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出境医 / 临床实验 / Banha University(Fattyliver)员工的脂肪肝

Banha University(Fattyliver)员工的脂肪肝

研究描述
简要摘要:
这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。

病情或疾病 干预/治疗
脂肪肝脂肪浸润其他:腹部超声

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 165名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症
实际学习开始日期 2018年4月19日
实际的初级完成日期 2019年2月20日
实际 学习完成日期 2019年8月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组NAFLD和第2组非NAFLD
从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2
其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度

Group1 NAFLD和第2组非NAFLD
由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配
其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度

结果措施
主要结果指标
  1. Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月]
    根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3


次要结果度量
  1. Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月]
    脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3


其他结果措施:
  1. Banha University的脂肪肝脏员工中的动脉粥样硬化[时间范围:15个月]
    测量颈动脉内膜介质厚度,如果超过6mm,它将视为动脉粥样硬化

  2. 相关的7个风险因素[时间范围:15个月]
    年龄> 45岁,DM,高血压,市区,GGT,ALP和BMI> 30kg/m2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。
标准

纳入标准:

所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 -

排除标准:

任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
本达大学
Banha,埃及,1351年
赞助商和合作者
本达大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月10日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年7月20日
实际学习开始日期2018年4月19日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月26日)
Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月]
根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月26日)
Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月]
脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月26日)
  • Banha University的脂肪肝脏员工中的动脉粥样硬化[时间范围:15个月]
    测量颈动脉内膜介质厚度,如果超过6mm,它将视为动脉粥样硬化
  • 相关的7个风险因素[时间范围:15个月]
    年龄> 45岁,DM,高血压,市区,GGT,ALP和BMI> 30kg/m2
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题Banha大学员工中的脂肪肝
官方头衔对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症
简要摘要这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。
详细说明

这项横断面研究是针对埃及Qalubeyia省Benha大学医院工作的员工进行的。该研究人群包括男性和女性雇员(20至60岁),没有病毒性肝炎史(HBV,HCV)和自身免疫性疾病,例如原发性硬化性胆管炎和原发性大肝硬化。现场工作于2018年9月至2019年3月进行。

这项研究得到了Benha医学学院研究伦理委员会的批准。从所有参与者那里获得了知情同意(阿拉伯语)。它包括有关该研究的所有详细信息(标题,目标,方法,预期收益和风险以及数据的机密性)。

主题:

根据以下公式1:计算研究的样本量:

“样本大小” =(〖z_(1- ∝/2)〗^(2)p(1-p))/d^2其中

z 1-α/2 =标准正常偏差; (在5%I型错误时(P <0.05)为1.96)。 p =基于先前研究的人群中的预期比例。D=绝对误差或精度(0.05)。研究参与者的总数为165名受试者,他们以包含标准确认并同意参加研究。这些是通过系统的随机抽样技术选择的。

数据收集工具:

对每位研究参与者的安排访谈是在本达大学医院的肝病学和胃肠道部门进行的。所有研究参与者都接受了完整的历史记录和临床检查。收集禁食10小时后的静脉血液样本以进行全血进行,并评估禁食血糖,禁食胰岛素,通过具有肝功能测试的HOMA-IR测试(ALT,AST,AST,AST,GGT和ALK.磷酸酶)。肾功能测试(血清尿素和血清肌酐)和脂质谱包括(血清胆固醇,非常低的密度和高密度脂蛋白。评估肝脂肪酸结合蛋白(L-FABP),使用Eliza。根据外部颈动脉上的右肾脏和多普勒的相比较,从1级到3级的脂肪肝进行了比较,以测量内膜培养基的厚度。

使用卡方检验(X2)和Fisher精确测试(FET)进行不同的研究组,以适当比较比例。学生t检验(T)和Mann-Whitney测试(MW)分别比较了两组有关参数和非参数数据的定量数据。而Kruskal Wallis检验和单向方差分析(ANOVA; F)被用来比较两组以上,然后使用Bonferroni方法进行霍克后测试,以检测成对的差异。 Spearman相关系数(RHO)和Pearson相关系数(R)用于评估研究参数之间的相关性。检查了L-FAB,HOMA-IR和CIT在NAFLD中的诊断性能,并估计了曲线下的最佳截止和相应的敏感性,特异性,正预测值(PPV),负预测值和面积。 P值<0.05(s)接受统计显着性。

统计分析使用Windows(德克萨斯州大学站,Stata Corporation,Stata Corporation,Stata Corporation)使用Stata/SE版本11.2进行。

所有20至60岁的男性都将包括男性和女性,无论是肥胖还是不适合Banha University的员工和学生肥胖。

它们将在临床上进行评估,并检查如下:

  • 血压,体重指数(BMI)= heigh/comute2
  • 以下侵入,全血计数(CBC),禁食血糖,糖苷的血红蛋白(HBA1C),包括丙氨酸氨基转移酶(ALT),aspartatateaminotransferase(AST),肝氨基氨基氨基转移酶(AST),Gamma Gamma gammaylamylsylys serpeptidase(GGT),Alkinase ser Seriub sere ser磷酸酶磷酸酶,磷酸酶,磷酸化磷酸盐酶,磷酸化磷酸化酶(AST),肝功能测试血清白蛋白。

