• 客观响应率（ORR）[时间范围：从第一个周期的启动日期（每个周期为21天）到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以第一位为准，最多评估3年）
  它被定义为肿瘤收缩至预定尺寸并保持最低时间限制的患者的比例。它包括CR和PR的案例。
• PCR [时间范围：从第一个周期的启动日期（每个周期为21天）到操作日期，平均12周]
  病理完全反应
• 无病生存（DFS）[时间范围：3年]
  从随机分发到疾病复发或因疾病进展引起的患者死亡的时间
• 总生存期（OS）[时间范围：从第一个周期的启动日期到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以第一批评估，最多为3年）
  Kaplan-Meier的生存从第一个周期的起始日期到任何原因或最后一次随访日期。
• OSR [时间范围：3年]
  总生存率

对于局部晚期胃罐头，新辅助化疗可以提高肿瘤的切除性，并最终提高长期生存。

围手术期PD-1抗体和局部晚期胃癌的化学疗法的结合可能是提高应答率和可分离性并降低复发率的新疗法。在这项研究中，CAMRELIZUMAB（SHR-1210）是一种用于注射剂的中国抗PD-1单克隆抗体，已批准用于黑色素瘤和肝细胞癌。

这项研究是一项单个中心，开放标签的，随机的II期临床试验，可评估CAMRelizumab在局部晚期胃癌或胃食管食管局部局部晚期腺癌中结合使用的安全性和功效。通过单细胞RNA测序对筛查对免疫疗法更敏感的人检测到T细胞表达的差异。

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率都在中国恶性肿瘤中排名第二。手术是治愈胃癌的唯一方法，但是，中国超过80-90％的胃癌患者处于晚期。局部晚期胃癌可以通过多学科疗法（包括手术，化学疗法和放疗）来治愈。新辅助化疗可以提高肿瘤的切除性，并最终提高长期生存。但是，治疗作用仍然不令人满意。

围手术期PD-1抗体和局部晚期胃癌的化学疗法的结合可能是提高应答率和可分离性并降低复发率的新疗法。这项研究中的Camrelizumab是一种用于注射注射的中国抗PD-1单克隆抗体，已批准用于黑色素瘤和肝细胞癌。这项研究是一项单个中心，开放标签，随机比较II期临床试验，以评估CAMRelizumabab的安全性和功效与胃癌或胃食管治疗局部晚期腺癌中的围手术期化疗相结合。通过单细胞RNA测序对筛查对免疫疗法更敏感的人检测到T细胞表达的差异。

• 药物：CAMRELIZUMAB
  CAMRELIZUMAB：200mg，IV滴1H，D1，Q3W
  其他名称：SHR-1210
• 药物：奥沙利铂
  Oxaliptin：130mg/m2，IV滴度为2H，D1，Q3W;
  其他名称：奥克斯
• 药物：S1
  S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W;

• 主动比较器：SOX
  SOX：Oxaliptin+S-1 Oxaliplatin：130mg/m2，IV滴水2H，D1，Q3W; S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W; 2-4个周期的新辅助化疗，辅助化疗2-4个周期
  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：S1
• 实验：CAMRelizumab+ Sox
  CAMRELIZUMAB：200mg，IV滴1H，D1，Q3W Sox：Oxaliptin+S-1 Oxaliptin：130mg/m2，IV滴液，用于2H，D1，Q3W; S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W;新辅助化学疗法 + CAMRelizumab用于2-4个周期，辅助化疗 + CAMRelizumab，用于2-4个周期。
  干预措施：

