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出境医 / 临床实验 / 肝细胞癌患者的COVID-19感染(COVID19-CHIEF)

肝细胞癌患者的COVID-19感染(COVID19-CHIEF)

研究描述
简要摘要:
自2019年12月以来,一种名为Covid-19与新冠状病毒有关的新疾病,SARS-COV2在湖北省武汉市出现了SARS-COV2,迅速传播到所有5大洲,并导致了大流行。法国是欧洲第三大的国家,仅次于意大利和西班牙。已经定义了患有严重形式的Covid-19的风险较高的患者组:这包括患有免疫抑制疾病的患者作为癌症或肝脏晚期肝硬化患者。用SARS-COV 1和MERS-COV描述了冠状病毒肝损伤。没有关于与Covid-19感染有关的肝损伤的数据,用于补偿或代偿性肝硬化患者。该项目的目标是估算肝细胞癌人群中Covid-19的发生率,包括医院和卧床,并研究对严重形式的频率,预后,肝功能的影响以及肝癌的管理,在大流行的情况下

病情或疾病 干预/治疗
肝细胞癌COVID-19诊断测试:鼻咽covid 19 RT-PCR

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染对肝细胞癌患者的影响:一项坐落在主要队列中的雄心勃勃的研究
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 法国肝细胞癌患者的Covid-19感染发生率[时间范围:6个月]
    法国肝细胞癌患者的Covid-19感染的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年4月29日
实际学习开始日期2020年4月27日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
法国肝细胞癌患者的Covid-19感染发生率[时间范围:6个月]
法国肝细胞癌患者的Covid-19感染的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌患者的Covid-19感染
官方头衔COVID-19感染对肝细胞癌患者的影响:一项坐落在主要队列中的雄心勃勃的研究
简要摘要自2019年12月以来,一种名为Covid-19与新冠状病毒有关的新疾病,SARS-COV2在湖北省武汉市出现了SARS-COV2,迅速传播到所有5大洲,并导致了大流行。法国是欧洲第三大的国家,仅次于意大利和西班牙。已经定义了患有严重形式的Covid-19的风险较高的患者组:这包括患有免疫抑制疾病的患者作为癌症或肝脏晚期肝硬化患者。用SARS-COV 1和MERS-COV描述了冠状病毒肝损伤。没有关于与Covid-19感染有关的肝损伤的数据,用于补偿或代偿性肝硬化患者。该项目的目标是估算肝细胞癌人群中Covid-19的发生率,包括医院和卧床,并研究对严重形式的频率,预后,肝功能的影响以及肝癌的管理,在大流行的情况下
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肝细胞癌人口,医院和卧床
健康)状况
干涉诊断测试:鼻咽covid 19 RT-PCR
鼻咽协会19 RT-PCR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CHC患者,并包括在法国国家前瞻性队列酋长中
  • 医院和卧床患者
  • 通过鼻咽阳性PCR定义的Covid-19证实的感染,或者如果PCR covid-19否:CT显示covid-19兼容肺炎
  • 可疑的Covid-19感染,未经Covid-19-PCR或胸部CT证实,没有其他已知的急性肺炎原因。

