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欧洲/欧洲欧洲省针对成人和新生儿/儿科Covid-19患者ECMO(Euroecmo-covid)的调查

研究描述
简要摘要:

在过去的10年中,严重的急性呼吸道感染(SARI)是导致多次爆发给全球公共卫生带来压力的。的确,萨里在大流行和流行病的发展中起着相关作用,以及可怕的后果,例如2009 H1N1大流行,导致全球超过200.000次呼吸道死亡。

2019年12月下旬,在中国湖北部的武汉,出现了一种新的呼吸综合症,伴有病毒性肺炎和人与人传播的临床迹象。测试显示出一种新型冠状病毒的外观,即2019年新颖的冠状病毒(Covid-19)。另外两种菌株,严重的急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-COV)和中东呼吸道综合征冠状病毒(MERS-COV)导致严重的呼吸道疾病,有时是致命的。特别是,与SARS-COV和MERS-COV相关的死亡率分别为10%和37%。

尽管Covid-19是从中国首次出现的,但它在全球范围内迅速传播,案件在泰国,日本,日本,韩国,德国,意大利,法国,伊朗,伊朗,美国和许多其他国家中进行了描述。早期论文报告了41例在武汉中获得实验室确认的Covid-19感染患者。患者的中位年龄为49岁,大部分是男性(73%)。其中,由于严重的低氧血症,有32%的人进入ICU。最相关的合并症是糖尿病(20%),高血压(15%)和心血管疾病(15%)。入院后,有98%的患者患有双侧多重小叶和亚段固结区域。重要的是,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)在29%的患者中出现,而急性心脏损伤为12%,继发感染为10%。这些患者中有10%需要侵入性的机械通气,其中两名患者(5%)患有难治性低氧血症并接受体外膜外氧合(ECMO)。在Wang和合作者的后来回顾性报告中,描述了138例Covid-19感染患者的临床特征。急性呼吸窘迫综合征(61.1%),心律不齐(44.4%)和休克(30.6%)需要26.1%的患者入院ICU。在ICU入院的11%的患者中,需要ECMO支持。在随访期间,总死亡率为4.3%。

由于感染的高传输率和与呼吸有关的死亡率,因此在Covid-19感染中使用ECMO正在增加。

因此,研究人员认为,在由COVID引起的严重间质性肺炎的情况下,ECMO可以代表有效的解决方案,以避免与无创和侵入性机械通气相关的肺部损伤。此外,ECMO可能对系统并发症(例如化粪池和心源性休克以及心肌炎的情况)发挥作用。在新型冠状病毒大流行中,ECMO支持的潜在临床效应和结果将在我们的项目中记录和分析。

研究人员假设COVID-19感染的患者很大一部分将需要ECMO用于再抗性低氧血症心源性休克或败血性休克。这项研究试图通过对经过ECMO支持并描述临床特征的ICU患者进行观察性回顾性/前瞻性研究来证明这一假设ECMO技术特征,ECMO的持续时间,并发症和需要ECMO支持的共同患者的结果。


病情或疾病
Covid SARS-COV-2 ARDS,人类难治性低氧心源性休克休克休克体外膜氧合

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:欧洲/欧洲元素对ECMO的成人和新生儿/小儿共同患者的调查
实际学习开始日期 2020年4月10日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 年龄[时间范围:基线]
    年龄

  2. 性别[时间范围:基线]
    男性/女性

  3. 重量[时间范围:基线]
    以千克

  4. 高度[时间范围:基线时]
    以米为单位

  5. BMI [时间范围:基线]
    重量和高度合并以计算kg/m^2的BMI

  6. 先前存在的肺部疾病y/n [时间范围:基线]
    哮喘Y/n,囊性纤维化Y/N,慢性阻塞性肺疾病Y/N,肺动脉高压Y/N,肺纤维化Y/N,慢性限制性肺疾病Y/N

  7. 主要合并症y/n [时间范围:基线]
    糖尿病Y/N,慢性肾衰竭Y/N,缺血性心脏病Y/N,心力衰竭Y/N,慢性肝衰竭Y/n,神经系统障碍Y/N

  8. COVID-19感染的迹象日期[时间范围:基线或发生日期]
    在dd-mm-yyyy或mm-dd-yyyy中

  9. 正拭子的日期[时间范围:基线或出现日期]
    在dd-mm-yyyy或mm-dd-yyyy中

  10. ECMO前住院时间长度[时间范围:在ECMO植入物中或期间]
    几天

  11. ICU停留时间的ECMO前长度[时间范围:在ECMO植入物中或期间]
    几天

  12. 机械通气日的ECMO前长度[时间范围:在ECMO植入物中或期间]
    几天

  13. 使用抗生素[时间范围:最多6个月]
    是的,什么样的

  14. 使用抗病毒治疗[时间范围:最多6个月]
    是的,什么样的

  15. 使用第二行处理[时间范围:最多6个月]
    是/n,什么样(例如,俯卧,招募动作,神经肌肉阻滞等)

  16. ECMO植入剂的适应症[时间范围:在Ecmo-Emplant]
    呼吸道或心脏

  17. ECMO-implant的类型[时间范围:在Ecmo-implant]
    Veno-Veno,Veno-Arterial或Veno-venoarterial

  18. 访问类型[时间范围:在Ecmo-implant]
    外围或中央

  19. ECMO植入物的日期[时间范围:在ECMO植入物]
    在dd-mm-yyyy或mm-dd-yyyy中

  20. ECMO血液流量[时间范围:从每24小时的ECMO植入日期到断奶或死亡日期,最多6个月]
    L/min

  21. ECMO气体流量[时间范围:从每24小时的ECMO植入日期到断奶或死亡日期,最多6个月]
    L/min

  22. ECMO配置更改[时间范围:最多6个月]
    是/n

  23. ECMO配置的日期更改[时间范围:最多6个月]
    在dd-mm-yyyy或mm-dd-yyyy中

  24. 新的ECMO配置[时间范围:最多6个月]
    Veno-venous,Veno-Arterial,Veno-venoarterial,其他

  25. ECMO配置更改的适应症[时间范围:最多6个月]
    右心衰竭,左心室衰竭,难治性低氧血症

  26. ECMO上的呼吸机设置[时间范围:每24小时的Ecmo-grant日期到断奶或死亡日期,最多6个月]
    呼吸机的设置

  27. ECMO期间的抗凝治疗[时间范围:从每24小时的ECMO植入日期到断奶或死亡日期,最多6个月]
    肝素,bivalirudin,什么都没有

  28. ECMO电路变化的频率[时间范围:最多6个月]
    ECMO电路的数量变化(1、2、3等)

  29. ECMO并发症[时间范围:最多6个月]
    出血,感染,其他并发症

  30. ECMO断奶[时间范围:从每24小时的ECMO植入植物日到断奶或死亡日期,最多6个月]
    是/n

  31. ICU出院[时间范围:从ICU的日期开始每24小时,直到出院或死亡日期,最多6个月]
    是/否,日期

  32. 主要原因[时间范围:6个月]
  33. 出院类型[时间范围:最多6个月]
    沃德,另一个ICU,康复中心,家

  34. 活着/已故[时间范围:6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
需要ECMO支持的确认Covid-19感染患者
标准

纳入标准:

  • 实验室确认的COVID-19通过实时PCR感染(聚合酶链反应)
  • ECMO治疗严重的肺疾病COVID-19相关

排除标准:

  • 接受ECMO治疗其他伴随原因的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lorusso,教授博士+ 31(0)433877095 roberto.lorussobs@gmail.com

位置
展示显示97个研究地点