• TENS对热/燃烧和尖锐/射击疼痛的影响[时间范围：基线和第6周]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。经牙性电神经刺激（TENS）对热/燃烧和急剧/射击疼痛的影响将通过协方差分析（ANCOVA）估算。
• TENS对麻木的影响[时间范围：基线和第6周时]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经牙性电神经刺激（TENS）对麻木的影响。
• TENS对刺痛的影响[时间范围：基线和6周时]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经牙性电神经刺激（TENS）对刺痛的影响。
• TENS对痉挛的影响[时间范围：基线和6周]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经皮性神经刺激（TEN）对痉挛的影响。

• TENS对平衡的影响（对短体性能电池[SPPB]）[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。
• 下降抑制作用（有条件的疼痛调节[CPM]测试）[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。描述性统计数据将用于表征基线时CPM测量的下降抑制分布。 ANCOVA分析将用于研究基线降抑制是否预测TEN对CIPN的影响。
• TENS对身体机能的影响[时间范围：基线和6周]
  通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）简短形式进行衡量。 4个体育活动项目的额定值为1-5，与“无能为力”相对应的“不能做”和4个项目，即有关健康限制活动的额定方式，从1-5“不能做”到“完全不做”。使用ANCOVA进行估计。
• 日常生活中的CIPN干扰[时间范围：基线和6周]
  通过使用0-10数字等级量表的日常生活问卷中的CIPN干扰[0 =不干扰，10 =完全干扰]。使用ANCOVA进行估计。
• CIPN [时间范围：基线和6周]
  将通过治疗引起的神经病评估量表（TNA）和CIPN症状清单复合度量来衡量。将使用Spearman的相关性评估降低抑制与CIPN严重程度（通过CIPN20，TNA和症状数字评分量表[NRS]得分）的相关性。使用ANCOVA进行估计。
• 抑郁和焦虑[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。
• 镇痛药的使用[时间范围：基线和6周]
  减少对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药（NSAIDS）使用“需要”使用的参与者的比例（定义为服用对乙酰氨基酚或NSAID，平均每周至少少30％与基线周相比，试验将通过使用卡方检验进行比较。
• 患者报告了CIPN症状的变化[时间范围：基线和6周]
  报道的参与者的比例是，CIPN症状的变化印象“非常改善”，“改善”，“最小改善”，“无变化”，“最小化”，“更糟”，“更糟”和“非常”使用Cochran Armitage趋势测试将在治疗组之间进行比较得多。”）。
• 单丝测试的患者感觉阈值[时间范围：基线和6周]
  从单丝测试改进的感觉阈值的参与者的比例将与95％置信区间（CI）一起报告，并针对无改进的无效假设进行了测试。
• 正确识别分配参与者的群体的参与者和结果评估者的百分比[时间范围：使用设备6周后]
  描述性统计数据和95％的CI将用于评估正确识别分配参与者的群体的参与者和结果评估者的百分比以及猜测的基础。
• 测试，重新测试CPM测试的可靠性[时间范围：使用6周后]
  将使用类内相关系数（ICC）评估。测试，对下肢感觉阈值测试的重新测试可靠性将使用KAPPA统计数据进行测量。

主要目标：

I.获得CIPN（欧洲研究和治疗组织癌症-CIPN20 [EORTC-CIPN20]的欧洲每日TENS的功效估计），以告知III期确认性试验的设计。

次要目标：

I.获得在单个CIPN症状（即，热/燃烧疼痛，尖锐/射击疼痛，刺痛，麻木，痉挛（每天通过0-10数字评分量表[NRS]测量）上，获得数十个症状的功效估计。

ii。在罗切斯特大学癌症中心（URCC）国家癌症研究所社区肿瘤研究计划（NCORP）网络内评估进行进行的可行性，这是一项针对CIPN的多站点，修改的双盲随机对照试验（RCT）通过评估（a）筛选的患者的比例，（b）遵守治疗并完成初级评估的随机参与者，以及（c）完成该完成的随机参与者，抑制（IE，条件疼痛调节[CPM]测试）以及（c）完成该疗程的随机参与者的比例CPM测试。