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 仅通过诊断测试确认
  • 肺炎的其他经过验证的原因和Covid-19
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eric Nguyen Khac,PR (33)3 22 08 88 51 nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
联系人:Olivier Ganry,PR (33)3 22 08 83 76 ganry.olivier@chu-amiens.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367805
其他研究ID编号PI2020_843_0042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者
  • 中心医院的邦迪
  • 波尔多大学医院
  • 中心医院 - 宇宙陈词滥调
  • 中心医院的généralcorbeil-essonne
  • Chu Creteil
  • 格林布尔大学医院
  • 里尔大学医院
  • 朱里昂
  • POITIERS大学医院
  • 雷恩大学医院
  • 鲁恩大学医院
  • 图卢兹大学医院
  • 楚朱夫
  • 法国南希中央医院
  • 中心医院的大学
  • 蒙彼利埃大学医院
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
自2019年12月以来,一种名为Covid-19与新冠状病毒有关的新疾病,SARS-COV2在湖北省武汉市出现了SARS-COV2,迅速传播到所有5大洲,并导致了大流行。法国是欧洲第三大的国家,仅次于意大利和西班牙。已经定义了患有严重形式的Covid-19的风险较高的患者组:这包括患有免疫抑制疾病的患者作为癌症或肝脏晚期肝硬化患者。用SARS-COV 1和MERS-COV描述了冠状病毒肝损伤。没有关于与Covid-19感染有关的肝损伤的数据,用于补偿或代偿性肝硬化患者。该项目的目标是估算肝细胞癌人群中Covid-19的发生率,包括医院和卧床,并研究对严重形式的频率,预后,肝功能的影响以及肝癌的管理,在大流行的情况下

病情或疾病 干预/治疗
肝细胞癌COVID-19诊断测试:鼻咽covid 19 RT-PCR

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: COVID-19感染对肝细胞癌患者的影响:一项坐落在主要队列中的雄心勃勃的研究
实际学习开始日期 2020年4月27日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 法国肝细胞癌患者的Covid-19感染发生率[时间范围:6个月]
    法国肝细胞癌患者的Covid-19感染的发生率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月27日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年4月29日
实际学习开始日期2020年4月27日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月27日)
法国肝细胞癌患者的Covid-19感染发生率[时间范围:6个月]
法国肝细胞癌患者的Covid-19感染的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌患者的Covid-19感染
官方头衔COVID-19感染对肝细胞癌患者的影响:一项坐落在主要队列中的雄心勃勃的研究
简要摘要自2019年12月以来,一种名为Covid-19与新冠状病毒有关的新疾病,SARS-COV2在湖北省武汉市出现了SARS-COV2,迅速传播到所有5大洲,并导致了大流行。法国是欧洲第三大的国家,仅次于意大利和西班牙。已经定义了患有严重形式的Covid-19的风险较高的患者组:这包括患有免疫抑制疾病的患者作为癌症或肝脏晚期肝硬化患者。用SARS-COV 1和MERS-COV描述了冠状病毒肝损伤。没有关于与Covid-19感染有关的肝损伤的数据,用于补偿或代偿性肝硬化患者。该项目的目标是估算肝细胞癌人群中Covid-19的发生率,包括医院和卧床,并研究对严重形式的频率,预后,肝功能的影响以及肝癌的管理,在大流行的情况下
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肝细胞癌人口,医院和卧床
健康)状况
干涉诊断测试:鼻咽covid 19 RT-PCR
鼻咽协会19 RT-PCR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月27日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • CHC患者,并包括在法国国家前瞻性队列酋长中
  • 医院和卧床患者
  • 通过鼻咽阳性PCR定义的Covid-19证实的感染,或者如果PCR covid-19否:CT显示covid-19兼容肺炎
  • 可疑的Covid-19感染,未经Covid-19-PCR或胸部CT证实,没有其他已知的急性肺炎原因。

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 仅通过诊断测试确认
  • 肺炎的其他经过验证的原因和Covid-19
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Eric Nguyen Khac,PR (33)3 22 08 88 51 nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
联系人:Olivier Ganry,PR (33)3 22 08 83 76 ganry.olivier@chu-amiens.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367805
其他研究ID编号PI2020_843_0042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者
  • 中心医院的邦迪
  • 波尔多大学医院
  • 中心医院 - 宇宙陈词滥调
  • 中心医院的généralcorbeil-essonne
  • Chu Creteil
  • 格林布尔大学医院
  • 里尔大学医院
  • 朱里昂
  • POITIERS大学医院
  • 雷恩大学医院
  • 鲁恩大学医院
  • 图卢兹大学医院
  • 楚朱夫
  • 法国南希中央医院
  • 中心医院的大学
  • 蒙彼利埃大学医院
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月