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出境医 / 临床实验 / 严重的COVID-19（改善）中静脉或动脉血栓栓塞的中间或预防剂量抗凝（改善）
严重的COVID-19（改善）中静脉或动脉血栓栓塞的中间或预防剂量抗凝（改善）
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以评估整个医院的重症监护病房（ICU）在患者中患有COVID-19的患者中间剂与预防剂量的抗凝剂（血液稀释剂）的有效性。抗凝治疗是患者通常的护理标准的一部分，但确定抗凝剂量是基于医师偏爱的。研究人员正在进行这项研究（一项具有自适应设计的随机试验，采用了簇随机化），并支持所有ICU收集数据，以确定这些重症患者的抗凝治疗方面应该是什么护理标准。除了根据分配的ICU床的选择，患者的护理不会改变（在整个医院批准和在整个医院中使用）。将收集患者数据直到出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成动脉血栓形成 | 药物：Enoxaparin预防性剂量药物：肝素输注药物：肝素SC药物：依诺肝素/lovenox中间剂量 | 第4阶段 |
详细说明：
在2019年冠状病毒病的严重表现中，止血，生物标志物和炎症性变化很常见（Covid-19）。类似的因素以及卧床不起的状态和危重疾病可能构成了尿失血性环境，易感静脉和动脉血栓形成。然而，对于Covid-19的患者，尤其是患有严重疾病的患者的最佳抗血栓性方案仍然不确定，目前是一个有活跃的临床感兴趣的领域。通常建议对急性病住院患者进行预防性剂量抗凝治疗。然而，鉴于严重的Covid-19疾病的止血异常，尚不清楚是否首选更密集的抗凝食凝来降低血栓性事件的风险，潜在地减轻微血管和大血管血栓，甚至是分散的血管内凝血（DIC）。此外，必须权衡治疗剂量抗凝治疗的风险与这种方法固有的出血风险。为了解决临床平衡领域中知识的这一关键差距，研究人员计划在大量的学术医疗中心接受重症监护病房（ICU）的患者进行集群随机试验，以选择最佳的抗凝干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 严重的COVID-19中的静脉或动脉血栓栓塞中的中间或预防剂量抗凝：一项基于聚类的随机选择试验（Revor-COVID） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂：中剂量抗凝 如果估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/min：Enoxaparin 1mg/kg皮下（SC）每天或以10个单位/kg/kg/kg/kg的肝素输注，抗目标抗XA 0.1-0.3 u/ml。 如果EGFR <30 mL/min或急性肾脏损伤或CRRT：以10单位/kg/小时（如果CRRT（如果CRRT）至少500单位/小时）的未分离肝素输注，则具有目标抗XA 0.1-0.3 u/ml | 药物：肝素输注 以10单位/kg/小时为单位抗XA 0.1 -0.3U/mL的肝素输注以10单位/kg/kg/kg。 其他名称：肝素 药物：Enoxaparin/Lovenox中间剂量 如果估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/min：Enoxaparin 1mg/kg皮下（SC）。 其他名称：Lovenox |
| 主动比较器：控制臂：预防 预防性剂量抗凝（Per Columbia University Irving Medical Center（CUIMC）指南）： 如果EGFR≥30mL/min（稳定的肾脏功能）：
如果EGFR <30 mL/min或急性肾脏受伤：
如果CRRT：以500单位/小时为单位的肝素输注前过滤器 | 药物：依诺肝素预防剂量 预防性剂量抗凝（Per Columbia University Irving Medical Center（CUIMC）指南）： 如果EGFR≥30mL/min（稳定的肾脏功能）：
其他名称：Lovenox 药物：肝素SC 每8小时以5000-7500单位（SC）为单位的肝素未分流。 其他名称：肝素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU中临床相关静脉或动脉血栓事件的患者总数[时间范围：从ICU出院或30天]生命的复合物，没有临床上与临床相关的静脉或动脉血栓形成事件，当时ICU出院时（无转移到另一个ICU或姑息治疗单位/临终关怀单位）或30天（如果ICU持续时间持续30天或更长时间）。
次要结果度量 ：
- 医院临床相关的静脉或动脉血栓事件的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]生命的复合物，没有临床上与临床相关的静脉或动脉血栓形成事件，当时ICU出院时（无转移到另一个ICU或姑息治疗单位/临终关怀单位）或30天（如果ICU持续时间持续30天或更长时间）。
- ICU住院时间[时间范围：从ICU出院或30天]住宿时间为几天。
- 需要在ICU中需要肾脏替代疗法的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]与预防性抗凝凝结对急性肾损伤率和ICU中肾脏恢复率相比，中等剂量抗凝凝结的影响将与ICU中需要肾脏替代治疗的患者总数进行测量。
- ICU中重度出血的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]主要出血将通过BARC标准评估，国际社会在血栓形成和止血（ISTH）和心肌梗塞（TIMI）标准中的血栓分解也进行了探讨。