  • 药物：CAMRELIZUMAB
  • 药物：奥沙利铂

纳入标准：

1. 书面（签名）知情同意。
2. 年龄≥18岁，≤70岁。
3. ECOG性能状态0-1。
4. 以前未经治疗的局部胃或胃食管连接腺癌，由T3或更大的原发性病变定义，或者存在任何阳性淋巴结-N+（临床节点），而没有转移性疾病的证据。
5. 基于临床分期标准，计划在新辅助化疗后计划手术的患者。
6. 同意从活检或切除PD-L1检测和PD-L1CPS≥1中发送肿瘤组织；
7. 预期生存≥6个月；
8. 子女年龄的女性必须具有负妊娠测试
9. 1）血小板（PLT）≥100×109/l; 2）中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×L09/L; 3）血红蛋白（HB）水平≥9.0g/dL; 4）WBC≥3.5×L09/L; 5）国际归一化比率（INR）≤1.5; 5）凝血酶原时间（PT），国际归一化比率（（（（（）和激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×uln; 6）总胆红素（TBIL）水平≤1.5×uln（吉尔伯特综合征≤3×uln）； 7）丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平≤2.5×ULN； 10）血清肌酐（CR）水平≤1.5×ULN和肌酐清除率≥60mL/min；

排除标准：

1. 病理确认的患者胃鳞状细胞癌，腺癌癌，小细胞癌和未分化的胃癌患者。
2. 与IHC3+或IHC2+和FISH阳性相关的HER2阳性患者。
3. 具有T抗癌病史或实验疗法史的患者（包括化学疗法，放疗，激素治疗和分子靶向治疗）
4. 患者的心脏或幽门虫几乎受到阻塞，影响饮食和胃排空
5. 对先前抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体的免疫疗法或针对T细胞共刺激途径的任何其他抗体或药物
6. 患者在5年内经历或目前患有其他恶性肿瘤。除了治疗的宫颈癌原位，非黑色素瘤皮肤癌，其他肿瘤或癌症的其他肿瘤或癌症，这些肿瘤或癌症已受到根本治疗，并且至少5年没有显示出疾病的迹象。
7. 根据CTCAE 5.0）的周围神经病≥2（
8. 患者目前患有中枢神经系统或癌性脑膜炎。
9. 患者对研究药物及其成分过敏
10. 患者患有遗传性出血或凝血病，有出血的风险
11. 患者在4周内进行了大型手术
12. 患者在两周内服用了中草药或专有中药治疗癌症治疗
13. 患者尚未从先前的手术并发症中恢复过来。根据CTCAE 5.0，尚未降低1级以下（除了脱发和疲劳之外）

14. 患者需要在2周或更短时间内或研究期间进行免疫抑制药物。排除以下内容：

    a）使用鼻内，吸入或局部类固醇（例如 - 关节注射）b）类固醇的生理剂量（泼尼松每天小于10mg或使用等效剂量）c）短期（不超过7天）（不超过7天）类固醇可预防或治疗非自动免疫过敏性疾病

15. 患者患有自身免疫性疾病的活跃或病史可能会复发
16. 患者有间质肺部疾病或非感染性肺炎病史
17. 患者有活跃的结核病病史
18. 患者有HIV感染或其他获得的先天性免疫缺陷疾病，器官移植或干细胞移植的病史

19. B或C病毒病毒学检查符合以下任何一项：

    a）HbSAG阳性，HBV-DNA≥150拷贝/ml或≥2000IU/ml b）HCV抗体阳性和HCV-RNA高于分析方法的检测极限

20. 在随机分组前的2周或2周内，患者患有主动或无法控制的感染，需要全身治疗
21. 患者在4周内接种活病毒接种
22. 患者患有无法控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水或治疗的腹水。
23. 患者在6个月内具有胃肠道穿孔或瘘管，并且在3个月的随机分组前具有明显的临床胃肠道出血
24. 患者患有肠道阻塞，炎症性肠病，大肠切除，克罗恩病，溃疡性结肠炎或慢性腹泻
25. 患者患有严重的内科疾病
26. 怀孕，母乳喂养或计划在治疗后或治疗后6个月内怀孕的妇女。
27. 患者不愿在治疗期间和治疗后6个月内接受有效的避孕
28. 调查人员认为该主题不适合研究

