严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染患者的心电图(ECG)评估。
本研究涉及对住院的SARS-COV-2感染患者的心电图痕迹的三个不同阶段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV感染 | 诊断测试:心电图 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1014名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19患者的心电图分析 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
评估急性期ECG符号与心脏参与之间的相关性
•评估急性期ECG符号与死亡率之间的相关性
评估急性期ECG符号与慢性相心脏受累之间的相关性
•在短期随访中评估心脏受累迹象的外观(尤其是心肌病和传导障碍)
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的心电图分析 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的心电图分析 | ||||
| 简要摘要 | 严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染患者的心电图(ECG)评估。 本研究涉及对住院的SARS-COV-2感染患者的心电图痕迹的三个不同阶段。
| ||||
| 详细说明 | 在2020年初,SARS-COV-2病毒感染迅速在全球范围内传播到大流行。 2020年4月2日,全球确认的2019年冠状病毒疾病病例(Covid-19)超过了100万例,最近的历史发生了前所未有的健康危机。 SARS-COV-2疾病可能导致甚至严重的肺炎发展,需要通气支持,在某些情况下是致命的结果。 从目前文献中存在的数据中,感染与心血管疾病之间存在重要的关系。与没有心脏病或危险因素的患者相比,Covid-199患者患有潜在的先前心脏病或心血管危险因素的患者的病程更为严重,并且面临不良后果和死亡的风险。 在感染过程中,即使没有以前的心脏病,有些患者也可能遭受心肌损伤,这会导致院内死亡率显着增加。 SARS-COV-2感染期间的心肌疼痛与心脏功能障碍和心律不齐有关。 迄今为止,尚无有关心电图在诊断心脏受累或预测SARS-COV-2感染患者预后中的作用的数据。 目前尚不清楚是否存在能够与疾病过程和预后相关的基础心电图特征。目前尚未描述心电图变化及其可能的预后意义的发生变化。 本研究涉及评估SARS-COV-2感染患者的心电图(ECG)痕迹的三个不同阶段。
第1阶段回顾性,多中心研究第2阶段和前瞻性,多中心研究 阶段1: •描述出现严重形式的SARS-COV-2感染的患者的ECG特征 阶段2:
阶段3:
收集的数据:
根据护理练习,将在临床上进行临床遵循,直到出院当天为止。预计将进行3个月的随访,以评估结果并重复ECG。还将执行管理患者的临床医生,经胸膜超声心动图和 /或心脏磁共振成像。 由于完全缺乏数据,因此无法对样本量进行形式计算。此外,由于它是一个观察项目,因此样本量的计算不是强制性的。但是,基于类似的研究,人们认为各个阶段的最小样本是: 80名研究目标的患者,2阶段研究目标的800名患者和300例研究目标患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的SARS-COV-2感染患者 | ||||
| 健康)状况 | SARS-COV感染 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:心电图 12铅心电图 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1014 | ||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04367129 | ||||
| 其他研究ID编号 | 385/2020/oss/aoufe | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染患者的心电图(ECG)评估。
本研究涉及对住院的SARS-COV-2感染患者的心电图痕迹的三个不同阶段。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV感染 | 诊断测试:心电图 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1014名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19患者的心电图分析 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的心电图分析 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的心电图分析 | ||||
| 简要摘要 | 严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染患者的心电图(ECG)评估。 本研究涉及对住院的SARS-COV-2感染患者的心电图痕迹的三个不同阶段。 | ||||
| 详细说明 | 在2020年初,SARS-COV-2病毒感染迅速在全球范围内传播到大流行。 2020年4月2日,全球确认的2019年冠状病毒疾病病例(Covid-19)超过了100万例,最近的历史发生了前所未有的健康危机。 SARS-COV-2疾病可能导致甚至严重的肺炎发展,需要通气支持,在某些情况下是致命的结果。 从目前文献中存在的数据中,感染与心血管疾病之间存在重要的关系。与没有心脏病或危险因素的患者相比,Covid-199患者患有潜在的先前心脏病或心血管危险因素的患者的病程更为严重,并且面临不良后果和死亡的风险。 在感染过程中,即使没有以前的心脏病,有些患者也可能遭受心肌损伤,这会导致院内死亡率显着增加。 SARS-COV-2感染期间的心肌疼痛与心脏功能障碍和心律不齐有关。 迄今为止,尚无有关心电图在诊断心脏受累或预测SARS-COV-2感染患者预后中的作用的数据。 目前尚不清楚是否存在能够与疾病过程和预后相关的基础心电图特征。目前尚未描述心电图变化及其可能的预后意义的发生变化。 本研究涉及评估SARS-COV-2感染患者的心电图(ECG)痕迹的三个不同阶段。
第1阶段回顾性,多中心研究第2阶段和前瞻性,多中心研究 阶段1: •描述出现严重形式的SARS-COV-2感染的患者的ECG特征 阶段2:
阶段3:
收集的数据:
根据护理练习,将在临床上进行临床遵循,直到出院当天为止。预计将进行3个月的随访,以评估结果并重复ECG。还将执行管理患者的临床医生,经胸膜超声心动图和 /或心脏磁共振成像。 由于完全缺乏数据,因此无法对样本量进行形式计算。此外,由于它是一个观察项目,因此样本量的计算不是强制性的。但是,基于类似的研究,人们认为各个阶段的最小样本是: 80名研究目标的患者,2阶段研究目标的800名患者和300例研究目标患者 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的SARS-COV-2感染患者 | ||||
| 健康)状况 | SARS-COV感染 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:心电图 12铅心电图 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1014 | ||||
| 原始估计注册 | 1000 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04367129 | ||||
| 其他研究ID编号 | 385/2020/oss/aoufe | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费拉拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||