- 住院时间[时间范围：从医院出院或30天]住宿时间为几天。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 通过逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）确认COVID-19的COVID-19
在5天之内获得合格Cuimc ICU的新入学
- 如果否则符合资格标准，则可以从非参与的ICU转移到参与ICU。
- 参与ICU之间转移的患者将保持初始治疗分配。
- 又有资格，未接受治疗抗凝治疗的患者在试验开始后的5天内被录取ICU。
排除标准：
- 重量低于50kg
治疗临床医生认为包括的禁忌症
- 明显的出血
- 血小板计数<50,000
- 在过去30天中，出血学术研究联盟（BARC）主要出血
- 3个月内胃肠道（GI）出血
- 内出血' target='_blank'>颅内出血史
- 过去2周内的缺血性中风
- 过去30天内的颅骨手术/主要神经外科手术
- 在过去30天内的心胸外科手术
- 入学前30天内的腹腔内手术
- 过去几个月的头部或脊柱创伤
- 未矫正的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动脉畸形的史（AVM）
- 颅内恶性肿瘤
- 硬膜外或脊柱导管的存在
- 最近14天内最近进行的大手术
- 在过去的24小时内减少血红蛋白> 3 g/dl
- 如电子健康记录中所记录的，对抗凝剂的过敏反应（例如肝素诱导的血小板减少症）。体外膜氧合（ECMO）支撑或其他机械循环支持。
- 严重的慢性肝功能障碍（门移植高血压病史（HTN），食管静脉曲张或Child-pugh类C或更高或以上或类似模型的终末期肝病分数（MELD）分数，肝功能测试异常（Aspartate氨基转移酶（AST） ，丙氨酸氨基转移酶（ALT），胆红素）比正常上限大5倍。
- 先天性出血糖尿病或解剖异常的病史，易于出血（例如血友病，遗传性出血性心理症）
- 治疗医师偏爱治疗性抗凝治疗
- 参加与抗凝剂或抗血小板疗法有关的其他并发试验
- 在ICU入院前的前7天，现有的治疗性抗凝治疗（例如，用于静脉血栓栓塞（VTE），房颤，机械瓣等）。
- do-not-not-ryccitate（DNR） /do-not-intubate（DNI）或仅在随机分组之前的舒适度（CMO）订单。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sahil Parikh | 212-305-7060 | sap2196@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：凯特·道尔顿 | 347-514-3366 | deb2114@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Lauren Privitera，MPH 347-271-0901 lp2183@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Sahil Parikh | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Ajay Kirtane | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU中临床相关静脉或动脉血栓事件的患者总数[时间范围：从ICU出院或30天] 生命的复合物，没有临床上与临床相关的静脉或动脉血栓形成事件，当时ICU出院时（无转移到另一个ICU或姑息治疗单位/临终关怀单位）或30天（如果ICU持续时间持续30天或更长时间）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 严重的COVID-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的COVID-19中的静脉或动脉血栓栓塞中的中间或预防剂量抗凝：一项基于聚类的随机选择试验（Revor-COVID） | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以评估整个医院的重症监护病房（ICU）在患者中患有COVID-19的患者中间剂与预防剂量的抗凝剂（血液稀释剂）的有效性。抗凝治疗是患者通常的护理标准的一部分，但确定抗凝剂量是基于医师偏爱的。研究人员正在进行这项研究（一项具有自适应设计的随机试验，采用了簇随机化），并支持所有ICU收集数据，以确定这些重症患者的抗凝治疗方面应该是什么护理标准。除了根据分配的ICU床的选择，患者的护理不会改变（在整个医院批准和在整个医院中使用）。将收集患者数据直到出院。 | ||||||||
| 详细说明 | 在2019年冠状病毒病的严重表现中，止血，生物标志物和炎症性变化很常见（Covid-19）。类似的因素以及卧床不起的状态和危重疾病可能构成了尿失血性环境，易感静脉和动脉血栓形成。然而，对于Covid-19的患者，尤其是患有严重疾病的患者的最佳抗血栓性方案仍然不确定，目前是一个有活跃的临床感兴趣的领域。通常建议对急性病住院患者进行预防性剂量抗凝治疗。然而，鉴于严重的Covid-19疾病的止血异常，尚不清楚是否首选更密集的抗凝食凝来降低血栓性事件的风险，潜在地减轻微血管和大血管血栓，甚至是分散的血管内凝血（DIC）。此外，必须权衡治疗剂量抗凝治疗的风险与这种方法固有的出血风险。