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出境医 / 临床实验 / 2019年电晕病毒疾病的前瞻性注册表（COVID-19）患有神经肌肉受累的患者
2019年电晕病毒疾病的前瞻性注册表（COVID-19）患有神经肌肉受累的患者
研究描述
简要摘要：
与严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表，招募了连续的Corona病毒疾病2019（COVID-19）的患者，他们被录取为该部门的重症监护病房。麻醉和重症监护医学，或图宾根大学医院神经病学系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID SARS-COV2电晕病毒感染肌炎心肌炎 | 诊断测试：实验室生物标志物诊断测试：肌肉超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 与严重急性呼吸系统疾病冠状病毒2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 超急性期肌酸激酶升高的速率[时间范围：1周]2019年电晕病毒疾病超急性期肌酸激酶的升高（Covid-19）
次要结果度量 ：
- 肌酸激酶升高的速率[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性和慢性阶段的肌酸升高2019（Covid-19）
- 急性期肌酸激酶的两峰升高率[时间范围：30天]在Corona病毒疾病急性期肌酸激酶2019（Covid-19）期间肌酸激酶的两峰升高
- 肌炎特异性抗体的速率[时间范围：24个月]入院时，两周内以及随访结束时存在肌炎特异性抗体
- 抗虫心抗体的速率[时间范围：24个月]入院时，两周内以及随访结束时存在抗肌心脏抗体
- 升高肌酸激酶的曲线（AUC）面积[时间范围：24个月]在曲线下（AUC）评估的高急性，急性，亚急性和慢性期的肌酸激酶升高水平（COVID-19）（AUC）评估
- 升高肌酸激酶的峰值水平[时间范围：24个月]Corona病毒疾病的超急性，急性，亚急性和慢性期肌酸激酶升高的最大价值2019（Covid-19）
- 肌钙蛋白的峰值[时间范围：30天]在电晕病毒疾病急性期2019（COVID-19）中肌钙蛋白的最大价值
- 尿液肌红蛋白的峰值水平[时间范围：30天]尿液肌红蛋白在Corona病毒疾病急性2019（COVID-19）中的最大价值
- 肌肉高温源性率[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性和慢性阶段，根据定性超声评估（Heckmatt评估），肌肉上肢和下肢，辅助呼吸道呼吸道serratus serratus前肌以及腹壁，根据定性超声评估（Heckmatt评估）2019（COVID-19）（COVID-19）
- 峰值肌肉过高的高温[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性，亚急性和慢性阶段，根据定性超声评估（Heckmatt评估），上下和下肢，辅助呼吸道呼吸道的呼吸道呼吸片和腹壁，根据定性超声评估（Heckmatt评分），2019年（COVID-19）（Covid-19）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 超急性期肌酸激酶升高的速率[时间范围：1周] 2019年电晕病毒疾病超急性期肌酸激酶的升高（Covid-19） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2019年电晕病毒疾病的前瞻性注册表（COVID-19）患有神经肌肉受累的患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 与严重急性呼吸系统疾病冠状病毒2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 与严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表，招募了连续的Corona病毒疾病2019（COVID-19）的患者，他们被录取为该部门的重症监护病房。麻醉和重症监护医学，或图宾根大学医院神经病学系。 | ||||||||
| 详细说明 | 前瞻性注册中心应提供有关与严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染相关的肌肉参与的新见解。因此，连续患有已验证的电晕病毒疾病的患者2019年（COVID-19）被招募，他们被麻醉和重症监护医学系或Tübingen大学医院神经病学系的重症监护室被录取。神经肌肉病理学的多模式评估基于病史，包括炎症参数和自身免疫性抗体在内的实验室生物标志物，重要参数监测，肌肉超声，经胸膜超声心动图，电图学术，电图学以及肌术。包括随访的访问允许对诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，免疫球蛋白，皮质类固醇或白介素6受体拮抗剂的免疫调节）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有Corona病毒疾病的患者2019年（COVID-19），被麻醉和重症监护医学系重症监护室或Tübingen大学医院神经病学系接纳。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04367350 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 246/2020bo2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
