12和24个月]
  患者无截肢生存
• 卢瑟福分类改善的患者人数[时间范围：6、12和24个月]
  与预科卢瑟福分类相比，卢瑟福分类的改进
• 设备成功的患者数量[时间范围：第0天]
  Xtreme Touch -Neo Balloon导管的成功交付，通货膨胀，通货膨胀和检索。
• 具有技术成功的患者数量[时间范围：第0天]
  通过视觉估计确定的治疗病变的残留直径降低50％，在血管内手术和立即形态上的成功完成，并立即完成形态学成功
• 程序成功的患者人数[时间范围：在住院期间将遵循参与者，预期平均1-2天]
  在住院期间，将遵循参与者，预计平均1-2天

• 免于临床驱动的TLR [时间范围：6、12和24个月]
  免于临床驱动的靶向病变血运重建
• 免于临床驱动的TVR [时间范围：6和24个月]
  免于临床驱动的目标血管血运重建
• 初级通畅[时间范围：12和24个月]
  双链超声临床初级通畅的受试者的百分比
• MAE自由[时间范围：12和24个月]
  b。摆脱与设备和程序相关的死亡率以及主要目标肢体截肢的综合综合
• 无截肢生存[时间范围：6、12和24个月]
  患者无截肢生存
• 卢瑟福分类的改进[时间范围：6、12和24个月]
  与预科卢瑟福分类相比，卢瑟福分类的改进
• 设备成功[时间范围：第0天]
  Xtreme Touch -Neo Balloon导管的成功交付，通货膨胀，通货膨胀和检索。
• 技术成功[时间范围：第0天]
  通过视觉估计确定的治疗病变的残留直径降低50％，在血管内手术和立即形态上的成功完成，并立即完成形态学成功
• 程序成功[时间范围：将在住院期间遵循参与者，预期平均1-2天]
  在住院期间，将遵循参与者，预计平均1-2天

• 周围动脉疾病
• 动脉粥样硬化

• Giacoppo D，Cassese S，Harada Y，Colleran R，Michel J，Fusaro M，Kastrati A，Byrne Ra。药物涂覆的气球与普通气球血管成形术治疗股皮动脉疾病：对随机临床试验的更新系统综述和荟萃分析。 JACC Cardiovasc间隔。 2016年8月22日； 9（16）：1731-42。 doi：10.1016/j.jcin.2016.06.008。审查。
• 聪明的YP，Peters D，Calisse J，Bettink S，Berg MC，Sperling C，Stoever M，Cremers B，Kelsch B，Kelsch B，BöhmM，Speck U，Scheller B，SchellerB。小说Sirolimus涂上的气球：牛ton虫评估模型。 Circ Cardiovasc间隔。 2016年4月； 9（4）：E003543。 doi：10.1161/Circinterventions.115.003543。
• Verheye S，Vrolix M，Kumsars I，Erglis A，Sondore D，Agostoni P，Cornelis K，Janssens K，Janssens L，Maeng M，Slagboom T，Amoroso G，Amoroso G，Jensen LO，Granada JF，Stella P. Saber P. Saber Angiopeopple P.冠状动脉内再狭窄）：血管造影结果和1年的临床结果。 JACC Cardiovasc间隔。 2017年10月23日； 10（20）：2029-2037。 doi：10.1016/j.jcin.2017.06.021。 EPUB 2017年9月27日。

纳入标准：

• 年龄≥21岁或最低年龄
• 主题必须愿意在适用的情况下签署患者数据发布表或患者知情同意
• 在3至6mm之间的非语言动脉中的病变，适用于用Xtreme Touch处理的血管内治疗-Neo Sirolimus PTA球囊导管。对于膝盖（BTK）动脉，位于动脉近端200mm的病变。

排除标准：

• 预期寿命≤1年
• 受试者目前正在参加另一项尚未达到IST主要终点的研究药物或设备研究
• 受试者在研究过程中怀孕或计划怀孕
• 在普通气球血管成形术后，未能达到少于30％的残留狭窄
• 未能成功地用导线越过目标病变（在没有流动限制的解剖或穿孔的情况下，成功的穿越意味着目标病变远端的导线尖端