4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
国际验证PD（NFS和SPARK）的两个非运动量表
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森氏病非运动症状 |
该项目是一项前瞻性国际多中心研究，旨在验证两种不同语言的新评级量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感。
该项目人群至少包括300名PD患者，在参与国家中有和没有波动的情况：西班牙，德国，法国，瑞士，罗马尼亚和希腊。
NFS的专门设计用于检测PD中非媒介条件和中毒条件之间的神经精神上的波动。它由20个项目，10项测量神经心理学症状和10个项目的神经心理学表现形式组成。基于患者最常见的症状，对这种量表的验证将使PD患者治疗的治疗方面取得至关重要的突破。
PD中的医生对羞耻和尴尬的认可很差。与PD相关的羞耻和尴尬可能会从运动和非运动症状出现，这是由于自主权丧失和需要帮助的自我不足或感知到身体形象的恶化而导致的自我感知不足。当前的可用量表不是PD的特异性。根据有关PD影响的人的报道以及有关PD中羞耻和污名化的文献综述，在PD中为羞耻和尴尬的25项自我询问。该量表包括6个不同的子量表（1. PD症状引起的羞耻； 2.羞耻是由于PD的身体依赖增加和需要的帮助； 3. 3.羞耻是由于患者破坏某些社会规则的假设而引起的； 4.羞耻引起从身体状况恶化的情况下； 5.相关的羞耻和尴尬对患者健康相关的生活质量的结果； 6.污名化）。该量表的验证将为医生和研究人员提供一种工具，以更好地了解PD对患者生活质量的影响。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 国际验证帕金森氏病的两个非运动量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病的羞耻感（Spark）量表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 神经精神上波动的患者 神经精神上波动的PD患者（快速测试中≥2个阳性答案） |
| 没有神经精神上波动的患者 没有神经精神上波动的PD患者（快速测试中≤1个阳性答案） |
- NFS分数[时间范围：2周（2周的时间跨度2个评估）]
- 火花评分[时间范围：2周（2周的时间跨度2个评估）]
| 有资格学习的年龄： | 30年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 书面知情同意；
- PD，根据MDS标准；
- 参与者的年龄> 30岁和<75岁；
- 精通应用量表的语言。
排除标准：
1. PD痴呆的存在（定义为MOCA评分<24）。
| 联系人：Ines Debove，医学博士 | +41 31 63 2 79 24 | ines.debove@insel.ch |
| 法国 | |
| 中心医院雷区大学 | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 德国 | |
| UniversitätsklinikumCarl Gustav Carus | 招募 |
| 德累斯顿，德国，01307 | |
| 希腊 | |
| 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | 尚未招募 |
| 塞萨洛尼基，希腊，541 24 | |
| 罗马尼亚 | |
| 跨瓦尼亚大学 | 尚未招募 |
| 罗马尼亚布拉索夫，500036 | |
| 西班牙 | |
| 医院的拉姆康（Ramóny Cajal） | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 鲁伯国际医院 | 招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 瑞士 | |
| Insel Gruppe AG大学医院伯尔尼 | 招募 |
| 伯尔尼，瑞士，3010 | |
| 联系人：保罗·克拉克（Paul Krack），医学博士，博士Paul.krack@insel.ch | |
| 联系人：Ines Debove，MD ines.debove@insel.ch | |
| 英国 | |
| 伦敦国王学院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国，WC2R 2LS | |
| 首席研究员： | 保罗·克拉克（Paul Krack），医学博士 | Insel Gruppe AG大学医院伯尔尼 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国际验证PD（NFS和SPARK）的两个非运动量表 | ||||
| 官方头衔 | 国际验证帕金森氏病的两个非运动量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病的羞耻感（Spark）量表 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是开发两个新的评级量表的国际验证，即神经精神病量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感，以提高对非运动的程度和严重性的理解帕金森氏病（PD）的症状。 | ||||
| 详细说明 | 该项目是一项前瞻性国际多中心研究，旨在验证两种不同语言的新评级量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感。 该项目人群至少包括300名PD患者，在参与国家中有和没有波动的情况：西班牙，德国，法国，瑞士，罗马尼亚和希腊。 NFS的专门设计用于检测PD中非媒介条件和中毒条件之间的神经精神上的波动。它由20个项目，10项测量神经心理学症状和10个项目的神经心理学表现形式组成。基于患者最常见的症状，对这种量表的验证将使PD患者治疗的治疗方面取得至关重要的突破。 PD中的医生对羞耻和尴尬的认可很差。与PD相关的羞耻和尴尬可能会从运动和非运动症状出现，这是由于自主权丧失和需要帮助的自我不足或感知到身体形象的恶化而导致的自我感知不足。当前的可用量表不是PD的特异性。根据有关PD影响的人的报道以及有关PD中羞耻和污名化的文献综述，在PD中为羞耻和尴尬的25项自我询问。该量表包括6个不同的子量表（1. PD症状引起的羞耻； 2.羞耻是由于PD的身体依赖增加和需要的帮助； 3. 3.羞耻是由于患者破坏某些社会规则的假设而引起的； 4.羞耻引起从身体状况恶化的情况下； 5.相关的羞耻和尴尬对患者健康相关的生活质量的结果； 6.污名化）。该量表的验证将为医生和研究人员提供一种工具，以更好地了解PD对患者生活质量的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该项目人群由有或没有神经精神上波动的PD患者组成，参加了参与国家的运动障碍诊所的常规访问。只有能够给予知情同意的患者才能参加该项目。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1. PD痴呆的存在（定义为MOCA评分<24）。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国，德国，希腊，罗马尼亚，西班牙，瑞士，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366804 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00303 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森氏病非运动症状 |