为了解决临床平衡领域中知识的这一关键差距，研究人员计划在大量的学术医疗中心接受重症监护病房（ICU）的患者进行集群随机试验，以选择最佳的抗凝干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04367831 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAS8980 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sahil A. Parikh，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以评估整个医院的重症监护病房（ICU）在患者中患有COVID-19的患者中间剂与预防剂量的抗凝剂（血液稀释剂）的有效性。抗凝治疗是患者通常的护理标准的一部分，但确定抗凝剂量是基于医师偏爱的。研究人员正在进行这项研究（一项具有自适应设计的随机试验，采用了簇随机化），并支持所有ICU收集数据，以确定这些重症患者的抗凝治疗方面应该是什么护理标准。除了根据分配的ICU床的选择，患者的护理不会改变（在整个医院批准和在整个医院中使用）。将收集患者数据直到出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 药物：Enoxaparin预防性剂量药物：肝素输注药物：肝素SC药物：依诺肝素/lovenox中间剂量 | 第4阶段 |
详细说明：
在2019年冠状病毒病的严重表现中，止血，生物标志物和炎症性变化很常见（Covid-19）。类似的因素以及卧床不起的状态和危重疾病可能构成了尿失血性环境，易感静脉和动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。然而，对于Covid-19的患者，尤其是患有严重疾病的患者的最佳抗血栓性方案仍然不确定，目前是一个有活跃的临床感兴趣的领域。通常建议对急性病住院患者进行预防性剂量抗凝治疗。然而，鉴于严重的Covid-19疾病的止血异常，尚不清楚是否首选更密集的抗凝食凝来降低血栓性事件的风险，潜在地减轻微血管和大血管血栓，甚至是分散的血管内凝血（DIC）。此外，必须权衡治疗剂量抗凝治疗的风险与这种方法固有的出血风险。为了解决临床平衡领域中知识的这一关键差距，研究人员计划在大量的学术医疗中心接受重症监护病房（ICU）的患者进行集群随机试验，以选择最佳的抗凝干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 严重的COVID-19中的静脉或动脉血栓栓塞中的中间或预防剂量抗凝：一项基于聚类的随机选择试验（Revor-COVID） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂：中剂量抗凝 如果估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/min：Enoxaparin 1mg/kg皮下（SC）每天或以10个单位/kg/kg/kg/kg的肝素输注，抗目标抗XA 0.1-0.3 u/ml。 如果EGFR <30 mL/min或急性肾脏损伤或CRRT：以10单位/kg/小时（如果CRRT（如果CRRT）至少500单位/小时）的未分离肝素输注，则具有目标抗XA 0.1-0.3 u/ml | 药物：肝素输注 以10单位/kg/小时为单位抗XA 0.1 -0.3U/mL的肝素输注以10单位/kg/kg/kg。 其他名称：肝素 药物：Enoxaparin/Lovenox中间剂量 其他名称：Lovenox |
| 主动比较器：控制臂：预防 预防性剂量抗凝（Per Columbia University Irving Medical Center（CUIMC）指南）： 如果EGFR≥30mL/min（稳定的肾脏功能）：
如果EGFR <30 mL/min或急性肾脏受伤：
如果CRRT：以500单位/小时为单位的肝素输注前过滤器 | 药物：依诺肝素预防剂量 预防性剂量抗凝（Per Columbia University Irving Medical Center（CUIMC）指南）： 如果EGFR≥30mL/min（稳定的肾脏功能）：
其他名称：Lovenox 药物：肝素SC 每8小时以5000-7500单位（SC）为单位的肝素未分流。 其他名称：肝素 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 医院临床相关的静脉或动脉血栓事件的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]生命的复合物，没有临床上与临床相关的静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件，当时ICU出院时（无转移到另一个ICU或姑息治疗单位/临终关怀单位）或30天（如果ICU持续时间持续30天或更长时间）。
- ICU住院时间[时间范围：从ICU出院或30天]住宿时间为几天。
- 需要在ICU中需要肾脏替代疗法的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]与预防性抗凝凝结对急性肾损伤率和ICU中肾脏恢复率相比，中等剂量抗凝凝结的影响将与ICU中需要肾脏替代治疗的患者总数进行测量。
- ICU中重度出血的患者总数[时间范围：从医院出院或30天]
- 住院时间[时间范围：从医院出院或30天]住宿时间为几天。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 通过逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）确认COVID-19的COVID-19
在5天之内获得合格Cuimc ICU的新入学
- 如果否则符合资格标准，则可以从非参与的ICU转移到参与ICU。
