• 比较Nimotuzumab + TC方案与TC方案化疗之间的客观反应率。 [时间范围：大约24个月]
  ORR被定义为使用RECIST V1.1标准确定的确认的具有确认的客观肿瘤反应，完全反应（CR）或部分反应（PR）的参与者的百分比。
• 比较Nimotuzumab + TC方案化疗与TC方案化疗之间的总生存期（OS）[时间范围：大约24个月]
  为了比较Nimotuzumab加上TC方案化疗与TC方案化疗的疗效，就总体生存（OS）而言，在复发性转移性口服鳞状细胞癌中的疗效。总体生存（OS）定义为从随机日期到由于任何原因而导致死亡日期的时间。在分析时未报告的参与者的数据在最后一个已知还活着的日期进行了审查。
• 比较Nimotuzumab + TC方案和TC方案化疗之间的疾病控制率（DCR）。 [时间范围：大约24个月]
  DCR定义为具有记录的完全反应，部分反应和稳定疾病（CR + PR + SD）的患者的比例。
• 经历与治疗相关的不良事件的参与者数量（AES）。 [时间范围：大约24个月]
  所有不良事件和严重的不良事件将根据年级和频率收集和整理。 AES使用CTCAE（版本4.0）标准对AE进行分级。

• 药物：nimotuzumab
  Nimotuzumab将在每个21天周期的第1天静脉内以200毫克（MG）的固定剂量静脉内给药。
• 药物：多西他赛
  每平方米75毫克（mg/m^2）将在每个21天周期的第1天静脉内给药。
• 药物：卡铂
  Carboplatin AUC 5将在每个21天周期的第1天静脉内给药。

• 实验：Nimotuzumab加上TC方案化疗
  Nimotuzumab（200 mg）加每3周TC治疗疗法
  干预措施：

  • 药物：nimotuzumab
  • 药物：多西他赛
  • 药物：卡铂
• 主动比较器：TC方案化疗
  每3周一次TC方案化学疗法
  干预措施：

  • 药物：多西他赛
  • 药物：卡铂

纳入标准：

1. 自愿参加临床研究；充分了解并了解研究和符号知情同意。
2. 年龄≥18岁，≤75岁，性别。
3. 东方协作肿瘤学小组绩效状态（ECOG PS）0、1或2。
4. 通过组织病理学诊断的患者（包括牙龈癌，舌癌，嘴唇癌，口腔癌，口腔癌等），患有远处转移和/或复发的患者（根据AJCC的第8版）。
5. 无法进行局部治疗（包括放疗和手术）。
6. 由Recist 1.1定义至少一个可测量的病变。
7. 正常肝功能：总胆红素≤1.5×正常上限（ULN）；如果存在肝转移，则丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的水平≤2.5×ULN或≤5×ULN。
8. 正常肾功能：肌酐≤1.5×ULN或计算出的肌酐清除率≥45mL/min（使用Cockcroft/Gault公式来计算）。
9. 正常血液学功能：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥70×109/L，血红蛋白≥80G/L [无输血或红细胞生成素（EPO）在7天内]依赖性]。
10. 预期寿命为≥3个月。

排除标准：

1. ECOG PS> 2。
2. 三个月内接受放疗，化疗，单克隆抗体和口服EGFR-TKI疗法的患者。
3. 在进行研究前30天内接受任何其他研究剂的患者。
4. 肿瘤已转移到大脑和 /或PIA母乳中。
5. 其他恶性肿瘤的病史（除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和其他已治愈了超过5年的恶性肿瘤外，还具有固化的宫颈癌的病史）。

6. 伴随着其他严重疾病，包括但不限于：

   无法控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA级或ⅳ），不稳定的心绞痛，无法控制的心律失常，不受控制的中度或高于高血压（SBP> 160mmHg或DBP> 100mmHg）；严重的主动感染；不可控制的糖尿病（是指血糖的高波动，对患者生活的影响以及尽管进行了标准的胰岛素治疗和频繁的血糖监测，对患者的生命的影响以及频繁出现低血压）；影响知情同意和 /或计划合规性的精神疾病。

7. 那些对该计划中使用的药物或其成分过敏的人。
8. 妊娠（通过血液或尿液中的HCG测试确认）或哺乳期妇女或生育年龄受试者不愿或无法采取有效的避孕措施（适用于男性和女性受试者），直到上次试验治疗至少6个月后。
9. 那些不适合研究人员的人。
10. 不愿参加这项研究或无法签署知情同意。

