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出境医 / 临床实验 / 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理（Covidsmell）
研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理（Covidsmell）
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染严重急性呼吸道综合征SARS-COV2 | 其他：鼻拭子其他：口味和嗅觉功能评估 |
详细说明：
嗅觉和味觉功能障碍是常见的，在Covid-19中，尤其是在帕西有症状的患者中，可能是感染的主要临床表现。嗅觉功能障碍可能是由SARS-COV-2或病毒引起的炎症引起的嗅觉系统的感染。尽管Covid-19的最新发展肺部病变研究表明病毒，炎症和血管起源，但导致COVID-19中引起嗅觉疾病的因素才刚刚开始。
在某些Covid-19患者中观察到的急性厌食可能是：
- 嗅觉粘膜的嗅觉感觉神经元或神经干细胞的直接感染，
- 嗅觉粘膜的潜在炎症，导致嗅觉神经元可能的神经退行性，以及嗅觉粘膜的神经干细胞，与导致慢性鼻鼻炎的呼吸道病毒相比。
因此，有必要对COVID-19患者分离的厌食症患者的嗅觉上皮进行病毒学，细胞，免疫学和炎症研究，以鉴定这些嗅觉疾病的起源。
这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。
以下措施将在包容性时进行：
- 通过自我询问的味觉和气味调查（TTS）和视觉模拟量表（VAS）的口味和嗅觉功能评估
- 用于收集上皮细胞和嗅觉粘液的鼻拭子采样。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 在COVID-19筛查护理中，对可疑的SARS-COV-2感染的筛查护理，在Lariboisière医院（巴黎）的主题咨询 | 其他：鼻拭子 鼻拭子 其他：口味和嗅觉功能评估 品味和嗅觉功能评估 |
| 控制对象 在过去的8周内，在Lariboisière医院（巴黎）的耳朵，鼻子和喉咙部门的受试者咨询，没有生物学确认的Covid-19或可疑的Covid-19，也没有提示Covid-19或其他呼吸系统疾病的症状，因此没有最近的厌食症或ageusia | 其他：鼻拭子 鼻拭子 其他：口味和嗅觉功能评估 品味和嗅觉功能评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 嗅觉上皮中的分子和细胞缺陷[时间范围：30个月]鼻细胞样品中嗅觉细胞的比率
次要结果度量 ：
- 疾病发病机理涉及的生物学机制[时间范围：30个月]将分析多次测量，以表征嗅觉粘膜的免疫和发炎状态（浸润的免疫细胞的存在，上皮细胞中免疫细胞的激活状态，细胞因子和白介素水平）
- 流行病学特征[时间范围：30个月]人口统计学变量（性别，年龄，血型），危险因素（烟草，超重，糖尿病，鼻孔炎，呼吸过敏）
- 嗅觉和味道功能障碍[时间范围：30个月]自我询问的味觉和气味调查（TTS）
- 嗅觉和味道功能障碍[时间范围：30个月]视觉模拟量表（VAS）（从0正常感知到100 no感知的单位）
生物测量保留：没有DNA的样品
鼻拭子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
COVID-19患者和对照受试者
标准
纳入标准：
Covid-19患者
- 年龄> 18岁
- 对可疑SARS-COV-2感染的Covid-19筛查护理的主题咨询
控件
- 年龄> 18岁
- 在过去8周内没有生物学上证实的COVID-19或怀疑Covid-19，在耳朵，鼻子和喉咙部门的受试者咨询，没有任何症状，也没有提示COVID-19或其他呼吸道疾病的症状，因此最近没有最近的厌食症或年龄
排除标准（COVID-19患者和对照组）：
- 拒绝或禁忌症
- 鼻窦病理的存在
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| hôpitallariboisière，policlinique | |
| 法国巴黎 | |
| hôpitallariboisière，服务ORL | |
| 法国巴黎 | |
赞助商和合作者
研究所的巴斯德
hôpitallariboisière，ap-hp
调查人员
| 研究主任： | FrançoiseLazarini，博士 | 研究所的巴斯德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 嗅觉上皮中的分子和细胞缺陷[时间范围：30个月] 鼻细胞样品中嗅觉细胞的比率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 | ||||
| 官方头衔 | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。 | ||||
| 详细说明 | 嗅觉和味觉功能障碍是常见的，在Covid-19中，尤其是在帕西有症状的患者中，可能是感染的主要临床表现。嗅觉功能障碍可能是由SARS-COV-2或病毒引起的炎症引起的嗅觉系统的感染。尽管Covid-19的最新发展肺部病变研究表明病毒，炎症和血管起源，但导致COVID-19中引起嗅觉疾病的因素才刚刚开始。 在某些Covid-19患者中观察到的急性厌食可能是：
因此，有必要对COVID-19患者分离的厌食症患者的嗅觉上皮进行病毒学，细胞，免疫学和炎症研究，以鉴定这些嗅觉疾病的起源。 这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。 以下措施将在包容性时进行：
| ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 鼻拭子 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | COVID-19患者和对照受试者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 26 | ||||
| 原始估计注册 | 24 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： Covid-19患者
控件
排除标准（COVID-19患者和对照组）：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366934 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 研究赞助商 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 合作者 | hôpitallariboisière，ap-hp | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染严重急性呼吸道综合征SARS-COV2 | 其他：鼻拭子其他：口味和嗅觉功能评估 |
详细说明：
嗅觉和味觉功能障碍是常见的，在Covid-19中，尤其是在帕西有症状的患者中，可能是感染的主要临床表现。嗅觉功能障碍可能是由SARS-COV-2或病毒引起的炎症引起的嗅觉系统的感染。尽管Covid-19的最新发展肺部病变研究表明病毒，炎症和血管起源，但导致COVID-19中引起嗅觉疾病的因素才刚刚开始。
在某些Covid-19患者中观察到的急性厌食可能是：
因此，有必要对COVID-19患者分离的厌食症患者的嗅觉上皮进行病毒学，细胞，免疫学和炎症研究，以鉴定这些嗅觉疾病的起源。
这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。
以下措施将在包容性时进行：
- 通过自我询问的味觉和气味调查（TTS）和视觉模拟量表（VAS）的口味和嗅觉功能评估
- 用于收集上皮细胞和嗅觉粘液的鼻拭子采样。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月29日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 在COVID-19筛查护理中，对可疑的SARS-COV-2感染的筛查护理，在Lariboisière医院（巴黎）的主题咨询 | 其他：鼻拭子 鼻拭子 其他：口味和嗅觉功能评估 品味和嗅觉功能评估 |
| 控制对象 在过去的8周内，在Lariboisière医院（巴黎）的耳朵，鼻子和喉咙部门的受试者咨询，没有生物学确认的Covid-19或可疑的Covid-19，也没有提示Covid-19或其他呼吸系统疾病的症状，因此没有最近的厌食症或ageusia | 其他：鼻拭子 鼻拭子 其他：口味和嗅觉功能评估 品味和嗅觉功能评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 嗅觉上皮中的分子和细胞缺陷[时间范围：30个月]鼻细胞样品中嗅觉细胞的比率
次要结果度量 ：
- 疾病发病机理涉及的生物学机制[时间范围：30个月]将分析多次测量，以表征嗅觉粘膜的免疫和发炎状态（浸润的免疫细胞的存在，上皮细胞中免疫细胞的激活状态，细胞因子和白介素水平）
- 流行病学特征[时间范围：30个月]人口统计学变量（性别，年龄，血型），危险因素（烟草，超重，糖尿病，鼻孔炎，呼吸过敏）
- 嗅觉和味道功能障碍[时间范围：30个月]自我询问的味觉和气味调查（TTS）
- 嗅觉和味道功能障碍[时间范围：30个月]视觉模拟量表（VAS）（从0正常感知到100 no感知的单位）
生物测量保留：没有DNA的样品
鼻拭子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
COVID-19患者和对照受试者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| hôpitallariboisière，policlinique | |
| 法国巴黎 | |
| hôpitallariboisière，服务ORL | |
| 法国巴黎 | |
赞助商和合作者
研究所的巴斯德
hôpitallariboisière，ap-hp
调查人员
| 研究主任： | FrançoiseLazarini，博士 | 研究所的巴斯德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 嗅觉上皮中的分子和细胞缺陷[时间范围：30个月] 鼻细胞样品中嗅觉细胞的比率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 | ||||
| 官方头衔 | 研究Covid-19中嗅觉疾病的发病机理 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。 | ||||
| 详细说明 | 嗅觉和味觉功能障碍是常见的，在Covid-19中，尤其是在帕西有症状的患者中，可能是感染的主要临床表现。嗅觉功能障碍可能是由SARS-COV-2或病毒引起的炎症引起的嗅觉系统的感染。尽管Covid-19的最新发展肺部病变研究表明病毒，炎症和血管起源，但导致COVID-19中引起嗅觉疾病的因素才刚刚开始。 在某些Covid-19患者中观察到的急性厌食可能是： 因此，有必要对COVID-19患者分离的厌食症患者的嗅觉上皮进行病毒学，细胞，免疫学和炎症研究，以鉴定这些嗅觉疾病的起源。 这项研究是一项病例对照研究，旨在表征COVID-19患者分离出厌氧血症患者的嗅觉上皮的分子和细胞异常，通过与未感染受试者的嗅觉上皮相比。 以下措施将在包容性时进行：
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| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 鼻拭子 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | COVID-19患者和对照受试者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 26 | ||||
| 原始估计注册 | 24 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： Covid-19患者
控件
排除标准（COVID-19患者和对照组）：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366934 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 研究赞助商 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 合作者 | hôpitallariboisière，ap-hp | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 研究所的巴斯德 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
