免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 为cle裂(Velaudi)操作的儿童的听觉概况和语言发展(Velaudi)

为cle裂(Velaudi)操作的儿童的听觉概况和语言发展(Velaudi)

研究描述
简要摘要:
关于从手术到青春期前的cle裂儿童的观察性研究:语言发展和听力概况的描述。

病情或疾病
耳聋

详细说明:

“唇裂儿童容易受到可能影响其整体发育的并发症。诸如浆液性耳炎或绒毛异常肌肉等因素可能会对听觉和语言产生后果。在这种情况下,描述的是描述的演变重要的是,描述的是重要的。手术后这种疾病更好地预期并发症并改善其随后的治疗。这项研究的目的是描述从手术到青春期前的cle裂儿童的听力和语言发展。听力概况是通过一次听力图评估在参考外科医生的年度随访期间,每年两次。语言发展由验证的调查表评估。本研究将允许识别: - 听力不良和语言发展差的预测标准; - 风险群体:类型:类型:类型:类型left裂,病史,遗传背景等; - 可理解以外的语音障碍水平: Rhinolalia,渴望交流; - 疾病史上的其他因素:手术中的ge; - 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的病史,通风管的位置; - 鼻腔化和语言障碍; - 言语病理学; - 听力障碍的历史; - 第一词的年龄; - 其他临床病史; - 畸形历史; - 家庭的社会经济水平; - 母亲的语言 /语言数量在家中。这是一项回顾性和前瞻性队列研究。在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了5至11岁的儿童,在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了裂口。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
实际学习开始日期 2020年3月11日
实际的初级完成日期 2020年7月29日
实际 学习完成日期 2020年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。语言发展由可理解性量表评估,这是一份经过验证的问卷[时间范围:1天]
    在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。听力测试将根据孩子的年龄进行调整。语言发展由经过验证的问卷调查量表评估。父母正在回答问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
静脉裂缝的孩子在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
标准

纳入标准:

  • 5至11岁的儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
  • 在2008年至2014年之间运营
  • 有或没有唇裂的面纱

排除标准:

  • 儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebréHospital)外进行主要的速度成形术,并来进行继发速度成形术。

儿童为除绒毛裂外的原因而进行了同变成形术。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
罗伯特·德布雷医院
法国巴黎,75019
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年4月26日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2020年3月11日
实际的初级完成日期2020年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月26日)
在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。语言发展由可理解性量表评估,这是一份经过验证的问卷[时间范围:1天]
在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。听力测试将根据孩子的年龄进行调整。语言发展由经过验证的问卷调查量表评估。父母正在回答问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
官方头衔为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
简要摘要关于从手术到青春期前的cle裂儿童的观察性研究:语言发展和听力概况的描述。
详细说明

“唇裂儿童容易受到可能影响其整体发育的并发症。诸如浆液性耳炎或绒毛异常肌肉等因素可能会对听觉和语言产生后果。在这种情况下,描述的是描述的演变重要的是,描述的是重要的。手术后这种疾病更好地预期并发症并改善其随后的治疗。这项研究的目的是描述从手术到青春期前的cle裂儿童的听力和语言发展。听力概况是通过一次听力图评估在参考外科医生的年度随访期间,每年两次。语言发展由验证的调查表评估。本研究将允许识别: - 听力不良和语言发展差的预测标准; - 风险群体:类型:类型:类型:类型left裂,病史,遗传背景等; - 可理解以外的语音障碍水平: Rhinolalia,渴望交流; - 疾病史上的其他因素:手术中的ge; - 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的病史,通风管的位置; - 鼻腔化和语言障碍; - 言语病理学; - 听力障碍的历史; - 第一词的年龄; - 其他临床病史; - 畸形历史; - 家庭的社会经济水平; - 母亲的语言 /语言数量在家中。这是一项回顾性和前瞻性队列研究。在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了5至11岁的儿童,在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了裂口。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群静脉裂缝的孩子在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
健康)状况耳聋
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月26日)
50
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月29日
实际的初级完成日期2020年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 5至11岁的儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
  • 在2008年至2014年之间运营
  • 有或没有唇裂的面纱

排除标准:

  • 儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebréHospital)外进行主要的速度成形术,并来进行继发速度成形术。

儿童为除绒毛裂外的原因而进行了同变成形术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367961
其他研究ID编号APHP190493
2019-A01660-57(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
关于从手术到青春期前的cle裂儿童的观察性研究:语言发展和听力概况的描述。