• 比较Nimotuzumab + TC方案与TC方案化疗之间的客观反应率。 [时间范围：大约24个月]
  ORR被定义为使用RECIST V1.1标准确定的确认的具有确认的客观肿瘤反应，完全反应（CR）或部分反应（PR）的参与者的百分比。
• 比较Nimotuzumab + TC方案化疗与TC方案化疗之间的总生存期（OS）[时间范围：大约24个月]
  为了比较Nimotuzumab加上TC方案化疗与TC方案化疗的疗效，就总体生存（OS）而言，在复发性转移性口服鳞状细胞癌中的疗效。总体生存（OS）定义为从随机日期到由于任何原因而导致死亡日期的时间。在分析时未报告的参与者的数据在最后一个已知还活着的日期进行了审查。
• 比较Nimotuzumab + TC方案和TC方案化疗之间的疾病控制率（DCR）。 [时间范围：大约24个月]
  DCR定义为具有记录的完全反应，部分反应和稳定疾病（CR + PR + SD）的患者的比例。
• 经历与治疗相关的不良事件的参与者数量（AES）。 [时间范围：大约24个月]
  所有不良事件和严重的不良事件将根据年级和频率收集和整理。 AES使用CTCAE（版本4.0）标准对AE进行分级。

• 药物：nimotuzumab
  Nimotuzumab将在每个21天周期的第1天静脉内以200毫克（MG）的固定剂量静脉内给药。
• 药物：多西他赛
  每平方米75毫克（mg/m^2）将在每个21天周期的第1天静脉内给药。
• 药物：卡铂
  Carboplatin AUC 5将在每个21天周期的第1天静脉内给药。

• 实验：Nimotuzumab加上TC方案化疗
  Nimotuzumab（200 mg）加每3周TC治疗疗法
  干预措施：

  • 药物：nimotuzumab
  • 药物：多西他赛
  • 药物：卡铂
• 主动比较器：TC方案化疗
  每3周一次TC方案化学疗法
  干预措施：

  • 药物：多西他赛
  • 药物：卡铂

纳入标准：

1. 自愿参加临床研究；充分了解并了解研究和符号知情同意。
2. 年龄≥18岁，≤75岁，性别。
3. 东方协作肿瘤学小组绩效状态（ECOG PS）0、1或2。
4. 通过组织病理学诊断的患者（包括牙龈癌，舌癌，嘴唇癌，口腔癌，口腔癌等），患有远处转移和/或复发的患者（根据AJCC的第8版）。
5. 无法进行局部治疗（包括放疗和手术）。
6. 由Recist 1.1定义至少一个可测量的病变。
7. 正常肝功能：总胆红素≤1.5×正常上限（ULN）；如果存在肝转移，则丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的水平≤2.5×ULN或≤5×ULN。
8. 正常肾功能：肌酐≤1.5×ULN或计算出的肌酐清除率≥45mL/min（使用Cockcroft/Gault公式来计算）。
9. 正常血液学功能：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥70×109/L，血红蛋白≥80G/L [无输血或红细胞生成素（EPO）在7天内]依赖性]。
10. 预期寿命为≥3个月。

排除标准：

1. ECOG PS> 2。
2. 三个月内接受放疗，化疗，单克隆抗体和口服EGFR-TKI疗法的患者。
3. 在进行研究前30天内接受任何其他研究剂的患者。
4. 肿瘤已转移到大脑和 /或PIA母乳中。
5. 其他恶性肿瘤的病史（除了原位或基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和其他已治愈了超过5年的恶性肿瘤外，还具有固化的宫颈癌的病史）。

6. 伴随着其他严重疾病，包括但不限于：

   无法控制的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA级或ⅳ），不稳定的心绞痛，无法控制的心律失常，不受控制的中度或高于高血压（SBP> 160mmHg或DBP> 100mmHg）；严重的主动感染；不可控制的糖尿病（是指血糖的高波动，对患者生活的影响以及尽管进行了标准的胰岛素治疗和频繁的血糖监测，对患者的生命的影响以及频繁出现低血压）；影响知情同意和 /或计划合规性的精神疾病。

7. 那些对该计划中使用的药物或其成分过敏的人。
8. 妊娠（通过血液或尿液中的HCG测试确认）或哺乳期妇女或生育年龄受试者不愿或无法采取有效的避孕措施（适用于男性和女性受试者），直到上次试验治疗至少6个月后。
9. 那些不适合研究人员的人。
10. 不愿参加这项研究或无法签署知情同意。