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伊拉克肺癌筛查试验（ITLUCAS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 诊断测试：低剂量CT | 不适用 |
背景肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。自1990年代以来，使用低剂量计算机断层扫描（LDCT）对肺癌进行筛查一直是研究的主题。据报道，对于小肿瘤检测，它优于CXR和隔膜细胞学。
该研究的目的IT LUCA旨在评估伊拉克高危人群肺癌的早期检测和管理LDCT筛查的实用性。
研究设计500名健康参与者，年龄在50-75岁的健康参与者中，从石油和运输部招募了吸烟史至少30年吸烟。他们获得了低剂量的胸部。具有可疑（肺RADS 4A或4B）发现的结节被归类为阳性，并转介给呼吸部门进行进一步检查和活检。 6个月后审查具有肺Rads的结节3个特征，而患有肺Rads 2的结节在12个月后提供了LDCT。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 伊拉克肺癌筛查试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：筛选 参与者经历了胸部的低剂量CT | 诊断测试：低剂量CT 邀请来自暴露于高水平烟雾污染的机构的参与者，例如运输和石油部的雇员，以获取吸烟的个人历史，然后受到低剂量CT |
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 伊拉克 | |
| 肿瘤学教学医院 | |
| 伊拉克巴格达 | |
| 首席研究员： | enam a khalil | 肿瘤学教学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LD CT在肺癌筛查中的功效[时间范围：2年] 肺结节的数量4A，4B和4X，癌症预测值和假阳性值 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 非癌性肺部病变[时间范围：2年] 肺rads 2和3特征的结节数 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 伊拉克肺癌筛查试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 伊拉克肺癌筛查试验 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。 IT Lucas旨在评估高剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查在高危人群中对肺癌的早期检测和管理中的效用。 | ||||
| 详细说明 | 背景肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。自1990年代以来，使用低剂量计算机断层扫描（LDCT）对肺癌进行筛查一直是研究的主题。据报道，对于小肿瘤检测，它优于CXR和隔膜细胞学。 该研究的目的IT LUCA旨在评估伊拉克高危人群肺癌的早期检测和管理LDCT筛查的实用性。 研究设计500名健康参与者，年龄在50-75岁的健康参与者中，从石油和运输部招募了吸烟史至少30年吸烟。他们获得了低剂量的胸部。具有可疑（肺RADS 4A或4B）发现的结节被归类为阳性，并转介给呼吸部门进行进一步检查和活检。 6个月后审查具有肺Rads的结节3个特征，而患有肺Rads 2的结节在12个月后提供了LDCT。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：低剂量CT 邀请来自暴露于高水平烟雾污染的机构的参与者，例如运输和石油部的雇员，以获取吸烟的个人历史，然后受到低剂量CT | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：筛选 参与者经历了胸部的低剂量CT 干预：诊断测试：低剂量CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366661 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OTH267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 诊断测试：低剂量CT | 不适用 |
背景肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。自1990年代以来，使用低剂量计算机断层扫描（LDCT）对肺癌进行筛查一直是研究的主题。据报道，对于小肿瘤检测，它优于CXR和隔膜细胞学。
该研究的目的IT LUCA旨在评估伊拉克高危人群肺癌的早期检测和管理LDCT筛查的实用性。
研究设计500名健康参与者，年龄在50-75岁的健康参与者中，从石油和运输部招募了吸烟史至少30年吸烟。他们获得了低剂量的胸部。具有可疑（肺RADS 4A或4B）发现的结节被归类为阳性，并转介给呼吸部门进行进一步检查和活检。 6个月后审查具有肺Rads的结节3个特征，而患有肺Rads 2的结节在12个月后提供了LDCT。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 伊拉克肺癌筛查试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：筛选 参与者经历了胸部的低剂量CT | 诊断测试：低剂量CT 邀请来自暴露于高水平烟雾污染的机构的参与者，例如运输和石油部的雇员，以获取吸烟的个人历史，然后受到低剂量CT |
| 有资格学习的年龄： | 50年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 伊拉克 | |
| 肿瘤学教学医院 | |
| 伊拉克巴格达 | |
| 首席研究员： | enam a khalil | 肿瘤学教学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LD CT在肺癌筛查中的功效[时间范围：2年] 肺结节的数量4A，4B和4X，癌症预测值和假阳性值 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 非癌性肺部病变[时间范围：2年] 肺rads 2和3特征的结节数 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 伊拉克肺癌筛查试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 伊拉克肺癌筛查试验 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。 IT Lucas旨在评估高剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查在高危人群中对肺癌的早期检测和管理中的效用。 | ||||
| 详细说明 | 背景肺癌是一个全球问题。全球，每年有120万人死于肺癌。在伊拉克，肺癌是乳腺癌后最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。烟草吸烟在肺癌中起着重要作用。据报道，在85-90％的肺癌患者中，环境烟草烟雾，环境和家庭空气污染，与工作有关的危险因素，ra暴露和病毒也可能会影响肺癌的发病率。在患者出现症状之前，早期发现该疾病是改善患者预后的最佳方法。自1990年代以来，使用低剂量计算机断层扫描（LDCT）对肺癌进行筛查一直是研究的主题。据报道，对于小肿瘤检测，它优于CXR和隔膜细胞学。 该研究的目的IT LUCA旨在评估伊拉克高危人群肺癌的早期检测和管理LDCT筛查的实用性。 研究设计500名健康参与者，年龄在50-75岁的健康参与者中，从石油和运输部招募了吸烟史至少30年吸烟。他们获得了低剂量的胸部。具有可疑（肺RADS 4A或4B）发现的结节被归类为阳性，并转介给呼吸部门进行进一步检查和活检。 6个月后审查具有肺Rads的结节3个特征，而患有肺Rads 2的结节在12个月后提供了LDCT。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：低剂量CT 邀请来自暴露于高水平烟雾污染的机构的参与者，例如运输和石油部的雇员，以获取吸烟的个人历史，然后受到低剂量CT | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：筛选 参与者经历了胸部的低剂量CT 干预：诊断测试：低剂量CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04366661 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OTH267 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴格达肿瘤学教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