与严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表，招募了连续的Corona病毒疾病2019（COVID-19）的患者，他们被录取为该部门的重症监护病房。麻醉和重症监护医学，或图宾根大学医院神经病学系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID SARS-COV2电晕病毒感染肌炎心肌炎 | 诊断测试：实验室生物标志物诊断测试：肌肉超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 与严重急性呼吸系统疾病冠状病毒2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 超急性期肌酸激酶升高的速率[时间范围：1周]2019年电晕病毒疾病超急性期肌酸激酶的升高（Covid-19）
次要结果度量 ：
- 肌酸激酶升高的速率[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性和慢性阶段的肌酸升高2019（Covid-19）
- 急性期肌酸激酶的两峰升高率[时间范围：30天]在Corona病毒疾病急性期肌酸激酶2019（Covid-19）期间肌酸激酶的两峰升高
- 肌炎特异性抗体的速率[时间范围：24个月]入院时，两周内以及随访结束时存在肌炎特异性抗体
- 抗虫心抗体的速率[时间范围：24个月]入院时，两周内以及随访结束时存在抗肌心脏抗体
- 升高肌酸激酶的曲线（AUC）面积[时间范围：24个月]在曲线下（AUC）评估的高急性，急性，亚急性和慢性期的肌酸激酶升高水平（COVID-19）（AUC）评估
- 升高肌酸激酶的峰值水平[时间范围：24个月]Corona病毒疾病的超急性，急性，亚急性和慢性期肌酸激酶升高的最大价值2019（Covid-19）
- 肌钙蛋白的峰值[时间范围：30天]在电晕病毒疾病急性期2019（COVID-19）中肌钙蛋白的最大价值
- 尿液肌红蛋白的峰值水平[时间范围：30天]尿液肌红蛋白在Corona病毒疾病急性2019（COVID-19）中的最大价值
- 肌肉高温源性率[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性和慢性阶段，根据定性超声评估（Heckmatt评估），肌肉上肢和下肢，辅助呼吸道呼吸道serratus serratus前肌以及腹壁，根据定性超声评估（Heckmatt评估）2019（COVID-19）（COVID-19）
- 峰值肌肉过高的高温[时间范围：24个月]在高急性，急性，亚急性，亚急性和慢性阶段，根据定性超声评估（Heckmatt评估），上下和下肢，辅助呼吸道呼吸道的呼吸道呼吸片和腹壁，根据定性超声评估（Heckmatt评分），2019年（COVID-19）（Covid-19）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 超急性期肌酸激酶升高的速率[时间范围：1周] 2019年电晕病毒疾病超急性期肌酸激酶的升高（Covid-19） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 2019年电晕病毒疾病的前瞻性注册表（COVID-19）患有神经肌肉受累的患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 与严重急性呼吸系统疾病冠状病毒2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 与严重急性呼吸道综合征2（SARS-COV-2）感染相关的神经肌肉病理学多模式评估的前瞻性注册表，招募了连续的Corona病毒疾病2019（COVID-19）的患者，他们被录取为该部门的重症监护病房。麻醉和重症监护医学，或图宾根大学医院神经病学系。 | ||||||||
| 详细说明 | 前瞻性注册中心应提供有关与严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染相关的肌肉参与的新见解。因此，连续患有已验证的电晕病毒疾病的患者2019年（COVID-19）被招募，他们被麻醉和重症监护医学系或Tübingen大学医院神经病学系的重症监护室被录取。神经肌肉病理学的多模式评估基于病史，包括炎症参数和自身免疫性抗体在内的实验室生物标志物，重要参数监测，肌肉超声，经胸膜超声心动图，电图学术，电图学以及肌术。包括随访的访问允许对诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，免疫球蛋白，皮质类固醇或白介素6受体拮抗剂的免疫调节）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有Corona病毒疾病的患者2019年（COVID-19），被麻醉和重症监护医学系重症监护室或Tübingen大学医院神经病学系接纳。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04367350 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 246/2020bo2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
