病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:体育锻炼促进行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 参与者会接受体育锻炼促进干预以及个性化的锻炼计划。 | 行为:体育锻炼促进 体育活动促进活动包括两次与治疗师的电话或视频通话,两个与治疗师一起进行的视频呼叫,补充的电子学习课程以及提供的健身追踪器。 行为:锻炼 参与者将在锻炼计划(耐力和抵抗训练)上与他们的治疗师同意,该计划将通过研究移动应用程序提供。耐力和力量训练的频率和持续时间应按照MS患者的运动指南规定。但是,可以根据参与者的事先体育锻炼水平和一周的运动时间进行调整。 |
没有干预:控制 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
德国 | |
神经康复中心Quellenhof | |
德国坏野城,75323 | |
弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg | |
德国埃尔兰根,91058 | |
Kliniken Schmieder Konstanz | |
康斯坦兹,德国,78464 | |
FacharztpraxisfürNeurologie和Psychiatrie博士Med Wolfgang Mattes和Andreas Stockert | |
德国普福茨海姆,75172 | |
fachklinikfür神经科饮食 | |
德国施温迪,88477 | |
E/M/S/A-ZentrumFür神经科/精神病学/Neuraradiologie | |
德国辛根,78224 | |
Klinikum Stuttgart Katharinenhospital | |
德国斯图加特,70174 | |
Neurologisch-Psychiatrische Praxis Weber博士 | |
德国斯图加特,70178 | |
klinikumwürzburgmitte ggmbh | |
德国温尔兹堡,97070 |
首席研究员: | 克劳斯·菲佛(Klaus Pfeifer),博士教授 | 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg | |
首席研究员: | 彼得·弗拉切内克(Peter Flachenecker),医学博士。 | 神经康复中心Quellenhof | |
首席研究员: | MathiasMäurer,医学博士。 | klinikumwürzburgmitte ggmbh |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观地衡量体育锻炼的变化[时间范围:基线,3个月后,6个月后] 参与者的体育活动水平在7天的时间内使用加速度计Actigraph GT3X+进行测量。 Actigraph GT3X+测量三个轴上的加速度。每天的步骤,每天的体育锻炼(活动计数)以及每天中度和剧烈的体育活动的时间将计算。 | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 | |||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 | |||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估基于12周的互联网运动和体育活动促进干预对体育活动的影响。此外,将研究对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,与体育活动相关的健康能力(PAHCO),自我协议和基本需求满意度以及干预措施的可用性和可用性的影响。 | |||||||||
详细说明 | 不提供 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | |||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
实际注册ICMJE | 62 | |||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04367389 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MS Bewegt 2.0 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
责任方 | Erlangen-Nürnberg大学Klaus Pfeifer博士教授 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃伦根 - 纽伯格大学 | |||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:体育锻炼促进行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 参与者会接受体育锻炼促进干预以及个性化的锻炼计划。 | 行为:体育锻炼促进 体育活动促进活动包括两次与治疗师的电话或视频通话,两个与治疗师一起进行的视频呼叫,补充的电子学习课程以及提供的健身追踪器。 行为:锻炼 参与者将在锻炼计划(耐力和抵抗训练)上与他们的治疗师同意,该计划将通过研究移动应用程序提供。耐力和力量训练的频率和持续时间应按照MS患者的运动指南规定。但是,可以根据参与者的事先体育锻炼水平和一周的运动时间进行调整。 |
没有干预:控制 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
德国 | |
神经康复中心Quellenhof | |
德国坏野城,75323 | |
弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg | |
德国埃尔兰根,91058 | |
Kliniken Schmieder Konstanz | |
康斯坦兹,德国,78464 | |
FacharztpraxisfürNeurologie和Psychiatrie博士Med Wolfgang Mattes和Andreas Stockert | |
德国普福茨海姆,75172 | |
fachklinikfür神经科饮食 | |
德国施温迪,88477 | |
E/M/S/A-ZentrumFür神经科/精神病学/Neuraradiologie | |
德国辛根,78224 | |
Klinikum Stuttgart Katharinenhospital | |
德国斯图加特,70174 | |
Neurologisch-Psychiatrische Praxis Weber博士 | |
德国斯图加特,70178 | |
klinikumwürzburgmitte ggmbh | |
德国温尔兹堡,97070 |
首席研究员: | 克劳斯·菲佛(Klaus Pfeifer),博士教授 | 弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nürnberg | |
首席研究员: | 彼得·弗拉切内克(Peter Flachenecker),医学博士。 | 神经康复中心Quellenhof | |
首席研究员: | MathiasMäurer,医学博士。 | klinikumwürzburgmitte ggmbh |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | |||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 客观地衡量体育锻炼的变化[时间范围:基线,3个月后,6个月后] 参与者的体育活动水平在7天的时间内使用加速度计Actigraph GT3X+进行测量。 Actigraph GT3X+测量三个轴上的加速度。每天的步骤,每天的体育锻炼(活动计数)以及每天中度和剧烈的体育活动的时间将计算。 | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 | |||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的基于互联网的体育活动促进和锻炼处方 | |||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估基于12周的互联网运动和体育活动促进干预对体育活动的影响。此外,将研究对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,与体育活动相关的健康能力(PAHCO),自我协议和基本需求满意度以及干预措施的可用性和可用性的影响。 | |||||||||
详细说明 | 不提供 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | |||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||
实际注册ICMJE | 62 | |||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | |||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04367389 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | MS Bewegt 2.0 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
责任方 | Erlangen-Nürnberg大学Klaus Pfeifer博士教授 | |||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃伦根 - 纽伯格大学 | |||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |