这是一项对诊断患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童队列的前瞻性观察研究,然后在甲基苯甲酸酯(MPH)治疗的前12周以及三年后进行每周评估。
总体目的是获取知识,以制定使用(MPH)进行更多个性化治疗的准则,获得更好的药物反应并降低不良反应的风险,以提高依从性和长期结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
多动症 | 药物:哌醋甲酯 |
该研究有三个目标:
具体目的是:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 207名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 |
实际学习开始日期 : | 2012年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2014年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年11月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
多动症患者 遵循丹麦准则的年轻ADHD患者的哌醋甲酯患者的治疗,该指南类似于NICE指南:使用初始低口服剂量的MPH和至少4周的上升期,直到对标准未能进一步效果ADHD评级量表或无法忍受的ARS的出现,或最大剂量为2.1 mg/kg/天。 | 药物:哌醋甲酯 通过剂量升级用哌醋甲酯治疗 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 7年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
207英里 /小时的男孩和女孩7-12岁,最近有ICD-10诊断过运动障碍(F90.0-90.9)或注意力缺陷障碍而没有多动症(F98.8)(F98.8)和IR-MPH治疗的临床指示。
2012年5月1日至2014年8月1日,患者转介给儿童和青少年心理健康中心,精神卫生服务(丹麦首都地区),并涉嫌涉嫌患有多动症的患者被连续筛选学习资格。
纳入标准:
排除标准:
遗传分析的特定其他排除标准:
首席研究员: | Pia Jeppesen,博士,医学博士 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | |
研究主任: | Tine B Houmann,医学博士 | 丹麦首都地区的心理健康服务 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2012年5月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2014年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 研究者评级为ADHD-RS得分[时间范围:第0至12周] 心理测量仪器:18个临床医生评级;注意力不集中量表:9个项目,[范围0-27]。多动症 - 冲动子量表:9个项目[范围0-27],以四点李克特量表从0(无=永不或很少)到3(严重=经常)进行评估。得分更高,结果较差。归一化:T评分<60,边界归一化:T-SCORE 60-70。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 | ||||||
官方头衔 | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 | ||||||
简要摘要 | 这是一项对诊断患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童队列的前瞻性观察研究,然后在甲基苯甲酸酯(MPH)治疗的前12周以及三年后进行每周评估。 总体目的是获取知识,以制定使用(MPH)进行更多个性化治疗的准则,获得更好的药物反应并降低不良反应的风险,以提高依从性和长期结果。 | ||||||
详细说明 | 该研究有三个目标:
具体目的是:
| ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从Oragene OG-250 DNA试剂盒(DNA Genotek Inc.,加拿大安大略省)收集的唾液的DNA。 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 207英里 /小时的男孩和女孩7-12岁,最近有ICD-10诊断过运动障碍(F90.0-90.9)或注意力缺陷障碍而没有多动症(F98.8)(F98.8)和IR-MPH治疗的临床指示。 2012年5月1日至2014年8月1日,患者转介给儿童和青少年心理健康中心,精神卫生服务(丹麦首都地区),并涉嫌涉嫌患有多动症的患者被连续筛选学习资格。 | ||||||
健康)状况 | 多动症 | ||||||
干涉 | 药物:哌醋甲酯 通过剂量升级用哌醋甲酯治疗 其他名称:
| ||||||
研究组/队列 | 多动症患者 遵循丹麦准则的年轻ADHD患者的哌醋甲酯患者的治疗,该指南类似于NICE指南:使用初始低口服剂量的MPH和至少4周的上升期,直到对标准未能进一步效果ADHD评级量表或无法忍受的ARS的出现,或最大剂量为2.1 mg/kg/天。 干预:药物:哌醋甲酯 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 207 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2017年11月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2014年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
遗传分析的特定其他排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 7年至12岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04366609 | ||||||
其他研究ID编号 | HB-2009-026 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
研究赞助商 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
合作者 | 丹麦哥本哈根大学医院 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
验证日期 | 2012年1月 |
这是一项对诊断患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童队列的前瞻性观察研究,然后在甲基苯甲酸酯(MPH)治疗的前12周以及三年后进行每周评估。
总体目的是获取知识,以制定使用(MPH)进行更多个性化治疗的准则,获得更好的药物反应并降低不良反应的风险,以提高依从性和长期结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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多动症 | 药物:哌醋甲酯 |
该研究有三个目标:
具体目的是:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 207名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 |
实际学习开始日期 : | 2012年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2014年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年11月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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多动症患者 遵循丹麦准则的年轻ADHD患者的哌醋甲酯患者的治疗,该指南类似于NICE指南:使用初始低口服剂量的MPH和至少4周的上升期,直到对标准未能进一步效果ADHD评级量表或无法忍受的ARS的出现,或最大剂量为2.1 mg/kg/天。 | 药物:哌醋甲酯 通过剂量升级用哌醋甲酯治疗 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 7年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
207英里 /小时的男孩和女孩7-12岁,最近有ICD-10诊断过运动障碍' target='_blank'>运动障碍(F90.0-90.9)或注意力缺陷障碍而没有多动症(F98.8)(F98.8)和IR-MPH治疗的临床指示。
2012年5月1日至2014年8月1日,患者转介给儿童和青少年心理健康中心,精神卫生服务(丹麦首都地区),并涉嫌涉嫌患有多动症的患者被连续筛选学习资格。
首席研究员: | Pia Jeppesen,博士,医学博士 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | |
研究主任: | Tine B Houmann,医学博士 | 丹麦首都地区的心理健康服务 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2012年5月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2014年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 研究者评级为ADHD-RS得分[时间范围:第0至12周] 心理测量仪器:18个临床医生评级;注意力不集中量表:9个项目,[范围0-27]。多动症 - 冲动子量表:9个项目[范围0-27],以四点李克特量表从0(无=永不或很少)到3(严重=经常)进行评估。得分更高,结果较差。归一化:T评分<60,边界归一化:T-SCORE 60-70。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 | ||||||
官方头衔 | ADHD儿童的CES1基因型与哌醋甲酯反应之间的关系 - 索引工作包6 | ||||||
简要摘要 | 这是一项对诊断患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童队列的前瞻性观察研究,然后在甲基苯甲酸酯(MPH)治疗的前12周以及三年后进行每周评估。 总体目的是获取知识,以制定使用(MPH)进行更多个性化治疗的准则,获得更好的药物反应并降低不良反应的风险,以提高依从性和长期结果。 | ||||||
详细说明 | 该研究有三个目标:
具体目的是:
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从Oragene OG-250 DNA试剂盒(DNA Genotek Inc.,加拿大安大略省)收集的唾液的DNA。 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 207英里 /小时的男孩和女孩7-12岁,最近有ICD-10诊断过运动障碍' target='_blank'>运动障碍(F90.0-90.9)或注意力缺陷障碍而没有多动症(F98.8)(F98.8)和IR-MPH治疗的临床指示。 2012年5月1日至2014年8月1日,患者转介给儿童和青少年心理健康中心,精神卫生服务(丹麦首都地区),并涉嫌涉嫌患有多动症的患者被连续筛选学习资格。 | ||||||
健康)状况 | 多动症 | ||||||
干涉 | 药物:哌醋甲酯 通过剂量升级用哌醋甲酯治疗 其他名称:
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研究组/队列 | 多动症患者 遵循丹麦准则的年轻ADHD患者的哌醋甲酯患者的治疗,该指南类似于NICE指南:使用初始低口服剂量的MPH和至少4周的上升期,直到对标准未能进一步效果ADHD评级量表或无法忍受的ARS的出现,或最大剂量为2.1 mg/kg/天。 干预:药物:哌醋甲酯 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 207 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2017年11月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2014年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 遗传分析的特定其他排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 7年至12岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04366609 | ||||||
其他研究ID编号 | HB-2009-026 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
研究赞助商 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
合作者 | 丹麦哥本哈根大学医院 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 丹麦首都地区的心理健康服务 | ||||||
验证日期 | 2012年1月 |