探索性目标：

I.研究TENS对平衡，身体机能，下降抑制作用，下肢感觉以及焦虑和抑郁的潜在影响。

ii。与EORTC-CIPN20相比，建立数据以支持治疗引起的神经病评估量表（TNAS）和CIPN症状清单的构建有效性，而EORTC-CIPN20是最常用的CIPN量度。

轮廓：患者被随机分为2组中的1。

I组：患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时服用5小时的无线无线设备，持续6周。

II组：患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时穿安慰剂无线TENS设备，持续6周。

• 设备：安慰剂管理
  佩戴安慰剂数量设备
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 设备：经牙性电神经刺激
  佩戴活跃的数十个装置
  其他名称：

  • 十
  • 经皮神经刺激

• 实验：第一组（TENS）
  患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时佩戴活跃的无线TENS设备，持续6周。
  干预措施：

  • 其他：问卷管理
  • 设备：经牙性电神经刺激
• 安慰剂比较器：II组（安慰剂）
  患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时穿安慰剂无线TENS设备，持续6周。
  干预措施：

  • 设备：安慰剂管理
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• 在注册前至少3个月，已经完成了使用铂剂，紫杉烷，Vinca生物碱或硼替佐米的治疗
• 根据以下标准，对其医师或医师指定者的CIPN进行临床诊断：双边（即，在身体的两侧存在），脚或腿部异常的感觉症状（例如，热/燃烧/灼痛，尖锐/射击，尖锐/射击疼痛，麻木，刺痛，抽筋）
• 报告至少有1个与CIPN下肢相关的非疼痛症状（例如，刺痛，燃烧，没有报道为痛苦，麻木）
• 在0-10 nrs中，至少有10个症状在其下肢中至少有2个症状：炎热/燃烧疼痛，剧烈/射击疼痛，麻木，刺痛，刺痛，串流，访问1（即，-1周）。使用CIPN症状清单 - 周召回表格（仅问题1-5）在筛查时评估这些症状
• 愿意并且能够不开始任何新的镇痛药或更改任何当前镇痛药的剂量（对乙酰氨基酚[tylenol]或非甾体类药物抗炎药[nsaids] [ie，ibuprofen（advil，motrin），午睡，午睡）]））在研究期间
• 能够阅读英语（即，不是文盲，会说英语，并且不是盲人）
• 可以使用Apple或Android操作系统访问智能手机或设备，该操作系统可用于访问TENS设备的应用程序（APP）以及在试用期间每天连接到Internet的能力

排除标准：

• 在化疗开始之前记录了病历中记录的任何原因的神经病变，或者对问题的“是”回答“您是否经常麻木，刺痛，尖锐/射击疼痛，疼痛，炎热/燃烧疼痛或抽筋开始化疗之前的脚？”
• 具有单侧CIPN症状（即，症状主要发生在身体的一侧）
• 目前出于任何其他原因使用TENS设备
• 目前正在服用或在过去3个月中服用，已知会引起大部分患者的神经病的药物
• 具有急性且有症状的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）（通过症状解决的DVT可以接受）
• 下肢水肿为2+或更高（即，少于15秒的缩小缩进）的反弹）
• 在过去2周内开始了一种新的处方止痛药或处方止痛药的剂量
• 有下肢伤口或溃疡
• 有心脏速度制造商或除颤器
• 有癫痫病
• 腿太小或太大，无法牢固地适合TENS设备
• 缺少下肢或截肢
• 决策能力受损（即需要合法授权的代表或医疗保健代理）
• 怀孕或计划在预计完成研究之前怀孕

