病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脂肪肝病脂肪浸润 | 其他:腹部超声 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 165名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月25日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
第1组NAFLD和第2组非NAFLD 从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 |
Group1 NAFLD和第2组非NAFLD 由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
本达大学 | |
Banha,埃及,1351年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月] 根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月] 脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Banha大学员工中的脂肪肝 | ||||
官方头衔 | 对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症 | ||||
简要摘要 | 这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。 | ||||
详细说明 | 这项横断面研究是针对埃及Qalubeyia省Benha大学医院工作的员工进行的。该研究人群包括男性和女性雇员(20至60岁),没有病毒性肝炎史(HBV,HCV)和自身免疫性疾病,例如原发性硬化性胆管炎和原发性大肝硬化。现场工作于2018年9月至2019年3月进行。 这项研究得到了Benha医学学院研究伦理委员会的批准。从所有参与者那里获得了知情同意(阿拉伯语)。它包括有关该研究的所有详细信息(标题,目标,方法,预期收益和风险以及数据的机密性)。 主题: 根据以下公式1:计算研究的样本量: “样本大小” =(〖z_(1- ∝/2)〗^(2)p(1-p))/d^2其中 z 1-α/2 =标准正常偏差; (在5%I型错误时(P <0.05)为1.96)。 p =基于先前研究的人群中的预期比例。D=绝对误差或精度(0.05)。研究参与者的总数为165名受试者,他们以包含标准确认并同意参加研究。这些是通过系统的随机抽样技术选择的。 数据收集工具: 对每位研究参与者的安排访谈是在本达大学医院的肝病学和胃肠道部门进行的。所有研究参与者都接受了完整的历史记录和临床检查。收集禁食10小时后的静脉血液样本以进行全血进行,并评估禁食血糖,禁食胰岛素,通过具有肝功能测试的HOMA-IR测试(ALT,AST,AST,AST,GGT和ALK.磷酸酶)。肾功能测试(血清尿素和血清肌酐)和脂质谱包括(血清胆固醇,非常低的密度和高密度脂蛋白。评估肝脂肪酸结合蛋白(L-FABP),使用Eliza。根据外部颈动脉上的右肾脏和多普勒的相比较,从1级到3级的脂肪肝进行了比较,以测量内膜培养基的厚度。 使用卡方检验(X2)和Fisher精确测试(FET)进行不同的研究组,以适当比较比例。学生t检验(T)和Mann-Whitney测试(MW)分别比较了两组有关参数和非参数数据的定量数据。而Kruskal Wallis检验和单向方差分析(ANOVA; F)被用来比较两组以上,然后使用Bonferroni方法进行霍克后测试,以检测成对的差异。 Spearman相关系数(RHO)和Pearson相关系数(R)用于评估研究参数之间的相关性。检查了L-FAB,HOMA-IR和CIT在NAFLD中的诊断性能,并估计了曲线下的最佳截止和相应的敏感性,特异性,正预测值(PPV),负预测值和面积。 P值<0.05(s)接受统计显着性。 统计分析使用Windows(德克萨斯州大学站,Stata Corporation,Stata Corporation,Stata Corporation)使用Stata/SE版本11.2进行。 所有20至60岁的男性都将包括男性和女性,无论是肥胖还是不适合Banha University的员工和学生肥胖。 它们将在临床上进行评估,并检查如下:
脂质剖面包括(胆固醇,甘油三酸酯,HDL,C和LDL)。
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 165 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年8月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 - 排除标准: 任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病 - | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04367012 | ||||
其他研究ID编号 | Banha大学 Reda Elbadawy教授(其他标识符:肝病学部) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Benha大学Reda Mohamed Elbadawy教授 | ||||
研究赞助商 | 本达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 本达大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脂肪肝病脂肪浸润 | 其他:腹部超声 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 165名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月19日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月25日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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第1组NAFLD和第2组非NAFLD 从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 |
Group1 NAFLD和第2组非NAFLD 由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
本达大学 | |
Banha,埃及,1351年 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年10月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月] 根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月] 脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Banha大学员工中的脂肪肝 | ||||
官方头衔 | 对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症 | ||||
简要摘要 | 这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。 | ||||
详细说明 | 这项横断面研究是针对埃及Qalubeyia省Benha大学医院工作的员工进行的。该研究人群包括男性和女性雇员(20至60岁),没有病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎史(HBV,HCV)和自身免疫性疾病,例如原发性硬化性胆管炎和原发性大肝硬化。现场工作于2018年9月至2019年3月进行。 这项研究得到了Benha医学学院研究伦理委员会的批准。从所有参与者那里获得了知情同意(阿拉伯语)。它包括有关该研究的所有详细信息(标题,目标,方法,预期收益和风险以及数据的机密性)。 主题: 根据以下公式1:计算研究的样本量: “样本大小” =(〖z_(1- ∝/2)〗^(2)p(1-p))/d^2其中 z 1-α/2 =标准正常偏差; (在5%I型错误时(P <0.05)为1.96)。 p =基于先前研究的人群中的预期比例。D=绝对误差或精度(0.05)。研究参与者的总数为165名受试者,他们以包含标准确认并同意参加研究。这些是通过系统的随机抽样技术选择的。 数据收集工具: 对每位研究参与者的安排访谈是在本达大学医院的肝病学和胃肠道部门进行的。所有研究参与者都接受了完整的历史记录和临床检查。收集禁食10小时后的静脉血液样本以进行全血进行,并评估禁食血糖,禁食胰岛素,通过具有肝功能测试的HOMA-IR测试(ALT,AST,AST,AST,GGT和ALK.磷酸酶)。肾功能测试(血清尿素和血清肌酐)和脂质谱包括(血清胆固醇,非常低的密度和高密度脂蛋白。评估肝脂肪酸结合蛋白(L-FABP),使用Eliza。根据外部颈动脉上的右肾脏和多普勒的相比较,从1级到3级的脂肪肝进行了比较,以测量内膜培养基的厚度。 使用卡方检验(X2)和Fisher精确测试(FET)进行不同的研究组,以适当比较比例。学生t检验(T)和Mann-Whitney测试(MW)分别比较了两组有关参数和非参数数据的定量数据。而Kruskal Wallis检验和单向方差分析(ANOVA; F)被用来比较两组以上,然后使用Bonferroni方法进行霍克后测试,以检测成对的差异。 Spearman相关系数(RHO)和Pearson相关系数(R)用于评估研究参数之间的相关性。检查了L-FAB,HOMA-IR和CIT在NAFLD中的诊断性能,并估计了曲线下的最佳截止和相应的敏感性,特异性,正预测值(PPV),负预测值和面积。 P值<0.05(s)接受统计显着性。 统计分析使用Windows(德克萨斯州大学站,Stata Corporation,Stata Corporation,Stata Corporation)使用Stata/SE版本11.2进行。 所有20至60岁的男性都将包括男性和女性,无论是肥胖还是不适合Banha University的员工和学生肥胖。 它们将在临床上进行评估,并检查如下:
脂质剖面包括(胆固醇,甘油三酸酯,HDL,C和LDL)。
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:腹部超声 检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。 其他名称:外部颈动脉内膜厚度 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 165 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年8月25日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 - 排除标准: 任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病 - | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04367012 | ||||
其他研究ID编号 | Banha大学 Reda Elbadawy教授(其他标识符:肝病学部) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Benha大学Reda Mohamed Elbadawy教授 | ||||
研究赞助商 | 本达大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 本达大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |