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出境医 / 临床实验 / 肝移植会影响大脑
肝移植会影响大脑
研究描述
简要摘要：
接受大手术的患者神经炎症引起的神经元损害是术后认知失理（POCD）的最决定因素。可以通过测量脑损伤的生化标记来检测神经元损伤。这项研究的目的是评估肝移植期间神经元损伤及其与POCD的关联。在伦理委员会和患者同意批准后，使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）的患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100 Beta（S-100）的神经元损害（MMT）（MMT）（MMT）（ S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平。结果，术前和术后MMT之间没有统计学上的显着差异。但是，与术前值相比，术后GFAP的统计学显着下降和NSE的统计学显着增加。 S100β水平的降低在统计学上无关紧要。总之，研究者的麻醉方案中的神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道的变化表明，S100β水平以及GFAP的显着降低。由于认为肝移植期间NSE水平的显着增加可能与神经元损伤以外的原因有关，因此不应将NSE评估为这些操作中脑损伤的标志。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤术后认知功能障碍神经元特异性烯醇酶神经胶质原纤维酸性蛋白 | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估肝移植期间认知功能障碍与脑细胞损伤之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察 使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100β（S100β），神经元特异性烯烃（NSE）（NSE）（NSE）（NSE）和同时的神经元损伤。纤维酸性蛋白（GFAP）水平。 | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 使用MINI心理测试（MMT）测量接受肝移植（LTX）的患者，而通过测量S-100β（S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和Glial纤维纤维纤维蛋白（GFAP）水平，评估了同时神经元损伤。 。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经元特定的烯醇酶（NSE）[时间范围：在整个操作中]不应将NSE评估为肝移植中脑损伤的标志。
次要结果度量 ：
- S-100β（S100β）和神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP）[时间范围：整个操作]神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道变化表明的，GFAP的显着降低。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 埃格大学医学院 | |
| 伊兹米尔，土耳其，35100 | |
赞助商和合作者
埃格大学
调查人员
| 首席研究员： | Ebru Sezer，协会。教授 | EGE大学医学教师，医学生物化学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经元特定的烯醇酶（NSE）[时间范围：在整个操作中] 不应将NSE评估为肝移植中脑损伤的标志。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | S-100β（S100β）和神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP）[时间范围：整个操作] 神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道变化表明的，GFAP的显着降低。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肝移植会影响大脑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估肝移植期间认知功能障碍与脑细胞损伤之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 接受大手术的患者神经炎症引起的神经元损害是术后认知失理（POCD）的最决定因素。可以通过测量脑损伤的生化标记来检测神经元损伤。这项研究的目的是评估肝移植期间神经元损伤及其与POCD的关联。在伦理委员会和患者同意批准后，使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）的患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100 Beta（S-100）的神经元损害（MMT）（MMT）（MMT）（ S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平。结果，术前和术后MMT之间没有统计学上的显着差异。但是，与术前值相比，术后GFAP的统计学显着下降和NSE的统计学显着增加。 S100β水平的降低在统计学上无关紧要。总之，研究者的麻醉方案中的神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道的变化表明，S100β水平以及GFAP的显着降低。由于认为肝移植期间NSE水平的显着增加可能与神经元损伤以外的原因有关，因此不应将NSE评估为这些操作中脑损伤的标志。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 使用MINI心理测试（MMT）测量接受肝移植（LTX）的患者，而通过测量S-100β（S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和Glial纤维纤维纤维蛋白（GFAP）水平，评估了同时神经元损伤。 。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 观察 使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100β（S100β），神经元特异性烯烃（NSE）（NSE）（NSE）（NSE）和同时的神经元损伤。纤维酸性蛋白（GFAP）水平。 干预：诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性蛋白 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04368052 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27042020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | EGE大学Mustafa Nuri Deniz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
接受大手术的患者神经炎症引起的神经元损害是术后认知失理（POCD）的最决定因素。可以通过测量脑损伤的生化标记来检测神经元损伤。这项研究的目的是评估肝移植期间神经元损伤及其与POCD的关联。在伦理委员会和患者同意批准后，使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）的患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100 Beta（S-100）的神经元损害（MMT）（MMT）（MMT）（ S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平。结果，术前和术后MMT之间没有统计学上的显着差异。但是，与术前值相比，术后GFAP的统计学显着下降和NSE的统计学显着增加。 S100β水平的降低在统计学上无关紧要。总之，研究者的麻醉方案中的神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道的变化表明，S100β水平以及GFAP的显着降低。由于认为肝移植期间NSE水平的显着增加可能与神经元损伤以外的原因有关，因此不应将NSE评估为这些操作中脑损伤的标志。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑损伤术后认知功能障碍神经元特异性烯醇酶神经胶质原纤维酸性蛋白 | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估肝移植期间认知功能障碍与脑细胞损伤之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察 | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 使用MINI心理测试（MMT）测量接受肝移植（LTX）的患者，而通过测量S-100β（S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和Glial纤维纤维纤维蛋白（GFAP）水平，评估了同时神经元损伤。 。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 埃格大学医学院 | |
| 伊兹米尔，土耳其，35100 | |
赞助商和合作者
埃格大学
调查人员
| 首席研究员： | Ebru Sezer，协会。教授 | EGE大学医学教师，医学生物化学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经元特定的烯醇酶（NSE）[时间范围：在整个操作中] 不应将NSE评估为肝移植中脑损伤的标志。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | S-100β（S100β）和神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP）[时间范围：整个操作] 神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道变化表明的，GFAP的显着降低。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肝移植会影响大脑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估肝移植期间认知功能障碍与脑细胞损伤之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 接受大手术的患者神经炎症引起的神经元损害是术后认知失理（POCD）的最决定因素。可以通过测量脑损伤的生化标记来检测神经元损伤。这项研究的目的是评估肝移植期间神经元损伤及其与POCD的关联。在伦理委员会和患者同意批准后，使用MINI心理测试（MMT）测量了33例接受肝移植（LTX）的患者的术前和术后认知功能，而通过测量S-100 Beta（S-100）的神经元损害（MMT）（MMT）（MMT）（ S100β），神经元特异性烯醇酶（NSE）和神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平。结果，术前和术后MMT之间没有统计学上的显着差异。但是，与术前值相比，术后GFAP的统计学显着下降和NSE的统计学显着增加。 S100β水平的降低在统计学上无关紧要。总之，研究者的麻醉方案中的神经保护方法可保护患者免受肝移植期间的脑损伤，并防止POCD的发展，这是由MMT评分和S100β水平的微不足道的变化表明，S100β水平以及GFAP的显着降低。由于认为肝移植期间NSE水平的显着增加可能与神经元损伤以外的原因有关，因此不应将NSE评估为这些操作中脑损伤的标志。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：迷你心理测试（MMT），S-100β，神经元特异性烯醇酶和神经纤维纤维酸性蛋白 | ||||
| 研究臂ICMJE | 观察 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04368052 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 27042020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | EGE大学Mustafa Nuri Deniz | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