脂质剖面包括(胆固醇,甘油三酸酯,HDL,C和LDL)。

  • 使用给定的数学方程式评估了用于计算胰岛素抵抗(HOMA-IR)的胰岛素耐药性(IR)同型均抑制性(IR)均具有胰岛素耐药性(IR)的胰岛素水平的血清胰岛素水平; HOMA-IR¼空腹胰岛素(MU/ML)空腹血糖(MMOL/L)/22.5。 HOMA值为2.18,表示IR脂肪酸结合蛋白1(FABP1)
  • 根据George Haltern等2010年,通过酶联免疫吸附测定(ELISA)禁食8小时后,对FABP1进行了评估,与正常相关的偏差将与其他受试者的其他研究和临床表现相关。
  • 与右肾脏和diphragm相比,腹部超声是用于脂肪肝的分级,从1级到3年级的3年级。 。
  • 颈动脉内膜培养基(CIMT)通过彩色dopler测量的颈动脉颅外部分测量,而卧铺AT45度和探针的pateiet必须小于90度才能获得正确的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。
健康)状况
干涉其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度
研究组/队列
  • 第1组NAFLD和第2组非NAFLD
    从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2
    干预:其他:腹部超声
  • Group1 NAFLD和第2组非NAFLD
    由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配
    干预:其他:腹部超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月26日)
165
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年8月25日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 -

排除标准:

任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367012
其他研究ID编号Banha大学
Reda Elbadawy教授(其他标识符:肝病学部)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:研究结果
责任方Benha大学Reda Mohamed Elbadawy教授
研究赞助商本达大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户本达大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。

病情或疾病 干预/治疗
脂肪肝脂肪浸润其他:腹部超声

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 165名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:横截面
官方标题:对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症
实际学习开始日期 2018年4月19日
实际的初级完成日期 2019年2月20日
实际 学习完成日期 2019年8月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组NAFLD和第2组非NAFLD
从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2
其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度

Group1 NAFLD和第2组非NAFLD
由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配
其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度

结果措施
主要结果指标
  1. Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月]
    根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3


次要结果度量
  1. Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月]
    脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3


其他结果措施:
  1. Banha University的脂肪肝脏员工中的动脉粥样硬化[时间范围:15个月]
    测量颈动脉内膜介质厚度,如果超过6mm,它将视为动脉粥样硬化

  2. 相关的7个风险因素[时间范围:15个月]
    年龄> 45岁,DM,高血压,市区,GGT,ALP和BMI> 30kg/m2


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。
标准

纳入标准:

所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 -

排除标准:

任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
本达大学
Banha,埃及,1351年
赞助商和合作者
本达大学
追踪信息
首先提交日期2019年10月10日
第一个发布日期2020年4月29日
上次更新发布日期2020年7月20日
实际学习开始日期2018年4月19日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月26日)
Banha大学员工中脂肪肝的患病率[时间范围:15个月]
根据肝脏和右肾之间的关系,根据脂肪肝的等级为1,2,3
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月26日)
Banha大学员工中的脂肪胰腺作为脂肪肝的编译[时间范围:15个月]
脂肪胰腺是根据腹膜腹膜后脂肪以及左肾脏和肝脏回应的回应性测量的1,2,3
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月26日)
  • Banha University的脂肪肝脏员工中的动脉粥样硬化[时间范围:15个月]
    测量颈动脉内膜介质厚度,如果超过6mm,它将视为动脉粥样硬化
  • 相关的7个风险因素[时间范围:15个月]
    年龄> 45岁,DM,高血压,市区,GGT,ALP和BMI> 30kg/m2
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题Banha大学员工中的脂肪肝
官方头衔对非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的良好症
简要摘要这是Banha University Hospital在员工中的横断面研究。受试者的年龄为20-60岁的男性和女性。所有的研究都进行了腹部肝脏和多普勒的腹部超声检查,用于颈动脉内膜培养基的厚度。
详细说明

这项横断面研究是针对埃及Qalubeyia省Benha大学医院工作的员工进行的。该研究人群包括男性和女性雇员(20至60岁),没有病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎史(HBV,HCV)和自身免疫性疾病,例如原发性硬化性胆管炎和原发性大肝硬化。现场工作于2018年9月至2019年3月进行。

这项研究得到了Benha医学学院研究伦理委员会的批准。从所有参与者那里获得了知情同意(阿拉伯语)。它包括有关该研究的所有详细信息(标题,目标,方法,预期收益和风险以及数据的机密性)。

主题:

根据以下公式1:计算研究的样本量:

“样本大小” =(〖z_(1- ∝/2)〗^(2)p(1-p))/d^2其中

z 1-α/2 =标准正常偏差; (在5%I型错误时(P <0.05)为1.96)。 p =基于先前研究的人群中的预期比例。D=绝对误差或精度(0.05)。研究参与者的总数为165名受试者,他们以包含标准确认并同意参加研究。这些是通过系统的随机抽样技术选择的。

