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出境医 / 临床实验 / 怀疑/确认的Covid-19患者的血管内通道
怀疑/确认的Covid-19患者的血管内通道
研究描述
简要摘要：
当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急诊医学心肺逮捕冲击 | 设备：Nio®（骨内通道）设备：护理标准（静脉输入） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在院前环境中可疑/确认的Covid-19患者中骨内与静脉内通道的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理标准（静脉内套管） 使用现成的标准静脉内套管获得血管内通道 | 设备：护理标准（静脉注射） 使用标准静脉内套管获得血管内进入 其他名称：iv |
| 实验：实验：使用Nio®集合IO访问 在胫骨近端定位中接收IO线。使用称为Nio®的FDA批准设备放置IO线。 | 设备：Nio®（骨内通道） 使用现成的静脉内NIO针套件获得血管内进入 其他名称：io |
结果措施
主要结果指标 ：
- 首次血管内访问尝试的成功率[时间范围：1天]成功放置血管内装置
次要结果度量 ：
- 成功访问的时间[时间范围：1天]成功访问的时间
- 成功访问的尝试数量[时间范围：1天]成功访问的尝试数量
- 输液的时间[时间范围：1天]治疗的时间包括但不限于液体，抗生素和抗心疗的时间
- 并发症率[时间范围：1天]并发症率
- ROSC [时间范围：1天]入院的生存率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 拉扎尔斯库大学 | |
| 华沙，马斯维安，波兰，02-662 | |
赞助商和合作者
拉扎尔斯基大学
波兹南医学科学大学
Biallystok医科大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 学习主席： | Lukasz Szarpak，博士 | 拉扎尔斯基大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次血管内访问尝试的成功率[时间范围：1天] 成功放置血管内装置 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀疑/确认的Covid-19患者的血管内通道 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在院前环境中可疑/确认的Covid-19患者中骨内与静脉内通道的比较 | ||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366947 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | io_ppe_1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Lukasz Szarpak，Lazarski大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉扎尔斯基大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 拉扎尔斯基大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急诊医学心肺逮捕冲击 | 设备：Nio®（骨内通道）设备：护理标准（静脉输入） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在院前环境中可疑/确认的Covid-19患者中骨内与静脉内通道的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理标准（静脉内套管） 使用现成的标准静脉内套管获得血管内通道 | 设备：护理标准（静脉注射） 使用标准静脉内套管获得血管内进入 其他名称：iv |
| 实验：实验：使用Nio®集合IO访问 在胫骨近端定位中接收IO线。使用称为Nio®的FDA批准设备放置IO线。 | 设备：Nio®（骨内通道） 使用现成的静脉内NIO针套件获得血管内进入 其他名称：io |
结果措施
主要结果指标 ：
- 首次血管内访问尝试的成功率[时间范围：1天]成功放置血管内装置
次要结果度量 ：
- 成功访问的时间[时间范围：1天]成功访问的时间
- 成功访问的尝试数量[时间范围：1天]成功访问的尝试数量
- 输液的时间[时间范围：1天]治疗的时间包括但不限于液体，抗生素和抗心疗的时间
- 并发症率[时间范围：1天]并发症率
- ROSC [时间范围：1天]入院的生存率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 拉扎尔斯库大学 | |
| 华沙，马斯维安，波兰，02-662 | |
赞助商和合作者
拉扎尔斯基大学
波兹南医学科学大学
Biallystok医科大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 学习主席： | Lukasz Szarpak，博士 | 拉扎尔斯基大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次血管内访问尝试的成功率[时间范围：1天] 成功放置血管内装置 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀疑/确认的Covid-19患者的血管内通道 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在院前环境中可疑/确认的Covid-19患者中骨内与静脉内通道的比较 | ||||
| 简要摘要 | 当前的COVID-19大流行，这尤其是因为认为SARS-COV-2的传播主要是通过咳嗽和打喷嚏产生的呼吸液滴发生，直接与受污染的表面接触，并且在许多患者中，并且在许多患者中互相接触。疾病可能无症状。根据CDC医务人员的建议，应配备与可疑/确认的COVID-19患者接触的AGP的完整个人保护设备（PPE）。因此，在这些条件下寻找最有效的血管内通道方法是合理的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366947 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | io_ppe_1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lukasz Szarpak，Lazarski大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉扎尔斯基大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉扎尔斯基大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