• 客观响应率（ORR）[时间范围：从第一个周期的启动日期（每个周期为21天）到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以第一位为准，最多评估3年）
  它被定义为肿瘤收缩至预定尺寸并保持最低时间限制的患者的比例。它包括CR和PR的案例。
• PCR [时间范围：从第一个周期的启动日期（每个周期为21天）到操作日期，平均12周]
  病理完全反应
• 无病生存（DFS）[时间范围：3年]
  从随机分发到疾病复发或因疾病进展引起的患者死亡的时间
• 总生存期（OS）[时间范围：从第一个周期的启动日期到首次记录的进展或死亡日期的任何原因，以第一批评估，最多为3年）
  Kaplan-Meier的生存从第一个周期的起始日期到任何原因或最后一次随访日期。
• OSR [时间范围：3年]
  总生存率

对于局部晚期胃罐头，新辅助化疗可以提高肿瘤的切除性，并最终提高长期生存。

围手术期PD-1抗体和局部晚期胃癌的化学疗法的结合可能是提高应答率和可分离性并降低复发率的新疗法。在这项研究中，CAMRELIZUMAB（SHR-1210）是一种用于注射剂的中国抗PD-1单克隆抗体，已批准用于黑色素瘤和肝细胞癌。

这项研究是一项单个中心，开放标签的，随机的II期临床试验，可评估CAMRelizumab在局部晚期胃癌或胃食管食管局部局部晚期腺癌中结合使用的安全性和功效。通过单细胞RNA测序对筛查对免疫疗法更敏感的人检测到T细胞表达的差异。

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率都在中国恶性肿瘤中排名第二。手术是治愈胃癌的唯一方法，但是，中国超过80-90％的胃癌患者处于晚期。局部晚期胃癌可以通过多学科疗法（包括手术，化学疗法和放疗）来治愈。新辅助化疗可以提高肿瘤的切除性，并最终提高长期生存。但是，治疗作用仍然不令人满意。

围手术期PD-1抗体和局部晚期胃癌的化学疗法的结合可能是提高应答率和可分离性并降低复发率的新疗法。这项研究中的Camrelizumab是一种用于注射注射的中国抗PD-1单克隆抗体，已批准用于黑色素瘤和肝细胞癌。这项研究是一项单个中心，开放标签，随机比较II期临床试验，以评估CAMRelizumabab的安全性和功效与胃癌或胃食管治疗局部晚期腺癌中的围手术期化疗相结合。通过单细胞RNA测序对筛查对免疫疗法更敏感的人检测到T细胞表达的差异。

• 药物：CAMRELIZUMAB
  CAMRELIZUMAB：200mg，IV滴1H，D1，Q3W
  其他名称：SHR-1210
• 药物：奥沙利铂
  Oxaliptin：130mg/m2，IV滴度为2H，D1，Q3W;
  其他名称：奥克斯
• 药物：S1
  S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W;

• 主动比较器：SOX
  SOX：Oxaliptin+S-1 Oxaliplatin：130mg/m2，IV滴水2H，D1，Q3W; S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W; 2-4个周期的新辅助化疗，辅助化疗2-4个周期
  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：S1
• 实验：CAMRelizumab+ Sox
  CAMRELIZUMAB：200mg，IV滴1H，D1，Q3W Sox：Oxaliptin+S-1 Oxaliptin：130mg/m2，IV滴液，用于2H，D1，Q3W; S-1：40〜60mg竞标，D1〜14，Q3W;新辅助化学疗法 + CAMRelizumab用于2-4个周期，辅助化疗 + CAMRelizumab，用于2-4个周期。
  干预措施：

  • 药物：CAMRELIZUMAB
  • 药物：奥沙利铂

纳入标准：

1. 书面（签名）知情同意。
2. 年龄≥18岁，≤70岁。
3. ECOG性能状态0-1。
4. 以前未经治疗的局部胃或胃食管连接腺癌，由T3或更大的原发性病变定义，或者存在任何阳性淋巴结-N+（临床节点），而没有转移性疾病的证据。
5. 基于临床分期标准，计划在新辅助化疗后计划手术的患者。
6. 同意从活检或切除PD-L1检测和PD-L1CPS≥1中发送肿瘤组织；
7. 预期生存≥6个月；
8. 子女年龄的女性必须具有负妊娠测试
9. 1）血小板（PLT）≥100×109/l; 2）中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×L09/L; 3）血红蛋白（HB）水平≥9.0g/dL; 4）WBC≥3.5×L09/L; 5）国际归一化比率（INR）≤1.5; 5）凝血酶原时间（PT），国际归一化比率（（（（（）和激活的部分凝血蛋白时间（APTT）≤1.5×uln; 6）总胆红素（TBIL）水平≤1.5×uln（吉尔伯特综合征≤3×uln）； 7）丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平≤2.5×ULN； 10）血清肌酐（CR）水平≤1.5×ULN和肌酐清除率≥60mL/min；

排除标准：

1. 病理确认的患者胃鳞状细胞癌，腺癌癌，小细胞癌和未分化的胃癌患者。
2. 与IHC3+或IHC2+和FISH阳性相关的HER2阳性患者。
3. 具有T抗癌病史或实验疗法史的患者（包括化学疗法，放疗，激素治疗和分子靶向治疗）
4. 患者的心脏或幽门虫几乎受到阻塞，影响饮食和胃排空
5. 对先前抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗CTLA-4抗体的免疫疗法或针对T细胞共刺激途径的任何其他抗体或药物
6. 患者在5年内经历或目前患有其他恶性肿瘤。除了治疗的宫颈癌原位，非黑色素瘤皮肤癌，其他肿瘤或癌症的其他肿瘤或癌症，这些肿瘤或癌症已受到根本治疗，并且至少5年没有显示出疾病的迹象。
7. 根据CTCAE 5.0）的周围神经病≥2（
8. 患者目前患有中枢神经系统或癌性脑膜炎。
9. 患者对研究药物及其成分过敏
10. 患者患有遗传性出血或凝血病，有出血的风险
11. 患者在4周内进行了大型手术
12. 患者在两周内服用了中草药或专有中药治疗癌症治疗
13. 患者尚未从先前的手术并发症中恢复过来。根据CTCAE 5.0，尚未降低1级以下（除了脱发和疲劳之外）

14. 患者需要在2周或更短时间内或研究期间进行免疫抑制药物。排除以下内容：

    a）使用鼻内，吸入或局部类固醇（例如 - 关节注射）b）类固醇的生理剂量（泼尼松每天小于10mg或使用等效剂量）c）短期（不超过7天）（不超过7天）类固醇可预防或治疗非自动免疫过敏性疾病

15. 患者患有自身免疫性疾病的活跃或病史可能会复发
16. 患者有间质肺部疾病或非感染性肺炎病史
17. 患者有活跃的结核病病史
18. 患者有HIV感染或其他获得的先天性免疫缺陷疾病，器官移植或干细胞移植的病史

19. B或C病毒病毒学检查符合以下任何一项：

    a）HbSAG阳性，HBV-DNA≥150拷贝/ml或≥2000IU/ml b）HCV抗体阳性和HCV-RNA高于分析方法的检测极限

20. 在随机分组前的2周或2周内，患者患有主动或无法控制的感染，需要全身治疗
21. 患者在4周内接种活病毒接种
22. 患者患有无法控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水或治疗的腹水。
23. 患者在6个月内具有胃肠道穿孔或瘘管，并且在3个月的随机分组前具有明显的临床胃肠道出血
24. 患者患有肠道阻塞，炎症性肠病，大肠切除，克罗恩病，溃疡性结肠炎或慢性腹泻
25. 患者患有严重的内科疾病
26. 怀孕，母乳喂养或计划在治疗后或治疗后6个月内怀孕的妇女。
27. 患者不愿在治疗期间和治疗后6个月内接受有效的避孕
28. 调查人员认为该主题不适合研究