数据收集工具:

对每位研究参与者的安排访谈是在本达大学医院的肝病学和胃肠道部门进行的。所有研究参与者都接受了完整的历史记录和临床检查。收集禁食10小时后的静脉血液样本以进行全血进行,并评估禁食血糖,禁食胰岛素,通过具有肝功能测试的HOMA-IR测试(ALT,AST,AST,AST,GGT和ALK.磷酸酶)。肾功能测试(血清尿素和血清肌酐)和脂质谱包括(血清胆固醇,非常低的密度和高密度脂蛋白。评估肝脂肪酸结合蛋白(L-FABP),使用Eliza。根据外部颈动脉上的右肾脏和多普勒的相比较,从1级到3级的脂肪肝进行了比较,以测量内膜培养基的厚度。

使用卡方检验(X2)和Fisher精确测试(FET)进行不同的研究组,以适当比较比例。学生t检验(T)和Mann-Whitney测试(MW)分别比较了两组有关参数和非参数数据的定量数据。而Kruskal Wallis检验和单向方差分析(ANOVA; F)被用来比较两组以上,然后使用Bonferroni方法进行霍克后测试,以检测成对的差异。 Spearman相关系数(RHO)和Pearson相关系数(R)用于评估研究参数之间的相关性。检查了L-FAB,HOMA-IR和CIT在NAFLD中的诊断性能,并估计了曲线下的最佳截止和相应的敏感性,特异性,正预测值(PPV),负预测值和面积。 P值<0.05(s)接受统计显着性。

统计分析使用Windows(德克萨斯州大学站,Stata Corporation,Stata Corporation,Stata Corporation)使用Stata/SE版本11.2进行。

所有20至60岁的男性都将包括男性和女性,无论是肥胖还是不适合Banha University的员工和学生肥胖。

它们将在临床上进行评估,并检查如下:

  • 血压,体重指数(BMI)= heigh/comute2
  • 以下侵入,全血计数(CBC),禁食血糖,糖苷的血红蛋白(HBA1C),包括丙氨酸氨基转移酶(ALT),aspartatateaminotransferase(AST),肝氨基氨基氨基转移酶(AST),Gamma Gamma gammaylamylsylys serpeptidase(GGT),Alkinase ser Seriub sere ser磷酸酶磷酸酶,磷酸酶,磷酸化磷酸盐酶,磷酸化磷酸化酶(AST),肝功能测试血清白蛋白

脂质剖面包括(胆固醇,甘油三酸酯,HDL,C和LDL)。

  • 使用给定的数学方程式评估了用于计算胰岛素抵抗(HOMA-IR)的胰岛素耐药性(IR)同型均抑制性(IR)均具有胰岛素耐药性(IR)的胰岛素水平的血清胰岛素水平; HOMA-IR¼空腹胰岛素(MU/ML)空腹血糖(MMOL/L)/22.5。 HOMA值为2.18,表示IR脂肪酸结合蛋白1(FABP1)
  • 根据George Haltern等2010年,通过酶联免疫吸附测定(ELISA)禁食8小时后,对FABP1进行了评估,与正常相关的偏差将与其他受试者的其他研究和临床表现相关。
  • 与右肾脏和diphragm相比,腹部超声是用于脂肪肝的分级,从1级到3年级的3年级。 。
  • 颈动脉内膜培养基(CIMT)通过彩色dopler测量的颈动脉颅外部分测量,而卧铺AT45度和探针的pateiet必须小于90度才能获得正确的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在书面同意后,该研究包括20至60岁的男性和女性性别。
健康)状况
干涉其他:腹部超声
检查仰卧位和外部颈动脉的患者使用我们进行内膜。
其他名称:外部颈动脉内膜厚度
研究组/队列
  • 第1组NAFLD和第2组非NAFLD
    从20至60岁开始的研究将通过腹部检查对临床进行评估,以评估脂肪肝,并将其成绩为3年级。对脂肪胰腺进行评估,并将其分为3年级,通过计算体重指数来测量血压(测量血压)( BMI)体重/高度2
    干预:其他:腹部超声
  • Group1 NAFLD和第2组非NAFLD
    由于该研究是随机的横截面,因此所有具有腹部超声检查的受试者包括第1组NAFLD中,并且在第2组组中包括腹部超声不具有脂肪的肝脏,年龄均与性别相匹配
    干预:其他:腹部超声
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月26日)
165
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年8月25日
实际的初级完成日期2019年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有受试者在有没有DM或高血压的情况下看起来都健康,也是肥胖或非 -

排除标准:

任何慢性肝病,丙型肝炎病毒患者(HCV),丙型肝炎病毒患者(HBV)和自身免疫性肝病

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04367012
其他研究ID编号Banha大学
Reda Elbadawy教授(其他标识符:肝病学部)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:研究结果
责任方Benha大学Reda Mohamed Elbadawy教授
研究赞助商本达大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户本达大学
验证日期2020年7月