该项目是一项前瞻性国际多中心研究，旨在验证两种不同语言的新评级量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感。
该项目人群至少包括300名PD患者，在参与国家中有和没有波动的情况：西班牙，德国，法国，瑞士，罗马尼亚和希腊。
NFS的专门设计用于检测PD中非媒介条件和中毒条件之间的神经精神上的波动。它由20个项目，10项测量神经心理学症状和10个项目的神经心理学表现形式组成。基于患者最常见的症状，对这种量表的验证将使PD患者治疗的治疗方面取得至关重要的突破。
PD中的医生对羞耻和尴尬的认可很差。与PD相关的羞耻和尴尬可能会从运动和非运动症状出现，这是由于自主权丧失和需要帮助的自我不足或感知到身体形象的恶化而导致的自我感知不足。当前的可用量表不是PD的特异性。根据有关PD影响的人的报道以及有关PD中羞耻和污名化的文献综述，在PD中为羞耻和尴尬的25项自我询问。该量表包括6个不同的子量表（1. PD症状引起的羞耻； 2.羞耻是由于PD的身体依赖增加和需要的帮助； 3. 3.羞耻是由于患者破坏某些社会规则的假设而引起的； 4.羞耻引起从身体状况恶化的情况下； 5.相关的羞耻和尴尬对患者健康相关的生活质量的结果； 6.污名化）。该量表的验证将为医生和研究人员提供一种工具，以更好地了解PD对患者生活质量的影响。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 国际验证帕金森氏病的两个非运动量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病的羞耻感（Spark）量表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 神经精神上波动的患者 神经精神上波动的PD患者（快速测试中≥2个阳性答案） |
| 没有神经精神上波动的患者 没有神经精神上波动的PD患者（快速测试中≤1个阳性答案） |
- NFS分数[时间范围：2周（2周的时间跨度2个评估）]
- 火花评分[时间范围：2周（2周的时间跨度2个评估）]
| 有资格学习的年龄： | 30年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 书面知情同意；
- PD，根据MDS标准；
- 参与者的年龄> 30岁和<75岁；
- 精通应用量表的语言。
排除标准：
1. PD痴呆的存在（定义为MOCA评分<24）。
| 联系人：Ines Debove，医学博士 | +41 31 63 2 79 24 | ines.debove@insel.ch |
| 法国 | |
| 中心医院雷区大学 | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 德国 | |
| UniversitätsklinikumCarl Gustav Carus | 招募 |
| 德累斯顿，德国，01307 | |
| 希腊 | |
| 亚里士多德大学塞萨洛尼基大学 | 尚未招募 |
| 塞萨洛尼基，希腊，541 24 | |
| 罗马尼亚 | |
| 跨瓦尼亚大学 | 尚未招募 |
| 罗马尼亚布拉索夫，500036 | |
| 西班牙 | |
| 医院的拉姆康（Ramóny Cajal） | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 鲁伯国际医院 | 招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 瑞士 | |
| Insel Gruppe AG大学医院伯尔尼 | 招募 |
| 伯尔尼，瑞士，3010 | |
| 联系人：保罗·克拉克（Paul Krack），医学博士，博士Paul.krack@insel.ch | |
| 联系人：Ines Debove，MD ines.debove@insel.ch | |
| 英国 | |
| 伦敦国王学院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国，WC2R 2LS | |
| 首席研究员： | 保罗·克拉克（Paul Krack），医学博士 | Insel Gruppe AG大学医院伯尔尼 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 国际验证PD（NFS和SPARK）的两个非运动量表 | ||||
| 官方头衔 | 国际验证帕金森氏病的两个非运动量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病的羞耻感（Spark）量表 | ||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是开发两个新的评级量表的国际验证，即神经精神病量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感，以提高对非运动的程度和严重性的理解帕金森氏病（PD）的症状。 | ||||
| 详细说明 | 该项目是一项前瞻性国际多中心研究，旨在验证两种不同语言的新评级量表：神经精神上的波动量表（NFS）和帕金森氏病（SPARK）量表的羞耻感。 该项目人群至少包括300名PD患者，在参与国家中有和没有波动的情况：西班牙，德国，法国，瑞士，罗马尼亚和希腊。 NFS的专门设计用于检测PD中非媒介条件和中毒条件之间的神经精神上的波动。它由20个项目，10项测量神经心理学症状和10个项目的神经心理学表现形式组成。基于患者最常见的症状，对这种量表的验证将使PD患者治疗的治疗方面取得至关重要的突破。 PD中的医生对羞耻和尴尬的认可很差。与PD相关的羞耻和尴尬可能会从运动和非运动症状出现，这是由于自主权丧失和需要帮助的自我不足或感知到身体形象的恶化而导致的自我感知不足。当前的可用量表不是PD的特异性。根据有关PD影响的人的报道以及有关PD中羞耻和污名化的文献综述，在PD中为羞耻和尴尬的25项自我询问。该量表包括6个不同的子量表（1. PD症状引起的羞耻； 2.羞耻是由于PD的身体依赖增加和需要的帮助； 3. 3.羞耻是由于患者破坏某些社会规则的假设而引起的； 4.羞耻引起从身体状况恶化的情况下； 5.相关的羞耻和尴尬对患者健康相关的生活质量的结果； 6.污名化）。该量表的验证将为医生和研究人员提供一种工具，以更好地了解PD对患者生活质量的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该项目人群由有或没有神经精神上波动的PD患者组成，参加了参与国家的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所的常规访问。只有能够给予知情同意的患者才能参加该项目。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1. PD痴呆的存在（定义为MOCA评分<24）。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国，德国，希腊，罗马尼亚，西班牙，瑞士，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04366804 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00303 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