• TENS对热/燃烧和尖锐/射击疼痛的影响[时间范围：基线和第6周]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。经牙性电神经刺激（TENS）对热/燃烧和急剧/射击疼痛的影响将通过协方差分析（ANCOVA）估算。
• TENS对麻木的影响[时间范围：基线和第6周时]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经牙性电神经刺激（TENS）对麻木的影响。
• TENS对刺痛的影响[时间范围：基线和6周时]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经牙性电神经刺激（TENS）对刺痛的影响。
• TENS对痉挛的影响[时间范围：基线和6周]
  通过CIPN症状清单来衡量；数字评级量表为0-10。使用协方差分析（ANCOVA），将估计经皮性神经刺激（TEN）对痉挛的影响。

• TENS对平衡的影响（对短体性能电池[SPPB]）[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。
• 下降抑制作用（有条件的疼痛调节[CPM]测试）[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。描述性统计数据将用于表征基线时CPM测量的下降抑制分布。 ANCOVA分析将用于研究基线降抑制是否预测TEN对CIPN的影响。
• TENS对身体机能的影响[时间范围：基线和6周]
  通过患者报告的结果测量信息系统（Promis）简短形式进行衡量。 4个体育活动项目的额定值为1-5，与“无能为力”相对应的“不能做”和4个项目，即有关健康限制活动的额定方式，从1-5“不能做”到“完全不做”。使用ANCOVA进行估计。
• 日常生活中的CIPN干扰[时间范围：基线和6周]
  通过使用0-10数字等级量表的日常生活问卷中的CIPN干扰[0 =不干扰，10 =完全干扰]。使用ANCOVA进行估计。
• CIPN [时间范围：基线和6周]
  将通过治疗引起的神经病评估量表（TNA）和CIPN症状清单复合度量来衡量。将使用Spearman的相关性评估降低抑制与CIPN严重程度（通过CIPN20，TNA和症状数字评分量表[NRS]得分）的相关性。使用ANCOVA进行估计。
• 抑郁和焦虑[时间范围：基线和6周]
  使用ANCOVA进行估计。
• 镇痛药的使用[时间范围：基线和6周]
  减少对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药（NSAIDS）使用“需要”使用的参与者的比例（定义为服用对乙酰氨基酚或NSAID，平均每周至少少30％与基线周相比，试验将通过使用卡方检验进行比较。
• 患者报告了CIPN症状的变化[时间范围：基线和6周]
  报道的参与者的比例是，CIPN症状的变化印象“非常改善”，“改善”，“最小改善”，“无变化”，“最小化”，“更糟”，“更糟”和“非常”使用Cochran Armitage趋势测试将在治疗组之间进行比较得多。”）。
• 单丝测试的患者感觉阈值[时间范围：基线和6周]
  从单丝测试改进的感觉阈值的参与者的比例将与95％置信区间（CI）一起报告，并针对无改进的无效假设进行了测试。
• 正确识别分配参与者的群体的参与者和结果评估者的百分比[时间范围：使用设备6周后]
  描述性统计数据和95％的CI将用于评估正确识别分配参与者的群体的参与者和结果评估者的百分比以及猜测的基础。
• 测试，重新测试CPM测试的可靠性[时间范围：使用6周后]
  将使用类内相关系数（ICC）评估。测试，对下肢感觉阈值测试的重新测试可靠性将使用KAPPA统计数据进行测量。

主要目标：

I.获得CIPN（欧洲研究和治疗组织癌症-CIPN20 [EORTC-CIPN20]的欧洲每日TENS的功效估计），以告知III期确认性试验的设计。

次要目标：

I.获得在单个CIPN症状（即，热/燃烧疼痛，尖锐/射击疼痛，刺痛，麻木，痉挛（每天通过0-10数字评分量表[NRS]测量）上，获得数十个症状的功效估计。

ii。在罗切斯特大学癌症中心（URCC）国家癌症研究所社区肿瘤研究计划（NCORP）网络内评估进行进行的可行性，这是一项针对CIPN的多站点，修改的双盲随机对照试验（RCT）通过评估（a）筛选的患者的比例，（b）遵守治疗并完成初级评估的随机参与者，以及（c）完成该完成的随机参与者，抑制（IE，条件疼痛调节[CPM]测试）以及（c）完成该疗程的随机参与者的比例CPM测试。

探索性目标：

I.研究TENS对平衡，身体机能，下降抑制作用，下肢感觉以及焦虑和抑郁的潜在影响。

ii。与EORTC-CIPN20相比，建立数据以支持治疗引起的神经病评估量表（TNAS）和CIPN症状清单的构建有效性，而EORTC-CIPN20是最常用的CIPN量度。

轮廓：患者被随机分为2组中的1。

I组：患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时服用5小时的无线无线设备，持续6周。

II组：患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时穿安慰剂无线TENS设备，持续6周。

• 设备：安慰剂管理
  佩戴安慰剂数量设备
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 设备：经牙性电神经刺激
  佩戴活跃的数十个装置
  其他名称：

  • 十
  • 经皮神经刺激

• 实验：第一组（TENS）
  患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时佩戴活跃的无线TENS设备，持续6周。
  干预措施：

  • 其他：问卷管理
  • 设备：经牙性电神经刺激
• 安慰剂比较器：II组（安慰剂）
  患者在没有不可接受的毒性的情况下，每天5小时穿安慰剂无线TENS设备，持续6周。
  干预措施：

  • 设备：安慰剂管理
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• 在注册前至少3个月，已经完成了使用铂剂，紫杉烷，Vinca生物碱或硼替佐米的治疗
• 根据以下标准，对其医师或医师指定者的CIPN进行临床诊断：双边（即，在身体的两侧存在），脚或腿部异常的感觉症状（例如，热/燃烧/灼痛，尖锐/射击，尖锐/射击疼痛，麻木，刺痛，抽筋）
• 报告至少有1个与CIPN下肢相关的非疼痛症状（例如，刺痛，燃烧，没有报道为痛苦，麻木）
• 在0-10 nrs中，至少有10个症状在其下肢中至少有2个症状：炎热/燃烧疼痛，剧烈/射击疼痛，麻木，刺痛，刺痛，串流，访问1（即，-1周）。使用CIPN症状清单 - 周召回表格（仅问题1-5）在筛查时评估这些症状
• 愿意并且能够不开始任何新的镇痛药或更改任何当前镇痛药的剂量（对乙酰氨基酚[tylenol]或非甾体类药物抗炎药[nsaids] [ie，ibuprofen（advil，motrin），午睡，午睡）]））在研究期间
• 能够阅读英语（即，不是文盲，会说英语，并且不是盲人）
• 可以使用Apple或Android操作系统访问智能手机或设备，该操作系统可用于访问TENS设备的应用程序（APP）以及在试用期间每天连接到Internet的能力

排除标准：

• 在化疗开始之前记录了病历中记录的任何原因的神经病变，或者对问题的“是”回答“您是否经常麻木，刺痛，尖锐/射击疼痛，疼痛，炎热/燃烧疼痛或抽筋开始化疗之前的脚？”
• 具有单侧CIPN症状（即，症状主要发生在身体的一侧）
• 目前出于任何其他原因使用TENS设备
• 目前正在服用或在过去3个月中服用，已知会引起大部分患者的神经病的药物
• 具有急性且有症状的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）（通过症状解决的DVT可以接受）
• 下肢水肿为2+或更高（即，少于15秒的缩小缩进）的反弹）
• 在过去2周内开始了一种新的处方止痛药或处方止痛药的剂量
• 有下肢伤口或溃疡
• 有心脏速度制造商或除颤器
• 有癫痫病
• 腿太小或太大，无法牢固地适合TENS设备
• 缺少下肢或截肢
• 决策能力受损（即需要合法授权的代表或医疗保健代理）
• 怀孕或计划在预计完成研究之前怀孕