- 参与ICU之间转移的患者将保持初始治疗分配。
- 又有资格，未接受治疗抗凝治疗的患者在试验开始后的5天内被录取ICU。
排除标准：
- 重量低于50kg
治疗临床医生认为包括的禁忌症
- 明显的出血
- 血小板计数<50,000
- 在过去30天中，出血学术研究联盟（BARC）主要出血
- 3个月内胃肠道（GI）出血
- 内出血' target='_blank'>颅内出血史
- 过去2周内的缺血性中风
- 过去30天内的颅骨手术/主要神经外科手术
- 在过去30天内的心胸外科手术
- 入学前30天内的腹腔内手术
- 过去几个月的头部或脊柱创伤
- 未矫正的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤或动脉畸形的史（AVM）
- 颅内恶性肿瘤
- 硬膜外或脊柱导管的存在
- 最近14天内最近进行的大手术
- 在过去的24小时内减少血红蛋白> 3 g/dl
- 如电子健康记录中所记录的，对抗凝剂的过敏反应（例如肝素诱导的血小板减少症）。体外膜氧合（ECMO）支撑或其他机械循环支持。
- 严重的慢性肝功能障碍（门移植高血压病史（HTN），食管静脉曲张或Child-pugh类C或更高或以上或类似模型的终末期肝病分数（MELD）分数，肝功能测试异常（Aspartate氨基转移酶（AST） ，丙氨酸氨基转移酶（ALT），胆红素）比正常上限大5倍。
- 先天性出血糖尿病或解剖异常的病史，易于出血（例如血友病，遗传性出血性心理症）
- 治疗医师偏爱治疗性抗凝治疗
- 参加与抗凝剂或抗血小板疗法有关的其他并发试验
- 在ICU入院前的前7天，现有的治疗性抗凝治疗（例如，用于静脉血栓栓塞（VTE），房颤，机械瓣等）。
- do-not-not-ryccitate（DNR） /do-not-intubate（DNI）或仅在随机分组之前的舒适度（CMO）订单。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Sahil Parikh | 212-305-7060 | sap2196@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：凯特·道尔顿 | 347-514-3366 | deb2114@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学医学中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Lauren Privitera，MPH 347-271-0901 lp2183@cumc.columbia.edu | |
| 首席研究员：医学博士Sahil Parikh | |
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Ajay Kirtane | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU中临床相关静脉或动脉血栓事件的患者总数[时间范围：从ICU出院或30天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 严重的COVID-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的COVID-19中的静脉或动脉血栓栓塞中的中间或预防剂量抗凝：一项基于聚类的随机选择试验（Revor-COVID） | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以评估整个医院的重症监护病房（ICU）在患者中患有COVID-19的患者中间剂与预防剂量的抗凝剂（血液稀释剂）的有效性。抗凝治疗是患者通常的护理标准的一部分，但确定抗凝剂量是基于医师偏爱的。研究人员正在进行这项研究（一项具有自适应设计的随机试验，采用了簇随机化），并支持所有ICU收集数据，以确定这些重症患者的抗凝治疗方面应该是什么护理标准。除了根据分配的ICU床的选择，患者的护理不会改变（在整个医院批准和在整个医院中使用）。将收集患者数据直到出院。 | ||||||||
| 详细说明 | 在2019年冠状病毒病的严重表现中，止血，生物标志物和炎症性变化很常见（Covid-19）。类似的因素以及卧床不起的状态和危重疾病可能构成了尿失血性环境，易感静脉和动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。然而，对于Covid-19的患者，尤其是患有严重疾病的患者的最佳抗血栓性方案仍然不确定，目前是一个有活跃的临床感兴趣的领域。通常建议对急性病住院患者进行预防性剂量抗凝治疗。然而，鉴于严重的Covid-19疾病的止血异常，尚不清楚是否首选更密集的抗凝食凝来降低血栓性事件的风险，潜在地减轻微血管和大血管血栓，甚至是分散的血管内凝血（DIC）。此外，必须权衡治疗剂量抗凝治疗的风险与这种方法固有的出血风险。为了解决临床平衡领域中知识的这一关键差距，研究人员计划在大量的学术医疗中心接受重症监护病房（ICU）的患者进行集群随机试验，以选择最佳的抗凝干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04367831 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAS8980 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sahil A. Parikh，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