病情或疾病
耳聋

详细说明:

“唇裂儿童容易受到可能影响其整体发育的并发症。诸如浆液性耳炎或绒毛异常肌肉等因素可能会对听觉和语言产生后果。在这种情况下,描述的是描述的演变重要的是,描述的是重要的。手术后这种疾病更好地预期并发症并改善其随后的治疗。这项研究的目的是描述从手术到青春期前的cle裂儿童的听力和语言发展。听力概况是通过一次听力图评估在参考外科医生的年度随访期间,每年两次。语言发展由验证的调查表评估。本研究将允许识别: - 听力不良和语言发展差的预测标准; - 风险群体:类型:类型:类型:类型left裂,病史,遗传背景等; - 可理解以外的语音障碍水平: Rhinolalia,渴望交流; - 疾病史上的其他因素:手术中的ge; - 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的病史,通风管的位置; - 鼻腔化和语言障碍; - 言语病理学; - 听力障碍的历史; - 第一词的年龄; - 其他临床病史; - 畸形历史; - 家庭的社会经济水平; - 母亲的语言 /语言数量在家中。这是一项回顾性和前瞻性队列研究。在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了5至11岁的儿童,在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了裂口。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
实际学习开始日期 2020年3月11日
实际的初级完成日期 2020年7月29日
实际 学习完成日期 2020年7月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。语言发展由可理解性量表评估,这是一份经过验证的问卷[时间范围:1天]
    在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。听力测试将根据孩子的年龄进行调整。语言发展由经过验证的问卷调查量表评估。父母正在回答问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 5年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
静脉裂缝的孩子在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
标准

纳入标准:

  • 5至11岁的儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
  • 在2008年至2014年之间运营
  • 有或没有唇裂的面纱

排除标准:

  • 儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebréHospital)外进行主要的速度成形术,并来进行继发速度成形术。

儿童为除绒毛裂外的原因而进行了同变成形术。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
罗伯特·德布雷医院
法国巴黎,75019
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年4月26日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期2020年3月11日
实际的初级完成日期2020年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月26日)
在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。语言发展由可理解性量表评估,这是一份经过验证的问卷[时间范围:1天]
在参考外科医生的年度随访期间,通过每年一次或两次听力图评估听力概况。听力测试将根据孩子的年龄进行调整。语言发展由经过验证的问卷调查量表评估。父母正在回答问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
官方头衔为cle裂的儿童的听觉概况和语言发展
简要摘要关于从手术到青春期前的cle裂儿童的观察性研究:语言发展和听力概况的描述。
详细说明

“唇裂儿童容易受到可能影响其整体发育的并发症。诸如浆液性耳炎或绒毛异常肌肉等因素可能会对听觉和语言产生后果。在这种情况下,描述的是描述的演变重要的是,描述的是重要的。手术后这种疾病更好地预期并发症并改善其随后的治疗。这项研究的目的是描述从手术到青春期前的cle裂儿童的听力和语言发展。听力概况是通过一次听力图评估在参考外科医生的年度随访期间,每年两次。语言发展由验证的调查表评估。本研究将允许识别: - 听力不良和语言发展差的预测标准; - 风险群体:类型:类型:类型:类型left裂,病史,遗传背景等; - 可理解以外的语音障碍水平: Rhinolalia,渴望交流; - 疾病史上的其他因素:手术中的ge; - 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的病史,通风管的位置; - 鼻腔化和语言障碍; - 言语病理学; - 听力障碍的历史; - 第一词的年龄; - 其他临床病史; - 畸形历史; - 家庭的社会经济水平; - 母亲的语言 /语言数量在家中。这是一项回顾性和前瞻性队列研究。在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了5至11岁的儿童,在2008年至2014年之间,在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院)进行了裂口。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群静脉裂缝的孩子在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
健康)状况耳聋
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月26日)
50
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年7月29日
实际的初级完成日期2020年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 5至11岁的儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebré医院
  • 在2008年至2014年之间运营
  • 有或没有唇裂的面纱

排除标准:

  • 儿童在罗伯特·德布雷医院(RobertDebréHospital)外进行主要的速度成形术,并来进行继发速度成形术。

儿童为除绒毛裂外的原因而进行了同变成形术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄5年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367961
其他研究ID编号APHP190493
2019-A01660-57(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月